コディオ配合錠の患者向医薬品ガイド

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1 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2013 年 9 月 作 成 コディオ 配 合 錠 MD コディオ 配 合 錠 EX この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 錠 中 ) コディオ 配 合 錠 MD Co-DIO Combination Tablets MD バルサルタン/ ヒドロクロロチアジド Valsartan/Hydrochlorothiazide バルサルタン 80mg/ ヒドロクロロチアジド 6.25mg コディオ 配 合 錠 EX Co-DIO Combination Tablets EX バルサルタン/ ヒドロクロロチアジド Valsartan/Hydrochlorothiazide バルサルタン 80mg/ ヒドロクロロチアジド 12.5mg 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームページ に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は アンジオテンシンⅡ 受 容 体 拮 抗 薬 とチアジド 系 利 尿 薬 と 呼 ばれる 薬 を 両 方 含 んだ 薬 です この 薬 は 血 管 を 収 縮 する 作 用 のあるアンジオテンシンⅡと 呼 ばれる 物 質 の 働 きを 抑 えることで 血 圧 を 下 げます また 腎 臓 に 働 いて 血 液 中 のナトリウムを 減 らし 尿 量 を 増 やすことで 血 圧 を 下 げます - 1 -

2 次 の 病 気 の 人 に 処 方 されます 高 血 圧 症 この 薬 は 体 調 がよくなったと 自 己 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 加 減 した りすると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 飲 み 続 けることが 重 要 です この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 〇 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 過 去 にコディオ 配 合 錠 に 含 まれる 成 分 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 チアジド 系 薬 剤 またはその 類 似 化 合 物 ( 例 えばクロルタリドン 等 のスルフォン アミド 誘 導 体 )で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 無 尿 の 人 または 透 析 中 の 人 急 性 腎 不 全 の 人 体 液 ( 血 液 尿 など) 中 のナトリウム カリウムが 明 らかに 減 少 している 人 アリスキレンを 使 用 している 糖 尿 病 の 人 (ただし 他 の 血 圧 を 下 げる 治 療 を 並 行 して 行 ってもなお 血 圧 のコントロールが 著 しく 不 良 の 人 を 除 く) 〇 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 飲 み 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 腎 動 脈 狭 窄 のある 人 腎 臓 に 重 篤 な 障 害 がある 人 血 清 カリウム 値 に 異 常 がある 人 肝 臓 に 障 害 がある 人 脳 血 管 に 障 害 がある 人 減 塩 療 法 中 の 人 重 篤 な 冠 硬 化 症 の 人 または 脳 動 脈 硬 化 症 の 人 本 人 または 両 親 兄 弟 に 痛 風 糖 尿 病 高 尿 酸 血 症 のある 人 下 痢 嘔 吐 のある 人 高 カルシウム 血 症 副 甲 状 腺 機 能 亢 進 症 のある 人 ジギタリス 剤 副 腎 皮 質 ホルモン 剤 または ACTH を 使 用 している 人 交 感 神 経 切 除 後 の 人 高 齢 の 人 〇 この 薬 には 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 た に 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください - 2 -

