スライド 1

食 品 表 示 検 定 フォーラム2015 講 演 2 新 しい 食 品 表 示 機 能 性 表 示 2015 年 3 月 11 日 消 費 生 活 コンサルタント 森 田 満 樹

本 日 の 話 1. 食 品 表 示 の 制 度 が 変 わる 2. 食 品 表 示 法 3. 健 康 に 関 する 表 示 ( 機 能 性 表 示 制 度 など) 4. 改 正 景 品 表 示 法 2

食 品 表 示 の 法 律 が 変 わる 1. 食 品 表 示 法 (2015 年 6 月 までに 施 行 )( 消 費 者 庁 ) JAS 法 食 品 衛 生 法 健 康 増 進 法 の 表 示 に 関 する 部 分 を1つに 栄 養 表 示 義 務 化 製 造 所 固 有 記 号 アレルギー 表 示 などが 大 きく 変 わる 経 過 措 置 期 間 が5 年 間 2020 年 までに 完 全 移 行 今 日 の 話 2. 健 康 に 関 する 表 示 消 費 者 庁 栄 養 機 能 食 品 トクホに 次 ぐ 第 3の 制 度 機 能 性 表 示 食 品 (2015 年 度 から) 厚 生 労 働 省 惣 菜 や 弁 当 にお 墨 付 き 健 康 認 証 マーク(2015 年 度 から) 3. 改 正 景 品 表 示 法 (2014 年 12 月 施 行 )( 消 費 者 庁 ) メニュー 表 示 問 題 を 受 けて 厳 格 化 都 道 府 県 が 措 置 命 令 が 出 せる 改 正 景 品 表 示 法 でガイドライン 企 業 に 表 示 等 管 理 者 設 置 を 課 徴 金 制 度 の 導 入 2016 年 春 から 安 全 で 健 康 に 寄 与 する 誤 認 のない 表 示 へ 3

食 品 表 示 の 目 的 1 安 全 に 食 べるための 情 報 ( 義 務 表 示 ) アレルギー 消 費 期 限 保 存 方 法 など 2 商 品 選 択 のための 情 報 ( 義 務 表 示 ) 原 材 料 原 産 地 など 3 商 品 選 択 のための 表 示 ( 任 意 表 示 ) 使 い 方 料 理 方 法 使 用 上 の 注 意 など 4 他 よりもいいものですよ という 宣 伝 の 情 報 ( 任 意 表 示 ) 食 品 表 示 は 事 業 者 が 内 容 を 伝 えるための 情 報 伝 達 手 段 で 法 律 で 表 示 項 目 が 義 務 付 けられている 義 務 表 示 と 事 業 者 が 伝 え 4 たい 内 容 の 任 意 表 示 がある

食 品 の 表 示 関 連 諸 制 度 1JAS 法 ( 農 林 物 資 の 規 格 化 及 び 品 質 表 示 の 適 正 化 に 関 する 法 律 ) 消 費 者 の 選 択 のための 表 示 基 準 2 食 品 衛 生 法 公 衆 衛 生 の 見 地 から 販 売 する 食 品 に 定 められている 表 示 基 準 3 健 康 増 進 法 による 栄 養 成 分 表 示 栄 養 表 示 基 準 や 保 健 機 能 食 品 ( 特 定 保 健 用 食 品 など) 消 費 者 庁 のもと 3つの 法 律 が 一 つになって 新 しい 食 品 表 示 法 が 2013 年 6 月 に 成 立 2015 年 4 月 1 日 施 行 4 不 当 景 品 類 及 び 不 当 表 示 防 止 法 ( 景 品 表 示 法 ) 不 当 な 表 示 の 禁 止 及 び 公 正 競 争 規 約 5 薬 事 法 食 品 に 対 する 医 薬 品 的 な 効 能 効 果 の 表 示 を 禁 止 6 計 量 法 内 容 量 等 の 表 示 メニュー 表 示 を 受 けて2014 年 12 月 より 改 正 景 品 表 示 法 が 施 行 7 不 正 競 争 防 止 法 事 業 間 の 公 正 な 競 争 を 目 的 とした 法 律 商 品 の 原 産 地 や 品 質 内 容 製 造 方 法 などを 偽 ったり 誤 認 させる 行 為 などを 禁 止 * 他 にもトレーサビリティ 法 容 器 包 装 リサイクル 法 PL( 製 造 物 責 任 ) 法 や 各 種 ガイドライン( 水 産 物 の 名 称 のガイドライン 特 別 栽 培 農 産 物 ガイドライン 外 食 における 原 産 地 表 示 など) 5

本 日 の 話 1. 食 品 表 示 の 制 度 が 変 わる 2. 食 品 表 示 法 3. 健 康 に 関 する 表 示 ( 機 能 性 表 示 制 度 など) 4. 改 正 景 品 表 示 法 6

消 費 者 の 食 に 対 する 不 安 が 増 大 し 消 費 者 庁 が 発 足 し 食 品 表 示 行 政 が 移 行 した *2007 年 は 食 品 の 偽 装 表 示 事 件 のオンパレード 2007 年 1 月 不 二 家 の 期 限 切 れ 牛 乳 使 用 の 問 題 が 発 覚 2007 年 6 月 ミートホープの 牛 ミンチ 偽 装 問 題 事 件 *2008 年 は 食 の 安 全 を 大 きく 揺 るがす 事 件 が 勃 発 2008 年 1 月 輸 入 冷 凍 餃 子 の 中 毒 事 件 2008 年 9 月 事 故 米 の 流 通 問 題 *2009 年 9 月 に 消 費 者 庁 発 足 食 品 表 示 行 政 が 全 て 消 費 者 庁 に 移 管 2011 年 3 月 原 発 事 故 後 食 品 の 放 射 能 汚 染 の 不 安 高 まる 2011 年 5 月 ユッケ 問 題 を 受 けて 生 食 の 規 制 強 化 検 討 2011 年 9 月 食 品 表 示 一 元 化 検 討 会 開 始 * 2013 年 6 月 食 品 表 示 法 成 立 2013 年 10 月 メニュー 表 示 問 題 2014 年 12 月 改 正 景 品 表 示 法 施 行 2015 年 4 月 食 品 表 示 法 施 行 偽 装 表 示 多 発 中 国 餃 子 事 件 消 費 者 庁 と 消 費 者 委 員 会 が 発 足 食 の 不 安 高 まる 7

消 費 者 庁 の 使 命 とは 消 費 者 行 政 の 舵 取 り 役 として 消 費 者 が 主 役 となって 安 心 して 安 全 で 豊 かに 暮 らすことができる 社 会 を 実 現 する 8

消 費 者 委 員 会 の 役 割 ( 消 費 者 委 員 会 ウェブサイトより) 消 費 者 委 員 会 は 独 立 した 第 三 者 機 関 として 主 に 以 下 の 機 能 を 果 たすことを 目 的 として 平 成 21 年 (2009 年 )9 月 1 日 に 内 閣 府 に 設 置 された * 消 費 者 委 員 会 は 各 種 の 消 費 者 問 題 について 自 ら 調 査 審 議 を 行 い 消 費 者 庁 を 含 む 関 係 省 庁 の 消 費 者 行 政 全 般 に 対 して 意 見 表 明 ( 建 議 等 )を 行 う 9 * 内 閣 総 理 大 臣 関 係 各 大 臣 又 は 消 費 者 庁 長 官 の 諮 問 に 応 じて 調 査 審 議 を 実 施 する

消 費 者 庁 消 費 者 委 員 会 発 足 後 の 食 品 表 示 行 政 厚 生 労 働 省 農 林 水 産 省 消 費 者 庁 消 費 者 委 員 会 企 画 立 案 執 行 要 請 諮 問 協 議 要 請 企 画 立 案 執 行 諮 問 答 申 表 示 の 策 定 にあたり 意 見 を 述 べる 食 品 衛 生 法 JAS 法 健 康 増 進 法 は 全 て 消 費 者 庁 に 移 管 さ れた 健 康 食 品 の 表 示 に 関 する 検 討 会 栄 養 成 分 表 示 検 討 会 トランス 脂 肪 酸 に 関 するガイドライン 食 品 表 示 一 元 化 検 討 会 食 品 表 示 部 会 新 開 発 食 品 調 査 部 会 新 開 発 食 品 評 価 第 一 第 二 評 価 会 原 料 原 産 地 表 示 拡 大 の 進 め 方 に 関 する 調 査 会 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 10

食 品 表 示 法 の 特 徴 食 品 表 示 基 準 を 決 める 際 の 大 きな 枠 組 み 基 本 理 念 執 行 体 制 罰 則 などの 枠 組 みを 決 め たもの 消 費 者 視 点 の 観 点 が 強 まった 新 たに 栄 養 表 示 が 義 務 化 された 具 体 的 ななかみ( 表 示 基 準 )について 加 工 食 品 のアレルギー 表 示 製 造 所 固 有 記 号 など 現 行 制 度 を 細 かく 見 直 したが 大 きくは 変 わらない 2013 年 に 食 品 表 示 法 が 公 布 なかみ( 食 品 表 示 基 準 )は2014 年 に 検 討 され 2015 年 4 月 施 行 2020 年 までに 完 全 移 行 11

