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- あやか みつだ
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1 化学療法のアルゴリズム ~ 胃癌 ~
2 1) 胃がん治療ガイドラインでの治療方針
3 ガイドライン上の治療アルゴリズム ( 胃がん治療カ イト ライン 2014, 第 4 版 )
4 ガイドラインでの化学療法のアルゴリズム二次療法 一次療法 三次療法 ) 新規承認レジメン 1 ファーストライン治療にオキサリプラチン (L-OHP) が 2015 年 3 月 20 日承認 2 セカンドライン治療にラムシルマブ (RAM) が 2015 年 3 月 26 日に承認
5 2) 当院での化学療法のアルゴリズム
6 当院におけるアルゴリズム 切除不能進行 再発癌 PS:0~2 PS 3 BSC 右記以外 HER2 検査 経口摂取不能通過障害あり 大量腹水 HER2 陰性胃癌 HER2 陽性胃癌 カンファレンス
7 HER2 陰性胃癌の一次治療のアルゴリズム Yes 合併症 (-) 臓器障害 (-) 70 歳未満 No S-1 を含む術後化学療法の既往 No 末梢神経障害 Yes No Yes Yes 80 歳以上 CCr 30ml/min SP XP No Yes No XELOX SOX S-1 BSC
8 HER2 陽性胃癌の一次治療のアルゴリズム Yes 合併症 (-) 臓器障害 (-) 70 歳未満 No LVEF 50% CCr 60 ml /min Yes No HER2 (-) アルゴリズムへ XP+Tmab SP+Tmab 推奨度 1 推奨度 2
9 二次治療以降のアルゴリズム 一次不応 手術後化学療法 6 ヵ月以内の再発 Yes PTX+RAM PS 0-1 臓器障害 (-) 骨髄抑制 (-) 出血症状 血栓症の既往 コントロール不良高血圧 蛋白尿 No No RAM 単剤 アルコール過敏 No DTX PTX No Yes nab-ptx Yes 神経障害 Yes BSC Yes UGT1A1 CPT-11 No UGT1A1 BSC Yes No CPT-11
10 適応基準の目安 1 確定診断済 2 PS ⅰ) 骨髄 :WBC>4,000/μL,Plt>10 万 /μl ⅱ) 肝機能 :T. Bil<2.0 mg/dl,ast/alt<100 IU/L ⅲ) 腎機能 :S-Cr<1.0 mg/dl 4 重篤な合併症なし 5 患者本人の同意済
11 PS (Perfomance Status) スコア まったく問題なく活動できる 発病前と同じ日常生活が制限なく行える PS による全身状態の評価 肉体的に激しい活動は制限されるが 歩行可能で 軽作業や座っての作業は行うことができる 軽い家事や事務作業 歩行可能で 自分の身の回りのことはすべて可能だが作業はできない 日中の 50% 以上はベッド外で過ごす 自分の身の回りの限られたことしかできない 日中の 50% 以上をベッドか椅子で過ごす まったく動けない 自分の身の回りのことはまったくできない 完全にベッドか椅子で過ごす
12 3) 胃癌化学療法の臨床試験結果
13 臨床試験の成績 試験名 ( 発表年 ) レジメン N 奏効割合 (%) PFS 中央値 ( 月 ) MST ( 月 ) p 値 SPIRITS (2008) S-1 S-1+CDDP G-SOX (2015) S-1+CDDP S-1+L-OHP ToGA (2010) XP/CF XP/CF+ トラスツス マフ WJOG4007 (2013) wptx CPT REGARD (2014) フ ラセホ ラムシルマフ RAINBOW (2014) wptx+ フ ラセホ wptx+ ラムシルマフ
14 4) HER2 陰性胃癌に対する一次化学療法
15 1 サイクル 28 日間 補液 (Day8-10 はプリンペラン混注 ) デキサート (13.2 mg ) グラニセトロン (1 mg ) CDDP (60mg/m 2 ) S-1 (80mg/m 2 /day) 12hr 6hr 12hr 12hr 30min 2hr Day1-21 内服 採血採血採血採血
16 SP 療法の禁忌 1. 本剤の成分に対して重篤な過敏症の既往 2. 重篤な骨髄抑制 3. 重篤な腎障害 4. 重篤な肝障害 5. 他のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を投与中 6. フルシトシンを投与中 7. 妊婦または妊娠している可能性
17 S-1 の開始基準 (CDDP 併用療法.Ver) 項目コース適正開始基準慎重投与基準 ( ) 白血球 (/m m3 ) 3500~ ~3500, 好中球 (/m m3 ) ~2000 ヘモグロビン (g/dl) ~9.0 血小板 (/m m3 ) 10 万 7.5 万 ~10 万 AST(IU/L) ~150 ALT(IU/L) ~150 T-Bil (mg/dl) ~3 CCr (ml/min) 80 60~80 ( 必要に応じて 1 段階減量 ) ( ) 慎重投与基準 : 適正開始基準に回復するまで投与延期が望ましく 慎重投与する場合は 頻回に検査を行うこと
18 CDDP 投与基準と禁忌 好中球数 1000/mm 3 血小板数 5 万 /mm 3 血清 Cr or 推定 CCr 1.5mg/dL or 50ml/min 禁忌 1. 重篤な腎障害 2. 本剤又は白金を含む薬剤に対し過敏症の既往 3. 妊婦または妊娠している可能性 S-1 内服状況 同一サイクル内の S-1 を累積で 7 日間以上内服可能 Day8 の CDDP 投与予定 2 日以内に確認すべき投与規準いずれか 1 つでも満たさない場合は CDDP 投与を延期
19 薬剤用量 体表面積 S-1 初回投与量 S-1 1 段階減量 CDDP 1 段階減量 < 1.25 m2 80mg/ 日 (1 回 40mg1 日 2 回 ) 50mg/ 日 1.25 m2 ~1.5 m2 100mg/ 日 (1 回 50mg1 日 2 回 ) 80mg/ 日 50mg/ m2 1.5 m2 < 120mg/ 日 (1 回 60mg1 日 2 回 ) 100mg/ 日
20 S-1 の休薬 減量および再開の目安 (CDDP 併用療法.Ver) 項目休薬 減量を考慮する値 症状再開の目安 白血球減少 2000/mm 3 > 3000 好中球減少 1000/mm 3 > 1500 血小板減少 5 万 /mm 3 > 7.5 万 発熱性好中球減少 好中球 1000/mm 3 > & 発熱 /mm 3 かつ平熱 総ビリルビン > AST, ALT 57, 66 55>, 67 > クレアチニン > クレアチニンクリアランス 60ml/min> 60ml/min< 下痢 ベースに比較し 4 回 / 日以上の排便回数増加 : 輸液を要する 口内炎 その他の非血液学的毒性 斑状潰瘍又は偽膜 Grade2 以上の毒性が出現 症状回復
21 SP 療法の有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象発現率 (%) 白血球減少 40 貧血 26 好中球減少 11 悪心 11 食欲不振 30 S-1 単独の有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象発現率 (%) 疲労 6.6 食欲不振 11.4 下痢 5.5 口内炎 0.7 ALT 上昇 5.9 血小板減少 1.5 白血球減少 3.7 好中球減少 8.8
22 S-1 の副作用の発現時期 食思不振 吐き気 口内炎 発疹 下痢 色素沈着 骨髄抑制 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間
23 SP 療法の副作用の発現時期 食思不振 吐き気 口内炎 流涙 下痢 肝機能障害 発熱性好中球減少症 骨髄抑制 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間
24 1 サイクル 21 日間 補液 (Day1-2 はプリンペラン混注 ) 12hr 12hr 12hr デキサート (13.2 mg ) グラニセトロン (1 mg ) 30min CDDP (80mg/m 2 ) 2hr Capecitabine (2000mg/m 2 /day) Day1-14 内服 採血採血採血
25 XP 療法の禁忌 1. 本剤の成分に対して重篤な過敏症の既往 2. テガフール ギメラシル オラテシルカリウム配合剤投与中 3. 重篤な腎障害 (CCr 30mL/min 未満 ) 4. 妊婦または妊娠している可能性
26 XP 療法の開始基準 項目 好中球 (/μ L) 血小板 (/μ L) コース適正開始基準 万 ヘモグロビン (g/dl) 9.0 T-Bil (mg/dl) 10 万 AST (IU/L) 95 ALT (IU/L) 110 ALP (IU/L) 1.8 CCr (ml/min) 50
27 薬剤用量 (Capecitabine) 体表面積初回投与量 1 段階減量 2 段階減量 < 1.36m2 1.36m2 ~1.40m2 2400mg/ 日 1800mg/ 日 1200mg/ 日 1.41 m2 ~ 1.51 m2 3000mg/ 日 1.51 m2 ~ 1.65 m2 2400mg/ 日 1.66m2 ~ 1.80m2 1.81m2 ~ 1.95m2 3600mg/ 日 1800mg/ 日 1.96m2 ~ 2.10m2 3000mg/ 日 4200mg/ 日 2.11m2 2400mg/ 日 CCr 30~50 ml/min の場合 1 段階減量
28 薬剤用量 (CDDP) CCr (ml/min) CDDP 60 80mg/ m2 51 ~ 59 60mg/ 日 41 ~ 50 40mg/ 日 < 40 CDDP 投与を中止 CDDP 投与が継続困難と判断した場合 Capecitabine 単独治療も可能
29 XP 療法の休薬 減量 再開の目安 項目休薬 減量を考慮する値 症状再開の目安 好中球減少 < 2000/mm /mm 3 発熱性好中球減少 < 好中球 1000/mm 3 & 発熱 /mm 3 & 平熱 血小板減少 < 5 万 /mm 万 /mm 3 その他の非血液学的毒性 Grade2 以上の毒性が出現 Grade1 以下に軽快
30 XP 療法における有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象 発現率 (%) 好中球減少 16.0 白血球減少 3.0 悪心 2.0 嘔吐 6.0 下痢 4.0 食欲不振 2.0 手足症候群 4.0
31 XP 療法の副作用の発現時期 吐き気 食思不振倦怠感 口内炎 下痢 骨髄抑制 手足症候群 末梢神経障害 発熱性好中球減少症 末梢神経障害 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間 2 カ月
32 1 サイクル 21 日間 デキサート (13.2 mg ) グラニセトロン (1 mg ) L-OHP (100mg/m 2 ) S-1 (80mg/m 2 /day) 15min 2hr Day1( 夕 )-15( 朝 ) 内服 採血 採血
