2018 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム CAP サーベイ日本事務局 ( 株式会社 CGI)

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1 2018 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム ( 株式会社 CGI)

2 JSLM CAP Survey Program 2018 CAP サーベイとは 米国病理学会 (College of American Pathologists: CAP) は 病理医 / 検査医 検査技師で構成される学会としては世界最大です CAPは 臨床検査室業務を通じ患者および社会に対し貢献できる 優れた病理医 / 検査医 検査技師 医療従事者の育成に努める ことを理念に掲げ 65 年前に開始され 今や50 を超える国から 7,964 の検査施設が参加する 臨床検査室認定プログラム (Laboratory Accreditation Program: LAP) や臨床検査における国際的な最新情報の提供などを行なっている組織です その活動の一つに技能試験 (PT: Proficiency Testing) プログラムの提供があります このプログラムは 日本国内では一般的に CAP サーベイ として名が通っており 主に国際的な外部精度管理調査として用いられています CAP サーベイ は 世界で最も規模が大きく 現在 108 カ国 約 23,197 の臨床検査施設が参加しています CAP サーベイ 本来の目的は 継続的なモニタリングにより検査室の検査技術レベルの担保や職員の教育ならびに検査品質を向上させることです 1,171 の項目で構成されている 700 超のプログラム (2017 年実績 ) は 臨床検査室で測定実施される検査項目を幅広く網羅しており あらゆる施設の様々なニーズに対応可能です 日本国内では 日本臨床検査医学会 (JSLM) 精度管理委員会の指導のもと この CAP サーベイが CAP 国際臨床検査成績評価プログラム として導入されており CAP が有する約 1,171 検査項目の中から 国内施設のニーズを拾い 主要な検査項目から特殊検査項目まで 幅広い内容を提供しています CAP サーベイの特徴 ウイルス 細菌などの微生物や悪性腫瘍ならびに遺伝性疾患 ( 単一遺伝子疾患 ) などの遺伝子関連検査を含む 幅広い検査項目を網羅 参加施設数が世界で最も多い国際的なサーベイで 施設の結果を多くの施設と比較可能 結果 ( 評価 ) 報告が早いため 効率的な業務の改善に活用可能 試料が一年に複数回配送されるため 同一年度での経時的なモニタリングと是正が可能 邦訳版のキット取扱い説明書や結果報告書の提供により 日本国内でも利用しやすいサーベイに改善 評価表と共に提供される参加者サマリーで世界の検査のトレンド把握が可能 ISO 認定の取得 維持で求められる第三者機関の外部精度管理調査の1つとしての選択も可能 2

3 2018 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム索引 検査項目別索引は巻末をご参照ください CAPサーベイとは 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム索引 年度新規導入 / 内容変更プログラムのご案内 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム検査項目と参加費 年度 CAP 取扱いプログラムの申し込みおよび参加費支払い方法 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム内容詳細 10 生化学 免疫 内分泌 血液ガス 特殊検査 10 血液 線溶凝固検査 19 尿一般検査 24 輸血免疫検査 27 微生物学 ウイルス学 分子微生物学的検査 29 細胞遺伝学 分子病理学的検査 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム試料配布年間予定表 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム項目別索引 47 3

4 JSLM CAP Survey Program 年度新規導入 / 内容変更プログラムのご案内 1. 新規導入プログラム 今年度より 新たに追加導入されたプログラムは New マークでお知らせします 新規導入されるプログラムの和文対応は 参加施設が 10 施設を超えたプログラムに 対し 翌年から実施されます i. CRP サーベイ (C 反応性蛋白 ) C 反応性蛋白検査のサーベイです 高感度 CRP 検査とは別になります ii. UAA/ UAA1 サーベイ ( 尿一般検査 / 自動尿中有形成分分析 ) 全自動尿中有形成分分析を行っている施設向けのサーベイです 装置により サーベ イを選択してください iii. E サーベイ ( 抗酸菌検査 ) 結核菌を含む 抗酸菌のサーベイです iv. E1 サーベイ ( 抗酸菌検査 ) 結核菌を含む 抗酸菌のサーベイですが 塗抹 培養検査のみを行っている施設向け です vi. NGSB1/ NGSB2 サーベイ ( 次世代シークエンシングバイオインフォマティクス ) オンラインからイルミナ社またはサーモフィッシャー社の装置に応じた解析用ファイルをダウンロードし 体細胞遺伝子の単一塩基変異と 小規模の挿入 / 欠失 / インデルを同定することを目的としたサーベイです ドライ工程の妥当性確認にお勧めです 4

5 2. 内容変更プログラム既存のプログラム内容に変更が生じている場合 マークでお知らせします 変更内容は 各 プログラム内容詳細 の中に記しています i. CMP サーベイ ( 尿一般検査 / 顕微鏡検査 ) フォトサーベイに使用する写真の枚数が減りました ii. CYF サーベイ (CAP/ACMG 染色体検査 FISH 先天性 / 血液学的疾患 ) 試料の内容と数が変更されました iii. MSI サーベイ ( マイクロサテライト不安定性 :HNPCC) プログラム名が変更されました iv. SARC サーベイ ( 染色体転座関連肉腫検査 ) 対象となる遺伝子に ETV6-NTRK3, t(12; 15) が増えました v. MHO2/ MHO3 サーベイ ( 分子血液腫瘍学的検査 ) MHO2 および MHO3 に 新たに BCR-ABL1 p190 ならびに BCR-ABL1 p210 が測定 項目として追加されました 各種サーベイについての資料 ( キット取扱い説明書 結果報告用紙 ) 閲覧を希望される 場合は CAP から資料がリリースされ次第 ご案内いたします お気軽にお問合わせ ください 5

6 JSLM CAP Survey Program 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム検査項目と参加費 プログラム名 ( プログラムコード ) 参加費年間配布回数参照頁 一般生化学検査 (C1) 56,200 円 2 10 一般生化学検査 (C3) 64,700 円 2 10 一般生化学検査 (C4) 48,200 円 2 10 一般生化学 /TDM 検査 (CZ) 86,200 円 2 10 TDM 検査 (Z) 50,200 円 2 10 ( 一般生化学 /TDM 検査ダブル試料 ) 10,000 円 2 10 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査 (BNP) 31,200 円 1 13 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査 (BNP5) 54,200 円 2 13 ヘモグロビンA1c 検査 (GH2) 28,200 円 1 13 ヘモグロビンA1c 検査 (GH5) 86,700 円 2 13 ヘモグロビンA1c 検査 (GH5I) 69,700 円 2 14 C 反応性蛋白 (CRP) 48,000 円 2 14 免疫抑制剤検査 (CS) 45,900 円 1 12 網赤血球検査 (RT) 35,700 円 1 22 総合血液検査 (FHP) 56,700 円 2 19 総合血液検査号機間差チェック (FHQ) 37,000 円 1 20 総合血液検査 (HEP) 41,200 円 2 19 血液凝固検査 (CGL) 37,700 円 2 23 内分泌 特殊検査 (K) 78,700 円 2 16 内分泌 特殊検査 (K2) 29,400 円 1 16 腫瘍マーカー検査 (TM) 64,700 円 1 15 心筋マーカー検査 (CRT) 48,200 円 2 15 心筋マーカー検査 (CRTI) 66,200 円 2 15 心筋マーカー検査 (TNT) 68,200 円 2 15 尿生化学検査 (U) 38,500 円 1 17 尿一般 / 顕微鏡検査 (CMP) 23,700 円 1 24 尿一般検査 / 自動尿中有形成分分析 (UAA) 50,300 円 1 25 尿一般検査 / 自動尿中有形成分分析 (UAA1) 50,300 円 1 25 便潜血検査 (OCB) 17,500 円 1 25 血液ガス検査 (AQ) 95,300 円 2 18 血液ガス検査 (AQ2) 111,200 円 2 18 リポ蛋白および蛋白分画検査 (LPE) 36,700 円 1 26 リポ蛋白および蛋白分画検査 (SPE) 28,800 円 1 26 リポ蛋白および蛋白分画検査 (UBJP) 70,900 円