食 品 表 示 法 の 中 の 食 品 表 示 基 準 は2014 年 に 消 費 者 委 員 会 で 検 討 現 行 制 度 から 以 下 の9 点 が 主 に 変 更 されることになった 項 目 1 加 工 食 品 と 生 鮮 食 品 の 区 分 統 一 2 製 造 所 固 有 記 号 ルー ルの 改 善 3アレルギー 表 示 ルー ルの 改 善 4 栄 養 成 分 表 示 の 義 務 化 5 栄 養 強 調 表 示 の 改 善 6 原 材 料 名 表 示 等 ルー ルの 改 善 7 販 売 の 用 に 供 する 添 加 物 の 表 示 の 改 善 8 通 知 等 に 規 定 されて いる 一 部 ルールの 扱 い 基 準 案 現 行 からの 主 な 変 更 点 法 律 で 異 なっていたJAS 法 の 考 え 方 に 統 一 簡 単 な 加 工 は 加 工 食 品 に 整 理 (ドライマンゴー 等 は 加 工 食 品 の 表 示 が 必 要 となる) 原 則 として2 以 上 の 工 場 で 製 造 する 場 合 のみ 利 用 可 能 使 用 する 場 合 は 連 絡 先 等 を 表 示 特 定 加 工 食 品 及 び 拡 大 表 記 を 廃 止 個 別 表 示 を 原 則 とし 例 外 的 に 一 括 表 示 が 可 能 とする 一 括 表 示 の 場 合 は 含 まれる 全 てのアレルゲンをまと めて 表 示 する 原 則 として 消 費 者 向 けの 加 工 食 品 及 び 添 加 物 に 5 項 目 を 義 務 付 け 2 項 目 を 推 奨 品 目 に ナトリウムを 食 塩 相 当 量 に 相 対 表 示 無 添 加 強 調 表 示 にコーデックスの 考 え 方 を 導 入 パン 類 食 用 植 物 油 脂 ドレッシングなど 一 部 の 食 品 にかかっていた 個 別 品 質 基 準 をわかりやすく 見 直 し また 複 合 原 材 料 を 分 けて 表 示 した 方 がわかりやすい 場 合 は 分 割 表 示 が 可 能 に 一 般 向 けの 添 加 物 に 内 容 量 表 示 責 任 者 の 氏 名 又 は 名 称 及 び 住 所 を 業 務 用 添 加 物 に 表 示 責 任 者 の 氏 名 又 は 名 称 及 び 住 所 を 表 示 通 知 等 に 規 定 されている 食 品 安 全 に 関 する 表 示 (フグ 食 中 毒 対 策 の 表 示 及 びボツリヌス 食 中 毒 対 策 の 表 示 )を 食 品 表 示 基 準 に 規 定 9 表 示 レイアウトの 改 善 表 示 可 能 面 積 30 平 方 cm 以 下 は 安 全 性 に 関 する 表 示 事 項 の 省 略 不 可 12 原 材 料 と 添 加 物 を 明 確 に 区 分

参 考 イメージ) 食 品 表 示 基 準 案 による 表 示 事 例 ここが 変 わる! 名 称 洋 菓 子 原 材 料 名 小 麦 粉 植 物 油 脂 卵 黄 ( 卵 を 含 む) 砂 糖 生 クリーム( 乳 成 分 を 含 む) ゴマ 油 脂 加 工 品 ( 大 豆 を 含 む) 添 加 物 名 内 容 量 賞 味 期 限 保 存 方 法 製 造 者 加 工 でん 粉 香 料 100グラム 欄 外 上 部 記 載 直 射 日 光 高 温 多 湿 を 避 けること 森 田 食 品 株 式 会 社 東 京 都 千 代 田 区 消 費 者 町 1の1の1 製 造 所 FOOCOM 食 品 株 式 会 社 福 岡 工 場 福 岡 県 福 岡 市 東 区 フーコム 町 1の1 アレルギー 表 示 の 特 定 加 工 食 品 の 廃 止 により 生 クリーム( 乳 成 分 を 含 む) マヨネーズ( 卵 を 含 む)の 表 記 が 必 要 になる アレルギー 表 示 は 個 別 表 示 が 原 則 だが 例 外 的 に 一 括 表 示 が 可 能 一 括 表 示 は 全 てのアレル ゲンを 表 示 (この 場 合 は 最 後 に( 原 材 料 の 一 部 に 小 麦 卵 乳 成 分 ごま 大 豆 を 含 む)に となる 添 加 物 以 外 の 原 材 料 と 添 加 物 を 明 確 に 区 分 するために / 改 行 等 で 区 切 る 事 項 名 として 添 加 物 名 を 設 ける 複 合 原 材 料 を 分 割 して 表 示 できるように 現 行 で は 加 糖 卵 黄 ( 卵 黄 ( 卵 を 含 む) 砂 糖 )と 表 示 して いたものをばらして 表 示 栄 養 成 分 表 示 100gあたり エネルギー タンパク 質 脂 質 炭 水 化 物 食 塩 相 当 量 298 kcal 11.4 g 10.9 g 38.5 g 0.3 g 日 本 食 品 表 示 成 分 表 2010 の 計 算 による 推 定 値 ナトリウムから 食 塩 相 当 量 に(ナトリウム 塩 を 添 加 していない 場 合 はナトリウ ム( 食 塩 相 当 量 )でも 可 アクリフーズの 問 題 を 受 け 製 造 所 固 有 記 号 の ルールが 変 更 これまで 製 造 所 固 有 記 号 を 用 い ていたが 製 造 所 の 所 在 地 を 表 記 栄 養 成 分 表 示 が 義 務 化 義 務 表 示 は5 項 目 推 奨 表 示 は2 項 目 に 推 奨 表 示 も 表 示 する 場 合 は 内 訳 として 表 示 する 様 式 に 13

本 日 の 話 1. 食 品 表 示 の 制 度 が 変 わる 2. 食 品 表 示 法 3. 健 康 に 関 する 表 示 ( 機 能 性 表 示 制 度 など) 4. 改 正 景 品 表 示 法 14

健 康 食 品 を 取 り 巻 く 状 況 現 在 健 康 食 品 で 機 能 性 が 表 示 できるものは 特 定 保 健 用 食 品 (トクホ) 栄 養 機 能 食 品 のみ いわゆる 健 康 食 品 はイメージ 広 告 宣 伝 で 市 場 を 伸 ばしてきたが 表 現 に 広 告 宣 伝 に 問 題 のあるもの が 多 く 消 費 者 は 過 大 な 期 待 を 抱 きやすい 健 康 栄 養 に 関 する 表 示 が 今 後 増 える 消 費 者 の 理 解 と 判 断 力 が 求 められる 15

健 康 食 品 の 問 題 点 1 過 剰 摂 取 により 健 康 被 害 が 発 生 2 個 人 輸 入 等 で 違 法 製 品 未 承 認 無 許 可 医 薬 品 有 害 物 質 が 混 入 していることがある 健 康 被 害 が 発 生 3 医 薬 品 との 併 用 で 副 作 用 などの 影 響 がある 4 医 薬 品 的 な 効 果 を 期 待 して 利 用 されることがある 治 療 の 機 会 を 逸 して 病 状 を 悪 化 させる 5 アレルギーの 被 害 報 告 がある 6 食 経 験 がないもので 問 題 のあるものがある 7 製 品 の 品 質 がバラバラ 有 効 成 分 が 不 明 だったり きちん と 入 っていないことがある 8 多 種 類 摂 取 することで 健 康 被 害 が 高 まる いわゆる 健 康 食 品 による 健 康 被 害 の 未 然 防 止 が 課 題 日 本 医 師 会 によるポスター 16

ハイリスクグループは 特 に 要 注 意 ハイリスク グループ 病 者 高 齢 者 妊 産 婦 適 切 な 治 療 の 機 会 を 失 う 医 薬 品 との 相 互 作 用 経 済 的 負 担 の 増 大 ハイリスクである 理 由 加 齢 により 抵 抗 力 や 免 疫 力 が 低 下 している 正 しい 食 習 慣 が 疎 かになる 妊 婦 妊 産 婦 で 安 全 性 についてヒト 試 験 で 確 認 できない 母 体 胎 児 乳 児 に 影 響 が 出 る 可 能 性 がある 乳 児 小 児 成 長 期 にある 乳 幼 児 が 健 康 食 品 を 利 用 することによる 体 へ の 影 響 は 解 明 されていない 正 しい 食 習 慣 が 身 につかなくなる 17

健 康 食 品 サプリメントとは( 現 行 制 度 )? 医 薬 品 医 薬 品 ( 医 療 用 医 薬 品 一 般 用 医 薬 品 ) 医 薬 部 外 品 特 別 用 途 食 品 保 健 機 能 食 品 病 者 用 食 品 妊 産 婦 授 乳 婦 用 粉 乳 えん 下 困 難 者 用 食 品 など 栄 養 機 能 食 品 特 定 保 健 用 食 品 (トクホ) 食 品 いわゆる 健 康 食 品 一 般 食 品 健 康 食 品 サプリメントは この 中 にある 18

現 行 制 度 で 健 康 食 品 で 機 能 性 ( 有 効 性 )を 表 示 できるのは 栄 養 機 能 食 品 とトクホだけ 1 栄 養 機 能 食 品 ( 国 の 届 け 出 は 不 要 ) 一 定 のビタミン ミネラル 等 に 限 定 して 決 められた 機 能 を 表 示 できる 制 度 2 特 定 保 健 用 食 品 (トクホ) 食 品 ごとに 国 の 個 別 審 査 が 必 要 現 在 までに1000 商 品 以 上 2015 年 度 より 3 新 たな 機 能 性 表 示 として 新 制 度 が 導 入 19

新 法 で 栄 養 機 能 食 品 の ルールも 変 更 に 1 日 に 必 要 な 栄 養 成 分 を 取 れない 場 合 に 栄 養 成 分 の 補 給 を 目 的 として その 栄 養 成 分 の 機 能 の 表 示 が 可 能 としている 現 在 12 種 類 のビタミン 5 種 類 のミネラルだが 新 たに3 成 分 n-3 系 脂 肪 酸 ビタミンK カリウ ム が 加 わる 来 年 度 から 生 鮮 食 品 で も 可 能 に! 表 示 のもととなる 栄 養 素 等 表 示 基 準 が 変 更 に 20