33 SOX 療法の禁忌 1. 本剤の成分に対して重篤な過敏症の既往 2. 重篤な骨髄抑制 3. 重篤な腎障害 4. 重篤な肝障害 5. 他のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を投与中 6. フルシトシンを投与中 7. 機能障害を伴う重度の感覚異常又は知覚不全 8. 妊婦または妊娠している可能性
34 SOX 療法の開始基準 項目 白血球 (/mm 3 ) 好中球 (mm 3 ) コース開始基準 ヘモグロビン (g/l) 8.0 血小板 (/mm 3 ) AST, ALT(IU/L) 7.5 万 95, 110 血清クレアチニン (mg/l) 1.2 感染を疑う発熱 38 > その他の非血液学的毒性 ( 下痢 口内炎 手足症候群 ) Grade2 以上の毒性がない
35 SOX 療法の休薬 再開基準 項目 S-1 休薬基準 S-1 再開基準 白血球 (/mm 3 ) ー ー 好中球 (/mm 3 ) 1000> 1500 ヘモグロビン (g/dl) ー ー 血小板 (/mm 3 ) 5 万 > 5 万 AST, ALT(IU/L) 95, 110< 95, 110 血清クレアチニン (mg/dl) 1.2< 1.2 感染を疑う発熱 ー ー その他の非血液学的毒性 ( 下痢 口内炎 手足症候群 ) Grade2 以上の毒性が出現 休薬理由となった毒性が Grade1 以下に回復 Day15 まで再開基準を満たさない場合はそのコースを終了する
36 L-OHP/S-1 減量基準 血小板減少 血小板減少 有害事象 Day22 までに 7.5 万 を満たさない 2.5 万 > 次回投与量 L-OHP のみ 1 段階減量 ( mg /m 2 ) 好中球減少 500 > 発熱性好中球減少好中球数 <1000 かつ発熱 38.0 L-OHP/S-1 ともに 1 段階減量 下痢 口内炎 手足症候群 疼痛を伴う高度の皮膚変化 末梢神経症状による L-OHP 減量基準 有害事象症状がない 深部腱反射消失 知覚異常があるが機能障害はない (Grade1) 知覚変化 知覚異常による機能障害はあるが 日常生活に支障ない (Grade2) 日常生活に支障がある知覚変化または知覚異常 (Grade3) 活動不能または動作不能 (Grade4) 次回投与量 L-OHP のみ 1 段階減量 L-OHP/S-1 ともに 1 段階減量
37 SOX 療法における有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象 発現率 (%) 好中球減少 19.5 貧血 15.1 血小板減少 10.1 発熱性好中球減少 0.9 低 Na 血症 4.4 食欲不振 15.4 嘔気 3.8 感覚性神経障害 4.7
38 SOX 療法の副作用の発現時期 食思不振倦怠感 吐き気 口内炎 下痢 末梢神経障害 骨髄抑制 末梢神経障害 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間 2 カ月
39 1 サイクル 21 日間 デキサート (13.2 mg ) グラニセトロン (1 mg ) L-OHP (130mg/m 2 ) Capecitabine (2000mg/m 2 /day) 15min 2hr Day1( 夕 )-15( 朝 ) 内服 採血採血採血
40 XELOX 療法の禁忌 1. 本剤の成分に対して重篤な過敏症の既往 2. テガフール ギメラシル オラテシルカリウム配合剤投与中 3. 重篤な腎障害 (CCr 30mL/min 未満 ) 4. 機能障害を伴う重度の感覚異常又は知覚不全 5. 妊婦または妊娠している可能性
41 XELOX 療法の開始基準 明確な基準は統一されておらず SOFT 試験を参考にすることが推奨されている 項目白血球 (/mm 3 ) 好中球 (/mm 3 ) 血小板 (/mm 3 ) AST, ALT(IU/L) 開始基準 万 100, 100 血清クレアチニン (mg/dl) 1.5 感染を疑う発熱 38 > 感覚性神経障害 その他の非血液学的毒性 ( 下痢 口内炎など ) Grade2 以下 Grade1 以下
42 XELOX 療法の休薬 再開基準 明確な基準は統一されておらずSOFT 試験を参考にすることが推奨されている 項目 休薬基準 再開基準 白血球 (/mm 3 ) - - 好中球 (/mm 3 ) 1000> 1000 血小板 (/mm 3 ) 7.5 万 > 7.5 万 AST, ALT(IU/L) 100, 100< 血清クレアチニン (mg/dl) 1.5 < 1.5 感染を疑う発熱 > その他の非血液学的毒性 ( 下痢 口内炎 ) Grade2 以上の毒性が出現 休薬理由となった毒性が Grade1 以下に回復 感覚性神経障害 - -
43 Capecitabine 減量基準 好中球数血小板数発熱性好中球減少症その他の血液毒性 1000/mm 3 > 5 万 /mm 3 > 好中球 <1000/mm 3 and 38.5 の発熱 or 持続する 38 の発熱 Grade2 以上 L-OHP 減量基準 次回投与量 有害事象 L-OHP 次回投与量 血小板減少好中球減少発熱性好中球減少非血液毒性感覚性神経毒性.5 万 /mm 3 > 1000/mm 3 > 好中球 <1000/mm 3 and 38.5 の発熱 or 持続する38 の発熱 Grade3 以上 コースを超えて継続する中等度症状 7 日以上継続する高度の症状 コースを超えて継続す高度の症状 1 回目発現時 : 100mg/m2 に減量 2 回目発現時 : 85mg/m2 に減量 L-OHP 中止
44 Capecitabine 減量時の次回投与量 体表面積初回投与量 1 段階減量 2 段階減量 < 1.36m2 1.36m2 ~1.40m2 2400mg/ 日 1800mg/ 日 1200mg/ 日 1.41 m2 ~ 1.51 m2 3000mg/ 日 1.51 m2 ~ 1.65 m2 2400mg/ 日 1.66m2 ~ 1.80m2 1.81m2 ~ 1.95m2 3600mg/ 日 1800mg/ 日 1.96m2 ~ 2.10m2 3000mg/ 日 4200mg/ 日 2.11m2 2400mg/ 日 CCr 30~50 ml/min の場合 1 段階減量
45 XELOX に療法おける有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象 発現率 (%) 好中球減少 22.0 血小板減少 8.0 食欲不振 5.0 悪心 8.0 嘔吐 7.0 手足症候群 1.0 末梢性感覚ニューロパチー 1.0 未満
46 XELOX 療法の副作用の発現時期 食思不振倦怠感 吐き気 口内炎 末梢神経障害 下痢 骨髄抑制 手足症候群 末梢神経障害 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間 2 カ月
47 5) HER2 陽性胃癌に対する一次化学療法
48 1 サイクル 21 日間? 補液 (Day2-4 はプリンペラン混注 ) デキサート (13.2 mg ) グラニセトロン (1 mg ) イメンド ハーセプチン (8mg/kg) CDDP (80mg/m 2 ) Capecitabine (2000mg/m 2 /day) 12hr 6hr 12hr 12hr 30min 前日に 12 mg Day1 AM PM に 8 mgイメンド内服 2hr 初回 90min, 維持 30min 以上 Day2-15 内服 採血採血採血
49 1 サイクル 28 日間 補液 (Day8-10 はプリンペラン混注 ) デキサート (13.2 mg ) グラニセトロン (1 mg ) イメンド ハーセプチン (8mg/kg) CDDP (80mg/m 2 ) Capecitabine (2000mg/m 2 /day) 12hr 6hr 12hr 12hr 30min 前日に 12 mg Day1 AM PM に 8 mgイメンド内服 2hr 初回 90min, 維持 30min 以上 Day1-21 内服 採血採血採血
50 1. 本剤の成分に対して重篤な過敏症の既往 2. 重篤な心障害 ( ) 3. SP/XP 療法の禁忌に該当 ToGA 試験における心障害除外基準 うっ血性心不全の既往 薬物療法を必要とする狭心症 心電図上 壁内心筋梗塞が明確 コントロール不十分な高血圧 (sbp>180mmhg 又はdBP>100mmHg) 臨床上明らかな心臓弁膜症 ハイリスクなコントロール不能の不整脈
51 T-mab 投与の目安 好中球 (/mm 3 ) 血小板 (/mm 3 ) T-Bil AST, ALT ALP Alb CCr 万 7.5 万 95, 110IU/L 845IU/L 2.5g/dl 6ml/min 心機能 LVEF 50%
52 Tmab の休薬 中止基準 うっ血性心不全を示唆する臨床徴候及び症状 心エコーでLVEFが39% 以下に低下 心エコーで40% LVEF 45% で 初回投与前値よりも 10ポイント以上低下した場合 明確な投与再開基準 減量基準は規定されていない
53 XP+Tmab の有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象 発現率 (%) 好中球減少 27 貧血 12 下痢 9 嘔気 7 嘔吐 6 食欲不振 6 全体 60 Tmab には心毒性 infusion reaction の報告あり
54 XP+Tmab の副作用の発現時期 食思不振 吐き気 口内炎 発疹 インフュージョンリアクション 下痢 手足症候群 骨髄抑制 心機能障害 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間 2 カ月
55 6) 二次化学療法以降
56 1 サイクル 28 日間 デキサート (13.2 mg ) グラニセトロン (1 mg ) ポララミンファモチジン 30min 30min 30min サイラムザ (8mg/kg) 1hr 1hr PTX (80mg/m 2 ) 1.5hr 1.5hr 1.5hr 採血採血採血採血
57 1 サイクル 28 日間 ポララミン 30min 30min サイラムザ (8mg/kg) 1hr 1hr 採血採血採血
58 PTX+RAM の有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象発現率 (%) 好中球減少 40.7 白血球減少 17.4 高血圧 14.7 倦怠感 11.9 末梢神経障害 8.3 発熱性好中球減少症 3.1 頻度は少ないが 動静脈血栓塞栓症 infusion reaction 消化管穿孔に注意 RAM 投与最初の 2 サイクルは infusion reaction の発現確認のため 投与終了後 1 時間の観察期間が必須
59 RAM の副作用の発現時期 蛋白尿高血圧出血傾向骨髄抑制消化管穿孔動静脈血栓塞栓症 開始 1 週間 2 週間 3 週間
60 RAM の投与中止基準 投与中止基準動静脈血栓塞栓症消化管穿孔遷延する / 入院を要する Infusion reaction うっ血性心不全可逆性後白質脳症降圧剤でコントロール不良な高血圧 (sbp 140mmHg or dbp 90mmHg) 3g/day 尿蛋白量 or ネフローゼ症候群内科的治療を要する出血
61 1 サイクル 28 日間 デキサート (13.2 mg ) ポララミン 30min 30min 30min グラニセトロン (1 mg ) ファモチジン 30min 30min 30min PTX 80mg/m 2 90min 90min 90min 採血採血採血 採血