7 プログラム名 ( プログラムコード ) 参加費年間配布回数参照頁 総合輸血検査 ( 用手法 )(J) 81,700 円 2 27 総合輸血検査 ( 用手法 )(J1) 63,500 円 2 27 総合輸血検査 ( 自動分析法 )(JAT) 116,400 円 2 27 直接クームス試験 (DAT) 29,700 円 1 28 抗酸菌検査 (E) 62,500 円 1 29 抗酸菌検査 (E1) 58,900 円 1 29 C. trachomatis および N. gonorrhoeae (HC6) 71,200 円 2 29 ヒトパピローマウイルス検査 (HPV) 35,000 円 1 30 肝炎ウイルス量検査 (HCV2) 242,200 円 2 31 肝炎ウイルス量検査 (HBVL) 81,200 円 1 31 肝炎ウイルス量検査 (HBVL5) 116,200 円 2 31 HIVウイルス量検査 (HV2) 125,200 円 2 30 HIVウイルス量検査 (HIVG) 99,200 円 2 30 ウイルス量検査 (VLS) 72,200 円 1 31 ウイルス量検査 (VLS2) 212,200 円 2 31 CAP/ACMG 染色体検査 FISH 先天性 / 血液学的疾患 (CYF) 62,200 円 1 32 CAP/ACMG パラフィン包埋組織におけるFISH 分析 (CYH) 71,200 円 1 32 マイクロサテライト不安定性 :HNPCC(MSI) 45,200 円 1 33 固形腫瘍 -その他(BRAF) 131,200 円 1 37 固形腫瘍 -その他(KRAS) 55,200 円 1 37 固形腫瘍 -その他(EGFR) 77,200 円 1 37 固形腫瘍 -その他(KIT) 174,200 円 1 37 マルチジーン腫瘍パネル (MTP) 222,200 円 1 34 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 (NGSST) 301,200 円 1 35 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 (NGSHM) 301,200 円 1 36 次世代シークエンシング (NGS) バイオインフォマティクス (NGSB1) 299,300 円 1 36 次世代シークエンシング (NGS) バイオインフォマティクス (NGSB2) 299,300 円 1 36 In Situ ハイブリダイゼーション (ISH) 127,200 円 1 33 In Situ ハイブリダイゼーション (ISH2) 97,200 円 1 33 染色体転座関連肉腫検査 (SARC) 51,200 円 1 34 分子血液腫瘍学的検査 (MHO) 160,200 円 1 38 分子血液腫瘍学的検査 (MHO1) 195,200 円 1 38 分子血液腫瘍学的検査 (MHO2) 131,200 円 1 38 分子血液腫瘍学的検査 (MHO3) 159,200 円 1 38 微小残存病変 (MRD) 171,200 円

8 JSLM CAP Survey Program 2018 プログラム名 ( プログラムコード ) 参加費年間配布回数参照頁 微小残存病変 (MRD1) 244,200 円 1 39 微小残存病変 (MRD2) 244,200 円 1 39 CAP/ACMG 分子遺伝学的シークエンシング (SEC) 72,200 円 1 39 薬理ゲノム学検査 (PGX) 122,200 円 1 40 薬理ゲノム学検査 (PGX1) 95,200 円 1 40 薬理ゲノム学検査 (PGX2) 95,200 円 1 40 薬理ゲノム学検査 (PGX3) 104,200 円 1 40 CAP/ ACMG BRCA1/2 シークエンシング 103,200 円 1 41 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 129,200 円 1 42 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 161,200 円 1 42 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL3 135,200 円 1 42 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 285,200 円 1 42 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL5 84,200 円 1 42 ( 消費税別 ) C1 C3 CZ Z の生化学 TDM 検査用試料の検体量は 5mL です C3 及び CZ については 二重測定用試料 (C Z に限り三重にも対応 ) もご用意できます 二重試料の場合は 追加金額 10,000 円でご提供することが可能です その際はプログラムコードに X を付けてご記入ください ( 例 :C3X CZX) 三重試料をご希望の場合は までお問い合わせください 価格改定のお知らせ 海外輸送業者ならびに国内輸送業者の配送料金値上げに伴い CAP 国際臨床検査成績評価プログラムのサーベイ価格は 2018 年度よりこれを反映させていただいております 何卒 ご理解の程お願い申し上げます 8

9 2018 年度 CAP 取扱いプログラムの申し込みおよび参加費支払い方法 参加申込み先 申込み要領 ファックス送信添付の参加申込用紙に必要事項記載の上 カバーレター等は添付せず 宛てに FAX 送信してください 郵送 東京都港区麻布台 神谷町麻布台ビル 10F ( 株 )CGI 申込用紙を PDF 添付にて送信してください お問い合わせ先 CAPサーベイ日本事務局電話 : cap@cgikk.com 平日 9:00~17:00 参加費のお支払い方法 各回試料送付後 プログラム代金に消費税を加え請求書を送付させていただきます 年度分ご一括でのお支払いも承っております 同封の 参加費支払い情報 にご記入ください 9

10 JSLM CAP Survey Program 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム内容詳細 生化学 免疫 内分泌 血液ガス 特殊検査 一般生化学 /TDM 検査 (C1, C3, C4, CZ, Z) 検査項目 C1 C3 C4 CZ Z 課題数 /1 配送 総ビリルビン 5 直接ビリルビン 5 総蛋白 5 アルブミン 5 尿素窒素 (BUN) 5 クレアチニン 5 尿酸 5 Na( ナトリウム ) 5 K ( カリウム ) 5 Cl ( クロール ) 5 Ca ( カルシウム ) 5 Mg ( マグネシウム ) 5 総コレステロール 5 中性脂肪 ( トリグリセライド ) 5 HDL- コレステロール 5 LDL- コレステロール 5 リポ蛋白 (a) 5 グルコース 5 鉄 5 アルカリホスファターゼ 5 乳酸脱水素酵素 (LD) 5 アミラーゼ 5 クレアチンキナーゼ (CK) 5 AST (sgot) 5 ALT (sgpt) 5 コルチゾール 5 ヒト絨毛性ゴナドトロピン定量 (hcg) 5 甲状腺刺激ホルモン (TSH) 5 トリヨードサイロニン (T3) 5 サイロキシン (T4) 5 遊離トリヨードサイロニン (FT3) 5 遊離サイロキシン (FT4) 5 10

11 一般生化学 /TDM 検査 (C1, C3, C4, CZ, Z) 検査項目 C1 C3 C4 CZ Z 課題数 /1 配送 T3 摂取率 5 酸性ホスファターゼ 5 アンモニア 5 アポリポ蛋白 A1 5 アポリポ蛋白 B 5 イオン化カルシウム 5 CO2 5 フェリチン 5 γ- ク ルタミルトランスヘ フ チタ ーセ (γ-gt) 5 乳酸 5 リパーゼ 5 浸透圧 5 膵アミラーゼ 5 IP( 無機リン ) 5 プレアルブミン 5 総鉄結合能 (TIBC)( 測定 ) 5 不飽和鉄結合能 (UIBC)( 測定 ) 5 鉄飽和率 (%) 5 トランスフェリン 5 リチウム 5 アセトアミノフェン 5 カルバマゼピン 5 ジゴキシン 5 エトサクシミド 5 ゲンタマイシン 5 N- アセチルプロカインアミド (NAPA) 5 フェノバルビタール 5 フェニトイン 5 プリミドン 5 プロカインアミド 5 キニジン 5 サリチル酸 5 テオフィリン 5 11