3 この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 飲 む 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 の 飲 む 量 および 回 数 は 次 のとおりです コディオ 配 合 錠 MD コディオ 配 合 錠 EX 一 回 量 1 錠 飲 む 回 数 1 日 1 回 夜 間 トイレに 行 く 回 数 が 増 えるのを 避 けるため 午 前 中 に 飲 むことが 望 ましで す どのように 飲 むか? コップ1 杯 程 度 の 水 またはぬるま 湯 で 飲 んでください 飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して2 回 分 を 一 度 に 飲 まないでください 気 がついた 時 に 1 回 分 を 飲 んでください ただし 次 の 飲 む 時 間 が 近 い 場 合 は 1 回 とばして 次 の 時 間 に1 回 分 飲 んでください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 著 しい 血 圧 低 下 (からだがだるい ふらつき 力 が 入 らない めまい 頭 が 重 い 頭 の 痛 み) 意 識 レベルの 低 下 (ぼーっとする 考 えがまとまらない 判 断 力 の 低 下 ) 循 環 虚 脱 ( 冷 や 汗 意 識 がなくなる 顔 面 蒼 白 息 苦 しい)があらわれ ることがあります これらの 症 状 があらわれた 場 合 は 使 用 を 中 止 し ただちに 医 師 に 連 絡 してください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? 急 性 近 視 ( 普 段 見 えていた 遠 方 が 見 えにくい 眼 のかすみ 視 力 の 低 下 )や 閉 塞 隅 角 緑 内 障 ( 目 の 前 に 霧 がかかったような 感 じ 眼 のかすみ 頭 痛 眼 の 痛 み 視 力 の 低 下 )があらわれることがあります 急 激 な 視 力 の 低 下 や 眼 の 痛 みなどの 症 状 があらわれた 場 合 は 速 やかに 受 診 してください 腎 臓 に 障 害 がある 人 では 血 清 クレアチニン 値 および 血 清 尿 酸 値 が 上 昇 するおそ れがあるので 定 期 的 に 血 液 検 査 がおこなわれます この 薬 の 成 分 であるヒドロクロロチアジドは 高 尿 酸 血 症 や 低 カリウム 血 症 をおこ すおそれがあるので 定 期 的 に 血 液 検 査 がおこなわれます この 薬 の 成 分 であるバルサルタンは 腎 臓 に 障 害 がある 人 やコントロール 不 良 の 糖 尿 病 の 人 に 高 カリウム 血 症 をおこすおそれがあるので これらの 人 では 定 期 的 に 血 液 検 査 がおこなわれます 急 激 な 血 圧 の 低 下 ( 失 神 意 識 消 失 など)があらわれることがあるので そのよ うな 場 合 には 医 師 に 連 絡 してください 特 に 利 尿 降 圧 剤 を 使 っている 人 や 厳 - 3 -

4 重 な 減 塩 療 法 中 の 人 では 十 分 注 意 してください 肝 炎 などの 重 篤 な 肝 障 害 があらわれたとの 報 告 があるので 吐 き 気 嘔 吐 体 が だるいなどの 症 状 があらわれた 場 合 には 速 やかに 医 師 に 相 談 してください 手 術 前 24 時 間 はこの 薬 を 使 用 しないことが 望 ましいので 手 術 を 受 ける 場 合 必 ずこの 薬 を 飲 んでいることを 医 師 に 伝 え 医 師 の 指 示 に 従 ってください 血 圧 が 下 がることにより めまい ふらつきがあらわれることがあるので 高 所 作 業 自 動 車 の 運 転 など 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 には 注 意 してください 利 尿 効 果 が 急 激 にあらわれることがあるので 脱 水 に 十 分 注 意 してください 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 はこの 薬 を 使 うことができません ま た 使 用 中 に 妊 娠 が 判 明 した 場 合 は ただちに 使 用 を 中 止 して 医 師 に 伝 えてく ださい 授 乳 中 の 人 は 授 乳 を 中 止 してください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 んでいることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しました 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のうち い くつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 に は ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 アナフィラキシー 血 管 浮 腫 主 な 自 覚 症 状 からだがだるい ふらつき 意 識 の 低 下 考 え がまとまらない ほてり 眼 と 口 唇 のまわりの はれ しゃがれ 声 息 苦 しい 息 切 れ 動 悸 じんましん 判 断 力 の 低 下 まぶた 唇 舌 のはれ 息 苦 しい じんましん けっかんふしゅ 肝 炎 かんえん 腎 不 全 からだがだるい 白 目 が 黄 色 くなる 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 皮 膚 が 黄 色 くなる 頭 痛 むくみ 尿 量 が 減 る じんふぜん 高 カリウム 血 症 こうかりうむけっしょう 低 ナトリウム 血 症 ていなとりうむけっしょう 唇 がしびれる 手 足 が 動 きづらい 手 足 に 力 が 入 らない 手 足 のしびれ まひ 筋 肉 が 衰 える 筋 力 の 減 退 けいれん 意 識 の 低 下 頭 痛 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 - 4 -