栄 養 機 能 食 品 の 表 示 注 意 事 項 をしっかり 読 んで 摂 りすぎに 注 意 栄 養 機 能 食 品 ( 〇 〇 ) の 〇 〇 の 成 分 について 機 能 性 表 示 が 可 能 ビタミンCの 場 合 は ビタミンCは 皮 膚 や 粘 膜 の 健 康 維 持 を 助 ける とともに 抗 酸 化 作 用 をもつ 栄 養 素 です と 表 示 の 文 言 が 決 められ ている 栄 養 機 能 食 品 は 通 常 の 食 生 活 で 十 分 な 栄 養 成 分 が 取 れない 場 合 に 補 給 するものなので バランス のよい 食 事 の 大 切 さは 必 ず 表 示 栄 養 成 分 表 示 (1 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 を 単 位 とする)は 必 ず 確 認 1 日 摂 取 目 安 量 が 含 まれる 機 能 の 表 示 を 行 う 栄 養 成 分 の 量 の 栄 養 素 等 表 示 基 準 に 占 める 割 合 で%の 数 字 も 確 認 新 法 では 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 対 象 年 齢 (18 歳 以 上 ) 及 び 基 準 熱 量 21 (2200kcal)に 関 する 文 言 も 必 要

新 たに 加 わった3 成 分 について 消 費 者 庁 資 料 より 22

新 規 3 成 分 の 表 示 ルール 消 費 者 庁 資 料 より 23

栄 養 強 調 表 示 栄 養 機 能 食 品 の 数 字 の 根 拠 となる 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 が 変 更 に 消 費 者 庁 資 料 より * 食 事 摂 取 基 準 2015 年 版 を 反 映 して 基 準 値 が 大 幅 に 変 更 * 栄 養 強 調 表 示 栄 養 機 能 食 品 の 数 値 も 変 わる * 従 来 は6 歳 以 上 が 対 象 だったが 数 値 のばらつきが 大 きいこ とから18 歳 以 上 を 対 象 にした 数 値 に * 一 つの 数 字 に 丸 め られているので 細 か い 対 象 者 に 反 映 した 数 字 ではないことを 留 意 24

栄 養 機 能 食 品 の 既 存 各 成 分 の 下 限 値 と 上 限 値 が 変 更 に 成 分 名 下 限 値 上 限 値 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 n-3 系 脂 肪 酸 0.6g 2.0g 2.0g 亜 鉛 2.64mg 15mg 8.8mg カリウム 840mg 2800mg 2800mg カルシウム 204mg 600mg 680mg 鉄 2.04mg 10mg 6.8mg 銅 0.27mg 6.0mg 0.9mg マグネシウム 96mg 300mg 320mg ナイアシン 3.9mg 60mg 13mg パントテン 酸 1.44mg 30mg 4.8mg ビオチン 15μg 500μg 50μg 成 分 名 下 限 値 上 限 値 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 ビタミンA 231μg 600μg 770μg ビタミンB1 0.36mg 25mg 1.2mg ビタミンB2 0.42mg 12mg 1.4mg ビタミンB6 0.39mg 10mg 1.3mg ビタミンB12 0.72μg 60μg 2.4μg ビタミンC 30mg 1000mg 100mg ビタミンD 1.65μg 5.0μg 5.5μg ビタミンE 1.89mg 150mg 6.3mg ビタミンK 45μg 150μg 150μg 葉 酸 72μg 200μg 240μg 栄 養 機 能 食 品 の 対 象 成 分 の 下 限 値 は 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の30% 上 限 値 は 1NOAEL( 健 康 障 害 非 発 現 量 )から 日 本 人 の 平 均 的 な 摂 取 量 を 差 し 引 い たもの 2UL( 許 容 上 限 量 )から 日 本 人 の 平 均 的 な 摂 取 量 を 差 し 引 いたもの のうち 低 いほうの 値 とする 栄 養 素 等 表 示 基 準 値 の 算 出 および 適 用 対 象 は18 歳 以 上 の 男 女 として 求 められたもの(18 歳 未 満 は 数 値 の 差 が 大 きいため) 25

* 栄 養 強 調 表 示 の 基 準 が 変 更 になっ ている 26

特 定 機 能 性 食 品 (トクホ)とは 健 康 の 維 持 増 進 に 役 立 つことが 科 学 的 根 拠 に 基 づいていることが 国 によって 認 められ 一 定 の 機 能 性 表 示 が 許 可 されている トクホマークが 目 印 国 に 申 請 して 許 可 されるまでに お 金 と 時 間 がかなりかかり 大 手 企 業 でなくては 取 得 は 難 しい 27

トクホの 表 示 のポイント 1 許 可 マークと 許 可 表 示 が 目 印 で 効 果 は 許 可 表 示 で 確 認 4 病 気 でない 人 が 対 象 医 薬 品 ではない 28

来 年 度 から 機 能 性 表 示 ができる 3つめの 新 制 度 が 始 まります 食 品 に 機 能 性 表 示 が 可 能 医 薬 品 ( 医 薬 部 外 品 を 含 む) 栄 養 機 能 食 品 特 定 保 健 用 食 品 いわゆる 健 康 食 品 一 般 食 品 来 年 度 以 降 制 度 が 変 わります 食 品 に 機 能 性 表 示 が 可 能 医 薬 品 ( 医 薬 部 外 品 を 含 む) 栄 養 機 能 食 品 特 定 保 健 用 食 品 機 能 性 表 示 食 品 いわゆる 健 康 食 品 一 般 食 品 29

食 品 に 機 能 性 表 示 が 可 能 医 薬 品 ( 医 薬 部 外 品 を 含 む) 栄 養 機 能 食 品 特 定 保 健 用 食 品 機 能 性 表 示 食 品 いわゆる 健 康 食 品 一 般 食 品 栄 養 機 能 食 品 特 定 保 健 用 食 品 機 能 性 表 示 食 品 制 度 規 格 基 準 型 ( 自 己 認 証 ) 個 別 評 価 型 ( 国 が 安 全 性 有 効 性 を 確 認 ) 届 出 型 ( 一 定 要 件 を 満 た せば 事 業 者 責 任 で 表 示 ) 表 示 国 が 決 めた 栄 養 機 能 表 示 例 )カルシウムは 骨 や 歯 の 形 成 に 必 要 な 栄 養 素 です 構 造 機 能 表 示 疾 病 リス ク 低 減 表 示 例 )おなかの 調 子 を 整 えます 事 業 者 責 任 で 構 造 機 能 表 示 例 ) 目 の 健 康 をサポート 対 象 成 分 ビタミン12 種 ミネラル5 種 来 年 4 月 から3 成 分 追 加 され ビタミン13 種 ミネラ ル6 種 n-3 系 脂 肪 酸 に 食 物 繊 維 オリゴ 糖 カテ キンなど 多 種 類 ビタミン ミネラルや 成 分 特 定 できないものは 除 く トク ホ 成 分 とだぶる 場 合 も 出 てくる 可 能 性 あり 対 象 食 品 加 工 食 品 錠 剤 カプセル 形 状 食 品 来 年 4 月 から 生 鮮 食 品 も 加 工 食 品 錠 剤 カプセル 形 状 食 品 はほとんどない 生 鮮 食 品 加 工 食 品 錠 剤 カプセル 形 状 食 品 マーク なし あり なし 30

機 能 性 表 示 制 度 ができるまで 2013 年 1 月 内 閣 総 理 大 臣 の 諮 問 機 関 規 制 改 革 会 議 設 置 2013 年 6 月 規 制 改 革 実 施 計 画 が 閣 議 決 定 2013 年 12 月 消 費 者 庁 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 に 関 する 検 討 会 発 足 2014 年 7 月 検 討 会 報 告 書 を 公 表 2014 年 8 月 消 費 者 庁 食 品 表 示 基 準 案 を 発 表 パブリックコメント 募 集 機 能 性 表 示 食 品 の 表 示 基 準 公 表 2014 年 11 月 消 費 者 庁 パブコメより 修 正 案 公 表 消 費 者 委 員 会 の 意 見 聴 取 後 答 申 案 まとまる 2015 年 1 月 (?) ガイドライン Q&Aの 公 表 2015 年 2,3 月 全 国 各 地 で 新 制 度 の 説 明 会 2015 年 春 より 機 能 性 表 示 制 度 が 施 行 31

2013 年 6 月 安 倍 晋 三 総 理 大 臣 成 長 戦 略 第 3 弾 スピーチ より 健 康 食 品 の 機 能 性 表 示 を 解 禁 いたします 国 民 が 自 らの 健 康 を 自 ら 守 る そのためには 適 確 な 情 報 が 提 供 されなければ ならない 当 然 のことです 現 在 は 国 から トクホ の 認 定 を 受 けなければ 強 い 骨 をつ くる といった 効 果 を 商 品 に 記 載 できません お 金 も 時 間 も か かります とりわけ 中 小 企 業 小 規 模 事 業 者 には チャンスが 事 実 上 閉 ざされていると 言 ってもよいでしょう アメリカでは 国 の 認 定 を 受 けていないことをしっかりと 明 記 す れば 商 品 に 機 能 性 表 示 を 行 うことができます 国 へは 事 後 に 届 出 をするだけでよいのです 今 回 の 解 禁 は 単 に 世 界 と 制 度 をそろえるだけにとどまりま せん 農 産 物 の 海 外 展 開 も 視 野 に 諸 外 国 よりも 消 費 者 にわか りやすい 機 能 表 示 を 促 すような 仕 組 みも 検 討 したいと 思 います 32

食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 で 話 し 合 われたこと 安 全 性 については 食 経 験 をもとに 評 価 安 全 性 試 験 による 評 価 機 能 性 関 与 成 分 の 相 互 作 用 等 も 調 べる 品 質 については 製 品 規 格 最 終 製 品 の 分 析 品 質 管 理 について 厳 しいハードルを 設 ける 機 能 性 については 科 学 的 根 拠 として1 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 2 最 終 製 品 または 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レビューの 2つの 考 え 方 のどちらかで 評 価 表 示 について 消 費 者 に 誤 解 を 与 えない 表 示 を 定 め 届 け 出 制 を 導 入 販 売 60 日 前 の 情 報 開 示 が 必 要 国 の 関 与 として 販 売 後 の 健 康 被 害 等 の 情 報 収 集 と 危 険 な 商 品 の 流 通 防 止 措 置 を 講 じること * 事 業 者 責 任 で 表 示 ができるが 一 定 要 件 の 届 出 制 で 情 報 公 開 も 義 務 付 けるもので 好 き 放 題 に 表 示 できるわけではない! 33