12 JSLM CAP Survey Program 2018 一般生化学 /TDM 検査 (C1, C3, C4, CZ, Z) 検査項目 C1 C3 C4 CZ Z 課題数 /1 配送 トブラマイシン 5 バルプロ酸 5 バンコマイシン 5 アミカシン 5 カフェイン 5 遊離カルバマゼピン 5 遊離ジゴキシン 5 ジソピラミド 5 リドカイン 5 メトトレキサート 5 遊離フェニトイン 5 遊離バルプロ酸 5 1 回あたり 5.0 ml 液状血清試料が 5 本送付されます C3 及び CZ は 試料を倍量 (2 セット ) オーダーが可能です ご希望のご施設は ダブル試料をオーダーしてください CZ のみ 3 倍量 (3 セット ) にも対応可能です ご希望の場合は お問い合わせ先までご連絡ください 解答報告には 慣用単位ならびに SI 単位での報告が求められます 新生児ビリルビンのサーベイに参加を希望される場合は 別途お問い合わせください 号機間差チェック用に複数の分析装置 ( 基準機以上 ) の結果報告をご希望の場合は 別途お問い合わせください 2 回 / 年 : B 回 6 月 4 日 /C 回 10 月 1 日 免疫抑制剤検査 (CS) 検査項目 CS 課題数 /1 配送 シクロスポリン 3 シロリムス ( ラパマイシン ) 3 タクロリムス 3 <サーベイ試料 > 1 回あたり 5.0 ml 全血試料が 3 本送付されます <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 11 月 26 日 12

13 検査項目 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査 (BNP, BNP5) BNP 課題数 /1 配送 脳性ナトリウム利尿ペプチド (BNP) 2 5 脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体 N 末端フラグメント (NT-proBNP) 2 5 BNP5 BNP は 1 回あたり 1.0 ml 血漿試料 2 本が送付されます BNP5 は 1 回あたり 1.0 ml 血漿試料 5 本が送付されます 解答報告には 慣用単位ならびに SI 単位での報告が求められます 号機間差チェック用に複数の分析装置 ( 基準機以上 ) の結果報告をご希望の場合は 別途お問い合わせください BNP 1 回 / 年 : B 回 10 月 30 日 BNP5 2 回 / 年 : B 回 6 月 12 日 / C 回 10 月 30 日 検査項目 ヘモグロビン A1c 検査 (GH2, GH5) GH2 課題数 /1 配送 ヘモグロビン A1c 3 5 GH5 <サーベイ試料 > GH2 は 1 回あたり 0.8 ml 全血試料 3 本が送付されます GH5 は 1 回あたり 0.8 ml 全血試料 5 本が送付されます 国際標準値 (NGSP 値 ) で評価されます 試料安定性の保証期間が米国発送日から 10 日間以内です 到着後 すぐに測定を行ってく ださい CAP の規定により 試料に不備があった場合でも再送できません 溶血し易い試料です <サーベイ試料送付予定日 > GH2 1 回 / 年 : B 回 11 月 13 日 GH5 2 回 / 年 : B 回 7 月 24 日 / C 回 11 月 13 日 13

14 JSLM CAP Survey Program 2018 ヘモグロビン A1c 検査 (GH5I) 検査項目 GH5I 課題数 /1 配送 ヘモグロビン A1c 5 <サーベイ試料 > 1 回あたり 5 本の 0.5 ml 凍結乾燥試料が 3.0mL の調製液と共に送付されます ピアグループ評価されます 国際標準値 (NGSP) 評価をご希望の場合は GH2 または GH5 にご参加ください 国際配送用に安定性に富んだ試料として作製されています <サーベイ試料送付予定日 > GH5I 2 回 / 年 : B 回 6 月 18 日 / C 回 10 月 22 日 C 反応性蛋白 (CRP) 検査項目 CRP 課題数 /1 配送 C 反応性蛋白定性 / 定量 2 New 1 回あたり 0.5 ml 血清試料が 2 本送付されます 2 回 / 年 : B 回 8 月 20 日 / C 回 11 月 26 日 14

15 心筋マーカー検査 (CRT, CRTI, TNT) 検査項目 CRT CRTI TNT 課題数 /1 配送 CK-MB 免疫化学法 5 CK アイソエンザイム (CK-BB, CK-MB, CK-MM) 電気泳動法 5 乳酸脱水素酵素 (LD1~LD5) 電気泳動法 5 乳酸脱水素酵素 (LD1/LD2 比 ) 計算値ならびに解釈 5 ミオグロビン 2 トロポニン I 5 トロポニン T 2 CRT は 1 回あたり 2.0 ml 液状血清試料が 5 本 CRTI は 2.0 ml 液状血清試料が 10 本 TNT は 2.0 ml 液状血清試料が 2 本送付されます トロポニン T の測定には 液状血清試料 5 本のサーベイもございます ご希望の場合は 別途お問い合わせください 2 回 / 年 : B 回 5 月 29 日 / C 回 10 月 9 日 腫瘍マーカー検査 (TM) 検査項目 TM 課題数 /1 配送 副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) 3 β2- マイクログロブリン (β2-m) 3 CA CA CA CA CA125 3 カルシトニン 3 サイログロブリン 3 <サーベイ試料 > 1 回あたり 2.0 ml 液状血清試料が 3 本送付されます <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 7 月 23 日 15

16 JSLM CAP Survey Program 2018 内分泌 特殊検査 (K, K2) 検査項目 K K2 課題数 /1 配送 α- フェトプロテイン (AFP) 5 癌胎児性抗原 (CEA) 3 コルチゾール 5 フェリチン 3 葉酸 血清 3 hcg 定量 5 IgE 5 前立腺特異抗原 (PSA) 2 (K) / 3 (K2) PSA 複合体 (cpsa) 2 遊離型 PSA 2 前立腺酸性ホスファターゼ (PAP) 3 遊離トリヨードサイロニン (FT3) 5 トリヨードサイロニン (T3) 5 T3- 摂取率 5 遊離サイロキシン (FT4) 5 サイロキシン (T4) 5 甲状腺刺激ホルモン (TSH) 5 ビタミン B12 3 <サーベイ試料 > K は 1 回あたり 5.0 ml 液状血清試料が 5 本送付されます K2 は 1 回あたり 5.0 ml 液状血清試料が 3 本送付されます <サーベイ試料送付予定日 > K 2 回 / 年 : B 回 7 月 23 日 /C 回 11 月 13 日 K2 1 回 / 年 : B 回 11 月 13 日 16

17 尿生化学検査 (U) 検査項目 U 課題数 /1 配送 アミラーゼ 3 Ca( カルシウム ) 3 Cl( クロール ) 3 クレアチニン 3 グルコース 3 マグネシウム 3 窒素 3 浸透圧 3 P( リン ) 3 K( カリウム ) 3 総蛋白 3 Na( ナトリウム ) 3 尿素窒素 (UN) 3 尿酸 3 アルブミン 定量 3 アルブミン / クレアチニン比 3 <サーベイ試料 > 1 回あたり 15 ml 尿試料が 6 本送付されます 教育課題として 尿酸測定用の尿試料が 1 本追加されることがあります 解答報告には 慣用単位ならびに SI 単位での報告が求められます <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 7 月 16 日 17