62 の投与基準と禁忌 項目 コース適正開始基準 白血球 (/mm3) 3000 好中球 (/mm3) 1500 ヘモグロビン (g/dl) 9.0 血小板 (/mm3) 7.5 万 AST(IU/L) 76 ALT(IU/L) 88 T-Bil (mg/dl) 1.5 クレアチニン (mg/dl) 1.5 BUN (mg/dl) 25 心疾患 重篤な不整脈 認めない < 禁忌 > 1. 本剤又はポリオキシエチレンヒマシ油含有製剤 ( 例えばシクロスポリン注射液等 ) に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 重篤な骨髄抑制のある患者 3. 感染症を合併している患者 4. 妊婦または妊娠している可能性のある婦人 5. ジスルフィラム シアナミド カルモフール プロカルバジンを投与中の患者
63 Weekly PTX の有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象 発現率 (%) 白血球減少 20.4 好中球減少 28.7 貧血 21.3 食欲不振 7.4 末梢神経障害 7.4 下痢 0.9 末梢神経障害が累積投与量に依存 アルコール過敏者には注意 前投薬 ( ステロイド + 抗ヒスタミン薬 ) が必須
64 の副作用の発現時期 吐き気 末梢神経障害 腎機能障害 下痢 関節痛筋肉痛 下痢 骨髄抑制 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間
65 1 サイクル 14 日間 デキサート (13.2 mg ) グラニセトロン (1 mg ) 80mg/ m2 30min 30min 90min 1 14 採血 採血
66 UGT1A1 遺伝子多型 CPT-11 は 2 つの遺伝子型 (UGT1A1*6 UGT1A1*28) について ホモ接合体またはヘテロ接合体 である患者は 薬物代謝遅延により重篤な副作用 ( とくに好中球減少 ) 発現の可能性が高い 遺伝子型 -/*6 UGT1A1*6 ( ヘテロ接合体 ) *6/*6 ( ホモ接合体 ) -/- UGT1A1*28 /*28 ( ヘテロ接合 ) *28/*28 ( ホモ接合 ) - UGT1A1*28 ホモ接合体 UGT1A1*6 ホモ接合体 (UGT1A1*6/*6) ダブルヘテロ複合体 (UGT1A1*6/*28) 事前に調べておく必要がある 当院では外注検査 (6241) に電話して 依頼伝票を取り寄せ 紫のキャップの長いスピッツに血液を 2ml 採取して提出すれば調べられます
67 CPT-11 の投与基準 項目白血球 (/mm3) 血小板 (/mm3) 白血球数と血小板数感染症下痢間質性肺炎 肺線維症 コース適正開始基準 万 急激な減少傾向がない発熱 CRPを参考に認めない水様便を認めない認めない 胸水 腹水 大量に認めない 黄疸認めない (T-Bil の基準はなし )
68 CPT-11 単独療法の有害事象 (Grade3 以上 ) 有害事象 発現率 (%) 白血球減少 19.1 好中球減少 39.1 貧血 30.0 食欲不振 17.3 下痢 4.5 嘔気 4.5 禁忌 : 腸閉塞, 腸管麻痺, 多量の胸腹水, 黄疸
69 CPT-11 の副作用の発現時期 腸管穿孔 腸閉塞 吐き気 口内炎 下痢 出血傾向 脱毛 骨髄抑制 間質性肺炎 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間
70 TS-1 単独療法 (1 サイクル 42 日間 ) TS-1 (80mg/m 2 /day) Day1( 夕 )- 28( 朝 ) 内服 採血採血採血採血 体表面積 < 1.25m2 1.25m2 ~ 1.5m2 1.5m2 TS-1 初回投与量 80mg/ 日 (1 回 40mg1 日 2 回 ) 100mg/ 日 (1 回 50mg1 日 2 回 ) 120mg/ 日 (1 回 60mg1 日 2 回 )
71 TS-1 の禁忌 1. 本剤の成分に対して重篤な過敏症の既往例がある 2. 重篤な骨髄抑制がある 3. 重篤な腎障害がある 4. 重篤な肝障害がある 5. 他のフッ化ピリミジン系抗悪性腫瘍剤を投与中である 6. フルシトシンを投与中である 7. 妊婦または妊娠している可能性がある
72 TS-1 の投与基準 項目コース適正開始基準慎重投与基準 ( ) 白血球 (/m m3 ) 3500~ ~3500, 好中球 (/m m3 ) ~2000 ヘモグロビン (g/dl) ~9.0 血小板 (/m m3 ) 10 万 7.5 万 ~10 万 AST(IU/L) ~150 ALT(IU/L) ~150 T-Bil (mg/dl) ~3 CCr (ml/min) 80 30~80 ( ) 慎重投与基準 : 適正開始基準に回復するまで投与塩基が望ましく 慎重投与する場合は 頻回に検査を行うこと
73 TS-1 の減量方法 投与量 副作用の発現 CCr 投与開始量 投与後 2 週間以内 減量 80mL/min 基準量 投与後 2 週目以降 投与期間の短縮 60 Ccr<80mL/min 1 段階減量 3 週投与 2 週休薬 2 週投与 1 週休薬など 30 Ccr<60mL/min <30mL/min 1 段階以上の減量 投与不可 体表面積 TS-1 初回投与量 1 段階減量 < 1.25 m m2 ~ 1.5 m2 1.5 m2 80mg/ 日 (1 回 40mg1 日 2 回 ) 100mg/ 日 (1 回 50mg1 日 2 回 ) 120mg/ 日 (1 回 60mg1 日 2 回 ) 50mg/ 日 80mg/ 日 100mg/ 日
74 TS-1 単剤の有害事象 (grade3 以上 ) 有害事象 発現率 (%) 白血球減少 3.4 ヘモグロビン減少 6.8 悪心 3.4 嘔吐 1.7 食思不振 6.8 下痢 1.7
75 TS-1 の副作用の発現時期 悪心 食思不振 口内炎 下痢 色素沈着 発疹 好中球減少血小板減少ヘモグロビン減少 服用開始 1 週間 2 週間 3 週間 4 週間
76 ~ フォローの方法 ~
77 効果判定 画像検査 2コース終了ごとに施行 腫瘍マーカー 月に1 回検査基本的にはCTで効果判定 腫瘍マーカーはあくまで補助 副作用スクリーニング 有症状時 ( 嗽咳 発熱 ) 胸部 X 線 胸部 CT 血液検査 セットにあるもの
78 化学療法の変更基準 変更基準副作用がGrade3 以上副作用がGrade2 以上で対症療法で改善できない効果判定で腫瘍の増大傾向を認め 他に使用できるレジメンがある
79 入院から外来への移行 1コース目を見て決める アレルギー反応がでない 各 Grade3 以上の副作用が出ない 好中球減少 下痢 嘔気 食思不振など
80 カンファレンスするべき症例 化学療法導入時 高齢 大量腹水 通過障害あり 経口摂取不能 現行レジメンで奏功しない
81 Capecitabine 減量基準 好中球数血小板数発熱性好中球減少症その他の血液毒性 L-OHP 減量基準 血小板減少 有害事象.5 万 /mm 3 > 1000/mm 3 > 5 万 /mm 3 > 好中球 <1000/mm 3 and 38.3 の発熱 or 持続する 38 の発熱 Grade2 以上 次回投与量 好中球減少発熱性好中球減少非血液毒性感覚性神経毒性 1000/mm 3 > 好中球 <1000/mm 3 and 38.3 の発熱 or 持続する38 の発熱 Grade3 以上 コースを超えて継続する中等度症状 7 日以上継続する高度の症状 コースを超えて継続す高度の症状 1 回目発現時 : 100mg/m2 に減量 2 回目発現時 : 85mg/m2 に減量 L-OHP 中止
82 ( S-1 VS S-1+CDDP ) 再発進行 / 切除不能進行胃癌 歳 PS 0-2 S-1 単独に対し S-1+CDDP の優越性あり
83 ( 5-FU VS CPT-11+CDDP VS S-1 ) 再発進行 / 切除不能進行胃癌 歳 PS 0-2 S-1 単独療法に対する優越性は証明できず
84 ToGA 試験 ( FC VS FC+ トラスツス マフ ) 生存率 FC + T FC 期間 ( 月 ) FC + T FC イベント 生存 中央値 HR % CI 0.60, 0.91 p 値 対象 :HER2(+) の再発進行 / 切除不能進行胃癌 食道胃接合部癌の初回治療結果 :Tmab の優越性あり T: トラスツス マフ,C: シスフ ラチン,F:5-FU 系抗がん剤 (5-FU またはカヘ シタヒ ン )
85 WJOG4007 試験 ( wptx VS CPT-11 ) 対象 : 1 次治療抵抗性の進行再発胃癌患者 20~75 歳 PS 0~2 CPT-11 またはタキサン系薬剤治療歴なし明らかな腹膜転移がない患者 wptx 療法に対して CPT-11 単剤は非劣性
86 REGARD 試験 ( フ ラセホ VS RAM ) 対象 : 年齢 歳進行胃腺癌または食道胃接合部腺癌で プラチナ系薬剤を含む化学療法またはフッ化ピリミジン系薬剤を含む化学療法に増悪の認められた症例 進行胃癌に対する二次化学療法として RAM 単剤の優越性あり
87 RAINBOW 試験 ( PTX VS RAM+PTX ) 対象 : 年齢 18 歳以上進行胃腺癌または食道胃接合部腺癌で プラチナ系薬剤とフッ化ピリミジン系薬剤を併用した一次化学療法中もしくは中止後 4 ヶ月以内に増悪が認められた症例 PTX+RAM は PTX+ プラセボに対し優越性あり
減量・コース投与期間短縮の基準
用法 用量 通常 成人には初回投与量 (1 回量 ) を体表面積に合せて次の基準量とし 朝食後および夕食後の 1 日 2 回 28 日間連日経口投与し その後 14 日間休薬する これを 1 クールとして投与を繰り返す ただし 本剤の投与によると判断される臨床検査値異常 ( 血液検査 肝 腎機能検査 ) および消化器症状が発現せず 安全性に問題がない場合には休薬を短縮できるが その場合でも少なくとも
STEP 1 検査値を使いこなすために 臨床検査の基礎知識 検査の目的は大きく 2 つ 基準範囲とは 95% ( 図 1) 図 1 基準範囲の考え方 2
STEP 1 検査値を使いこなすために 臨床検査の基礎知識 検査の目的は大きく 2 つ 基準範囲とは 95% ( 図 1) 100 5 図 1 基準範囲の考え方 2 STEP 1 血算 2 押さえておきたい検査の特徴 1 血算 項目略称基準範囲 白血球数 (white blood cell count) WBC 3.3 ~ 8.6 10 3 /μl 好中球数 (neutrophil) Neut 40.0
葉酸とビタミンQ&A_201607改訂_ indd
L FO AT E VI TAMI NB12 医療関係者用 葉酸 とビタミンB ビタミンB12 アリムタ投与に際して 警告 1 本剤を含むがん化学療法に際しては 緊急時に十分対応できる医療施設において がん化学療 法に十分な知識 経験を持つ医師のもとで 本剤の投与が適切と判断される症例についてのみ投 与すること 適応患者の選択にあたっては 各併用薬剤の添付文書を参照して十分注意すること また 治療開始に先立ち
<4D F736F F D2089BB8A7797C C B B835888E790AC8C7689E6>