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機 能 性 表 示 制 度 のつくり 2013 年 6 月 規 制 改 革 会 議 実 施 計 画 で 新 制 度 の 方 向 性 示 される 2014 年 7 月 食 品 の 新 たな 機 能 性 表 示 制 度 に 関 する 検 討 会 報 告 書 公 表 2014 年 8 月 機 能 性 表 示 制 度 に 係 る 食 品 品 質 表 示 基 準 ( 案 ) 2015 年 2 月 (?)ガイドライン( 案 ) 公 表 新 制 度 の 大 枠 を 示 す 食 品 表 示 法 の 食 品 表 示 基 準 に 義 務 表 示 の 部 分 を 規 定 安 全 性 機 能 性 品 質 機 能 性 の 表 示 の 届 出 の 際 の 具 体 的 な 項 目 を 提 示 35

食 品 表 示 基 準 案 第 二 条 第 一 項 第 十 号 ( 機 能 性 表 示 食 品 の 定 義 ) 十 機 能 性 表 示 食 品 疾 病 に 罹 患 していない 者 ( 未 成 年 妊 産 婦 ( 妊 娠 を 計 画 している 者 を 含 む ) 及 び 授 乳 婦 を 除 く )に 対 し 機 能 性 関 与 成 分 によっ て 健 康 の 維 持 及 び 増 進 に 資 する 特 定 の 保 健 の 目 的 ( 疾 病 リスクの 低 減 に 係 るものを 除 く )が 期 待 でき る 旨 を 科 学 的 根 拠 に 基 づいて 容 器 包 装 に 表 示 をす る 食 品 ( 特 別 用 途 食 品 ( 健 康 増 進 法 ( 平 成 十 四 年 法 律 第 百 三 号 ( 第 二 十 六 条 第 一 項 に 基 づく 許 可 又 は 同 法 第 二 十 九 条 第 一 項 に 基 づく 承 認 を 受 け 特 別 の 用 途 に 適 する 旨 の 表 示 をする 食 品 をいう ) 栄 養 機 能 食 品 アルコールを 含 有 する 飲 料 及 び 国 民 の 栄 養 摂 取 の 状 況 からみてその 過 剰 な 摂 取 が 国 民 の 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えているものとして 健 康 増 進 法 施 行 規 則 ( 平 成 十 五 年 厚 生 労 働 省 令 第 八 十 六 号 ) 第 十 一 条 二 項 で 定 める 栄 養 素 の 過 剰 な 摂 取 につながる 食 品 を 除 く )であって 当 該 食 品 に 関 する 表 示 の 内 容 食 品 関 連 事 業 者 名 及 び 連 絡 先 等 の 食 品 関 連 事 業 者 に 関 する 基 本 情 報 安 全 性 及 び 機 能 性 の 根 拠 に 関 する 基 本 情 報 安 全 性 及 び 機 能 性 の 根 拠 に 関 する 情 報 生 産 製 造 及 び 品 質 の 管 理 に 関 する 情 報 健 康 被 害 の 情 報 収 集 体 制 その 他 必 要 な 事 項 を 販 売 日 の 六 十 日 前 までに 消 費 者 庁 長 官 に 届 け 出 たものをいう 名 称 : 機 能 性 表 示 食 品 対 象 者 : 病 気 に 罹 患 していないもの 目 的 : 健 康 の 維 持 及 び 増 進 に 資 する 特 定 の 保 健 の 目 的 が 期 待 できる 旨 で トクホの 目 的 と 重 なるが ト クホの 中 の 疾 病 リスク 低 減 は 対 象 にならない 表 示 : 容 器 包 装 に 表 示 をする 食 品 としており 添 付 文 書 は 不 可 特 別 用 途 食 品 (トクホを 含 む) 栄 養 機 能 食 品 は 除 く 対 象 食 品 :アルコール 飲 料 除 く 過 剰 な 摂 取 の 成 分 ( 脂 質 飽 和 脂 肪 酸 コレステロール 糖 類 ナトリウ ム)が 健 康 保 持 に 影 響 を 与 えうるものを 除 く 事 前 届 出 制 :これらの 届 出 の 情 報 が 揃 わなければ 機 能 性 表 示 食 品 の 要 件 を 満 たしたことにはならない ガイドラインとして 示 される 部 分 受 付 後 に 必 要 な 事 項 が 盛 り 込 まれているか 形 式 的 なチェックをした 後 に 届 出 受 理 番 号 を 付 与 する そ の 日 から 数 えて60 日 後 に 販 売 36

食 品 表 示 基 準 案 第 三 条 第 二 項 第 十 八 条 二 項 ( 義 務 表 示 事 項 ) 1) 機 能 性 表 示 食 品 である 旨 2) 科 学 的 根 拠 を 有 する 機 能 性 関 与 成 分 及 び 当 該 成 分 又 は 当 該 成 分 を 含 有 する 食 品 が 有 する 機 能 性 3) 栄 養 成 分 の 量 及 び 熱 量 4) 一 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 当 たりの 機 能 性 関 与 成 分 の 含 有 量 5) 一 日 当 たりの 摂 取 目 安 量 6) 届 出 番 号 7) 食 品 関 連 事 業 者 の 連 絡 先 8) 機 能 性 及 び 安 全 性 について 国 による 評 価 を 受 けたものでない 旨 9) 摂 取 の 方 法 10) 摂 取 する 上 での 注 意 事 項 11) バランスのとれた 食 生 活 の 普 及 啓 発 を 図 る 文 言 12) 調 理 又 は 保 存 の 方 法 に 関 し 特 に 注 意 を 必 要 とするものにあっては 当 該 注 意 事 項 13) 疾 病 の 診 断 治 療 予 防 を 目 的 としたものではない 旨 14) 疾 病 に 罹 患 している 者 未 成 年 妊 産 婦 ( 妊 娠 を 計 画 している 者 を 含 む ) 及 び 授 乳 婦 に 対 し 訴 求 したものではない 旨 ( 生 鮮 食 品 を 除 く) 15) 疾 病 に 罹 患 している 者 は 医 師 医 薬 品 を 服 用 している 者 は 医 師 薬 剤 師 に 相 談 した 上 で 摂 取 すべき 旨 37 16) 体 調 に 異 変 を 感 じた 際 は 速 やかに 摂 取 を 中 止 し 医 師 に 相 談 すべき 旨

ガイドラインの 位 置 づけ (2014 年 12 月 消 費 者 委 員 会 で 消 費 者 庁 説 明 ) 食 品 表 示 法 第 5 条 において 食 品 関 連 事 業 者 等 は 食 品 表 示 基 準 に 従 った 表 示 がされていない 食 品 の 販 売 が 禁 止 されている 違 反 したら 罰 則 ガイドラインは 届 出 書 の 様 式 や 安 全 性 機 能 性 に 関 する 科 学 的 根 拠 の 評 価 方 法 等 を 規 定 するもので 食 品 表 示 基 準 案 第 2 条 第 1 項 第 10 号 に 規 定 す る 安 全 性 及 び 機 能 性 の 根 拠 に 関 する 情 報 についての 消 費 者 庁 の 解 釈 を 示 すもの 当 該 根 拠 に 関 する 情 報 が 届 け 出 られない 場 合 には 当 該 食 品 は 機 能 性 表 示 食 品 の 要 件 を 欠 くこととなり 保 健 機 能 食 品 以 外 の 食 品 となるから それ にもかかわ らず 特 定 の 保 健 の 目 的 が 期 待 できる 旨 を 示 す 用 語 等 を 表 示 す れば 食 品 表 示 基 準 第 9 条 第 1 項 第 9 号 の 表 示 禁 止 事 項 に 該 当 する このため 当 該 食 品 関 連 事 業 者 は 表 示 事 項 を 表 示 する 際 に 遵 守 事 項 を 遵 守 していないことになるから 食 品 表 示 法 第 6 条 第 1 項 を 根 拠 に 指 示 等 を 行 う ことができる このように ガイドラインを 直 接 の 根 拠 に 行 政 処 分 をするもので はなく 根 拠 は あくまで 食 品 表 示 法 であり ガイドラインは その 運 用 に 当 たっての 消 費 者 庁 の 解 釈 を 示 すものである 38

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 の 構 成 ( 案 ) 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 検 討 会 の 報 告 書 をほぼ 盛 り 込 んで 肉 付 けしたもの 39

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (105ページ) 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 Ⅰ 趣 旨 Ⅱ 対 象 食 品 Ⅲ 対 象 事 業 者 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 (Ⅰ) 総 論 第 1 機 能 性 表 示 食 品 とは 第 2 可 能 な 機 能 性 表 示 の 範 囲 第 3 著 作 権 法 上 の 留 意 事 項 (Ⅱ) 安 全 性 に 係 る 事 項 第 1~ 第 5 略 (Ⅲ) 生 産 製 造 及 び 品 質 管 理 に 係 る 事 項 第 1~ 第 4 略 (Ⅳ) 健 康 被 害 の 情 報 取 集 に 係 る 事 項 第 1~ 第 2 略 (Ⅴ) 機 能 性 に 係 る 事 項 第 1~ 第 3 略 (Ⅵ) 表 示 および 情 報 開 示 の 在 り 方 に 係 る 事 項 (Ⅶ) 届 出 の 在 り 方 に 係 る 事 項 別 紙 1 機 能 性 関 与 成 分 の 考 え 方 別 紙 2 RCTの 際 のCONSORT2010チェックリ スト 別 紙 3 SRの 実 施 手 順 ( 例 ) 別 紙 4 PRISMA 声 明 チェックリスト 届 出 に 係 る 資 料 一 覧 別 紙 様 式 が19 別 紙 様 式 例 が12 40

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 の 構 成 ( 案 ) 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 検 討 会 の 報 告 書 をほぼ 盛 り 込 んで 肉 付 けしたもの 41

