Microsoft Word - ①資料2-1一覧表（済み）

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かんじさかわ
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1 資料 2-1 A 研究報告 ( 概要一覧表 ) 平成 26 年 3 月 19 日 ( 平成 25 年 11 月 ~ 平成 26 年 1 月受理分 ) 研究報告のまとめ方について 1 平成 25 年 11 月 1 日 ~ 平成 26 年 1 月 31 日までに提出された感染症定期報告に含まれる研究報告 ( 論文等 ) について重複している分を除いた報告概要一覧表を作成した 2 概要の後に個別の研究報告の詳細を添付した

2 血液製剤輸血の安全性に関する報告血液対策課資料感染症 (PT) 出典概要番号 < 肝炎ウイルス> ( なし ) <その他のウイルス> サイトメガロウイルス感染 Biol Blood Marrow Transpla nt. 19(2013) 造血幹細胞移植 (HSCT) 患者で輸血後に使用される輸血製剤に対するサイトメガロウイルス (CMV) 検査の必要性に関する報告カナダにおいて 1999 年 10 月から 2012 年 6 月までに同種 HSCT を受けた患者のうちドナー及び HSCT 患者ともに輸血前血清学的に CMV 陰性であった 166 例を対象に調査を行った 2007 年 1 月より前に HSCT を受けた患者 89 例は白血球除去及び CMV 検査で陰性が確認された製剤を輸血されておりうち 3 例 (3.4%) で輸血後の CMV 血症が認められた一方 2007 年 1 月以降に HSCT を受けた患者 77 例では白血球除去のみが施された製剤を輸血されておりうち 1 例 (1.3%) で輸血後の CMV 血症が認められ両群に差異は認めなかった HSCT 患者で使用される血液製剤に対して CMV 検査の実施は不要であると考えられた 1 サイトメガロウイルス感染 ion.53(20 13) 国内の献血者におけるサイトメガロウイルス (CMV) 抗体陽性率に関する報告献血者から採取した全血 2,400 検体中の抗 CMV 抗体を調べた結果陽性率は 20 歳代で 58.3% 30 歳代で 73.3% であったまた血球分画中の CMV DNA は 60 歳未満の献血者の 1.0% 60 歳代の献血者の 4.3% から検出された血球分画中 DNA 陽性検体の 14% では血漿中にも遊離 CMV DNA が含まれそのような検体の 5 例中 2 例は 60 歳代の献血者由来であった血漿中に CMV DNA を有する献血由来の白血球除去後血漿製剤も CMV DNA を含んでいた血漿から CMV DNA が検出される献血における CMV 輸血感染リスクの研究が必要である 2 サイトメガロウイルス感染パルボウイルス感染パルボウイルス感染 ion.53(20 13) ion. 53(2013) ion. 53(2013) サイトメガロウイルス (CMV) の輸血後感染のリスク低減に関する報告ドイツにおいて献血から得られた全血 22,904 検体を対象に CMV DNA を検査した結果 21 検体 (0.09%) が CMV DNA 陽性であった抗体陰性ドナーは 5 例新規抗体陽性ドナーは 6 例長期抗体陽性ドナーは 10 例であった陽性検体のうち新規抗体陽性ドナーの CMV DNA 量のレベルは高く全血中で 1,000IU/mL 以上血漿中で 100IU/mL 以上の測定結果となるドナー検体も含まれていた一方抗体陰性ドナー及び長期抗体陽性ドナーの CMV DNA 量はこの水準を超えることはなく両者とも同程度に低かった新規抗体陽性ドナーからの献血は CMV 感染リスクが増大する一方抗体陰性ドナー及び長期抗体陽性ドナーからの血液製剤は感染リスクのある患者のために使用することができると考えられた国内におけるパルボウイルス B19(B19V) の CLEIA 法による献血血液スクリーニングに関する報告 2008 年 2 月から 2011 年 9 月までの北海道における 1,035,560 の献血について化学発光酵素免疫測定法 (CLEIA-B19V) による B19v 抗原の検討を行った結果 417 検体 (0.04%) がでありこのうち 101 検体 (0.01%) は B19V DNA も陽性であったまた CLEIA 法の感度は 6.4logIU/mL と言われるが同法をスクリーニングに導入した 2008 年以降日本全国のドナーからの 772 プールにおける B19V DNA 量は 4logIU/mL を超えなかったこれは CLEIA-B19V のスクリーニングにより米国及び欧州で勧告される基準に対応することができることを示しているヒトパルボウイルス 4(PARV4) の不活化に関する報告ウイルスゲノムの外在化 ( カプシドの外に DNA が出ること ) を間接的な指標として液状加熱及び低 ph 処理による PARV4 の不活化について検討したその結果液状加熱及び低 ph 処理に対して PARV4 はパルボウイルス B19 よりも抵抗性を示したがマウス微小ウイルスほどの抵抗性は示さなかったまた 2 価陽イオンの非存在下では中性 ph でも PARV4 は不活化された 2 価陽イオンは PARV4 を安定化する効果があると考えられた 3 4 5