18 JSLM CAP Survey Program 2018 血液ガス検査 (AQ, AQ2) 検査項目 AQ AQ2 課題数 /1 配送 イオン化カルシウム 2 Cl( クロール ) 5 ヘマトクリット 5 ヘモグロビン ( 算出 ) 5 乳酸 2 イオン化マグネシウム 2 PCO2( 二酸化炭素分圧 ) 5 ph 5 PO2( 酸素分圧 ) 5 K( カリウム ) 5 Na( ナトリウム ) 5 tco2( 総 CO2 量 ) 5 クレアチニン 5 グルコース 5 尿素窒素 (BUN) 5 いずれも 1 回あたり 2.5 ml の液状試料 10 本 ( 二重測定用 2 セット ) および 2.5mL のヘマトクリット測定用試料 10 本 ( 二重測定用 2 セット ) が送付されます POCT 検査用の i-stat 装置以外の全ての機器に対応しています POCT 検査用の i-stat 装置専用のサーベイに参加を希望される場合は までご連絡ください 解答報告には 慣用単位ならびに SI 単位での報告が求められます 号機間差チェック用に複数の分析装置 ( 基準機以上 ) の結果報告をご希望の場合は 別途お問い合わせください 2 回 / 年 : B 回 6 月 25 日 / C 回 10 月 22 日 18

19 血液 線溶凝固検査 総合血液検査 (HEP, FH1P~FH13P) 検査項目 HEP FH1P~ FH10P FH13P 課題数 /1 配送 血液細胞同定カラー写真 10 ヘマトクリット 5 ヘモグロビン 5 血小板数 5 RDW 5 RBC 5 WBC 5 MCV, MCH および MCHC 5 MPV 5 nrbc LUC 幼若顆粒球パラメーター 5 (FH3P FH9P FH13P) 5 (FH4P のみ ) 5 (FH9P のみ ) 白血球分類 5 FH1P~FH10P は 1 回あたり 2.5mL の全血試料 5 本ならびに 10 画像分のカラー写真 ( オンラインでも入手可能 ) が送付されます FH13P は 1 回あたり 2.0mL の全血試料 5 本ならびに 10 画像分のカラー写真 ( オンラインでも入手可能 ) が送付されます HEP は 1 回あたり 3.0mL の全血試料 5 本ならびに 10 画像分のカラー写真 ( オンラインでも入手可能 ) が送付されます FH1P~FH13P を選択する際 使用している装置を 21 頁の表 総合血液検査サーベイ対応装置リスト からご確認の上 対応するサーベイを申し込んでください 特に ベックマン コールター社製の装置用のサーベイが 2 つに分かれていますので ご注意ください Drucker Diagnosis 社の QBC Star をご使用の場合 までご連絡ください 重要 2015 年より 号機間差チェック用に複数の分析装置 ( 基準機以上 ) の結果報告をご希望の場合は 別途サーベイのご注文が必要になりました 以下の 総合血液検査号機間差チェック サーベイをご参照ください 2 回 / 年 : B 回 5 月 7 日 / C 回 9 月 24 日 19

20 JSLM CAP Survey Program 2018 総合血液検査号機間差チェック (FH3Q, FH4Q, FH6Q, FH9Q) 検査項目 FH3Q FH4Q FH6Q FH9Q 課題数 /1 配送 ヘマトクリット 3 ヘモグロビン 3 幼若顆粒球パラメーター 3 LUC 3 MCV, MCH および MCHC 3 MPV 3 nrbc 3 血小板数 3 RDW 3 RBC 3 WBC 3 白血球分類 3 1 回あたり 2.5mL の全血試料 3 本が送付されます 各サーベイとも 3 台までの分析装置の結果が報告できます FH3Q, FH4Q, FH6Q, FH9Q を選択する際 使用している装置を下表からご確認の上 対応するサーベイを申し込んでください 重要 本サーベイは 単独でお申込みいただくことはできません FH3P, FH4P, FH6P, FH9P のいずれかをお申込みの上 二号機以上の結果をご報告されることをご希望の施設様向けとなります 1 回 / 年 : B 回 7 月 23 日 20

21 総合血液検査サーベイ対応装置リスト サーベイ名メーカー名装置名 FH1P FH2P FH3P/ FH3Q FH4P/ FH4Q FH6P/ FH6Q FH9P/ FH9Q FH10P FH13P/ FH6Q Horiba Sysmex Abbott Horiba Siemens Beckman Coulter Drew Scientific CDS/Medonic Mindray Abbott Drew Scientific Beckman Coulter ORPHEE Siemens ABX 9000+, 9018+, K-シリーズ, KCP-1, KX-21/21N, poc H-100i, XP-シリーズ Cell-Dyn 1200, 1400, 1600, 1700, 1800, Emerald ABX Micros ADVIA 360 AcT, MD, ONYX, S880, S-plus V, ST, STKR, T-シリーズ DC-18, I-1800, Excell 10/16/18 DREW3 M-シリーズ BC-2800, BC-3000/3200 シリーズ Cell-Dyn 3000, 3200, 3500, 3700, 4000, Sapphire, Ruby, Emerald 22 Excell 22, 2280 DxH500 Mythic 22AL, Mythic 22OT ADVIA560 Siemens ADVIA 120, 120 w/sp1, 2120 Beckman Coulter Sysmex Beckman Coulter Horiba DIRUI Beckman Coulter Gen-S, HmX, LH500, MAXM, MAXM A/L, STKS, VCS XE-2100, XE-2100C, XE-2100D, XE-2100DC, XE-2100L, XE-5000, XN-シリーズ, XS-500i, XS-800i, XS-1000i, XS-1000iC, XS-1000iAL, XT-1800i, XT-2000i, XT-4000i, XE-2100D, XE-2100L AcT 5 diff (AL, CP, OV) ABX Pentra 60,80,120 BF-シリーズ LH750, LH755, LH780, LH785, Unicel DxH 21

22 JSLM CAP Survey Program 2018 網赤血球検査 (RT, RT2, RT3, RT4) 装置 RT RT2 RT3 RT4 課題数 /1 配送 Abbott Cell-Dyn 4000, Sapphire Siemens ADVIA120/ その他の自動分析装置 用手法 Abbott Cell-Dyn 3200, 3500, 3700, Ruby 3 Coulter GenS, HmX, LH500, LH700 シリーズ, MAXM, STKS, Unicel DxH Sysmex XE-2100, XE-2100C, XE-5000, XN シリーズ, XT-2000i, XT-4000i 3 3 ピアシング可能なキャップを用いている測定装置 3 RT および RT2 は 1 回あたり 1.0 ml の安定化赤血球試料が 3 本送付されます RT3 および RT4 は 1 回あたり 2.0 ml の安定化赤血球試料が 3 本送付されます 解答報告には パーセント (%) と絶対数での報告が含まれます 使用している装置を確認の上 対応するサーベイを申し込んでください 号機間差チェック用に複数の分析装置 ( 基準機以上 ) の結果報告をご希望の場合は 別途お問い合わせください 1 回 / 年 : B 回 9 月 17 日 22

