坂口眞弓社団法人浅草薬剤師会会長東京薬科大学客員教授 さかぐちまゆみ 東京浅草生まれ 共立薬科大学を卒業後 東京大学医学部附属病院薬剤部を経て 現在 台東区で みどり薬局 みすじ薬局 車坂薬局を開設している 薬剤師 臨床検査技師 実務実習指導薬剤師 公認スポーツファーマシスト 生活習慣病の薬とのつきあい方について 前号では高血圧の治療薬についてご説明しました 今回は 脂質異常症と糖尿病の治療薬に加え ジェネリック医薬品についてご説明します 脂質異常症について脂質異常症とは?血液の中には コレステロールやトリグリセライド(中性脂肪) リン脂質 遊離脂肪酸といった脂質と呼ばれる物質が含まれ 体の機能を保つために大切な働きをしています 通常 脂質は血液中に一定の量が保たれるように調節されていますが 体の中で脂質の流れがうまく調節できなくなったり 食事から体の中に入ってくる脂質の量が多くなりすぎたりして 血液中のLDLコレステロール(悪玉コレステロール)やトリグリセライドが多くなりすぎている状態 またはHDLコレステロール(善玉コレステロール)が少ない状態が続く病気のことをいいます 脂質異常症をほうっておくと 血管の動脈硬化が少しずつ進んでいき やがて心筋梗塞や脳卒中などの深刻な病気が引き起こされることになります 202年に日本動脈硬化学会から 動脈硬化性疾患予防ガイドライン202年版 が出ました(表 ) 脂質異常症治療薬について脂質異常症の薬には 主にLDLコレステロールを下げる薬や トリグリセライドを下げる薬があります 現在臨床で使用される主な脂質異常症治療薬を一覧表にしました(表2 ).HMG CoA還元酵素阻害薬肝臓でLDLコレステロールが作られる時に必要となる酵素(HMG CoA)の働きを抑え 過剰にコレステロールが作られないようにする薬です その結果 肝臓が血液中のLDLコレステロールを多く取り込むようになり 血液中のLDLコレステロール値が低くなります 脂質異常症の治療薬の中で LDLコレステロール値を最も効果的に下げる薬として 広く使われています 副作用では まれに肝臓や筋肉に障害を起こす横紋筋融解症という副作用が出るこ生活習慣病の薬とのつきあい方 後編 脂質異常症 糖尿病の薬 ジェネリック医薬品50 50
表 脂質異常症 スクリーニングのための診断基準空腹時採血 とがあります 定 期 的に血 液 検 査を行うこ 妨げることによってLDLコレステロール値 を上げる効果もあります ル値を下げたり HDLコレステロール値 40mg/dL未満 低HDLコレステロール血症 トリグリセライド 50mg/dL以上 高トリグリセライド血症 動脈硬化性疾患予防ガイドライン 202年版 より 表2 脂質異常症治療薬 リポバス シンバスタチン ローコール フルバスタチンナトリウム リピトール アトルバスタチンカルシウム水和物 クレストール ロスバスタチンカルシウム ゼチーア エゼチミブ ベザトールSR ベザフィブラート ベザリップ ベザフィブラート リピディル フェノフィブラート リポクリン クリノフィブラート イコサペント酸エチルEPA ロトリガ イコサペント酸エチルEPA +ドコサへキサエン酸エ チルDHA 謝されるようになり LDLコレステロー 液 中のLDLコレステロールが効 率よく代 収されるのを抑える薬です その結 果 血 腸で胆 汁 酸 を吸 着して 腸から 再 び吸 5 陰イオン交換樹脂薬 まうという難点があります ただ HDLコレステロール値を下げてし を抑え動脈硬化を予防する働きがあります 出させたり LDLコレステロールの酸 化 LDLコレステロールを胆 汁 酸として排 4 プロブコール 液検査を行うことが必要です 副 作 用が出ることがあります 定 期 的に血 副作用では まれに横紋筋融解症という を下げます HDLコレステロール 3 フィブラート系薬 とが必要です 境界域高LDLコレステロール血症 主に 肝 臓でトリグリセライドが作られ エパデール 小腸コレステロールトランスポーター 20 39mg/dL るのを抑える薬です LDLコレステロー コレスチミド 阻害剤 高LDLコレステロール血症 小腸からコレステロールが吸収されるのを ロレルコ ル値を下げます 食 事 中に含まれるコレス テロー ルの吸 収を抑える効 果もあります HMG CoA還元酵素阻害薬と一緒に使 われたり 腎 臓の機 能が低 下している場 合 などに使われます しかし トリグリセラ イド値を高くしたり 脂 溶 性ビタミンの吸 収を抑えたりすることがあるので注 意が必 要です また 温 水で服 用すると膨らんで 服 用できない場 合があるので常 温の水また は冷水で服用しましょう 6 その他 EPA薬は青魚に含まれる成分不飽和 Vol. 4 5 コレスチラミン コレバイン その他 クエストラン 陰イオン交換樹脂薬 一般名 製品名 分類 プロブコール シンレスタール プロブコール ピタバスタチンカルシウム フィブラート系薬 プラバスタチンナトリウム リバロ HMG-CoA還元酵素阻害薬 メバロチン 小腸コレステロール トランスポーター阻害薬 2 40mg/dL以上 LDLコレステロール