2012 年 4 月更新作成者 : 宇根底亜希子 化学療法看護エキスパートナース育成計画 1. 目的江南厚生病院に通院あるいは入院しているがん患者に質の高いケアを提供できるようになるために 看護師が化学療法分野の知識や技術を習得することを目的とする 2. 対象者 1 ) レベル Ⅱ 以上で各分野の知識と技術習得を希望する者 2 ) 期間中 80% 以上参加できる者 3. 教育期間 時間間 1 年間の継続教育とする
「 」 説明および同意書
EDP( エトポシド + ドキソルビシン + シスプラチン ) 療法 説明および同意書 四国がんセンター泌尿器科 患者氏名 ( ) さん 御本人さんのみへの説明でよろしいですか? ( 同席者の氏名をすべて記載 ) ( ( はい ) ) < 病名 > 副腎がん 転移部位 ( ) < 治療 > EDP 療法 (E: エトポシド D: ドキソルビシン P: シスプラチン ) < 治療開始予定日 > 平成
がんの治療
資料 1-1 がんの治療 1 がんとは 正常な細胞は 増殖や分裂が制御され 増えすぎないようになっている がんは 制御が外れ 制限なく増殖するようになった細胞のこと がん細胞は 体の異なる場所に 転移 したり 臓器の境を越えて 浸潤 する がんが進行すると 死亡に至る 日本人の死因のトップである ( 昭和 56 年から ) 高齢者に多い 国立がん研究センターがん対策情報センターホームページより抜粋
がん化学（放射線）療法レジメン申請書
申請期日 がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 受付番号 診療科名呼吸器外科がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) レジメン登録ナンバー 登録申請日 登録確認日 通常審査を希望 登録削除日 迅速審査を希望 注 1) 注 1) 迅速審査は患者限定となります がん種レジメン名実施区分使用分類適応分類
Microsoft Word - CDDP+VNR患者用ﾊﾟﾝﾌﾚｯﾄ doc
シスプラチン ( シスプラチン注 )+ ビノレルビン ( ロゼウス注 ) 併用療法を受けられるさま 四国がんセンター呼吸器科 2011.7.29 改訂 私たちは Ⅰ 化学療法に対する不安を軽減し安心して治療に望めるように お手伝いします Ⅱ 化学療法治療中の身体的 精神的苦痛を軽減し最良の状態で 治療が受けられるようにお手伝いします Ⅲ 化学療法後の副作用が最小限になるようにお手伝いします 化学療法をうける方へ
Microsoft Word - Oxaliplatin HP掲載用修正9-8.docx
切除不能進行 再発胃癌に対するオキサリプラチンの適応拡大について 日本胃癌学会は オキサリプラチンの切除不能進行 再発胃癌への適応拡大についての要望書を厚生労働省に提出していたが このたび医療上の必要性の高い未承認薬 適応外薬検討会議および薬事 食品衛生審議会での審議を経て 切除不能進行 再発胃癌に対するオキサリプラチンの公知妥当性の事前評価が終了し 平成 26 年 9 月より保険適応の対象となった
AC 療法について ( アドリアシン + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 イメンドカプセル アロキシ注 1 日目は 抗がん剤の投与開始 60~90 分
TC( 乳腺 ) 療法について ( ドセタキセル + エンドキサン ) おと治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 作用めやすの時間 グラニセトロン注 ワンタキソテール注 1 時間 エンドキサン注 出血性膀胱炎 ( 血尿 排尿痛 ) 手足のしびれ 色素沈着 血小板減少 排尿時の不快感 尿に血が混ざるなどの症状があるときはお知らせください
佐賀県肺がん地域連携パス様式 1 ( 臨床情報台帳 1) 患者様情報 氏名 性別 男性 女性 生年月日 住所 M T S H 西暦 電話番号 年月日 ( ) - 氏名 ( キーパーソンに ) 続柄居住地電話番号備考 ( ) - 家族構成 ( ) - ( ) - ( ) - ( ) - 担当医情報 医
佐賀県肺がん地域連携パス様式 1 ( 臨床情報台帳 1) 患者様情報 氏名 性別 男性 女性 生 住所 M T S H 西暦 電話番号 氏名 ( キーパーソンに ) 続柄居住地電話番号備考 家族構成 情報 医療機関名 診療科 住所 電話番号 紹介医 計画策定病院 (A) 連携医療機関 (B) 疾患情報 組織型 遺伝子変異 臨床病期 病理病期 サイズ 手術 有 無 手術日 手術時年齢 手術 有 無 手術日
<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い
がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 申請期日 2013/6/17 受付番号 診療科名 脳神経外科 がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 レジメン登録ナンバー 登録申請日 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) 登
がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 申請期日 2013/6/17 受付番号 診療科名 脳神経外科 がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 レジメン登録ナンバー 登録申請日 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) 登録確認日 通常審査を希望 登録削除日 迅速審査を希望 注 1) 注 1) 迅速審査は患者限定となります
がん化学（放射線）療法レジメン申請書
申請期日 がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 受付番号 診療科名耳鼻咽喉科がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 審査区分 ( 下記をチェックしてください ) レジメン登録ナンバー 登録申請日 登録確認日 通常審査を希望 登録削除日 迅速審査を希望 注 1) 注 1) 迅速審査は患者限定となります がん種レジメン名実施区分使用分類適応分類
BV+mFOLFOX6 療法について 2 回目以降 ( アバスチン +5-FU+ レボホリナート + エルプラット ) 薬の名前アロキシ注吐き気止めです デキサート注 アバスチン注 エルプラット注 レボホリナート注 作用めやすの時間 5-FU の効果を強める薬です 90 分 2 回目から点滴時間が短
BV+mFOLFOX6 療法について ( 初回 ) ( アバスチン +5-FU+ レボホリナート + エルプラット ) 薬の名前アロキシ注吐き気止めです デキサート注 アバスチン注 エルプラット注 レボホリナート注 作用めやすの時間 5-FU の効果を強める薬です 90 分 2 回目から点滴時間が短くなることがあります ( 持続 ) 治療による副作用 過敏症 食欲不振 吐き気 手足のしびれ 口内炎
1)表紙14年v0
NHO µ 医師が治療により回復が期待できないと判断する 終末期 であると医療チームおよび本人 家族が判断する 患者の意志表明は明確であるか? いいえ はい 意思は文書化されているか? はい 患者には判断能力があるか? 医療チームと患者家族で治療方針を相談する 患者の意思を推量できる場合には それを尊重する はい はい 患者の意思を再確認する はい 合意が得られたか? はい いいえ 倫理委員会などで議論する
130318_CJLSG1203_●●高齢者ＣＲＦrivese
症例選択基準:4.0. はいいいえ 病理学的に診断され 根治的胸部放射線治療不能である進行または再発非小細胞肺癌患者 初回治療で プラチナ製剤 ( カルボプラチン シスプラチン ) を含む 2 剤または 3 剤併用療法を施行された患者 初回治療開始日の年齢 70 歳以上 2010 年 1 月から 2012 年 6 月末までにプラチナ製剤を含む 2 剤または 3 剤併用療法を開始した患者 1 次治療開始前状況
糖尿病経口薬 QOL 研究会研究 1 症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12
症例報告書 新規 2 型糖尿病患者に対する経口糖尿病薬クラス別の治療効果と QOL の相関についての臨床試験 施設名医師氏名割付群記入年月日 症例登録番号 / 被験者識別コード / 1/12 患者背景同意取得時から試験開始までの状況について記入 性別 男 女 年齢生年月日 歳 西暦年月日 身長. cm 体重. kg 腹囲. cm 糖尿病罹病期間 西暦年月 ~ 現在 喫煙 合併症 あり なし飲酒 あり
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平成 27 年 11 月 10 日 第 3 回市大センター病院 薬局間地域連携ワーキング 大腸がんの化学療法 ~1st, 2nd line を中心に ~ ヨッチー 横浜市立大学附属市民総合医療センター薬剤部外来化学療法室担当薬薬連携担当川上佳那子 本日の内容 切除不能進行再発大腸がんの化学療法 大腸癌治療ガイドライン 2014 年版 模擬症例を用いた処方解析と服薬指導 mfolfox6+bevacizumab
PowerPoint プレゼンテーション
平成 27 年 10 月 27 日 第 2 回市大センター病院 薬局間地域連携ワーキング 薬薬連携モデルを活用した経口抗がん剤の鑑査のポイント ~ ゼローダを例に ~ ヨッチー 横浜市立大学附属市民総合医療センター薬剤部がん薬物療法認定薬剤師徳丸隼平 本連携ワーキングの目的 目的 患者の薬物療法の安全性 有効性の向上 活動内容 1-2か月に1 回の頻度で開催 臨床検査値や外来化学療法の薬薬連携の情報共有における課題検討及び活用事例共有
VRd_CyBorD患者説明文書
多発性骨髄腫で 移植適応 と診断された 患者さんとご家族へ VRD 療法 ( ベルケイド / レブラミド / レナデックス ) CyBorD 療法 ( ベルケイド / エンドキサン / レナデックス ) 一般名 ボルテゾミブ ( 商品名 ベルケイド ) はプロテアソームという酵素の働きを抑える作用をもっている注射用の薬で プロテアソーム阻害剤と呼ばれています また 一般名 レナリドミド
10,000 L 30,000 50,000 L 30,000 50,000 L 図 1 白血球増加の主な初期対応 表 1 好中球増加 ( 好中球 >8,000/μL) の疾患 1 CML 2 / G CSF 太字は頻度の高い疾患 32
白血球増加の初期対応 白血球増加が 30,000~50,000/μL 以上と著明であれば, 白血病の可能性が高い すぐに専門施設 ( ) に紹介しよう ( 図 1) 白血球増加があれば, まず発熱など感染症を疑う症状 所見に注目しよう ( 図 1) 白血球増加があれば, 白血球分画を必ずチェックしよう 成熟好中球 ( 分葉核球や桿状核球 ) 主体の増加なら, 反応性好中球増加として対応しよう ( 図
5 がん化学療法に附随する消化器症状への対応 下痢, 便秘および 重篤な消化管症状への対応 後藤歩, 小栗千里, 光永幸代, 市川靖史 小林規俊, 前田愼, 遠藤格