23 血液凝固検査 (CGL) 検査項目 CGL 課題数 /1 配送 APTT 5 フィブリノゲン 5 INR 5 プロトロンビン時間 (PT) 5 D- ダイマー 0 または 1 線維素分解産物 (FDP) 血漿 0 または 1 線維素分解産物 (FDP) 血清 0 または 1 1 回あたり 1.0mL 凍結乾燥血漿試料が 5 本送付されます D-ダイマーおよび FDP 検査の設問は C 回にのみ含まれますので この時の試料には 1.0mL 凍結乾燥血漿試料 5 本に加え D-ダイマーおよび FDP 検査用試料として 1.0 ml 血漿および 1.0mL 血清が 1 本ずつ送付されます INR 結果を報告する参加施設には 別途 INR 計算値を評価するための評価表が提供されます 号機間差チェック用に複数の分析装置 ( 基準機以上 ) の結果報告をご希望の場合は 別途お問い合わせください 2 回 / 年 : B 回 5 月 14 日 /C 回 8 月 27 日 23

24 JSLM CAP Survey Program 2018 尿一般検査 既存のプログラムに変更が生じています フォトサーベイの写真数が減っています 尿一般検査 / 顕微鏡検査 (CMP) 検査項目 CMP 課題数 /1 配送 ビリルビン 3 潜血 3 体液細胞鑑別 ( カラー写真 ) 3 画像 尿糖 3 尿中 hcg 定性 3 ケトン体 3 白血球エステラーゼ 3 亜硝酸塩 3 浸透圧 3 ph 3 蛋白定性 3 還元糖 ( マルトース ) 3 比重 3 尿沈渣 ( カラー写真 ) 3 画像 ウロビリノーゲン 3 1 回あたり 10 ml 液状尿試料 3 本 ならびに 3 画像分の尿沈渣用カラー写真 3 画像分の体液細胞鑑別カラー写真 ( オンラインでも入手可能 ) が送付されます 1 回あたりの試料量が 10 ml で足りない場合は にご相談ください CMP は ichem を除く全ての装置に対応しています ichem ユーザーは にご相談ください 号機間差チェック用に複数の分析装置 ( 基準機以上 ) の結果報告をご希望の場合は 別途お問い合わせください 1 回 / 年 : B 回 9 月 10 日 24

25 尿一般検査 / 自動尿中有形成分分析 (UAA, UAA1) 検査項目 UAA UAA1 課題数 /1 配送 円柱 半定量 2 結晶 半定量 2 上皮細胞 半定量 2 RBC 定量 2 WBC 定量 2 New UAA は 1 回あたり 10.0 ml 液状尿試料が 2 本送付されます UAA1 は 1 回あたり 12.0 ml 液状尿試料が 2 本送付されます UAA, UAA1 を選択する際 使用している装置を下表からご確認の上 対応するサーベイを申し込んでください UAA 1 回 / 年 : B 回 7 月 30 日 UAA1 1 回 / 年 : B 回 7 月 30 日 尿一般検査 / 自動尿中有形成分分析サーベイ対応装置リスト サーベイ名メーカー名装置名 UAA UAA1 DIRUI IRIS Roche ARKRAY 77 Elektronika Sysmex Sysmex FUS-シリーズ Iq200 Cobas U-701 Auction Hybrid UriSedシリーズ UF-50, 100, 500i, 1000i, 5000 UX-2000 便潜血検査 (OCB) 検査項目 OCB 課題数 /1 配送 便潜血 3 <サーベイ試料 > 1 回あたり 2.0 ml の擬似糞便試料入りバイアル 3 本が送付されます <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 9 月 10 日 25

26 JSLM CAP Survey Program 2018 リポ蛋白および蛋白分画検査 (LPE, SPE, UBJP) 検査項目 LPE SPE UBJP 課題数 /1 配送 リポ蛋白分画 2 IgA 定量 2 IgG 定量 2 IgM 定量 2 M 蛋白 ( パラプロテイン ) 解釈判定 2 総蛋白 2 蛋白分画 2 蛋白分画パターン解釈判定 2 尿中ベンスジョーンス蛋白 2 <サーベイ試料 > LPE は 1 回あたり 1.0 ml の液状血清試料 2 本が送付されます SPE は 1 回あたり 1.0mL の凍結乾燥血清試料 2 本が送付されます また教育課題として 1 題のドライラボ課題が提供されます UBJP は 1 回あたり 10.0mL の尿試料 2 本が送付されます <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 8 月 13 日 26

27 輸血免疫検査 総合輸血検査 ( 用手法 ) (J, J1) 検査項目 / 手順 J J1 課題数 /1 配送 ABO 血液型判定 5 Rh 型判定 5 抗体検出 5 抗体同定 5 適合性試験 5 赤血球抗原タイピング 1 J は 1 回あたり 2.0 ml の 3~4% 赤血球懸濁液 5 本と 対応する 3.0 ml の血清試料 5 本 ならびに 2.0mL のドナー赤血球懸濁液 1 本が送付されます J1 は 1 回あたり 2.0 ml の 3~4% 赤血球縣濁液 5 本と 対応する 3.0mL の血清試料 5 本が送付されます 2 回 / 年 : B 回 6 月 11 日 / C 回 9 月 10 日 総合輸血検査 ( 自動分析法 ) (JAT) 検査項目 / 手順 JAT 課題数 /1 配送 ABO 血液型判定 5 Rh 型判定 5 抗体検出 5 抗体同定 5 適合性試験 5 1 回あたり バーコードラベルされた 4.0 ml の 18~20% 全血試料 5 本と 適合性試験用に 4.0 ml の 18~20% 全血試料 1 本が送付されます 2 回 / 年 : B 回 6 月 25 日 / C 回 10 月 1 日 27

28 JSLM CAP Survey Program 2018 直接クームス試験 ( 用手法 ) (DAT) 検査項目 / 手順 DAT 課題数 /1 配送 直接クームス試験 3 <サーベイ試料 > 1 回あたり 2.0 ml の 3~4% 赤血球懸濁液 3 本が送付されます <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 10 月 15 日 28

29 微生物学 ウイルス学 分子微生物学的検査 抗酸菌検査 (E) 検査項目 / 手順 E 課題数 /1 配送 抗酸菌塗抹 1 抗菌薬感受性試験 2( 内 教育課題 1) 抗酸菌同定 5 New 1 回あたり擬似臨床分離株試料と調整液 5 本ずつ および抗酸菌塗抹用 1 試料が送付されます 抗酸菌同定は 培養法と核酸法の両方に対応しています 結核菌同定を出来ることが求められます 1 回 / 年 : B 回 9 月 4 日 抗酸菌検査 (E1) 検査項目 / 手順 E1 課題数 /1 配送 抗酸菌塗抹 5 抗酸菌培養 5 New 抗酸菌塗抹および / または培養による陽性 陰性判定用の擬似試料が 1 回あたり 5 試料送付されます 1 回 / 年 : B 回 8 月 27 日 C. trachomatis および N. gonorrhoeae (HC6) 検査項目 / 手順 HC6 課題数 /1 配送 核酸増幅法 (NAA) 5 1 回あたりスワブ試料 3 本および 1.0 ml の擬似尿試料 2 本が送付されます C.trachomatis および N. gonorrhoeae の両方を検査するために各スワブを使用します セフェイド社の装置で測定をされている施設様向けの擬似体液試料を用いるサーベイもございます ご希望の場合は 別途お問い合わせください 29

