130318_CJLSG1203_●●高齢者CRFrivese

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1 症例選択基準:4.0. はいいいえ 病理学的に診断され 根治的胸部放射線治療不能である進行または再発非小細胞肺癌患者 初回治療で プラチナ製剤 ( カルボプラチン シスプラチン ) を含む 2 剤または 3 剤併用療法を施行された患者 初回治療開始日の年齢 70 歳以上 2010 年 1 月から 2012 年 6 月末までにプラチナ製剤を含む 2 剤または 3 剤併用療法を開始した患者 1 次治療開始前状況 : 患者背景 患者識別番号性別生年月日身長 ( 治療開始時 ) 体重 ( 治療開始時 ) PS(ECOG) - 男 女 19 1 cm kg 喫煙歴 : 喫煙指数 (1 日本数 年数 ) 100 以上のものをありとする カルテ上 100 以上が確認されない場合は無とする 飲酒歴 : 男ビール大瓶 3 瓶 日または日本酒 4 合 日以上 女ビール大瓶 1..5 本 日または日本酒 2 合 日以上 病期 ⅢA ⅢB Ⅳ 術後再 発 組織型 腺癌 扁平上皮癌 大細胞癌 NOS EGFR 測定 (T790M 以外の変異が陽性なら陽性とする ) 脳転移の有無 ( 化学療法開始時 ) 陰性 陽性 ( Ex19del L858R ) 不 以下の肺癌に対する前治療の有無 なし あり 下段に記載 脳転移に対する放射線治療 ( 全脳または脳 γ ナイ フ ) なし あり 癌性胸水に対する胸膜癒着術 なし あり 術後再発症例の場合の術後補助化学療法の有無 なし あり レジメン名 CDDP+VNR 併存症 protocol を参照のこと 心血管疾患 うっ血性心不 全 虚血性心疾患 重症弁膜症 不整脈 脳血管疾患の 既往 高血圧 ( ) 定義 心不全に対する利尿剤 β 遮断薬治療あり 冠動脈造影検査にて 75% 以上の有意狭窄有 or 冠 動脈インターベンション治療の既往あり 心エコー検査にて moderate 以上の弁膜症あり 慢性薬物治療を必要とする 入院治療の既往あり 血圧 14090mmg 以上 or 薬物治療あり

2 呼吸器疾患 結核の既往 なし あり 不 抗結核薬による治療歴あり 肺炎の既往 なし あり 不 入院治療の既往あり COPD なし あり 不 1 秒量 1500ml 未満 or 1 秒率 70% 以下 or 気管支拡張吸入薬治療あり or CT 上肺気腫あり 間質性肺疾患 なし あり 不 胸部 CT 上間質性肺炎 塵肺 放射線性肺臓の所見あり 肺機能は問わない 上皮内がん以外の悪 なし あり 不 治癒したものも含める 性腫瘍 糖尿病 なし あり 不 インスリンまたは血糖降下薬による治療ありまたは初回治療開始 3 カ月以内に HbA1c6.5 以上 その他 な し あ り ( ) 初回化学療法レジメンと投与量 * と効果判定 ずれかで可 * 薬剤投与量は, mgm 2 または mgbody 記載のい 総投与サイクル数 (platinum 製剤を併用しておこなった治療サイクル数 ) サイク ル 11 サイクル目投与開始日 (20 ) 22 サイクル目投与開始日 (20 ) 33 サイクル目投与開始日 (20 ) BEV の有無 なし あり 薬剤名 (platinum) CBDCA CDDP CBDCA CDDP CBDCA CDDP mgm 2 mgm 2 mgm 2 投与量 Platinum 減量の有無減量理由薬剤名 (non platinum) mgbody mgbody mgbody mgbody mgbody mgbody Cre, 体重等による調 Cre, 体重等による調 1と同量 2と同量 *Cre 値変動や体重変化での あり 下記を選択 あり 下記を選択 CBDCA 投与量調整でAU Cは同じ場合は 減量はなし (G (G としてください 一つ前のサ イクルと同量投与なら投与量 その他 その他 値は記載不要 同左 変更 同 左 変 更 2