5 がん化学療法に附随する消化器症状への対応 下痢, 便秘および 重篤な消化管症状への対応 後藤歩, 小栗千里, 光永幸代, 市川靖史 小林規俊, 前田愼, 遠藤格 フローチャート 1: 下痢の対応 88 89 90 91 フローチャート 2: 便秘 フローチャート 3: 口内炎 92 93 フローチャート 4: 消化管穿孔, 腸閉塞の診断の流れ 94 95 はじめにがん化学療法における悪心 嘔吐以外の消化器症状として,
BD( 寛解導入 ) 皮下注療法について お薬の名前と治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 薬の名前作用めやすの時間 1 日目
BD( 寛解導入 ) 皮下注療法について 作用めやすの時間 ベルケイド注 レナデックス錠 朝内服 1 回 5 錠 倦怠感 下痢 疲れ 脱力感などを感じたときは無理をせず 体を休めてください 便の回数が多くなったり強い腹痛をともなったり 水の様な便が出るときはお知らせ下さい 感覚が鈍るなどの症状が出ることがあります 血小板減尐出血しやすくなって手足に赤い点やあざがでたり 歯ぐきから血が出たりすることがあります
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その他 B 型肝炎 15% C 型肝炎 68% 41 706 168 66 19 12 肝 には の か 脂肪肝 の で る () という も りま の く い 肝 の肝細胞のなかに 脂肪の く がこ なにたまっ いま 類洞 正常な肝臓 腸管からの栄養や不要物が流れていく 肝細胞 正常な肝臓 脂肪肝の始まり 類洞 腸管からの栄養や不要物が流れていく 類洞 過剰な脂質 糖質の流入 肝細胞 肝細胞のなかに中性脂肪がたまり始める
症例報告書の記入における注意点 1 必須ではない項目 データ 斜線を引くこと 未取得 / 未測定の項目 2 血圧平均値 小数点以下は切り捨てとする 3 治験薬服薬状況 前回来院 今回来院までの服薬状況を記載する服薬無しの場合は 1 日投与量を 0 錠 とし 0 錠となった日付を特定すること < 演習
ABC-123 臨床試験進行または再発胃癌患者に対するプラセボを対照薬とした無作為化二重盲検比較試験症例報告書 治験実施計画書番号 P123-31-V01 被験者識別コード 割付番号 治験実施医療機関名 ご自分の医療機関 お名前を記載して下さい 症例報告書記載者名 症例報告書記載者名 治験責任医師 ( 署名又は記名 押印 ) 治験責任医師記載内容確認完了日 印 2 0 年 月 日 1 症例報告書の記入における注意点
一般名 : オファツムマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤 はじめに ( 適正使用に関するお願い )4 治療スケジュール6 投与に際しての注意事項 7 7 8 8 9 1 1 11 12 13 14 15 重大な副作用とその対策 18 18 28 32 34 36 4 42 44 45 参考資料 5 付録 55 55 55 64 3 1 はじめに4 はじめ 5 に1 2 治療スケジュール6 対象患者の選択インフォームドコンセント投与準備
医薬品リスク管理計画書（本文）
ジェブタナ点滴静注 60mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はサノフィ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません サノフィ株式会社 ジェブタナ点滴静注 60mg に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 ジェブタナ点滴静注 60mg 有効成分 カバジタキセルアセトン付加物 製造販売業者 サノフィ株式会社
障害程度等級表 級別じん臓機能障害 1 級 じん臓の機能の障害により自己の身辺の日常生活活動が極度に制限されるもの 2 級 3 級 じん臓の機能の障害により家庭内での日常生活活動が著しく制限されるもの 4 級 じん臓の機能の障害により社会での日常生活活動が著しく制限されるもの
じん臓機能障害 障害程度等級表 級別じん臓機能障害 1 級 じん臓の機能の障害により自己の身辺の日常生活活動が極度に制限されるもの 2 級 3 級 じん臓の機能の障害により家庭内での日常生活活動が著しく制限されるもの 4 級 じん臓の機能の障害により社会での日常生活活動が著しく制限されるもの 身体障害認定基準 1 市認定要綱第 2 条に基づく認定基準 (1) 等級表 1 級に該当する障害は じん臓機能検査において
SC234特集2岩村氏本文.indd
胃がんの術後補助化学療法の基礎知識 適応となる患者 術後補助化学療法 (adjuvant chemotherapy) は, 治癒切除後の微小遺残腫瘍 による再発予防を目的として行われます 胃がんの場合は, 根治切除後の pstageⅡ~ Ⅲ の患者が対象になります 術後補助化学療法で実施されるレジメン (S-1 療法,XELOX 療法,DS 療法 ) 日本で実施された ACTS-GC 1 では,D
がん化学（放射線）療法レジメン申請書
申請期日 がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 記載不備がある場合は審査対象になりません * は記入不要です 受付番号 診療科名呼吸器外科がん腫 ( コード ) 診療科長名 申請医師名 審査区 ( 下記をチェックしてください ) レジメン登録ナンバー 登録申請日 登録確認日 通常審査を希望 登録削除日 迅速審査を希望 注 1) 注 1) 迅速審査は患者限定となります がん種レジメン名実施区使用類適応類
頭頚部がん1部[ ].indd
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1 1 がん化学療法を始める前に がん化学療法を行うときは, その目的を伝え なぜ, 化学療法を行うか について患者の理解と同意を得ること ( インフォームド コンセント ) が必要である. 病理組織, 病期が決定したら治療計画を立てるが, がん化学療法を治療計画に含める場合は以下の場合である. 切除可能であるが, 何らかの理由で手術を行わない場合. これには, 導入として行う場合と放射線療法との併用で化学療法を施行する場合がある.
Microsoft Word - 基準文書1.doc
R+CHOP 療法パス基準 適応基準 ( 入院時チェック ) R+CHOP 療法 2 コース目以降である R+CHOP 療法 1 コース時に重篤な有害事象の出現がないこと 入院時 37.5 以上の発熱がない 入院時のデータ (WBC,Hb,Plt) が正常範囲内 WBC 2000/μl 以上 好中球 1000/μl 以上 血小板 7.5 万 /μl 以上 肝機能 腎機能データが正常範囲内 総ビリルビン
医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1
医師主導治験 急性脊髄損傷患者に対する顆粒球コロニー刺激因子を用いたランダム化 プラセボ対照 二重盲検並行群間比較試験第 III 相試験 千葉大学大学院医学研究院整形外科 千葉大学医学部附属病院臨床試験部 1 顆粒球コロニー刺激因子 (Granulocyte Colony-Stimulating Factor: G-CSF) 一般名 : フィルグラスチム 調達法 国内企業より無償提供 製造元または供給元の名称協和発酵キリン
使用上の注意 1. 慎重投与 ( 次の患者には慎重に投与すること ) 1 2X X 重要な基本的注意 1TNF 2TNF TNF 3 X - CT X 4TNFB HBsHBcHBs B B B B 5 6TNF 7 8dsDNA d
2015 5 7 201410 28 TNF 阻害薬 TNFFab シムジア 皮下注 200mg シリンジ Cimzia 200mg Syringe for S.C. Injection セルトリズマブペゴル ( 遺伝子組換え ) 製剤 873999 22400AMX01488000 20132 20133 20155 20079 警告 1. 2. 1 2 X - CT 3. TNF 4. 1 禁忌
がん化学（放射線）療法レジメン申請書
がん化学 ( 放射線 ) 療法レジメン申請書 申請期日診療科名診療科長署名申請医師署名登録確認日 2010 年 11 月 2 日 受付番号がん腫 ( コード ) レジメン登録ナンバー * 記入不要です * * * 登録削除日 がん種レジメン名実施区分使用分類適応分類 入院 日常診療 ( 試験以外 ) 術前補助化学療法 非ホジキ ンリンパ腫 非ホジキンリンパ腫 MTX-AraC 療法 外来 単施設自主研究
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号
資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル
2017 年 9 月 画像診断部 中央放射線科 造影剤投与マニュアル ver 2.0 本マニュアルは ESUR 造影剤ガイドライン version 9.0(ESUR: 欧州泌尿生殖器放射線学会 ) などを参照し 前マニュアルを改訂して作成した ( 前マニュアル作成 2014 年 3 月 今回の改訂
2017 年 9 月 画像診断部 中央放射線科 造影剤投与マニュアル ver 2.0 本マニュアルは ESUR 造影剤ガイドライン version 9.0(ESUR: 欧州泌尿生殖器放射線学会 ) などを参照し 前マニュアルを改訂して作成した ( 前マニュアル作成 2014 年 3 月 今回の改訂 2017 年 8 月 ) 新たなエビデンスの報告や運用上困難な場合は適宜変更を加える 1. 造影剤アレルギーの既往を有する患者への対応
フッ化ピリミジン
第 2 回福岡大学病院と院外薬局とのがん治療連携勉強会 フッ化ピリミジン系抗癌剤 福岡大学メディカルホール 2011 年 5 月 18 日福岡大学腫瘍血液感染症内科田中俊裕 1 S-1 胃癌 ( 補助療法 進行再発 ) 大腸癌 ( 進行再発 ) 非小細胞肺癌 ( 進行再発 ) 乳癌 ( 進行再発 ) 膵胆道癌 ( 進行再発 ) 頭頸部癌 Capecitabine 胃癌 ( 進行再発 ) 大腸癌 (
１-０ 治験実施計画書の要約
SGSG-005 子宮頸部非扁平上皮癌 (Ib2- II 期 ) に対する術前化学療法としての Docetaxel + Carboplatin 併用療法の有効性及び安全性に関する検討 ( 第 Ⅱ 相試験 ) 説明文書 同意書 三海婦人科スタディグループ SGSG 1) 試験目的この臨床試験の目的はドセタキセルとカルボプラチンを併用する治療法 ( 化学療法 ) の治療効果と副作用を検討することです 2)
PowerPoint プレゼンテーション
地域に根差す薬剤師 ~ 処方箋監査と最新の薬物治療に向き合う ~ 第 1 回 : 疾患別シリーズ DOAC の適正使用 2017.4.22 千葉大学医学部附属病院薬剤部山口洪樹 第 102 回薬剤師国家試験 問 324( 実務 ) 処方 2 に含まれるダビガトランエトキシラートによる重篤な副作用である出血の回避や投与量調節のために考慮すべき検査項目は何か? 1. 血清クレアチニン 2.AST 3.