30 JSLM CAP Survey Program 回 / 年 : B 回 5 月 21 日 / C 回 9 月 24 日 ヒトパピローマウイルス検査 (HPV) 検査項目 / 手順 HPV 課題数 /1 配送 ヒトパピローマウイルス 2 Digene 社の輸送培地 (STM) に保存された子宮頸管由来の擬似試料が 1 回あたり 2 試料送付されます Digene 社 ( 国内では QIAGEN 社 ) のハイブリッドキャプチャー法専用のサーベイです Digene 社 SurePath および / または ThinPrep の LBC 培地を使用している場合は 別途 にご相談ください 1 回 / 年 : B 回 10 月 22 日 HIV ウイルス量検査 (HV2, HIVG) 検査項目 / 手順 HV2 HIVG 課題数 /1 配送 HIV-RNA ウイルス量 5 HIV 遺伝子タイピング 1 <サーベイ試料 > HV2 は 1 回あたり 2.5 ml 血漿試料 5 本が送付されます HIVG は 1 回あたり 1.0 ml 血漿試料 1 本が送付されます <サーベイ試料送付予定日 > 2 回 / 年 : B 回 5 月 29 日 / C 回 10 月 2 日 30

31 検査項目 / 手順 肝炎ウイルス量検査 (HCV2, HBVL, HBVL5) HCV 遺伝子タイピング 1 HCV 定性 1 HCV ウイルス量 5 課題数 /1 配送 HCV2 HBVL HBVL5 HBV ウイルス量 3 5 <サーベイ試料 > HCV2 は 1 回あたり 1.5 ml 血漿試料 5 本が送付されます HBVL は 1 回あたり 1.25 ml 血漿試料 3 本が送付されます HBVL5 は 1 回あたり 2.0 ml 血漿試料 5 本が送付されます <サーベイ試料送付予定日 > HCV2 2 回 / 年 : B 回 5 月 29 日 /C 回 10 月 2 日 HBVL5 2 回 / 年 : B 回 5 月 29 日 /C 回 10 月 2 日 HBVL 1 回 / 年 : C 回 10 月 2 日 ウイルス量検査 (VLS, VLS2) 検査項目 / 手順 VLS VLS2 課題数 /1 配送 BK ウイルス量 2 CMV ウイルス量 2 EBV ウイルス量 2 アデノウイルスウイルス量 2 ヒトヘルペスウイルス 6 型 (HHV6) ウイルス量 2 <サーベイ試料 > VLS は 1 回あたり 1.0 ml EDTA 血漿試料 6 本が送付されます VLS2 は 1 回あたり 2.0 ml EDTA 血漿試料 10 本が送付されます <サーベイ試料送付予定日 > VLS 1 回 / 年 : B 回 6 月 25 日 VLS2 2 回 / 年 : B 回 6 月 25 日 / C 回 12 月 3 日 31

32 JSLM CAP Survey Program 2018 細胞遺伝学 分子病理学的検査 既存のプログラムに変更が生じています 試料の数と内容が変更されています CAP/ACMG 染色体検査 FISH 先天性 / 血液学的疾患 (CYF) ACMG:American College of Medical Genetics 検査項目 / 手順 CYF 課題数 /1 配送 先天性疾患および血液疾患 先天性疾患についての FISH( スライド ) 1 先天性疾患についての FISH( 写真 ) 2 血液疾患についての FISH( スライド ) 1 血液疾患についての FISH( 写真 ) 2 < 追加情報 > 1 回あたりスライド標本 4 枚および写真 / 試験問題用紙 )4 枚が送付されます 先天性疾患 - SRY 2 スライド 他先天性疾患 写真 / 試験問題用紙 2 枚 血液疾患 - CLL パネル 4 スライド 他血液疾患 写真 / 試験問題用紙 2 枚 CYF は細胞懸濁液試料より調製されています パラフィン包埋組織における FISH 法への参加を希望される場合は 別途 にお問合わせください また 下記の CYH もご参照ください 1 回 / 年 : B 回 9 月 10 日 CAP/ACMG パラフィン包埋組織における FISH 分析 (CYH) 検査項目 / 手順 CYH 課題数 /1 配送 乳癌 HER2 遺伝子増幅 10 1 回あたり 10 パラフィン包埋乳腺組織標本に相当する無染色 5 コア組織マイクロアレイ標本 2 枚および HE 染色組織マイクロアレイ標本 2 枚が送付されます 1 回 / 年 : B 回 7 月 9 日 32

33 既存のプログラムに変更が生じています プログラム名が変更されました マイクロサテライト不安定性 :HNPCC (MSI) 検査項目 / 手順 MSI 課題数 /1 配送 マイクロサテライト不安定性 (MSI) 検査 (DNA 増幅 ) 3 MLH1 プロモーター領域のメチル化解析 1 1 回あたり 10.0 μm パラフィン切片の無染色スライド試料 2 枚 HE 染色スライド試料 1 枚および画像資料 2 枚が送付されます PCR を用いて分子学的検査を実施している検査室向けです 免疫組織化学法で DNA ミスマッチ修復評価を実施している検査室向けのサーベイもございます ご希望の方は にお問い合わせください 1 回 / 年 : B 回 10 月 22 日 In Situ ハイブリダイゼーション (ISH, ISH2) 検査項目 / 手順 ISH ISH2 課題数 /1 配送 EB ウイルス (EBV) 4 ヒトパピローマウイルス (HPV) 4 免疫グロブリン κ/λ 鎖 (IGK / IGL) 4 HER2 (ERBB2) 遺伝子増幅 ( 明視野 ) 10 ISH は 1 回あたり EBV および HPV については 4 コア組織マイクロアレイ標本 3 枚および各々に HE 染色標本 1 枚が送付され IGK/ IGL については 4 コア組織マイクロアレイ標本 4 枚および HE 染色標本が 1 枚送付されます ISH2 は 1 回につき 5 コア組織マイクロアレイ標本 2 セット ( 二重測定用 ) が送付されます パラフィン切片の中間期染色体ターゲットについて FISH 法を実施している検査室は 細胞遺伝学サーベイ CYH もご参照ください 1 回 / 年 : B 回 7 月 9 日 33

34 JSLM CAP Survey Program 2018 既存のプログラムに変更が生じています 対象遺伝子の種類が増えています 染色体転座関連肉腫検査 (SARC) 検査項目 / 手順 SARC 課題数 /1 配送 染色体転座関連肉腫 * (RT-PCR) 3 * 転座一覧は下記をご参照ください 肉腫転座一覧 COL1A1-PDGFB, t(17;22) EWSR1-WT1, t(11;22) PAX3-FOXO1 または PAX7-FOXO1 EWSR1-ATF1, t(12;22) FUS-DDIT3, t(12;16) SS18-SSX1, t(x;18) EWSR1-ERG, t(21;22) PAX3-FOXO1, t(2;13) SS18-SSX2, t(x;18) EWSR1-FLI1, t(11;22) PAX7-FOXO1, t(1;13) SS18-SSX1 または SS18-SSX2 EWSR1-FLI1 または EWSR1-ERG ETV6-NTRK3, t(12;15) 1 回あたり約 5.0μg の RNA が抽出できる急速凍結 ( スナップ凍結 ) 細胞ペレット 1 本 ( チューブ ) が送付されます 肉腫転座について FISH 法を実施している検査室は 細胞遺伝学サーベイ CYH *1 CYJ *2 CYK *3 CYL *4 もご参照ください *1 CYH: 乳癌 (HER2) 対象 詳細は本プログラム中の CYH をご参照ください *2 CYJ: 脳腫瘍 / グリオーマ組織 ; 1p/19q *3 CYK: 固形腫瘍 ; FOXO1 遺伝子再構成 DDIT3 遺伝子再構成 *4 CYL: リンパ腫組織 ; CCND1 (Cyclin D1) 遺伝子再構成 BCL2 遺伝子再構成 *2, *3, および *4 をご希望の場合は 別途 までお問い合わせください 1 回 / 年 : B 回 11 月 27 日 マルチジーン腫瘍パネル (MTP) 検査項目 / 手順 MTP 課題数 /1 配送 BRAF 3 EGFR 3 HER2 (ERBB2) 3 KIT 3 KRAS 3 NRAS 3 PDGFRA 3 PIK3CA 3 <サーベイ試料 > 1 回あたり 2.0μg の gdna( ゲノム DNA)(50 ng/μl) が 3 試料送付されます 試料は 複数のターゲットに対して分子学的手法で検査を行っている検査室向けの gdna ( ゲノム DNA) です NGS を使用しないマルチプレックス検査や サンガー法シークエンシングなどのマルチプレッ 34