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (105ページ) 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 Ⅰ 趣 旨 Ⅱ 対 象 食 品 Ⅲ 対 象 事 業 者 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 (Ⅰ) 総 論 第 1 機 能 性 表 示 食 品 とは 第 2 可 能 な 機 能 性 表 示 の 範 囲 第 3 著 作 権 法 上 の 留 意 事 項 (Ⅱ) 安 全 性 に 係 る 事 項 第 1~ 第 5 (Ⅲ) 生 産 製 造 及 び 品 質 管 理 に 係 る 事 項 第 1~ 第 4 (Ⅳ) 健 康 被 害 の 情 報 取 集 に 係 る 事 項 第 1~ 第 2 (Ⅴ) 機 能 性 に 係 る 事 項 第 1~ 第 3 略 (Ⅵ) 表 示 および 情 報 開 示 の 在 り 方 に 係 る 事 項 (Ⅶ) 届 出 の 在 り 方 に 係 る 事 項 別 紙 1 機 能 性 関 与 成 分 の 考 え 方 別 紙 2 RCTの 際 のCONSORT2010チェックリ スト 別 紙 3 SRの 実 施 手 順 ( 例 ) 別 紙 4 PRISMA 声 明 チェックリスト 届 出 に 係 る 資 料 一 覧 別 紙 様 式 が19 別 紙 様 式 例 が12 42

Ⅰ 趣 旨 機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 Ⅰ 趣 旨 など 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 機 能 性 表 示 制 度 を 消 費 者 の 自 主 的 かつ 合 理 的 な 食 品 選 択 に 資 するものと するためには 安 全 性 の 確 保 及 び 機 能 性 表 示 を 行 う 上 での 必 要 な 科 学 的 根 拠 適 正 な 表 示 による 消 費 者 の 情 報 提 供 等 が 適 切 に 担 保 されることが 重 要 となる こうした 観 点 を 踏 まえ 本 ガイドラインは 食 品 関 連 事 業 者 が 届 出 を 行 う 際 の 指 針 として 本 制 度 の 適 正 な 運 用 を 図 ることを 目 的 として 策 定 するものである Ⅱ 対 象 食 品 サプリメント 形 状 の 加 工 食 品 錠 剤 カプセル 剤 粉 末 剤 液 剤 等 の 形 状 サプリメント 形 状 の 加 工 食 品 以 外 の 加 工 食 品 (その 他 の 加 工 食 品 ) 生 鮮 食 品 * 国 としてサプリメント 形 状 の 定 義 を 決 めていないので 3 分 類 をどこに 分 け て 届 出 されているか 分 類 によって 届 出 の 際 の 様 式 にも 関 わります 43

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 (Ⅰ) 総 論 第 1の1 対 象 者 疾 病 に 罹 患 している 者 未 成 年 者 妊 産 婦 ( 妊 娠 を 計 画 しているものを 含 む) 及 び 授 乳 婦 は 対 象 としていない ( 説 明 会 では これらの 人 々へ 当 該 食 品 を 販 売 することを 禁 ずるものではな いが 狙 いうちする 商 品 はダメ と 説 明 ) 2 (1) 機 能 性 関 与 成 分 1 表 示 しようとする 作 用 機 序 について in vitro 試 験 in vivo 試 験 又 は 臨 床 試 験 により 考 察 されているもので 直 接 的 又 は 間 接 的 な 定 量 確 認 及 び 定 性 確 認 が 可 能 な 成 分 ( 別 紙 1に 成 分 の 考 え 方 の 詳 細 が 示 されている) 2 対 象 成 分 となり 得 る 構 成 成 分 食 事 摂 取 基 準 に 策 定 されている 栄 養 素 はダメだが 構 成 成 分 は 可 能 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 44

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 3. 対 象 食 品 食 品 全 般 を 対 象 とするが 以 下 は 対 象 外 特 別 用 途 食 品 栄 養 機 能 食 品 と 重 複 することはできない 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 アルコールを 含 有 する 飲 料 (アルコールを 含 有 する 食 品 を 含 む )を 対 象 外 とする 国 民 の 栄 養 摂 取 の 状 況 からみて その 過 剰 な 摂 取 が 国 民 の 健 康 の 保 持 増 進 に 影 響 を 与 えているものとして 健 康 増 進 法 施 行 規 則 ( 平 成 15 年 厚 生 労 働 省 令 第 86 号 ) 第 11 条 第 2 項 で 定 める 栄 養 素 ( 脂 質 飽 和 脂 肪 酸 コレス テロール 糖 類 ( 単 糖 類 又 は 二 糖 類 であって 糖 アルコールでないものに 限 る ) ナトリウム)の 過 剰 な 摂 取 *につながる 食 品 は 対 象 外 とする * 過 剰 な 摂 取 とは 例 えば 当 該 食 品 を 通 常 の 食 事 に 付 加 的 に 摂 取 するこ と 及 び 同 種 の 食 品 に 代 替 えして 摂 取 することにより 上 記 栄 養 素 の 一 日 あた りの 摂 取 量 が 食 事 摂 取 基 準 で 定 められている 目 標 量 を 上 回 ってしまう 等 当 該 栄 養 素 を 必 要 以 上 に 摂 取 するリスクが 高 くなる 場 合 をいう 45

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 第 2 可 能 な 機 能 性 表 示 の 範 囲 1. 保 健 の 目 的 が 期 待 できる 旨 の 表 示 の 範 囲 は 健 康 の 維 持 及 び 増 進 に 役 立 つ 又 は 適 する 旨 ( 疾 病 リスクの 低 減 に 資 する 旨 を 除 く )を 表 現 するもの であり (*1~3) 例 えば 次 に 掲 げるものであることとし 明 らかに 医 薬 品 と 誤 認 される おそれのあるものであってはならないこととする 1 容 易 に 測 定 可 能 (*4)な 体 調 の 指 標 の 維 持 に 適 する 又 は 改 善 に 役 立 つ 旨 2 身 体 の 生 理 機 能 組 織 機 能 の 良 好 な 維 持 に 適 する 又 は 改 善 に 役 立 つ 旨 3 身 体 の 状 態 を 本 人 が 自 覚 でき 一 時 的 であって 継 続 的 慢 性 的 でない 体 調 の 変 化 の 改 善 に 役 立 つ 旨 *1 診 断 予 防 治 療 処 置 等 の 医 学 的 な 表 現 は 使 用 できない *2 身 体 の 特 定 の 部 位 に 言 及 した 表 現 は 可 能 である 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 *3 特 定 保 健 用 食 品 で 認 められている 範 囲 内 の 表 現 は 可 能 である( 疾 病 リスク 低 減 表 示 を 除 く) *4 医 学 的 及 び 栄 養 学 的 な 観 点 から 十 分 に 評 価 され 広 く 受 け 入 れられている 評 価 指 標 を 用 いる なお 主 観 的 な 指 標 によってのみ 評 価 可 能 な 機 能 性 の 表 示 について も 対 象 となり 得 るが その 指 標 は 日 本 人 において 妥 当 性 が 得 られ かつ 学 術 的 に 広 くコンセンサスが 得 られたものとする 46

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 Ⅳ 資 料 作 成 に 当 たっての 考 え 方 第 2 認 められない 表 現 例 としては 以 下 のものが 考 えられる 1 疾 病 の 治 療 効 果 又 は 予 防 効 果 を 暗 示 する 表 現 ( 例 ) 糖 尿 病 の 人 に 高 血 圧 の 人 に 等 2 健 康 の 維 持 及 び 増 進 の 範 囲 を 超 えた 意 図 的 な 健 康 の 増 強 を 標 ぼうす るもの と 認 められる 表 現 ( 例 ) 肉 体 改 造 増 毛 美 白 等 3 科 学 的 根 拠 に 基 づき 実 証 されていない 機 能 性 に 関 する 表 現 ( 例 ) 限 られた 免 疫 指 標 のデータを 用 いて 身 体 全 体 の 免 疫 に 関 する 機 能 が あると 誤 解 を 招 く 表 現 in vitro 試 験 や 動 物 を 用 いた in vivo 試 験 で 実 証 され た 根 拠 のみに 基 づいた 表 現 抗 体 や 補 体 免 疫 系 の 細 胞 などが 増 加 すると いった in vitro 試 験 や in vivo 試 験 で 科 学 的 に 実 証 されているが 生 体 に 作 用 する 機 能 が 不 明 確 な 表 現 等 第 3 著 作 権 法 上 の 留 意 事 項 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 ネガティブリストは 示 されたが ポ ジティブリストは 示 されていない 論 文 等 を 使 用 する 際 は 著 作 権 法 に 抵 触 しないようにしなければならない 47

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅱ) 安 全 性 に 係 る 事 項 第 1 食 経 験 の 評 価 方 法 1. 喫 食 実 績 による 基 本 的 な 評 価 食 経 験 については 喫 食 実 績 又 は 既 存 情 報 を 用 いて 評 価 する 1 全 国 規 模 で 機 能 性 を 表 示 する 食 品 の 摂 取 集 団 より 広 範 囲 の 摂 取 集 団 において 同 等 以 上 の 摂 取 量 での 一 定 期 間 の 喫 食 実 績 があること 2 日 本 人 の 食 生 活 栄 養 状 態 衛 生 面 経 済 面 等 を 勘 案 し 類 似 の 国 又 は 地 域 で 機 能 性 を 表 示 する 食 品 の 摂 取 集 団 より 広 範 囲 の 摂 取 集 団 において 同 等 以 上 の 摂 取 量 での 一 定 期 間 の 喫 食 実 績 があること 等 を 評 価 することを 基 本 とする なお 生 鮮 食 品 や 限 られた 地 域 で 製 造 された 単 一 の 農 林 水 産 物 のみが 原 材 料 であ る 加 工 食 品 ( 乾 しいたけ 煮 干 し 押 し 麦 ストレートジュース 緑 茶 など)については 品 目 品 種 ごとに 生 産 好 適 地 や 流 通 量 が 異 なる 等 の 事 情 から 必 ずしも 全 国 規 模 で の 評 価 ができなくともよい (1) 評 価 対 象 (2) 評 価 方 法 2. 既 存 情 報 を 用 いた 評 価 2015 年 1 月 14 日 規 制 改 革 会 議 健 康 医 療 WG 資 料 より 喫 食 実 績 による 食 経 験 の 評 価 ができない 場 合 には データベースの2 次 情 報 等 によ り 評 価 する 48