フォルフォックス FOLFOX 療法を受けられる患者さんへ 監修福井大学医学部長外科学 1 教授山口明夫
フォルフォックス FOLFOX 療法を受けられる患者さんへ 監修福井大学医学部長外科学 1 教授山口明夫 治療法 下記 FOLFOX4 療法 mfolfox6 療法 FOLFOX4+ 療法 mfolfox6+ 療法 FOLFOX4+ 療法 mfolfox6+ 療法 FOLFOX4+ 療法 mfolfox6+ 療法 8~11 入 Contents 大腸 4 大腸 治療 使用 薬 5 外来化学療法 6
スライド 1
大腸がんの治療戦略と緩和医療 新病院外来化学療法室 がん診療推進室 カウンター W C W C W C 倉庫 調剤 拡大キャンサーボード 外来 外来 外来 外来 松山赤十字病院臨床腫瘍科 白石猛 本日の話題 1, 大腸がんの治療戦略 2, 切除不能大腸がんの化学療法の適応 3, 緩和医療 大腸がんの治療戦略 進行度に合わせた治療戦略 ( ガイドライン ) 1, 原発巣の評価 : CF, 注腸検査 (RAS
目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副
目次 C O N T E N T S 1 下痢等の胃腸障害 3 1.1 下痢について 3 下痢の副作用発現状況 3 最高用量別の下痢の副作用発現状況 3 下痢の程度 4 下痢の発現時期 4 下痢の回復時期 5 下痢による投与中止時期 5 1.2 下痢以外の胃腸障害について 6 下痢以外の胃腸障害の副作用発現状況 6 胃腸障害に関連する重篤な副作用発現症例 6 1.3 消化性潰瘍, 炎症性腸疾患等の胃腸疾患のある患者さんにおける安全性について
ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 特定使用成績調査
ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 ( サイビスクディスポ 関節注 2mL) 特定使用成績調査 (J-STEP/EL) 謹啓時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます 平素より格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 ( サイビスクディスポ 関節注 2mL) は 保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏功しない疼痛を有する変形性膝関節症の患者を対象に 本剤の製造販売後の使用実態下における複数回使用を含めた安全性及び有効性について確認することを目的として
5_使用上の注意（37薬効）Web作業用.indd
34 ビタミン主薬製剤 1 ビタミン A 主薬製剤 使用上の注意と記載条件 1. 次の人は服用前に医師又は薬剤師に相談することあ医師の治療を受けている人 い妊娠 3 ヵ月以内の妊婦, 妊娠していると思われる人又は妊娠を希望する人 ( 妊娠 3 ヵ月前から妊娠 3 ヵ月までの間にビタミン A を 1 日 10,000 国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に先天異常の割合が上昇したとの報告がある )
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リアルダ錠 1200mg に係る 医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任は持田製薬株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません 持田製薬株式会社 リアルダ錠 1200mg に係る医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名リアルダ錠 1200mg 有効成分メサラジン 製造販売業者持田製薬株式会社薬効分類 872399 提出年月
下痢 消化管粘膜が損傷をうけるために起こります 好中球 白血球 減少による感 染が原因の場合もあります セルフケアのポイント 症状を和らげる 下痢になると 体の水分と電解質 ミネラル が失われるので ミネラルバ ランスのとれたスポーツドリンクなどで十分補うようにしましょう 冷えすぎた飲み物は 下痢を悪化させることがあるので控えましょう おなかが冷えないよう腹部の保温を心がけましょう 下痢のひどいときは
医科_第20次(追加)審査情報提供(広報用)
第 20 次審査情報提供事例 ( 医科 ) 追加 平成 31 年 4 月 22 日提供分 社会保険診療報酬支払基金 審査情報提供事例について 審査支払機関における診療報酬請求に関する審査は 健康保険法 療養担当規則 診療報酬点数表及び関係諸通知等を踏まえ各審査委員会の医学的 歯科医学的見解に基づいて行われています 一方 審査の公平 公正性に対する関係方面からの信頼を確保するため 審査における一般的な取扱いについて広く関係者に情報提供を行い
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薬物療法専門薬剤師の申請 及び症例サマリーに関する Q&A 注意 : 本 Q&A の番号は独立したものであり 医療薬学会 HP にある 薬物療法専門薬剤師制度の Q&A の番号と関連性はありません 薬物療法専門薬剤師認定制度の目的 幅広い領域の薬物療法 高い水準の知識 技術及び臨床能力を駆使 他の医療従事者と協働して薬物療法を実践 患者に最大限の利益をもたらす 国民の保健 医療 福祉に貢献することを目的
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薬生安発 0 6 1 8 第 1 号 令和元年 6 月 1 8 日 日本製薬団体連合会 安全性委員会委員長殿 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 使用上の注意 の改訂について 令和元年度第 3 回薬事 食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 ( 令和元年 5 月 31 日開催 ) における審議結果等を踏まえ 医薬品の 使用上の注意 の改訂が必要と考えますので 下記のとおり必要な措置を講ずるよう関係業者に対し周知徹底方お願い申し上げます
Ｂ型平成28年ガイドライン[5].ppt
![Ｂ型平成28年ガイドライン[5].ppt](/thumbs/81/82732141.jpg "Ｂ型平成28年ガイドライン[5].ppt")
平成 27 年度日本医療研究開発機構感染症実用化研究事業 ( 肝炎等克服実用化研究事業 ) 科学的根拠に基づくウイルス性肝炎診療ガイドラインの構築に関する研究班 平成 28 年 B 型慢性肝炎 肝硬変治療のガイドライン 平成 28 年 B 型慢性肝炎治療ガイドラインの基本指針 血中 HBV DNA 量が持続的に一定以下となれば ALT 値も正常値が持続し 肝病変の進展や発癌が抑制され さらに HBs
ダクルインザ・スンベブラの使用経験とこれからの病診連携
第 6 回大分肝疾患診療教育セミナー ~ コーディネーター育成セミナー ~ 2015 年 1 月 22 日ホルトホール大分 C 型肝炎の最新治療 大分大学医学部消化器内科 本田浩一 C 型慢性肝炎治療の歴史 インターフェロン (IFN)α 承認 IFN+ リバビリン (RBV) 併用 コンセンサス IFN 製剤承認 IFN 再投与および投与期限の撤廃 ダグラタスビル + アスナプレビル承認 IFN
プラザキサ服用上の注意 1. プラザキサは 1 日 2 回内服を守る 自分の判断で服用を中止し ないこと 2. 飲み忘れた場合は 同日中に出来るだけ早く1 回量を服用する 次の服用までに 6 時間以上あけること 3. 服用し忘れた場合でも 2 回量を一度に服用しないこと 4. 鼻血 歯肉出血 皮下出
プラザキサ服用上の注意 1. プラザキサは 1 日 2 回内服を守る 自分の判断で服用を中止し ないこと 2. 飲み忘れた場合は 同日中に出来るだけ早く1 回量を服用する 次の服用までに 6 時間以上あけること 3. 服用し忘れた場合でも 2 回量を一度に服用しないこと 4. 鼻血 歯肉出血 皮下出血 血尿 血便などの異常出血が出現 した場合は直ちに病院に連絡して下さい ( 088-622-7788)
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 改訂のお知らせ 2013 年 12 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 25 年 8 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社上記製品の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 25 年 11 月 29 日付にて 下記の内容で承認されました また 使用上の注意 を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます
九州支部卒後研修会症例
血液検査研修会 ( 第 25 回 ) 検査の異常から探る! 造血器腫瘍へのアプローチ 症例提示 症例 1~8 - 症例発表者 - 症例 1 藤崎恵熊本医療センター 症例 2 荒木敏造浜の町病院 症例 3 古城剛鹿児島大学病院 症例 4 佐々木高太郎都城健康サービスセンター 症例 5 矢田佳愛 大分県立病院 症例 6 下田博臣 健康保険諫早総合病院 症例 7 堤陽子 佐賀県医療センター好生館 症例 8
はじめに この 成人 T 細胞白血病リンパ腫 (ATLL) の治療日記 は を服用される患者さんが 服用状況 体調の変化 検査結果の経過などを記録するための冊子です は 催奇形性があり サリドマイドの同類薬です は 胎児 ( お腹の赤ちゃん ) に障害を起こす可能性があります 生まれてくる赤ちゃんに
を服用される方へ 成人 T 細胞白血病リンパ腫 (ATLL) の治療日記 使用開始日年月日 ( 冊目 ) はじめに この 成人 T 細胞白血病リンパ腫 (ATLL) の治療日記 は を服用される患者さんが 服用状況 体調の変化 検査結果の経過などを記録するための冊子です は 催奇形性があり サリドマイドの同類薬です は 胎児 ( お腹の赤ちゃん ) に障害を起こす可能性があります 生まれてくる赤ちゃんに被害を及ぼすことがないよう
1 8 ぜ 表2 入院時検査成績 2 諺齢 APTT ALP 1471U I Fib 274 LDH 2971U 1 AT3 FDP alb 4 2 BUN 16 Cr K4 O Cl g dl O DLST 許 皇磯 二 図1 入院時胸骨骨髄像 低形成で 異常細胞は認め
1 8 ぜ 表2 入院時検査成績 2 諺齢 APTT ALP 1471U I Fib 274 LDH 2971U 1 AT3 FDP 125 6 7 alb 4 2 BUN 16 Cr K4 O Cl g dl O 7 137 DLST 許 皇磯 二 図1 入院時胸骨骨髄像 低形成で 異常細胞は認められない PAIgG 177 3ng 107 cell meq 1 砂糖水試験 一 Fe 236 μg
1. 医薬品リスク管理計画を策定の上 適切に実施すること 2. 国内での治験症例が極めて限られていることから 製造販売後 一定数の症例に係るデータが集積されるまでの間は 全 症例を対象に使用成績調査を実施することにより 本剤使用患者の背景情報を把握するとともに 本剤の安全性及び有効性に関するデータを