35 クス対応していない他の分子学的手法にも対応しています <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 10 月 29 日 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 (NGSST) 検査項目 / 手順 NGSST 課題数 /1 配送 次世代シークエンシング 3 < 追加情報 > 1 回あたり 1.0μg DNA (50 ng/μl) 試料 3 本が送られます 次世代シーケンサーを用いて 固形腫瘍の癌遺伝子やホットスポット変異のターゲットシークエンシングを行っている施設向けのサーベイです 下記の一覧表の遺伝子における体細胞の単一塩基変異と 小規模の挿入や欠失を同定することが問われます 1 回 / 年 : B 回 10 月 2 日 NGSST サーベイ対象遺伝子一覧 AKT1 EGFR IDH1 PTEN ALK ERBB2 KIT SMAD4 APC FBXW7 KRAS SMARCB1 ATM FGFR2 MET SMO BRAF GNAQ NRAS SRC CDH1 GNAS PDGFRA STK11 CTNNB1 HRAS PIK3CA TP53 35

36 JSLM CAP Survey Program 2018 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 (NGSHM) 検査項目 / 手順 NGSHM 課題数 /1 配送 次世代シークエンシング 3 < 追加情報 > 1 回あたり 1.0μg DNA (50 ng/μl) 試料 3 本が送られます 次世代シーケンサーを用いて 造血器腫瘍の遺伝子やホットスポット変異のターゲットシークエンシングを行っている施設向けのサーベイです 下記の一覧表の遺伝子における体細胞の単一塩基変異と 小規模の挿入や欠失を同定することが問われます 1 回 / 年 : B 回 8 月 28 日 NGSHM サーベイ対象遺伝子一覧 ASXL1 CSF3R JAK2 NPM1 ATM DNMT3A KIT SF3B1 BRAF EZH2 KMT2D SRSF2 CALR FLT3 MPL TET2 CEBPA IDH1 MYD88 TP53 CREBBP IDH2 NOTCH1 U2AF1 次世代シークエンシング (NGS) バイオインフォマティクス (NGSB1, NGSB2) 検査項目 / 手順 NGSB1 NGSB2 課題数 /1 配送 イルミナ TruSeq Amplicon Cancer Panel 1 Ion Torrent AmpliSeq Cancer Hotspot v2 1 New < 追加情報 > NGSB1 はイルミナ TruSeq Amplicon Cancer Panel 用の FASTQ フォーマットファイルが NGSB2 は Ion Torrent AmpliSeq Cancer Hotspot v2 Panel 用の BAM および FASTQ フォーマットファイルが提供されます サーベイ試料 ( ファイル ) の解析 報告のため 体細胞変異情報を含むシークエンシングファイル (100MB~1GB) をラボの解析パイプラインへダウンロードします このプログラムはオンライン参加のみの取扱いです プログラムがリリースされる頃に 施設の CAP サーベイ担当者宛てに E メールでご案内が届きます BAM および / または FASTQ ファイルはプラットフォーム依存しており 指定された機種以外の装置 / ソフトウェアには適合しない可能性があります 下記の一覧表の遺伝子における体細胞の単一塩基変異と 小規模の挿入 / 欠失 / インデルを同定することが問われます 36

37 NGSB1 1 回 / 年 : B 回 11 月 26 日 NGSB2 1 回 / 年 : B 回 11 月 26 日 NGSST サーベイ対象遺伝子一覧 ABL1 AKT1 ALK APC ATM BRAF CDH1 CDKN2A CSF1R CTNNB1 EGFR ERBB2 ERBB4 FBXW7 FGFR1 FGFR2 FGFR3 GNA11 GNAQ GNAS HNF1A HRAS IDH1 JAK3 KDR KIT KRAS MET MLH1 MPL NOTCH1 NPM1 NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN PTPN11 RB1 RET SMAD4 SMARCB1 SMO SRC STK11 TP53 VHL 固形腫瘍 その他 (BRAF, EGFR, KRAS, KIT) 検査項目 / 手順 BRAF EGFR KRAS KIT 課題数 /1 配送 BRAF 3 EGFR 3 KRAS 3 KIT 3 PDGFRA 3 <サーベイ試料 > BRAF, EGFR および KRAS サーベイは パラフィン包埋切片または薄切片が送付されます KIT/ PDGFRA サーベイは 10μm の無染色パラフィン切片スライド 4 枚および HE 染色スラ イド各 1 枚が送付されます PCR を用いて分子学的検査を実施している検査室向けです <サーベイ試料送付予定日 > BRAF 1 回 / 年 : B 回 11 月 13 日 EGFR 1 回 / 年 : B 回 9 月 4 日 KRAS 1 回 / 年 : B 回 11 月 19 日 KIT 1 回 / 年 : B 回 10 月 29 日 37

38 JSLM CAP Survey Program 2018 既存のプログラムに変更が生じています MHO2 および MHO3 に 新たに BCR-ABL1 p190 ならびに BCR-ABL1 p210 が測定項目として追加されました 分子血液腫瘍学的検査 (MHO, MHO1, MHO2, MHO3) 検査項目 / 手順 MHO, MHO1 MHO2, MHO3 課題数 /1 配送 リンパ性腫瘍遺伝子型解析 * 3 骨髄性腫瘍遺伝子型解析 * 1 * 対応する遺伝子は下記リストをご参照ください 分子血液遺伝子リスト 遺伝子 MHO, MHO1 MHO2, MHO3 IGH IGH-BCL2 major IGH-BCL2 minor IGH-CCND1 IGK TRB TRG BCR-ABL1 p190 BCR-ABL1 p210 PML-RARA JAK2 c.1849g > T(p.V617F) FLT3 ITD FLT3 TKD RUNX1- RUNX1T1 CBFB- MYH11 NPM1 <サーベイ試料 > MHO は 試料ごとに 200μg/mL の精製 DNA が入ったバイアル 1 本が送付されます MHO1 は MHO の二重測定 (Duplicate) 用サーベイです MHO2 は 200μg/mL の精製 DNA が入ったバイアルおよび 400μg/mL の精製 RNA が入ったバイアルが各 1 本 合計 2 本が送付されます MHO3 は MHO2 の二重測定 (Duplicate) 用サーベイです <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 10 月 23 日 38