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅱ) 安 全 性 に 係 る 事 項 第 2 安 全 性 試 験 に 関 する 評 価 方 法 1. 既 存 情 報 による 安 全 性 試 験 の 評 価 喫 食 実 績 による 食 経 験 の 評 価 ができない 場 合 には データベースの2 次 情 報 等 に より 評 価 する 2. 安 全 性 試 験 の 実 施 による 評 価 食 経 験 の 評 価 や 既 存 情 報 により 安 全 性 の 評 価 ができない 場 合 は 機 能 性 関 与 成 分 及 び 最 終 製 品 における 安 全 性 試 験 を 実 施 する ただし 機 能 性 関 与 成 分 のみ 安 全 性 を 評 価 し 最 終 製 品 に 外 挿 する 場 合 には 外 挿 できる 科 学 的 な 理 由 を 付 すこと とする 第 3 届 出 をしようとする 機 能 性 関 与 成 分 と 既 存 情 報 で 使 用 された 機 能 性 関 与 成 分 の 同 等 性 の 考 え 方 科 学 的 根 拠 を 評 価 する 際 に 文 献 等 に 記 載 されている 機 能 性 関 与 成 分 と 実 際 に 製 造 される 成 分 が 同 等 であるかどうかについて 評 価 する 第 4 機 能 性 関 与 成 分 等 の 相 互 作 用 に 関 する 評 価 医 薬 品 との 相 互 作 用 機 能 性 関 与 成 分 同 士 の 相 互 作 用 ( 機 能 性 関 与 成 分 を 複 数 含 有 する 食 品 に 限 る )について データベースの2 次 情 報 等 により 評 価 する 第 5 提 出 資 料 2015 年 1 月 14 日 規 制 改 革 会 議 健 康 医 療 WG 資 料 より 49

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅲ) 生 産 製 造 及 び 品 質 管 理 に 係 る 事 項 機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 に 当 たっては 生 産 製 造 における 衛 生 管 理 及 び 品 質 管 理 の 観 点 から 安 全 性 を 確 保 していることを 説 明 するものとして 1 生 産 製 造 及 び 品 質 管 理 の 体 制 2 食 品 中 の 機 能 性 関 与 成 分 等 の 分 析 に 係 る 資 料 を 用 意 する 第 1 生 産 製 造 及 び 品 質 管 理 に 係 る 事 項 (1)サプリメント 形 状 の 加 工 食 品 又 はその 他 加 工 食 品 1 製 造 施 設 従 業 員 の 衛 生 管 理 等 2 機 能 性 関 与 成 分 を 含 有 する 原 材 料 3 製 品 規 格 4 規 格 外 の 製 品 の 流 通 を 防 止 するための 体 制 等 (2) 生 鮮 食 品 も 上 記 1~4+5 出 荷 後 のリパックを 行 う 場 合 の 取 り 決 め 事 項 第 2 食 品 の 分 析 分 析 するサンプルの 考 え 方 規 格 の 考 え 方 分 析 方 法 と 分 析 機 関 など 第 3 食 品 の 保 存 第 4 文 書 記 録 の 保 存 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 50

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅳ) 健 康 被 害 の 情 報 収 集 に 係 る 事 項 消 費 者 医 療 従 事 者 等 から 連 絡 を 受 けるための 体 制 を 整 えることとし 届 出 に 当 たっては 組 織 図 連 絡 フローチャート 健 康 被 害 情 報 の 対 応 窓 口 の 連 絡 先 等 の 資 料 を 用 意 する また 消 費 者 医 療 従 事 者 等 より 当 該 食 品 に よる 因 果 関 係 が 否 定 できない 有 害 事 象 の 情 報 を 入 手 した 際 には 速 やかに 消 費 者 庁 へ 報 告 することが 適 当 である 第 1 健 康 被 害 の 情 報 体 制 第 2 届 け 出 後 における 健 康 被 害 情 報 の 収 集 評 価 報 告 (1) 健 康 被 害 情 報 の 対 応 (2) 健 康 被 害 情 報 の 収 集 評 価 (3) 消 費 者 庁 への 報 告 (4) 都 道 府 県 等 ( 保 健 所 )への 報 告 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 51

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅴ) 機 能 性 に 係 る 事 項 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 第 1 表 示 しようとする 機 能 性 の 科 学 的 根 拠 を 説 明 するものとして 必 要 な 資 料 機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 に 当 たっては 表 示 しようとする 機 能 性 の 科 学 的 根 拠 を 説 明 するものとして (1) 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 (2) 最 終 製 品 又 は 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レビューのいずれかによる 資 料 を 用 意 する 第 2 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 の 実 施 及 び 資 料 の 届 出 (1) 研 究 計 画 の 事 前 登 録 臨 床 試 験 については その 計 画 について UMIN 臨 床 試 験 登 録 システム (UMINCTR)に 事 前 登 録 (1 例 目 の 参 加 者 が 登 録 される 前 の 登 録 でなければな らない )が 行 われている 必 要 がある UMIN-CTR への 事 前 登 録 に 当 たっては 知 的 財 産 の 流 出 防 止 に 係 る 懸 念 へ の 一 定 の 配 慮 から 事 前 登 録 後 当 該 研 究 の 実 施 終 了 予 定 日 から1 年 を 超 え ない 日 を 開 示 日 としても 差 し 支 えないものとする なお 食 品 表 示 基 準 の 施 行 後 1 年 を 超 えない 日 までに 開 始 された(1 例 目 の 参 加 者 が 登 録 された) 研 究 については 事 前 登 録 を 省 略 できるものとする 52

(2) 臨 床 試 験 の 実 施 機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅴ) 機 能 性 に 係 る 事 項 臨 床 試 験 は 原 則 として 特 定 保 健 用 食 品 の 試 験 方 法 に 準 拠 することとする 臨 床 試 験 の 参 加 者 の 設 定 に 当 たっては 機 能 性 表 示 食 品 の 定 義 及 び 当 該 食 品 の 対 象 者 に 係 る 考 え 方 を 踏 まえ 疾 病 に 罹 患 していない 者 ( 未 成 年 者 妊 産 婦 及 び 授 乳 婦 は 除 く )から 選 定 する 疾 病 に 罹 患 していない 者 に 係 る 考 え 方 については 以 下 に 基 づくこととする 1 当 該 疾 病 について 広 くコンセンサスの 得 られた 診 断 基 準 等 が 存 在 し 公 的 統 計 等 でもその 基 準 が 疾 病 の 有 無 の 分 類 に 用 いられているもの 当 該 基 準 に 基 づき 疾 病 がないと 分 類 される 者 から 参 加 者 を 選 定 する( 診 断 基 準 に 合 致 したも のを 除 外 基 準 に 入 れる) 例 えば 主 要 な 生 活 習 慣 病 の 多 くは この 考 え 方 が 適 用 できると 考 え られる 2 1の 考 え 方 が 必 ずしも 適 用 できないもの 医 師 ( 当 該 分 野 を 専 門 とする 医 師 が 望 ましい )のスクリーニングにより 疾 病 がないと 認 めら れた 者 から 参 加 者 を 選 定 する この 場 合 医 師 名 及 び 具 体 的 なスクリーニング 方 法 が 明 記 され ている 必 要 がある (3) 臨 床 試 験 に 係 る 提 出 資 料 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 臨 床 試 験 の 結 果 については その 内 容 を 誰 もが 適 切 に 評 価 できるよう 国 際 的 にコンセンサス の 得 られた 指 針 (CONSORT 声 明 等 )に 準 拠 した 形 式 で 査 読 付 き 論 文 により 報 告 されていなけれ ばならない なお 食 品 表 示 基 準 の 施 行 後 1 年 を 超 えない 日 までに 開 始 された(1 例 目 の 参 加 者 が 登 録 された) 研 究 については 国 際 指 針 に 準 拠 していない 形 式 による 報 告 でも 差 し 支 えないも のとする 53

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅴ) 機 能 性 に 係 る 事 項 第 3 最 終 製 品 又 は 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レビューの 実 施 に 当 たっての 留 意 事 項 1. 最 終 製 品 又 は 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レビューの 実 施 に 当 たっての 留 意 事 項 (1) 研 究 計 画 の 事 前 登 録 UMIN-CTR 等 への 事 前 登 録 は 必 須 としない (2) 研 究 レビューに 係 る 基 本 的 な 考 え 方 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 恣 意 的 な 論 文 抽 出 による 不 適 正 な 機 能 性 評 価 を 防 ぐ 観 点 から 企 業 等 は 定 性 的 又 は 定 量 的 なシステマティックレビュー(SR)を 実 施 し totality of evidence ( 関 連 研 究 について 肯 定 的 否 定 的 内 容 及 び 研 究 デザインを 問 わず 全 て 検 討 し 総 合 的 観 点 から 肯 定 的 とい えるかを 判 断 )の 観 点 から 表 示 しよう とする 機 能 性 について 肯 定 的 と 判 断 できるものに 限 り 機 能 性 表 示 食 品 の 機 能 性 に 係 る 科 学 的 根 拠 になり 得 るものとする SR の 対 象 となり 得 る 臨 床 試 験 の 対 象 者 の 考 え 方 は 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 と 同 様 の 整 理 とする なお 観 察 研 究 (サプリメント 形 状 の 加 工 食 品 以 外 の 加 工 食 品 及 び 生 鮮 食 品 を 販 売 しようとする 場 合 に 限 る )の 対 象 者 については 前 向 きコホート 研 究 の 場 合 はアウトカム 評 価 時 に また 症 例 対 照 研 究 の 場 合 は 調 査 開 始 時 にそれぞれ 疾 病 に 罹 患 した 状 態 であってもよいこととする 54