薬生薬審発 0525 第 3 号薬生安発 0525 第 1 号平成 30 年 5 月 25 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬安全対策課長 ( 公印省略 ) トファシチニブクエン酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について トファシチニブクエン酸塩製剤 ( 販売名 : ゼルヤンツ錠
CJLSG1202 説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この
説明文書 間質性肺炎を合併している化学療法未治療非小細胞肺癌非扁平上皮癌に 対するペメトレキセド + カルボプラチン併用療法の臨床 II 相試験 1. はじめに当院では最新の治療を患者さんに提供するとともに 病気の原因や診断方法 治療方法および予防方法の改善に努力しています この中には より良い治療効果を示す新しい薬を選び出すことやすでに発売されている薬を他の薬剤とうまく組み合わせて使用する方法を検討することなどがあります
針刺し切創発生時の対応
1. 初期対応 1) 発生直後の対応 (1) 曝露部位 ( 針刺し 切創等の経皮的創傷 粘膜 皮膚など ) を確認する (2) 曝露部位を直ちに洗浄する 1 創傷 粘膜 正常な皮膚 創傷のある皮膚 : 流水 石鹸で十分に洗浄する 2 口腔 : 大量の水でうがいする 3 眼 : 生理食塩水で十分に洗浄する (3) 曝露の程度 ( 深さ 体液注入量 直接接触量 皮膚の状態 ) を確認する (4) 原因鋭利器材の種類
保険薬局の登録 ~ クロザリルは CPMS に登録された保険薬局で調剤され 通院患者に渡されることにな っています CPMS 登録にあたり薬局には下記要件が求められます < 要件 1> 1) インターネットが使えること (ecpms(web site) にアクセス可能であること ) 2) 処方元の医
症例検討会クロザピン ( 商品名 : クロザリル ) について 適応 : 治療抵抗性の統合失調症 ( 他の抗精神病薬で効果が不十分 または副作用により服薬困難な場合など ) に用いられる 作用機序 : クロザピンの詳細な作用機序は不明であるがドーパミン D 2 受容体遮断作用に依存しない中脳辺縁系ドーパミン神経 系に対する選択的抑制が考えられる また クロザピンはミクログリア活性化を抑制し 神経保護作用を有するものと考えられる
ロミプレート 患者用冊子 特発性血小板減少性紫斑病の治療を受ける患者さんへ
はじめ に 特発性血小板減少性紫斑病 ITP は血小板が減少し その 結果として出血の危険が高まる病気で 国が指定する難病 特定疾患 の対象になっています 慢性に経過する病気の性格上 治療の目標は出血を防ぐ ことです 血小板数が5万/μL以上であれば通常は出血の危険はほと んどありませんので 定期的に血小板数と出血症状をみな がら経過を観察します ロミプレートは 慢性 ITP の治療において 新たな作用で
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大腸がんの術後薬物療法大腸がんの手術と術後薬物療法 浜松医科大学中村利夫 第 2 外科 2012 年 5 月 19 日 ( 人口 10 万対 ) 男性 80 70 胃 60 50 40 30 20 10 0 増え続ける大腸がん 肺 肝臓 大腸 50 年前と比べると約 6 倍 主ながんの死亡率の年次推移 ( 年 ) 20 10 0 50 年前と比べると約 7 倍 女性 ( 人口 10 万対 ) 70
治療法 下記 FOLFIRI 療法 FOLFIRI + 療法 FOLFIRI + 療法 FOLFIRI + 療法 8~9 入 はじめに大腸癌 化学療法 手術後 再発 予防 補助化学療法 切除不能 進行再発大腸癌 対 全身化学療法 抗 剤治療 多 方法 基本 広 使 FOLFOX( ) 療法 FOLF
フォルフィリ FOLFIRI 療法を受けられる患者さんへ 監修福井大学医学部長外科学 1 教授山口明夫 治療法 下記 FOLFIRI 療法 FOLFIRI + 療法 FOLFIRI + 療法 FOLFIRI + 療法 8~9 入 はじめに大腸癌 化学療法 手術後 再発 予防 補助化学療法 切除不能 進行再発大腸癌 対 全身化学療法 抗 剤治療 多 方法 基本 広 使 FOLFOX( ) 療法 FOLFIRI
エムプリシティ点滴静注用 300 mg エムプリシティ点滴静注用 400 mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はブリストル マイヤーズスクイブ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません ブリストル マイヤーズスクイブ株式会社 医薬品リスク管理計画書 平成 29 年 10 月 16 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構理事長殿
タフィンラーカプセル50mg／75mg、メキニスト錠0.5mg／2mg 添付文書改訂のお知らせ
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 添付文書改訂のお知らせ 製造販売 2018 年 7 月 このたび 標記製品の効能又は効果の一部変更承認に伴い 添付文書の記載内容を改訂いたしましたのでお知らせいたします 今後のご使用に際しましてご参照下さいますようお願い申し上げます 効能又は効果 ( タフィンラーカプセル メキニスト錠共通 ) 改訂後 (2018 年 7 月改訂 ) 効能又は効果
スライド 1
1/5 PMDA からの医薬品適正使用のお願い ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 No.6 2012 年 1 月 ラミクタール錠 ( ラモトリギン ) の重篤皮膚障害と用法 用量遵守 早期発見について ラミクタール錠は 用法 用量 を遵守せず投与した場合に皮膚障害の発現率が高くなることが示されている ( 表 1 参照 ) ため 用法 用量 を遵守することが平成 20 年 10 月の承認時より注意喚起されています
(1) 使い方 がん化学療法説明書の紹介と 使い方 1 病院において説明書を用いて患者指導する 2 患者が保険薬局に説明書を持参し薬局薬剤師が確認する また 患者が持参しない場合においても 患者の聞き取りからレジメン名が把握できる場合は 当院薬剤部ホームページより説明書を選択し印刷する 3 説明書の
岐阜市民病院薬剤部 大澤友裕 (1) 使い方 がん化学療法説明書の紹介と 使い方 1 病院において説明書を用いて患者指導する 2 患者が保険薬局に説明書を持参し薬局薬剤師が確認する また 患者が持参しない場合においても 患者の聞き取りからレジメン名が把握できる場合は 当院薬剤部ホームページより説明書を選択し印刷する 3 説明書の内容に準じて 患者に説明 副作用モニタリング 指導を行う 4 説明書を使用した場合や説明書に対するご意見
スライド 1
薬生審査発 0328 第 1 号薬生安発 0328 第 2 号平成 28 年 3 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局審査管理課長 ( 公印省略 ) 厚生労働省医薬 生活衛生局安全対策課長 ( 公印省略 ) ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について ビガバトリン製剤 ( 販売名 : サブリル散分包 500mg 以下 本剤 という
第1回肝炎診療ガイドライン作成委員会議事要旨（案）
資料 1 C 型慢性肝疾患 ( ゲノタイプ 1 型 2 型 ) に対する治療フローチャート ダクラタスビル + アスナプレビル併用療法 ソホスブビル + リバビリン併用療法 ソホスブビル / レジパスビル併用療法 オムビタスビル / パリタプレビル / リトナビル併用療法 (± リバビリン ) エルバスビル + グラゾプレビル併用療法 ダクラタスビル / アスナプレビル / ベクラブビル 3 剤併用療法による抗ウイルス治療に当たっては
健康な生活を送るために（高校生用）第2章 喫煙、飲酒と健康 その2
11 1 長期にわたる大量飲酒が 引き起こす影響 脳への影響 アルコールは 脳の神経細胞に影響を及ぼし その結果 脳が縮んでいきます 脳に対 するアルコールの影響は 未成年者で特に強いことが知られています 写真B 写真Ａ 正常な脳のＣＴ 写真C 写真D アルコール 依 存 症 患者の脳の 正常な脳のＣＴ Aに比べてやや CT Aとほぼ同じ高さの位置の 低い位置の断面 断面 脳の外側に溝ができ 中央
301128_課_薬生薬審発1128第1号_ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について
薬生薬審発 1128 第 1 号平成 30 年 1 1 月 28 日 都道府県各保健所設置市衛生主管部 ( 局 ) 長殿特別区 厚生労働省医薬 生活衛生局医薬品審査管理課長 ( 公印省略 ) ニボルマブ ( 遺伝子組換え ) 製剤の最適使用推進ガイドライン ( 非小細胞肺癌 悪性黒色腫 頭頸部癌 腎細胞癌 古典的ホ ジキンリンパ腫 胃癌及び悪性胸膜中皮腫 ) の一部改正について 経済財政運営と改革の基本方針
「ｶﾞｽﾒｯﾄ錠10mg･20mg」「ｶﾞｽﾒｯﾄD錠10mg･20mg」使用上の注意改訂のお知らせ
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ H2 受容体拮抗剤 このたび H2 受容体拮抗剤ガスメット錠 10mg ガスメット錠 20mg 及びガスメット D 錠 10mg ガスメット D 錠 20mg につきまして 自主改訂に基づき 使用上の注意を下記のとおり改訂致しましたので お知らせ申し上げます 平成 25 年 8 月 記 ガスメット錠 10mg ガスメット錠
Microsoft Word - sa_niflec_ doc
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 経口腸管洗浄剤 発売 2009 年 4 月 製造販売 この度 経口腸管洗浄剤ニフレック 内用において 効能又は効果 用法及び用量 の追加承認を取得したことに伴い 添付文書を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます 今後のご使用につきましては 下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます
<4D F736F F D20362E8CFB93E0898A975C96688E8E8CB193AF88D390E096BE95B68F E E646F63>
再発卵巣がんに対するリポソーム化ドキソルビシン 単剤療法における口内炎予防のための サポーティブケアに関する検討 同意説明文書 同意書 第 1.0 版 :2010 年 6 月 4 日 臨床試験へのご協力のお願い 患者さんへ 1. 臨床試験であること当病院では がんに対する最新 最善の医療を患者さんに提供するとともに より良い診断法 治療法 予防法などを開発するための研究を行っています 新しく考えられた治療法や新しい薬剤が病気に対して有効であるか否か
ジーラスタを使用される患者さんへ：がん化学療法による「発熱性好中球減少症」の発症を抑えるために＜お薬説明書＞
様 がん化学療法による ジーラスタ R を使用される患者さんへ 発熱性好中球減少症 の発症を抑えるために お薬説明書 監修千葉県がんセンター外来化学療法科部長辻村秀樹先生 ( がん薬物療法専門医 血液専門医 ) 通院化学療法室看護師長山田みつぎ先生 ( がん化学療法看護認定看護師 がん看護専門看護師 ) 薬剤部関根佳代先生 ( がん薬物療法認定薬剤師 感染制御認定薬剤師 ) Question 1 発熱性好中球減少症とは?