脂 肪 酸 から作られた薬で 腸 管からのト リグリセライドの吸 収を抑 制し 肝 臓での LDLコレステロールの合 成 分 泌を抑 制 することで トリグリセライド値を下げる効 果があります まとめ 脂質異常症は症状を感じることはない ので 定期的に血液検査をして 薬の 効き方や副作用の発現に注意しましょ う 食事の内容が影響しますので 適正な 食生活を送りましょう 服用していて体調に変化があった場合 は かかりつけ医 かかりつけ薬 剤 師 に相談しましょう 糖尿病について 糖尿病とは 糖 尿 病とは 血 糖 値の高い状 態が続き 全 身のさまざまな臓 器に影 響が起こる病 気 です 糖 尿 病と診 断された時には たとえ 何も症 状を感じなくても さまざまな合 併 症を防ぐために 治 療に取り組むことがと 糖尿病は 血糖値とHbAc過去 カ月 間の血 糖 値の平 均の値 症 状を ても大切です 調べて その結果から診断されます図 2 図 糖尿病の臨床診断のフローチャート 血糖値空腹時 26mg/dL OGTT 2 2 時間 200mg/dL 随時 200mg/dL のいずれか HbAcJDS 値 6. 国際標準値 6.5 血糖値と HbAc ともに 血糖値のみ HbAc のみ 糖尿病の典型的症状 確実な糖尿病網膜症のいずれか 有り 糖尿病 血糖値と HbAc ともに 血糖値のみ 無し 再検査 HbAc のみ いずれも でない 糖尿病 なるべく ヵ月以内に 血糖値と HbAc ともに 血糖値のみ 再検査 血糖検査は必須 HbAc のみ いずれも でない 糖尿病 糖尿病疑い 糖尿病疑い 3 6 ヵ月以内に血糖値 HbAc を再検査 HbAc国際標準値 は現行のJDS値で表記されたHbAcJDS値 に0.4 を加えた値で表記 糖尿病536 450 467 200より一部改変 2 OGTT Oral Glucose Tolerance Test は経口ブドウ糖負荷試験と訳される 糖尿病を確定診断するための検査 出典 糖尿病標準診療マニュアル第6版 から 糖尿病診断基準 52
表3 糖尿病治療薬 ナテグリニド ミチグリニドカルシウム水和物 レパグリニド メトホルミン塩酸塩 第二世代 第三世代 速効型インスリン分泌促進薬 ビグアナイド薬BG薬 α グルコシダーゼ阻害薬 α GI 療薬を一覧表にしました表 状 態になることもあります また 薬の種 類や患 者さんひとりひとりの状 態によって 薬を飲み忘れた時の対処方法や 体調が悪 糖尿病の薬は 指示された時間を守って 毎 日 使い続けることがとても大 切です 薬 チアゾリジン薬TZD薬 インクレチン関連薬 DPP 4阻害薬 飲んですぐに食 事をしないと低 血 糖が起こ ていれば低 血 糖は起こりにくい薬ですが 効く時 間が短いので 指 示 通りに服用し 後高血糖を抑えます 服 用すれば インスリンがすぐに増えて食 剤と比 較して効き目が速く 食 事の直 前に インスリンの分 泌 量を増やす薬です SU 膵 臓のランゲルハンス島の細 胞に働いて 2 速効型インスリン分泌促進薬 とがあります 用しなければ 空 腹 時に低 血 糖を起こすこ 増やすため 規 則 正しい食 生 活と併せて服 薬は 食 事と関 係なくインスリンの分 泌を インスリンの分 泌 量を増やす薬です SU 膵 臓のランゲルハンス島の細 胞に働いて すい スルホニル尿素薬SU薬 かり指導を受けておくようにしましょう い時シックデイ の服用方法が違います アカルボース ボグリボース ミグリトール ピオグリタゾン塩酸塩 をきちんと使わないと 血 糖コントロール リオベル 症状には 多尿 頻尿 のどの渇き 体重 グリメピリド このような場合の薬の使い方についてもしっ グルベス 減少 だるい 疲れやすいなどがあります グリクラジド がうまくいかないだけでなく 命に関わる シタグリプチンリン酸塩水和物 糖尿病治療薬について