3 投与量 1 と同量 2 と同量 mgm 2 mgbody mgm 2 mgbody mgm 2 mgbody 血液生化学検査 * * 検査値は 紙での添付も可とする 項目 投与前 1 サイクル目の最悪値 2 サイクル目の最悪値 3 サイクル目の最悪値 WBC(μL) 好中球 (% or ANC) リンパ球 (%) Hb(gdL) Plt TP(gdL) Alb(gdL) AST(UL) ALT(UL) T-bil(mgdL) LDH(UL) BUN(mgdL) Cr(mgdL) Na(mEqL) 非血液毒性 3 サイクル目が開始されなかった場合 2 サイクル目 day42 までの期間の有害事象につい て記載してください 下記の有害事象以外で Gr3 以上の非血液毒性が発現した場合は空欄に記入してくださ い 項目投与前 1 サイクル目の最悪 G 2 サイクル目の最悪 3 サイクル目の最悪 G 悪心 嘔吐 食欲不振 末梢神経障害 発熱性好中球減少 初回化学療法レジメンと投与量* と効果判定 * 薬剤投与量は, mgm 2 または mgbody 記載のい ずれかで可 44 サイクル目投与開始日 (20 ) 55 サイクル目投与開始日 (20 ) 66 サイクル目投与開始日 (20 ) BEV の有無 なし あり 薬剤名 (platinum) CBDCA CDDP CBDCA CDDP CBDCA CDDP mgm 2 mgm 2 mgm 2 投与量 mgbody mgbody mgbody mgbody mgbody mgbody Cre, 体重等による調 Cre, 体重等による調 Cre, 体重等による調 3と同量 4と同量 5と同量 3

4 Platinum 減量の有 (Gr (G (G 無 : ) 減量理由 薬剤名 (non 同左 変更 同左 変更 同左 変更 platinum) 投与量 3 と同量 4 と同量 5 と同量 mgm 2 mgbody mgm 2 mgbody mgm 2 mgbody 血液生化学検査 * * 検査値は 紙での添付も可とする 項目 4サイクル目の最悪値 5サイクル目の最悪値 6サイクル目の最悪値 WBC(μL) 好中球 (% or ANC) リンパ球 (%) Hb(gdL) Plt TP(gdL) Alb(gdL) AST(UL) ALT(UL) T-bil(mgdL) LDH(UL) BUN(mgdL) Cr(mgdL) Na(mEqL) 非血液毒性 下記の有害事象以外で Gr3 以上の非血液毒性が発現した場合は空欄に記入してください 項目 4 サイクル目の最悪 Gr 5 サイクル目の最悪 Gr 6 サイクル目の最悪 Gr 悪心 嘔吐 食欲不振 末梢神経障害 発熱性好中球減少 処置のため入院または入院延長を必要とした有害事象 処置のため入院または入院延長 を必要とした有害事象 なし あり 有害事象名 1 ( ) (Gr: )( ) サイクル目 有害事象名 2 ( ) (Gr: )( ) サイクル目 有害事象名 3 ( ) 4

5 (Gr: )( ) サイクル目 Best Response ( 主治医判定 :confirm は不要です ) CR PR SD PD NE Best Response はCT 評価がのぞましいが 単純 Xpでしか評価できないものはXpによる評価で可 CRPRSD は 2 サイクル後以降での評価で CRPRSD がえられた症例としてください (*1 サイクル後 PRorSD,2 サイクル後 PDはPDとしてください ) 増悪 (PD) 確認の有 あり 増悪確認日 20 なし 無増悪確認 20 無 日 PD の判定はCT,MR,PETまたは単純 Xpにて画像上 PDと判定された検査日とする ( 症状の増悪ではPD と判定しない ) 初回化学療法完了後維持療法へ移行した症例は維持化学療法後の増悪日を記載する 症状の増悪があり 画像上 PDが確認されないまま 2 次化学療法が開始された場合 2 次化学療法の開始日を最終無増悪確認日 ( 打ち切り ) とする 初回治療終了の理由 治療完了 プラチナベース化学療法を 3 コース以上投与し 効果判定が CRPRSD のいずれかで 担当医が初回化学療法の効果が得られたと 判断して治療を終えた あるいは維持化学療法に移行した場合 PD による治療中止 増大傾向の SD で忍容性の問題から中止した場合はPDによる治療 中止としないでください 死亡による治療中止 と関連 有害事象の内容 ; 右記を選択 原病の増悪 その他 により担当医 有害事象の内容 Gr; が治療を中止 忍容性の問題から担当医が中止した場合 患者の希望による治療中止 と関連する理由 有害事象の内容 G 右記を選択 r; 有 害 事 象 と 関 連 し な い 理 由 経済的理由など有害事象と関連しない具体的な理由を記載する その他 具体的な理由 ( ) 生存調査 死亡の有無 あり 死亡日 20 なし 最終生存確 20 認日 死亡の場合 癌 死 ( 肺 が ん 増 悪 に よ る 死 亡 ) 他 病 死 死 因 ( ) 5

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