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅴ) 機 能 性 に 係 る 事 項 第 3 最 終 製 品 又 は 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レビューの 実 施 に 当 たっての 留 意 事 項 1. 最 終 製 品 又 は 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レビューの 実 施 に 当 たっての 留 意 事 項 (3) 研 究 レビュー の 実 施 手 順 ( 別 紙 3) 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 (* 別 紙 3には あらかじめ 決 定 した 選 択 基 準 及 び 除 外 基 準 レビュープロトコールに 従 い 関 連 研 究 の 検 索 を 行 う 選 択 基 準 を 満 たした 個 々の 論 文 については バイアスリスク 等 の 観 点 から 質 を 評 価 する 関 連 論 文 をまとめたエビデンス 総 体 については 論 文 間 の 結 果 のバラつきや 出 版 バイアス 等 の 観 点 から エビデンスの 強 さを 評 価 する 手 順 が 示 さ れている) (4) 研 究 レビューに 係 る 報 告 書 実 施 手 順 の 一 事 例 という 市 受 けで 参 考 ア) 研 究 レビュー 報 告 書 にするかどうか 事 業 者 の 姿 勢 が 問 われる (ア) 表 示 しようとする 機 能 性 の 科 学 的 根 拠 として 査 読 付 き 論 文 と 公 表 されている 研 究 論 文 を 用 いる 場 合 (イ) 表 示 しようとする 機 能 性 の 科 学 的 根 拠 として 査 読 付 き 論 文 として 公 表 されていない 資 料 を 用 いる 場 合 イ) 各 論 文 の 質 評 価 シート ウ)エビデンス 総 体 の 質 評 価 シート エ) 研 究 レビューの 結 果 と 表 示 しようとする 機 能 性 の 関 連 性 に 関 する 評 価 資 料 オ) 機 能 性 の 科 学 的 根 拠 に 関 する 点 検 表 カ) 研 究 レビューに 関 する 一 般 消 費 者 向 けの 抄 録 55

機 能 性 表 示 食 品 の 届 出 等 に 関 する ガイドライン 案 (Ⅵ) 表 示 および 情 報 開 示 の 在 り 方 に 係 る 事 項 第 1 容 器 包 装 への 表 示 (1) 機 能 性 表 示 食 品 である 旨 ( 主 要 面 に) (2) 科 学 的 根 拠 を 有 する 機 能 性 関 与 成 分 及 び 当 該 成 分 又 は 当 該 成 分 を 含 有 する 食 品 が 有 する 機 能 性 1 届 出 表 示 と 冠 し 届 け 出 た 内 容 を 表 示 する その 際 に どんな 科 学 的 根 拠 に 基 づく ものかがわかる 表 現 にする どんな 科 学 的 根 拠 に 基 づくかわかる ア 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 の 場 合 例 ) 本 品 にはA( 機 能 性 関 与 成 分 )が 含 まれているので Bの 機 能 があります( 機 能 性 ) イ 最 終 製 品 に 関 する 研 究 レビューの 場 合 例 ) 本 品 にはA( 機 能 性 関 与 成 分 )が 含 まれ Bの 機 能 がある( 機 能 性 )ことが 報 告 されて います ウ 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レビューの 場 合 2015 年 3 月 2 日 消 費 者 庁 公 表 例 ) 本 品 にはA( 機 能 性 関 与 成 分 )が 含 まれます AにはBの 機 能 がある( 機 能 性 )ことが 報 告 されています Ⅱ 特 定 の 食 事 に 追 加 して 摂 取 することで 機 能 性 が 期 待 できるようなものは 前 提 となる 食 事 について 表 示 する 例 ) 本 品 は 〇 〇 を mg 含 みますので 魚 介 類 を g/ 日 程 度 ( 日 本 人 成 人 の 平 均 摂 取 量 ) 摂 取 している 方 の に 役 立 つことが 報 告 されています 56

別 紙 様 式 (Ⅰ) 販 売 しようとする 機 能 性 表 示 食 品 の 科 学 的 根 拠 等 に 関 する 基 本 情 報 ( 一 般 消 費 者 向 け) 表 示 を 見 るのが 基 本 だが さらに 知 りたい 消 費 者 はこちらをチェック! 2. 生 産 製 造 及 び 品 質 管 理 に 関 する 基 本 情 報 ( 管 理 体 制 を 記 載 加 工 食 品 の 場 合 製 造 施 設 ごと にGMP HACCP ISO22000 FSSC22000の 別 及 び 認 証 の 有 無 等 について 記 載 ) 1. 安 全 性 に 関 する 基 本 情 報 (1) 安 全 性 の 評 価 方 法 届 出 者 は 当 該 製 品 について 食 経 験 評 価 により 十 分 な 安 全 性 を 確 認 している 安 全 性 に 関 する 既 存 情 報 の 調 査 により 十 分 な 安 全 性 を 確 認 している 安 全 性 試 験 の 実 施 より 十 分 な 安 全 性 を 確 認 し ている (2) 当 該 製 品 の 安 全 性 に 関 する 届 出 者 の 評 価 (1000 字 以 内 ) (3) 摂 取 する 上 での 注 意 事 項 ( 該 当 するものがあれ ば 記 載 ) 3. 機 能 性 に 関 する 基 本 情 報 (1) 機 能 性 の 評 価 方 法 届 出 者 は 当 該 製 品 について 最 終 製 品 を 用 いた 臨 床 試 験 ( 人 を 対 象 とした 試 験 )により 機 能 性 を 評 価 している 最 終 製 品 に 関 する 研 究 レビュー( 一 定 のルールに 基 づいた 文 献 調 査 (システマティックレビュー))で 機 能 性 を 評 価 している 最 終 製 品 でなく 機 能 性 関 与 成 分 に 関 する 研 究 レ ビューで 機 能 性 を 評 価 している (2) 当 該 製 品 の 機 能 性 に 関 する 届 出 者 の 評 価 (1000 字 以 内 ) ( 構 造 化 抄 録 ) 57

機 能 性 表 示 食 品 表 示 事 例 機 能 性 表 示 食 品 届 出 番 号 : 〇 〇 〇 -001 〇 茶 本 品 は 〇 〇 が 含 まれま す 〇 〇 には の 機 能 があることが 報 告 され ています 本 品 は 事 業 者 の 責 任 において 特 定 の 保 健 の 目 的 が 期 待 できる 旨 の 表 示 を 行 うものとして 消 費 者 庁 長 官 に 届 出 されたものです ただ し 特 定 保 健 用 食 品 とは 異 なり 消 費 者 庁 長 官 による 個 別 審 査 を 受 け たものではありません 食 生 活 は 主 食 主 菜 副 菜 を 基 本 に 食 事 のバランスを ( 一 括 表 示 ) 名 称 原 材 料 名 内 容 量 賞 味 期 限 保 存 方 法 製 造 者 一 日 摂 取 目 安 量 :1 本 350ml 当 たり 熱 量 kcal たんぱく 質 g 脂 質 g 炭 水 化 物 g 食 塩 相 当 量 g 機 能 性 関 与 成 分 〇 〇 mg 一 日 摂 取 目 安 量 :1 本 350ml 摂 取 の 方 法 :1 日 1 本 を 目 安 にお 飲 みください 摂 取 上 での 注 意 : 本 品 は 多 量 摂 取 により 疾 病 が 治 癒 したり より 健 康 が 増 進 するものではありません 本 品 は 病 気 の 診 断 治 療 予 防 を 目 的 としたも のではありません 本 品 は 疾 病 に 罹 患 している 人 未 成 年 妊 産 婦 ( 妊 娠 を 計 画 している 者 を 含 む ) 及 び 授 乳 婦 を 対 象 に 開 発 された 食 品 ではあり ません 疾 病 に 罹 患 している 場 合 は 医 師 に 医 薬 品 を 服 用 している 場 合 は 医 師 薬 剤 師 に 相 談 し てください 体 調 に 異 変 を 感 じた 際 は 速 やかに 摂 取 を 中 止 し 医 師 に 相 談 してください お 問 い 合 わせ 先 : 株 式 会 社 135- 〇 東 京 都 〇 〇 区 〇 〇 電 話 番 号 0120-123-123 58

新 制 度 の 課 題 いわゆる 健 康 食 品 から 機 能 性 表 示 制 度 の 新 設 に よって 消 費 者 は 安 全 性 品 質 機 能 性 の 確 かなもの を 表 示 によって 選 ぶことができればいいが 届 出 制 のため ガイドラインを 遵 守 しない 科 学 的 根 拠 の 薄 いものが 市 場 に 出 回 る 可 能 性 があり 国 地 方 自 治 体 市 民 の 監 視 が 求 められる 消 費 者 が 適 切 に 選 ぶためには 届 出 時 に 情 報 開 示 さ れた 内 容 を 読 んで 理 解 する 消 費 者 力 が 試 される 消 費 者 力 向 上 のためには 安 全 性 品 質 機 能 性 の 情 報 開 示 内 容 を 読 み 解 くための 消 費 者 教 育 ツールや 情 報 提 供 場 の 提 供 が 必 要 となる 59

参 考 ) 厚 生 労 働 省 : 惣 菜 弁 当 などに 健 康 な 食 事 マークを 日 本 人 の 長 寿 を 支 える 健 康 な 食 事 の 在 り 方 に 関 する 検 討 会 が 報 告 書 をまとめ 健 康 な 食 事 マークを 発 表 2015 年 4 月 からス タート 弁 当 1 食 惣 菜 1 品 目 でも 認 証 される 事 業 者 のマークの 使 用 状 況 について 国 に 報 告 する 仕 組 み 60