グリベンクラミド スルホニル尿素薬 SU薬 ることがあります 3 ビグアナイド薬BG薬 肝 臓や筋 肉のインスリンに対する反 応を 良くする作用 肝臓が糖を作って血液中に 送り出すことを抑える作 用 消 化 管からの 糖の吸収を抑える作用などのある薬です Vol. 4 53 ソニアス 配合剤 現在臨床で使用される主な経口糖尿病治 第一世代 3 ビルダグリプチン アログリプチン安息香酸塩 リナグリプチン テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物 アナグリプチン ①ピオグリタゾン塩酸塩 ②メトホルミン塩酸塩 ①ピオグリタゾン塩酸塩 ②グリメピリド ①ミチグリニドカルシウム水和物 ②ボグリボース ①アログリプチン安息香酸塩 ②ピオグリタゾン塩酸塩 メタクト 一般名 トルブタミド アセトヘキサミド グリクロピラミド クロルプロパミド 製品名 ヘキストラスチノン ジメリン デアメリンＳ アベマイド オイグルコン ダオニール グリミクロン グリミクロンＨＡ アマリール ファスティック スターシス グルファスト シュアポスト グリコラン メトグルコ グルコバイ ベイスン セイブル アクトス グラクティブ ジャヌビア エクア ネシーナ トラゼンタ テネリア スイニー 分類
インスリン分泌に影響を与えないため 低血糖が起こりにくい薬ですが まれに重い乳酸アシドーシスという副作用が起こることがあります 4.α グルコシダーゼ阻害薬(α G)腸で二糖類から単糖類への分解を阻害し デンプンや砂糖が吸収されるのを抑え ブドウ糖の吸収を遅らせることにより 食後の高血糖を抑える薬です お腹が張る ガスが増えるという副作用がみられることがあります 5.チアゾリジン薬(TZD薬)肝臓や筋肉のインスリンに対する反応を良くして 血液中のブドウ糖が肝臓や筋肉に取り込まれやすくする薬です 低血糖は起こりにくい薬ですが むくみなどの副作用があり 太りやすくなることにも注意が必要です 海外の研究で 膀ぼうこう胱がんの発症リスクをわずかに高めたとの報告があります 6.インクレチン関連薬(DPP 4阻害薬)栄養素が消化管に入ると 小腸の粘膜から 膵臓からのインスリン分泌を促進するホルモン(インクレチン)が分泌されます インクレチンを分解する酵素(DPP 4 )の働きを抑えてインクレチンを増やすことで インスリンの分泌量を増やす薬です 低血糖は起こりにくい薬ですが SU薬と併用すると重篤な低血糖が起こることがあるので注意が必要です まとめ 薬の効き方に注意しましょう 糖尿病は食事療法 運動療法が必須です 指導された内容を守って生活しましょう 低血糖発作(高度の空腹感 冷汗 動悸 もうろう状態など)に対処できるようにしましょう 外出時は糖尿病カードを持参しましょう 合併症について学び 足の観察 目の健診なども怠らないようにしましょう シックデイの対処法も理解しておくことが必要です 服用していて体調に変化があった場合 わからなくなった場合は かかりつけ医 かかりつけ薬剤師に相談しましょう ジェネリック医薬品についてジェネリック医薬品とは新薬(先発医薬品)の開発には 品目あたり約9 7 年の歳月と約300億円の費用が必要とされ この開発費が薬の価格に反映されています 新薬を発明した企業は 特許が続く期間 独占して製造 販売できます 有効成分の特許が切れると 他の企業は その有効成分を主成分とする医薬品を独自に製造 販売することができます このような医薬品をジェネリック医薬品と呼びます ジェネリック医薬品が厚生労働省に承認されるためには 先発医薬品と比べ 血中薬物濃度が同等であること 有効成分の品質が同等以上であることが必要です そのため 有効性 安全性について改めて臨床試験を行う必要がありません ジェネリック医薬品は 先発医薬品が蓄積してきた公知の情報を利用して開発 申請することができますので 開発費用を大幅に減らし 低価格の理由となっています 現在 高血圧や脂質異常症 糖尿病 花粉症など さまざまな病気や症状に対応するジェネリック医薬品が出ています 一つの先発医薬品に対し 複数の製薬メーカーのジェネリック医薬品が出ているものもあります また カプセル 錠剤 ゼリー剤など 剤形もさまざまで 小児やお年寄りが飲みやすい大きさや味に改善されたり 保存性が向上したりするなど 先発医薬品より工夫されたものもあります ジェネリック医薬品を使用するには生活習慣病の医薬品は 長い期間服用することになります ジェネリック医薬品のメリットは 先発54 54