3 < その他 > Points-dinformation/Risqu e-detransmission-parle-sang-de-lamaladie-de- Creutzfeldt- Jakob-evolutionde-l-analyse-derisque-depuis-15- ans-point-d- Information フランスにおける (vcjd) の血液による感染リスクに関する総説本文献は 1990 年から 2010 年までの間にフランス当局が vcjd の血液による感染リスクをどのように分析評価してきたかをまとめたまたフランスではこれまでに 27 例の vcjd 症例が同定されているが最新の予測では 60 年間で計 100 例程度の症例が発生するとされている輸血感染リスクは知られるのもの輸血によるベネフィットの方が大きいと考えているまた分画製剤についてはフランスで採用されている製造法で作られた製剤による感染は報告されておらずリスクは小さいと結論づけてきた 6 PLoS One. 24(2013) e69632 異常プリオン蛋白 (PrP) の高感度高特異性の増幅検査に関する報告プラスミノーゲンをコーティングした磁気ナノビーズを用いた PrP の分離蛋白質ミスフォールディング循環増幅法による増幅及びウエスタンブロット法による検出の 3 段階から成る検査法を開発したこの検査法により無症候性キャリアにおいて PrP を検出するのに必要な感度での検査が可能となったこの検査法は大規模スクリーニングで陽性反応を示した患者の血液中における PrP の存在を確認する検査法として有望であると考えられた 7 ww.bmj.c om/cont ent/347 /bmj.f ww.bmj.c om/cont ent/347 /bmj.f56 75/2013 /10/15 ヒトの虫垂及び扁桃腺における異常プリオンの蓄積に関する総説 vcdj は英国で 177 例ここ 2 年では 1 例の発症と稀であるが手術で切除された虫垂を対象に異常プリオンの蓄積の有無を検討した結果 2000 分の 1 又は 4000 分の 1 が陽性であった虫垂の異常プリオンは非特異的である可能性があるため現在牛海綿状脳症の発生前の 1970 年代の虫垂検体について同様の調査が進められている異常プリオンの感染が広範であれば血液製剤の安定供給のための予防的措置 ( 白血球除去特定患者の除外原料血の国外からの供給 ) は長期継続されるであろう英国における虫垂検体スクリーニングによる異常プリオンタンパク質 (PrP) 陽性率の報告 2000 年から 2012 年までに行われた手術で得られた虫垂 32,441 検体を対象に免疫組織化学法による検討を行った結果 16 検体が PrP 陽性であったこれは人口 100 万人当たり 493 例が PrP 陽性であることに相当するまたプリオンタンパク質遺伝子 (PRNP) のコドン 129 について陽性 16 検体のうち 8 検体はメチオニンのホモ接合体 4 検体はバリン - メチオニンのヘテロ接合体 4 検体がバリンのホモ接合体であったこれは症例のすべてにおいて PRNP のコドン 129 がメチオニンのホモ接合体であることと対照的である 8 9 クロイツフェルトヤコブ病 ema.europa. eu/docs/en _GB/docum ent_library/ Scientific_gu ideline/2013 /11/WC pdf Apher リーシュ Sci. Aug. マニア症 17, 2013 欧州医薬品庁が公表した尿由来医薬品における外来性物質の安全性に関するガイドライン本文書ではヒト尿由来医薬品のウイルス及び伝達性海綿状脳症 (TSE) に係る安全性評価において考慮すべき事項として次の項目を挙げて説明している 1. ドナーの選択 2. プロセス ( 抽出沈殿精製工程等 ) 3. 製造プロセスにおけるウイルスバリデーション 4. ウイルス及び TSE に係る全般的議論ブラジルにおける内臓リーシュマニア症 (VL) の無症候性感染の報告 VL 既往歴のない計 430 例の供血者の血清検体について免疫蛍光抗体検査を実施したところ 67 例 (15.6%) にリーシュマニア抗体が検出された感染と関連する因子として供血者の出身地家の周囲に公園や広場がある近所に皮膚疾患や四肢まひを呈するイヌがいる及び VL 患者との接触が挙げられた輸血の更なる安全性のためリーシュマニア抗体のルーチン検査を行うべきと考えられた 10 11