健 康 な 食 事 の 普 及 のためのマーク( 案 ) 料 理 Ⅰ( 主 食 ) 精 製 度 の 低 い 米 や 麦 等 の 穀 類 を 利 用 した 主 食 炭 水 化 物 は40~70gで 精 製 度 の 低 い 穀 類 は2 割 程 度 単 品 1 食 あたり 300Kcal 以 下 料 理 Ⅱ( 主 菜 ) 魚 介 類 肉 類 卵 類 大 豆 大 豆 製 品 を 主 材 料 とした 副 食 ( 主 菜 ) たんぱく 質 は10~17g 単 品 は250Kcal 以 下 料 理 Ⅲ( 副 菜 ) 緑 黄 色 野 菜 を 含 む2 種 類 以 上 の 野 菜 (いも 類 きのこ 類 海 藻 類 を 含 む)を 使 用 した 副 食 ( 副 菜 ) 野 菜 は100~200g) 単 品 は150kcal 以 下 エネルギー: 料 理 ⅠⅡⅢを 組 み 合 わせた 場 合 1 食 あたりのエネルギー 量 は650Kcal 以 下 食 塩 : 単 品 1 食 あたり 食 塩 相 当 量 は1g 未 満 料 理 ⅠⅡⅢを 組 み 合 わせた 場 合 1 食 あたり 3g 未 満 であること 61

マークを 表 示 する 料 理 のイメージ *マークはそれぞれの 料 理 に 対 して 表 示 可 能 で たとえば 唐 揚 げだけなら 赤 おに ぎりだけなら 黄 サラダだけなら 緑 のみとなる * 料 理 Ⅰ~Ⅲを 組 み 合 わせることで 赤 黄 緑 が 揃 って 健 康 な 食 事 となる *それぞれの 食 品 の 重 量 は 生 の 重 量 を 基 本 とするが 主 食 においては 調 理 後 重 量 が 基 本 62

本 日 の 話 1. 食 品 表 示 の 制 度 が 変 わる 2. 食 品 表 示 法 3. 健 康 に 関 する 表 示 ( 機 能 性 表 示 制 度 など) 4. 改 正 景 品 表 示 法 63

景 品 表 示 法 の 目 的 不 当 景 品 類 及 び 表 示 による 顧 客 の 誘 引 を 防 止 するため 一 般 消 費 者 による 自 主 的 かつ 合 理 的 な 選 択 を 阻 害 するおそれのある 行 為 の 制 限 及 び 禁 止 について 定 めることにより 一 般 消 費 者 の 利 益 を 保 護 消 費 者 庁 ができる 改 正 前 は 不 当 な 表 示 等 を 公 正 な 競 争 を 阻 害 に 着 目 して 規 制 ( 独 禁 法 の 特 例 法 ) 一 般 消 費 者 による 選 択 の 阻 害 自 体 に 着 目 して 規 制 64

健 康 食 品 の 不 当 表 示 夜 スリムトマ 美 ちゃん 寝 る 前 に 飲 むだけで ダイエット 折 り 込 みチラシ 雑 誌 ウェブサイトで 広 告 実 際 は 根 拠 なし 優 良 誤 認 で 景 品 表 示 法 違 反 として2013 年 12 月 措 置 命 令 とされた 65

健 康 機 器 に 関 する 不 当 表 示 浅 漬 け 名 人 菜 漬 器 BS 番 組 などで2 年 ちかく 放 映 し 販 売 効 果 に 根 拠 なし 有 名 人 もおススメ 聞 き 取 り 調 査 消 費 者 庁 が 景 品 表 示 法 違 反 として 措 置 命 令 (2013 年 6 月 ) 66

メニュー 表 示 の 誤 表 示 問 題 2013 年 10 月 阪 急 阪 神 ホテルズで 誤 表 示 発 表 その 後 の 記 者 会 見 を 契 機 に 食 材 偽 装 が 大 きな 問 題 に 11 月 中 旬 で 公 表 した 事 業 者 が400 件 以 上 に 及 ぶ 12 月 3 件 のホテルに 消 費 者 庁 が 景 品 表 示 法 違 反 として 措 置 命 令 朝 日 新 聞 イラスト 67

改 正 景 品 表 示 法 の 動 向 2013 年 12 月 9 日 食 品 表 示 等 問 題 関 係 府 省 庁 等 会 議 で 政 策 パッケージを 発 表 12 月 19 日 消 費 者 庁 がガイドライン 案 メニュー 料 理 等 の 食 品 表 示 に 係 る 景 品 表 示 法 上 の 考 え 方 について ( 案 ) を 公 表 同 日 3 件 について 措 置 命 令 を 発 表 3 月 11 日 景 品 表 示 法 改 正 案 閣 議 決 定 国 会 に 提 出 3 月 28 日 上 記 のガイドライン 案 が 修 正 のうえ 成 案 6 月 6 日 改 正 景 品 表 示 法 が 参 議 院 で 可 決 成 立 6 月 10 日 課 徴 金 制 度 の 答 申 書 を 消 費 者 委 員 会 が 提 出 11 月 課 徴 金 制 度 の 導 入 が 国 会 で 成 立 68

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景 品 表 示 法 の 改 正 1. 行 政 の 監 視 指 導 体 制 の 強 化 (2014 年 12 月 施 行 ) (1) 消 費 者 庁 を 中 心 とする 国 における 体 制 強 化 消 費 者 庁 を 中 心 として 関 係 省 庁 が 連 携 し 表 示 に 関 する 監 視 指 導 を 強 化 するための 体 制 を 確 立 (2) 都 道 府 県 知 事 の 権 限 強 化 都 道 府 県 知 事 に 対 して 景 品 表 示 法 に 基 づく 措 置 命 令 権 限 を 付 与 2. 事 業 者 の 表 示 管 理 体 制 の 強 化 (2014 年 12 月 施 行 ) 食 品 表 示 等 に 関 するコンプライアンス 強 化 のため 事 業 者 に おける 表 示 に 関 する 管 理 体 制 の 明 確 化 3. 課 徴 金 制 度 の 導 入 に 係 る 検 討 規 定 (2016 年 春 から 施 行 ) 取 り 締 まり 強 化 表 示 責 任 者 2014 年 末 の 国 会 で 成 立 70

2014 年 12 月 1 日 施 行 改 正 景 品 表 示 法 の2つのポイント 1 事 業 者 が 講 ずべき 表 示 等 の 管 理 上 の 措 置 指 針 の 策 定 公 表 2 行 政 の 監 視 指 導 体 制 の 強 化 権 限 の 委 任 等 権 限 委 任 等 を 定 める 政 令 の 制 定 71

1 表 示 上 の 管 理 のガイドライン (2014 年 11 月 ) 消 費 者 庁 資 料 より 72

表 示 等 管 理 担 当 者 を 設 置 消 費 者 庁 資 料 より 73

情 報 を 確 実 に 伝 達 し 消 費 者 に 届 ける 消 費 者 庁 資 料 より 74

2 行 政 の 監 視 指 導 体 制 の 強 化 消 費 者 庁 資 料 より 75

消 費 者 庁 資 料 より 76

課 徴 金 制 度 の 導 入 消 費 者 委 員 会 (2014 年 6 月 10 日 ) 課 徴 金 制 度 を 求 める 答 申 を 提 出 不 当 表 示 で 違 反 となった 商 品 の 提 供 などで 得 た 売 上 額 に 一 定 の 算 定 率 を 掛 けて 算 出 した 課 徴 金 を 科 す 違 反 事 業 者 に 加 算 される 一 方 不 当 表 示 を 自 主 申 告 した 業 者 は 課 徴 金 を 減 免 する 制 度 の 導 入 も 検 討 し ている 課 徴 金 を 科 す 景 品 表 示 法 の 違 反 行 為 は 優 良 誤 認 有 利 誤 認 のほか 不 実 証 広 告 も 対 象 となる ( 答 申 書 から 経 済 団 体 等 の 意 向 を 取 り 入 れて 自 民 党 の 修 正 を 経 て 閣 議 決 定 ) 2014 年 末 の 臨 時 国 会 で 成 立 77

課 徴 金 制 度 導 入 の 改 正 2014 年 11 月 成 案 不 当 表 示 となった 商 品 やサービスで 5000 万 円 以 上 売 り 上 げた 場 合 に 売 上 金 の3%の 課 徴 金 を 課 す 被 害 を 受 けた 消 費 者 に 自 主 返 金 などをした 場 合 は その 分 だけ 課 徴 金 を 減 額 事 業 者 が 自 主 申 告 した 場 合 は 課 徴 金 額 は 半 額 2016 年 春 より 施 行 予 定 78

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事 業 者 に 求 めたいこと 届 出 の 際 のガイドラインをきちんと 遵 守 する 容 器 包 装 の 表 示 は 消 費 者 を 誤 認 させない 消 費 者 庁 への 届 け 出 の 際 の 情 報 開 示 に 加 え て 自 社 のウェブサイトにも 分 かりやすい 情 報 開 示 を 相 談 窓 口 において 健 康 危 害 の 恐 れがある 場 合 は 速 やかに 関 連 省 庁 に 報 告 する 健 康 食 品 の 市 場 の 健 全 化 を 業 界 全 体 で 取 り 組 む どんな 情 報 を 発 信 するか 企 業 姿 勢 が 問 われる! 80

消 費 者 に 求 めたいこと 健 康 食 品 の 広 告 宣 伝 に 惑 わされないために 普 通 の 食 生 活 をしていれば 健 康 食 品 ( 栄 養 機 能 食 品 トクホ 機 能 性 表 示 食 品 )は 必 要 ない 大 事 なことは 生 活 習 慣 の 改 善 生 活 習 慣 の 改 善 に 健 康 食 品 を 使 うのであれ ば 利 用 する 価 値 はある 健 康 食 品 の 利 用 は 病 気 高 齢 者 妊 婦 子 どもなどのハイリスクグループの 人 は 要 注 意 表 示 をよく 読 んで 使 い 方 に 要 注 意 81

食 品 表 示 の 法 律 は 次 々と 変 わります 消 費 者 庁 ができて 表 示 のあり 方 が 消 費 者 視 点 で 改 めて 議 論 されるようになり 法 律 も 変 わってい ます 表 示 に 関 して 事 業 者 の 情 報 開 示 の 姿 勢 が 今 後 も 求 められます 消 費 者 は 表 示 を 適 切 に 読 み 取 る 消 費 者 力 が 求 め られます 事 業 者 とも 学 びの 場 が 必 要 です より 良 い 表 示 を 一 緒 に 考 えていきましょう 安 全 で 誤 認 のない 表 示 を 82