医薬品と同じ有効成分で 効き目や安全性が同等でありながら 低価格であることです 日あたりの価格差は小さくても 慢性的な病気で 長期間薬を服用する場合 その差はとても大きくなります 同じ有効成分で 効き目や安全性が同等であり 低価格のジェネリック医薬品で治療を行うことは 治療の質を落とすことなく個人負担を軽減することにつながります これは 個人にやさしい選択であるとともに 社会全体では必要なところに経費を回せることになる 社会にもやさしい選択となります まだジェネリック医薬品をお使いでない方は 今後のご使用について 医師 薬剤師にぜひご相談ください(図2 図3 ) 終わりに202年 月 あるメーカーの調査で 46 3 %もの患者が 生活習慣病の薬を飲み忘れることがある という結果が出ました また 飲み忘れた場合の影響をどのように認識しているか尋ねたところ 60 4 %の患者が 数日飲み忘れても問題ない と答えており 処方薬の飲み残しが引き起こす合併症の発症リスクの認識は25 9 %と 正しい服薬の重要性が十分に認識されていない実情が明らかになりました 生活習慣病は 自覚症状が少ないため 長期的に正しい服薬を続けることが容易ではありません もし 服用時間や飲みにくさの問題で服薬が怠りがちになる方は 同じ効き目でさまざまな剤形の薬がありますので 医師 薬剤師にぜひ相談してください また 治療が開始したら ずっと薬を飲むことに不安を覚える方もいらっしゃることでしょう しかし 生活習慣を改善し 血液検査で検査値が正常範囲に近づけば 薬55 Vol.4 55 図 2 処方箋の流れと医薬品の選択
生年月日 区分 交付年月日 変更不可 2 製品ともジェネリック医薬品 にすると 電 話 番 号 明 大 昭 平 年 月 日 被保険者 被扶養者 平成 年 月 日 印 保 険 医 師 名 男 女 都道府県 番号 処方せんの 使用期間 点数表 番号 医療機関 コード 個々の処方薬について 後発品薬ジェネリック医薬品 への変更に差し支えがあると判断した場 合には 変更不可 欄に 又は を記載し 保険医署名 欄に署名又は記名 押印すること アムロジン錠 5mg 錠 般 アテノロール錠 50mg 錠 朝食後 処 方 33 点 990 円 30 日分 以下 余白 ます 保険点数 自己負担額 特に記載のある場合を除き 交付の日を含めて 4 日以内 に保険薬局に提出すること 平成 年 月 日 ここに変更不可の印が ないのでジェネリック 医薬品に変更可能 備 考 保険医署名 変更不可 欄に 又は を記載した 場合には 署名又は氏名 押印すること 麻薬番号 調剤済年月日 平成 年 月 日 保険薬局の所在地及び 名称保険薬剤師氏名 公費負担者番号 印 公 費 負 担 医 療 の 受 給 者 番 号 日本動脈硬化学会編 動脈硬化性疾患 調剤基本料は薬局の体制によってまちまちです 予防ガイドライン202年版 990円 6 2 国立国際医療センター 糖尿病標準診療マ 980円 自己負担額3割負担 33点 日本糖尿病対策推進会議 糖尿病治療のエ 66点 3 ニュアル第 版 合計点数 20点 ファイザー 製 薬 処 方 薬の飲み残しに関す 450点 4 5 ッセンス202年版 薬剤料 8点 る意識 実態調査 日本薬学会 健康豆知識202年 坂口 8点 調剤料 政府公報 安心してご利用いただくために 4点 6 眞弓ら 4点 厚 生 労 働 省 ジェネリック医 薬 品への疑 問 薬学管理料 7 ジェネリック医薬品Q A 89点 に答えます ジェネリック医薬品Q A ジェネリック 医薬品使用の場合 89点 調剤基本料 調剤報酬の内訳 先発品使用の場合 参考資料 患 者 2 製品とも先発医薬品を調剤すると 保険点数 66 点 自己負担額,980 円 致しましたが ひとりひとり状況は違います 保険医療機関の 所在地及び名称 氏名 を減らせたり 服 用 中 止になることもあり 被保険者証 被保険 者手帳の記号 番号 保 険 者 番 号 公 費 負 担 医 療 の 受 給 者 番 号 正しい服 薬のために ぜひ かかりつけ薬 公費負担者番号 ますので 再度 食事や運動などの生活習 アムロジン 5mg テノーミン 50mg 30 日分の処方箋です 剤 師を活 用してくださいますようお願いし 処 方 せ ん この処方せんは どの保険薬局でも有効です 慣も見直されてはいかがでしょうか 患者 No. 本書では 生活習慣病で高血圧 脂質異 常症 糖尿病の薬について基本的な説明を 図3 先発医薬品とジェネリック医薬品の価格例 56