5 ショック 失 神 冷 や 汗 めまい 意 識 がうすれる 考 えがまと まらない 血 の 気 が 引 く 息 切 れ 判 断 力 の 低 下 気 を 失 う しっしん 意 識 消 失 いしきしょうしつ 無 顆 粒 球 症 意 識 がなくなる 考 えがまとまらない 気 を 失 う 発 熱 のどの 痛 み むかりゅうきゅうしょう 白 血 球 減 少 発 熱 のどの 痛 み はっけっきゅうげんしょう 血 小 板 減 少 けっしょうばんげんしょう 再 生 不 良 性 貧 血 さいせいふりょうせいひんけつ 溶 血 性 貧 血 ようけつせいひんけつ 壊 死 性 血 管 炎 えしせいけっかんえん 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 (TEN) ちゅうどくせいひょうひえしゆうかいしょう (テン) 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 (スティーブ ンス ジョンソン 症 候 群 ) ひふねんまくがんしょうこうぐん 多 形 紅 斑 鼻 血 歯 ぐきの 出 血 あおあざができる 皮 下 出 血 出 血 が 止 まりにくい めまい 鼻 血 歯 ぐきの 出 血 階 段 や 坂 を 上 る 時 の 動 悸 や 息 切 れ 息 切 れ 動 悸 あおあざが できる 出 血 が 止 まりにくい からだがだるい ふらつき 疲 れやすい 立 ち くらみ めまい 頭 が 重 い 白 目 が 黄 色 くなる 動 く 時 の 動 悸 や 息 切 れ 皮 膚 が 黄 色 くなる 褐 色 尿 赤 い 斑 点 皮 下 出 血 によるあざ 水 ぶくれ 皮 膚 潰 瘍 ( 特 に 両 足 に 多 い) からだがだるい 関 節 の 痛 み 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 発 熱 食 欲 不 振 からだがだるい 高 熱 発 熱 まぶたや 眼 の 充 血 結 膜 のただれ ひどい 口 内 炎 唇 や 口 内 の ただれ 食 欲 不 振 赤 い 発 疹 中 央 にむくみを ともなった 赤 い 斑 点 陰 部 の 痛 み 関 節 の 痛 み 発 熱 発 疹 やみずぶくれができる たけいこうはん 天 疱 瘡 てんぽうそう 類 天 疱 瘡 全 身 の 皮 膚 や 粘 膜 に 生 ずる 大 小 の 水 ぶくれ( 水 疱 ) 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) かゆみを 伴 う 水 ぶくれ( 水 疱 ) るいてんぽうそう 間 質 性 肺 炎 発 熱 から 咳 息 苦 しい 息 切 れ かんしつせいはいえん 肺 水 腫 はいすいしゅ 吐 き 気 嘔 吐 横 になるより 座 っている 時 に 呼 吸 が 楽 になる 息 苦 しい 息 切 れ - 5 -