4 その他の報告感染症 (PT) 出典概要番号 < 肝炎ウイルス > E 型肝炎 Emerg Infect Dis. 10(2013) 米国の注射薬物使用者における E 型肝炎ウイルス (HEV) 感染に関する報告 2009 年 3 月から 2010 年 6 月までにカリフォルニア州サンディエゴの在住者であり 6 か月以内に注射薬物を使用した 18~40 歳を対象に HEV IgG 抗体の有無を調査したその結果対象者 508 例のうち 14 例 (2.7%) が HEV IgG 抗体陽性であった受刑歴注射器の共有路上生活高リスクの性行為 HIV 感染の有無と HEV IgG 抗体陽性の間に関連は認められなかった 12 < その他のウイルス > 鳥インフルエンザ中国における鳥インフルエンザA(H10N8)( 以下 H10N8) 感染の報告 2013 年 12 月 17 日江 WHO 西省においてH10N8 感染による死亡 1 例が確認され世界保健機関へ報告されたこの症例 Influenza at は基礎疾患を有する73 歳の女性で免疫抑制状態にあり 11 月 30 日に重症肺炎で入院し 12 the humananimal 月 6 日に死亡したなお発症前に生きた家禽への曝露歴があることが確認されている本症例との接触者からはこれまでに当該ウイルスは検出されていない interface. Dec. 20, 鳥インフルエンザ ProMED-mail 同上 ( 文献番号 7を情報提供する内容 ) 鳥インフルエンザ台湾における鳥インフルエンザA(H6N1)( 以下 H6N1) の人での初の感染報告 2013 年 5 月 20 歳の女性がインフルエンザ様の症状により入院し咽頭スワブ検体からH6N1が単離され ProMED-mail た遺伝子解析の結果血球凝集素タンパク質のアミノ酸配列の置換 (G228S) が認められこれによりヒトα2,6シアル酸受容体に対する親和性が増大した可能性が考えられたデング熱 Science Insider. Oct. 21, 2013 マレーシアで発見された新規デングウイルスに関する報告 2007 年にマレーシアのサラワク州で発生したデング熱の集団感染の際に採取された検体から既知の血清型とは異なる型のデングウイルスが検出された新規ウイルスの遺伝子配列を解析した結果他の血清型のウイルスとは系統発生学的に異なることが判明した 16 ウイルス感染 Emerg Infect Dis. 19(2013)12 インドのキャサヌル森林病 (KFD) の報告 KFD はダニサルが感染するフラボウイルスでカルナータカ州特有であり毎年 100~500 人の感染も認められている 2012 年 11 月カルナータカ州の国立公園内でサル 12 匹の死亡報告と死亡したサルを処分した職員 6 例が KFD に典型的な臨床徴候を示して入院し検査の結果ヒト 6 例中 4 例サル 7 頭中 3 頭が KFD 陽性であったことを受け隣接するケーララ州タミルナードゥ州のサルダニを調査したところ KFD 陽性が確認された既知の流行地域以外に KFD していることを示している 17 < その他 > リケッチア症 N Engl J Med. 369(2013) 中国における新種のリケッチャ Candidatus Rickettsia tarasevichiae の人への感染の初の報告 2012 年 5 月から 8 月までにダニに咬まれた計 251 例の患者が中国東北部の病院を受診し 5 例で Candidatus R. tarasevichiae 感染が確認された 5 例の年齢は 12 歳 ~56 歳で発熱無力症食欲不振悪心頭痛痂皮及びリンパ節腫脹を呈して入院した患者の 1 例は髄膜炎様症状を呈し 4 日後に死亡したいずれの患者も発疹を伴わなかったため当初誤診されていた 18 回帰熱 Am J Trop Med Hyg. 89(2013) 国内における初の回帰熱輸入症例の報告 2010 年 10 月 20 歳の女性が周期性の発熱と下腿痛のため受診し検査の結果 Borrelia persica の感染が確認された患者は発症の 1 カ月前ウズベキスタンに滞在しておりその際ダニに咬まれていたミノサイクリン 100mg 2/ 日を 10 日間投与され周期的な発熱は消失した 19

5 B 個別症例報告概要総括一覧表報告リスト平成 26 年 3 月 19 日 ( 平成 25 年 11 月 ~ 平成 26 年 1 月受理分 ) 個別症例報告のまとめ方について個別症例報告が添付されているもののうち個別症例報告の重複を除いたものを一覧表の後に添付した ( 国内症例については資料 3 において集積報告を行っているため添付していない )

実践！輸血ポケットマニュアル

実践！輸血ポケットマニュアル Ⅰ. 輸血療法概論 1. 輸血療法について 1 輸血療法について (1) 輸血療法の基本的な考え方輸血療法は, 他人 ( 同種血製剤 ) あるいは自分 ( 自己血製剤 ) の血液成分 ( 血球, 血漿 ) の補充を基本とする細胞治療である. 血漿製剤を除く同種血製剤であれば, 他人の生きた細胞 ( 血球 ) を使って, 患者に不足している機能を補う治療法といえる. 輸血療法は補充療法であり, 血液の成分ごとに補う成分輸血が現代の輸血療法である.