3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問
フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにフェキソフェナジン塩酸塩は 第二世代抗ヒスタミン薬の一つであり 抗原抗体反応に伴って起こる肥満細胞からのヒスタミンなどのケミカルメディエーターの遊離を抑制すると共に ヒスタミンの H1 作用に拮抗することにより アレルギー症状を緩和する 今回 フェキソフェナジン塩酸塩錠 6mg
PowerPoint プレゼンテーション
シティグループ証券主催スモールミーティング ESMO 2017 サマリー 第一三共株式会社 オンコロジー臨床開発部第 2 グループ 関口勝 本日の内容 DS-8201 ESMO での発表内容 DS-8201 その他アップデート その他 ESMO での発表内容 DS-1205: 非臨床試験結果 2 DS-8201:ESMO 発表内容 DS-8201の構造とカドサイラ (T-DM1) との比較 DS-8201a
3 スライディングスケール法とアルゴリズム法 ( 皮下注射 ) 3-1. はじめに 入院患者の血糖コントロール手順 ( 図 3 1) 入院患者の血糖コントロール手順 DST ラウンドへの依頼 : 各病棟にある AsamaDST ラウンドマニュアルを参照 入院時に高血糖を示す患者に対して 従来はスライ
3 スライディングスケール法とアルゴリズム法 ( 皮下注射 ) 3-1. はじめに 入院患者の血糖コントロール手順 ( 図 3 1) 入院患者の血糖コントロール手順 DST ラウンドへの依頼 : 各病棟にある AsamaDST ラウンドマニュアルを参照 入院時に高血糖を示す患者に対して 従来はスライディングスケール法 ( 図 2 2) が多用されてきた スライディングスケール法は簡便で ある程度の血糖コントロールは可能である
ベバシズマブ併用 FOLFOX/FOLFIRI療法
第 5 回福岡大学病院と院外薬局とのがん治療連携勉強会 ベバシズマブ併用 FOLFOX/FOLFIRI 療法 福岡大学病院腫瘍 血液 感染症内科 田中俊裕 本日の講演内容 大腸がんの治療方法について概説 アバスチン併用 FOLFOX/FOLFIRI 療法の治 療成績について 2005 年にがんで死亡した人は 325,941 例 ( 男性 196,603 例 女性 129,338 例 ) 2 位 4
術後AC療法
HD-MTX 療法の手引き ( メトトレキセート ) 2017 年 7 月版 国立がん研究センター中央病院 骨軟部腫瘍科薬剤部看護部 はじめに 骨腫瘍の進行を抑えるために 全身治療としてさまざまな抗がん剤が用いられますが HD-MTX 療法は M T X ( メトトレキセート ) を高用量で使用する治療法です 抗がん剤の副作用には個人差があって全ての人に同じように起こるものではありません 薬の種類によってもその特徴が大きく違います
消化器病市民向け
Copyright C THE JAPANESE SOCIETY OF GASTROENTEROLOGY. d 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 1 肝硬変とは 2 肝硬変の合併症 たんらくろ 流れにくくなった門脈血は 体のあちらこちらにできた短絡路 シャント を通っ て肝臓を通らずに上大静脈や下大静脈に流れ込みます
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NO. 95 平成 21 年 7 月 1 日発行 No.95 日本リウマチ財団ニュース 表 1 ACR-EULAR 関節リウマチ診断基準 分類基準 試案 eular 2009, 岡田正人 訳 上を診断とするかはこれから決 score 0 22 34 定され また この項目と点数 0 6 印象も受けるが 時代とともに PIP,MCP,MTP, 手関節 ４箇所以上非対称性 ４箇所以上対称性 10
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル
ロペラミド塩酸塩カプセル 1mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにロペラミド塩酸塩は 腸管に選択的に作用して 腸管蠕動運動を抑制し また腸管内の水分 電解質の分泌を抑制して吸収を促進することにより下痢症に効果を示す止瀉剤である ロペミン カプセル 1mg は 1 カプセル中ロペラミド塩酸塩 1 mg を含有し消化管から吸収されて作用を発現する このことから
TTP 治療ガイド ( 第二版 ) 作成厚生労働科学研究費補助金難治性疾患政策研究事業 血液凝固異常症等に関する研究班 ( 主任研究者村田満 ) 血栓性血小板減少性紫斑病 (thrombotic thrombocytopenic purpura:ttp) は 緊急に治療を必要とする致死的疾患である
TTP 治療ガイド ( 第二版 ) 作成厚生労働科学研究費補助金難治性疾患政策研究事業 血液凝固異常症等に関する研究班 ( 主任研究者村田満 ) 血栓性血小板減少性紫斑病 (thrombotic thrombocytopenic purpura:ttp) は 緊急に治療を必要とする致死的疾患である 原因不明の血小板減少と溶血性貧血を認めた場合に本疾患を疑うことが重要である 指定難病の診断基準では ADAMTS13
JCOG1404
国立がん研究センター研究開発費 26-A-4 成人固形がんに対する標準治療確立のための基盤研究 班日本医療研究開発機構委託研究開発費革新的がん医療実用化研究事業 EGFR 遺伝子変異陽性進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するゲフィチニブ単剤治療とゲフィチニブにシスプラチン + ペメトレキセドを途中挿入する治療とのランダム化比較試験 (JCOG1404/WJOG8214L:AGAIN) Japan Clinical
米国で承認された エロツズマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 新潟県立がんセンター新潟病院内科臨床部長張高明先生です Q1: エロツズマブという薬が米国で承認されたと聞きましたが どのような薬ですか? エロツズマブについてエロツズマブは 患者さんで増殖しているがん
米国で承認された エロツズマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 新潟県立がんセンター新潟病院内科臨床部長張高明先生です Q1: エロツズマブという薬が米国で承認されたと聞きましたが どのような薬ですか? エロツズマブについてエロツズマブは 患者さんで増殖しているがん細胞の骨髄腫細胞や 細菌やウイルスなどの人の体内に入ってきた異物 ( 抗原 ) を攻撃するナチュラルキラー細胞
検体採取 患者の検査前準備 検体採取のタイミング 記号 添加物 ( キャップ色等 ) 採取材料 採取量 測定材料 F 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 青 細 ) 血液 3 ml 血清 H 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( ピンク ) 血液 6 ml 血清 I 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 茶色 )
6690 5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G504. anti cardiolipin-beta2 glycoprotein 1 complex antibody 連絡先 : 3764 基本情報 5G504 抗カルジオリピンβ2グリコプロテインⅠ 複合体抗体分析物 JLAC10 診療報酬 識別材料 023 血清 測定法結果識別 第 2 章 特掲診療料 D014 第 3 部
BLF57E002C_ボシュリフ服薬日記_ indd
私の服 薬日記 iphone アプリ 私の服薬日記 服薬状況や副作用症状などをご自身で入力 管理できるアプリです App Store にて 私の服薬日記 で検索し ダウンロードいただけます 医療機関名 主治医名 BLF57E002C 2014 年 12 月作成 0000000000 2014 年 月作成 シュリフ錠とは服薬日記検査値の記録私の治療歴ボシュリフ錠とは この日記について この日記は ボシュリフ錠を安全にお使いいただくために
ゲムシタビン（ジェムザールⓇ）の投与を
連絡先 病院名 国立がんセンター中央病院 電話番号 03-3542-2511 担当医師 作成 監修肝胆膵内科肝胆膵内科 薬剤部 看護部 2008.01 病歴委員会 ゲムシタビンの治療を 受けられる患者さんへ 2007 年 10 月 国立がんセンター中央病院肝胆膵内科 薬剤部 看護部 はじめに 膵がん 胆道がんの治療には主なものとして外科療法 放射線療法 化学療法 ( 抗がん剤 ) の 3 つがあります
ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認され
ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認されたと聞きました どのような薬ですか? ダラツズマブはどのような薬? 私たちの体は 病原菌などの異物 (
スライド 1
化学療法の副作用 総論 必ず起こるもの骨髄抑制 ( 特に白血球減少 ) 脱毛 ( 一部薬剤除く ) 予防しないと起こるもの 吐き気 嘔吐 時々起こるもの食欲低下 倦怠感 発熱 ( 感染 ) 口内炎 下痢 爪の変形 皮膚障害 血管炎 肝障害 薬によっては起こるもの末梢神経障害 : タキサン系 ビンカアルカロイド系 オキサリプラチン エリブリン心筋障害 : アンスラサイクリン系 ( 量による ) トラスツズマブ関節痛
抗悪性腫瘍剤毒薬 処方箋医薬品 * 一般名 : オキサリプラチン * 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 点滴静注液 5mg 点滴静注液 mg 点滴静注液 mg 治癒切除不能な進行 再発の胃癌 エルプラット点滴静注液 5mg mg mg の適正使用について 胃癌に対し本剤を使用する際には 本
医療関係者各位 平成 7 年 3 月 3 日 株式会社ヤクルト本社 治癒切除不能な進行 再発の胃癌の適応でエルプラット点滴静注液を ご使用いただく際の留意事項について エルプラット点滴静注液 5 mg mg mg( 一般名 : オキサリプラチン : 以下 本剤 ) の治癒切除不能な進行 再発の胃癌に対する効能 効果の追加については 平成 6 年 7 月 日に開催された 第 回医療上の必要性の高い未承認薬
参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 参考 9 大量出血や急速出血に対する対処 参考 11 慢性貧血患者における代償反応 2) 投与方法 (1) 使用血液 3) 使用上の注意 (1) 溶血の防止 赤血球液 RBC 赤血球液
参考 血液製剤の使用指針 ( 新旧対照表 ) 平成 28 年 6 月一部改正 目次 項目新旧赤血球液赤血球濃厚液 [ 要約 ] 赤血球液の適正使用 使用指針 3) 周術期の輸血 (2) 術中投与 投与量 使用上の注意点 はじめに Ⅰ 血液製剤の使用の在り方 3. 製剤ごとの使用指針の考え方 1) 赤血球液と全血の投与について 3) 新鮮凍結血漿の投与について 4) アルブミン製剤の投与について 5)
耐性菌届出基準
37 ペニシリン耐性肺炎球菌感染症 (1) 定義ペニシリン G に対して耐性を示す肺炎球菌による感染症である (2) 臨床的特徴小児及び成人の化膿性髄膜炎や中耳炎で検出されるが その他 副鼻腔炎 心内膜炎 心嚢炎 腹膜炎 関節炎 まれには尿路生殖器感染から菌血症を引き起こすこともある 指定届出機関の管理者は 当該指定届出機関の医師が (2) の臨床的特徴を有する者を診察した結果 症状や所見からペニシリン耐性肺炎球菌感染症が疑われ
モニタリング計画書・報告書
0 ... 2... 2... 2... 3 4.1.... 3 4.1.1.... 3 4.1.2.... 4 4.1.3.... 4 4.1.4.... 5 4.2.... 5 4.3.... 6 4.4.... 6... 6 5.1.... 6 5.1.1.... 7 5.1.2.... 8 5.1.3.... 9 5.1.4.... 9 5.2.... 15 5.2.1.... 15 5.2.2....
日本標準商品分類番号 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の
日本標準商品分類番号 87424 IRINOTECAN HYDROCHLORIDE I.V. INFUSION 40mg, 100mg 適正使用ガイド 警告 1. 本剤使用にあたっては 患者又はその家族に有効性及び危険性を十分説明し 同意を得てから投与を開始すること 2. イリノテカン塩酸塩水和物の臨床試験において 骨髄機能抑制あるいは下痢に起因したと考えられる死亡例が認められている 本剤の投与は
シプロフロキサシン錠 100mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを
シプロフロキサシン錠 mg TCK の生物学的同等性試験 バイオアベイラビリティの比較 辰巳化学株式会社 はじめにシプロフロキサシン塩酸塩は グラム陽性菌 ( ブドウ球菌 レンサ球菌など ) や緑膿菌を含むグラム陰性菌 ( 大腸菌 肺炎球菌など ) に強い抗菌力を示すように広い抗菌スペクトルを有し 上気道感染症 尿路感染症 皮膚感染症などに有効なニューキノロン系の合成抗菌剤である シプロキサン 錠