6 全 身 性 エリテマトーデスの 悪 化 からだがだるい 関 節 の 痛 み 発 熱 顔 に 蝶 型 ぜんしんせいえりてまとーですのあっか 低 血 糖 ていけっとう 横 紋 筋 融 解 症 おうもんきんゆうかいしょう 急 性 近 視 きゅうせいきんし 閉 塞 隅 角 緑 内 障 へいそくぐうかくりょくないしょう の 赤 い 斑 点 ふらつき 脱 力 感 冷 や 汗 めまい 頭 痛 動 悸 空 腹 感 手 足 のふるえ 脱 力 感 手 のしびれ 手 足 のこわばり 足 のし びれ 筋 肉 の 痛 み 赤 褐 色 尿 普 段 見 えていた 遠 方 が 見 えにくい 眼 のかす み 視 力 の 低 下 目 の 前 に 霧 がかかったような 感 じ 眼 のかす み 頭 痛 眼 の 痛 み 視 力 の 低 下 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです こ れらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 からだがだるい ふらつき けいれん 冷 や 汗 高 熱 発 熱 疲 れやすい 立 ちくらみ 関 節 の 痛 み 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れ やすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 脱 力 感 頭 部 意 識 の 低 下 考 えがまとまらない 頭 痛 めまい 意 識 がうす れる 意 識 がなくなる 頭 が 重 い 顔 面 ほてり むくみ 血 の 気 が 引 く 鼻 血 顔 に 蝶 型 の 赤 い 斑 点 眼 眼 のまわりのはれ まぶたのはれ 白 目 が 黄 色 くなる まぶた や 眼 の 充 血 結 膜 のただれ 普 段 見 えていた 遠 方 が 見 えにくい 眼 のかすみ 視 力 の 低 下 目 の 前 に 霧 がかかったような 感 じ 眼 の 痛 み 口 や 喉 しゃがれ 声 口 唇 のまわりのはれ 唇 舌 のはれ 吐 き 気 嘔 吐 唇 がしびれる のどの 痛 み 歯 ぐきの 出 血 ひどい 口 内 炎 唇 や 口 内 のただれ から 咳 胸 部 息 苦 しい 息 切 れ 吐 き 気 階 段 や 坂 を 上 る 時 の 動 悸 や 息 切 れ 動 悸 動 く 時 の 動 悸 や 息 切 れ 横 になるより 座 っている 時 に 呼 吸 が 楽 になる 腹 部 食 欲 不 振 吐 き 気 空 腹 感 手 足 手 足 が 動 きづらい 手 足 に 力 が 入 らない 手 足 のしびれ まひ 関 節 の 痛 み 手 足 のふるえ 手 足 のこわばり 皮 膚 じんましん 皮 膚 が 黄 色 くなる あおあざができる 皮 下 出 血 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 赤 い 斑 点 皮 下 出 血 によるあざ 水 ぶくれ 皮 膚 潰 瘍 ( 特 に 両 足 に 多 い) 赤 い 発 疹 中 央 にむくみをともなった 赤 い 斑 点 全 身 の 皮 膚 や 粘 膜 に 生 ずる 大 小 の 水 ぶくれ( 水 疱 ) かゆみを 伴 う 水 ぶくれ( 水 疱 ) - 6 -

7 筋 肉 尿 その 他 筋 肉 が 衰 える 筋 力 の 減 退 筋 肉 の 痛 み 尿 量 が 減 る 褐 色 尿 赤 褐 色 尿 判 断 力 の 低 下 気 を 失 う 出 血 が 止 まりにくい 陰 部 の 痛 み この 薬 の 形 は? 販 売 名 コディオ 配 合 錠 MD コディオ 配 合 錠 EX PTP シート 形 状 うすい 赤 色 の フィルムコート 錠 ごくうすい 赤 色 の フィルムコート 錠 直 径 8.5mm 8.5mm 厚 さ 3.9mm 4.0mm 重 さ 0.21g 0.22g 色 うすい 赤 色 ごくうすい 赤 色 識 別 コード NV 136 NV 137 この 薬 に 含 まれているのは? 販 売 名 コディオ 配 合 錠 MD コディオ 配 合 錠 EX 有 効 成 分 バルサルタン ヒドロクロロチアジド ヒドロキシプロピルセルロース セルロース 無 水 ケイ 酸 添 加 物 タルク ステアリン 酸 マグネシウム ヒプロメロース マク ロゴール 酸 化 チタン 三 二 酸 化 鉄 その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません - 7 -

8 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 :ノバルティス ファーマ 株 式 会 社 ( ノバルティス ダイレクト 電 話 番 号 : 受 付 時 間 :9 時 ~17 時 30 分 ( 土 日 祝 日 その 他 当 社 の 休 業 日 を 除 く) - 8 -