39 微小残存病変 (MRD, MRD1, MRD2) 検査項目 / 手順 MRD MRD1 MRD2 課題数 / 配送回 BCR-ABL1 p190 3 BCR-ABL1 p210 3 PML-RARA 3 いずれも蒸留水 (DW) に保存された RNA 試料 3 本が送付されます 試料は冷凍で届きます BCR-ABL1 または PML-RARA 融合転写物量の測定により白血病の腫瘍組織量をモニタリングかつ診断している検査室向けのサーベイです 1 回 / 年 : B 回 10 月 9 日 CAP/ ACMG 分子遺伝学的シークエンシング (SEC) 検査項目 / 手順 SEC 課題数 /1 配送 DNA 配列の解釈 3 < 追加情報 > 1 回あたり 3 つの DNA シーケンスの電気泳動ファイルを含む CD-ROM1 枚が送付されます この試料は ベースコール ( シーケンサーから呼び出して塩基配列を出力する ) および 商業用またはパブリックドメインのソフトウェア プログラムを用いた分析に適しています 健常者 DNA 参照配列および命名や変異に関する参考文献の情報も含まれています 遺伝性疾患について DNA 配列の変異を判読し 標準命名法を用いて報告することで参加者の技量を確認します 変異命名のコメントおよび検出された変異から得られた結果や 予測された結果 遺伝子や疾患から導き出された内容について書かれた 概要と解答解説集 も一緒に配布します CAP のウェブサイト (e-lab Solutions Suite) より オンライン報告を行ってください 1 回 / 年 : B 回 12 月 10 日 39

40 JSLM CAP Survey Program 2018 薬理ゲノム学検査 (PGX, PGX1, PGX2, PGX3) 検査項目 / 手順 PGX PGX1 PGX2 PGX3 課題数 /1 配送 CYP2C19 3 CYP2C9 3 CYP2D6 3 CYP3A4 3 CYP3A5 3 SLCO1B1 (rs ) 3 VKORC1 3 IL28B (rs ) 3 HLA-B*15: 02 3 HLA-B*57: 01 3 DPYD 3 TPMT 3 UGT1A1 3 1 回あたり 25.0μg の抽出 DNA 試料 3 本が送付されます アレルの検出 ( 遺伝子型判定 ) および / または判定課題も含みます < 追加情報 > UGT1A1 (PGX3 サーベイ ) 検査は UGT1A1 プロモーターの TATA ボックスにおける変異 ( 例 :7 回の TA リピートを有する UGT1A1 *28 など ) を検出することができる検査室向けです PGX2 は アバカビル過敏症のリスクを同定するための HLA-B*57: 01 検査およびカルバパゼピン過敏症のリスクを同定するための HLA-B*15: 02 検査を提供している検査室のために設計されたサーベイです 定性解答 ( アレルの有無 ) が求められます 本サーベイは HLA タイピングを実施している検査室向きではありませんが CAP には HLA タイピングに特化したサーベイもございます ご希望の場合は 別途お問い合わせください 1 回 / 年 : B 回 9 月 17 日 40

41 CAP/ ACMG BRCA1/2 シークエンシング (BRCA) 検査項目 / 手順 BRCA 課題数 /1 配送 BRCA1/2 DNA 配列および変異解釈 3 BRCA1/2 重複 / 欠失解析 3 1 回あたり 10.0μg の抽出 DNA が 3 試料送付されます 標準命名法で BRCA1/2 の DNA 配列変異を解釈して報告する技術を確認します 変異命名のコメント および検出された変異から得られた結果や 既知または予測された結果について書かれた 概要と解答解説集 も一緒に配布します サーベイ試料にプライマーは含まれていません 通常のルーチン検査に使用しているプライマーをご使用ください 1 回 / 年 : B 回 11 月 13 日 41

42 JSLM CAP Survey Program 2018 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 (MGL1, MGL2, MGL3, MGL4, MGL5) 検査項目 / 手順 MGL1 MGL2 MGL3 MGL4 MGL5 課題数 /1 配送 嚢胞性線維症 3/2(MGL5) ジストロフィン異常症 (Duchenne 型筋ジストロフィー / Becker 型筋ジストロフィー ) 3 Friedreich 運動失調症 3 ヘモグロビン S/C 症 3 ハンチントン病 3 筋強直 [ 緊張 ] 性ジストロフィー症 3 リウマチ性心疾患 3 脊髄性筋萎縮症 3 脊髄小脳変性症 3 第 V 因子ライデン ( 異常症 ) 3 脆弱 X ( 染色体 ) 症候群 3 ヘモクロマトーシス 3 メチレンテトラヒト ロ葉酸還元酵素 (MTHFR)c. 665C>T (677 C>T) および c.1286a>c (1298 A>C) プラダー ウィリー症候群 / アンジェルマン症候群 3 3 プロトロンビン遺伝子 3 1 型プラスミノゲン活性化因子阻害剤 (PAI-1) BRCA1/2 遺伝子 ( 遺伝性乳癌 卵巣癌 ) GJB2 ( コネキシン 26) 遺伝子 ( 先天性難聴 ) 多発性内分泌腫瘍症 Ⅱ 型 (MEN2) ブルーム症候群 (BLM) 3 カナバン病 (ASPA) 3 家族性自律神経失調症 (FD) 3 ファンコニ貧血相補群 C ( 先天性再生不良性貧血 ) 3 ゴーシェ病 3 糖原病 Ⅰa 型 (GSD) 3 ムコリピドーシス IV 型 (MCOLN1) 3 ニーマン ピック病 A/B 型 3 テイ サックス病 3 <サーベイ試料 > MGL1~MGL4 は 1 回あたり 50.0μg の抽出 DNA 試料 3 本が送付されます MGL5 は 1 回あたり 50.0μg の抽出 DNA 試料 2 本が送付されます 42

43 < 追加情報 > MGL4 は アシュケナージ系ユダヤ人に関連する疾病 / 疾患について検査を行っている検査室向けにデザインされています MGL3 の BRCA1/2 プログラムは アシュケナージ系ユダヤ人の子孫に対する創始者変異について検査を行っている検査室向けにデザインされています プラダー ウィリー症候群 / アンジェルマン症候群については アッセイにメチル化を用いる施設向けにデザインされています <サーベイ試料送付予定日 > 1 回 / 年 : B 回 10 月 15 日 43

44 JSLM CAP Survey Program 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム試料配布年間予定表 表の中の記載は米国発送の日付を表しています ( 単位 : 日 ) コードサーベイ名 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 生化学 内分泌 血液ガス 特殊検査 C1 生化学検査 4 1 C3 生化学検査 4 1 C4 生化学検査 4 1 CZ 生化学 /TDM 検査 4 1 Z TDM 検査 4 1 CS 免疫抑制剤検査 26 BNP BNP 検査 30 BNP5 BNP 検査 GH2 ヘモグロビン A1c 検査 13 GH5 ヘモグロビン A1c 検査 GH5I ヘモグロビン A1c 検査 CRP C 反応性蛋白 CRT 心筋マーカー検査 29 9 CRTI 心筋マーカー検査 29 9 TNT 心筋マーカー検査 29 9 TM 腫瘍マーカー検査 23 K 免疫検査 K2 免疫検査 13 U 尿生化学検査 16 AQ 血液ガス検査 AQ2 血液ガス検査 血液 凝固検査 HEP 総合血液検査 7 24 FH1P~ FH13P 総合血液検査 7 24 FH3Q~ FH9Q 総合血液検査 号機間差チェック RT~RT4 網赤血球検査 17 CGL 血液凝固検査 尿一般検査 CMP 尿一般検査 / 顕微鏡検査 10 UAA, UAA1 尿一般検査 / 自動尿中有形成分分析 30 OCB 便潜血検査

45 コードサーベイ名 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 LPE リポ蛋白および蛋白分画検査 13 SPE リポ蛋白および蛋白分画検査 13 UBJP リポ蛋白および蛋白分画検査 13 輸血免疫検査 J 総合輸血検査 ( 用手法 ) J1 総合輸血検査 ( 用手法 ) JAT 総合輸血検査 ( 自動分析法 ) 25 1 DAT 直接クームス試験 ( 用手法 ) 15 ウイルス学 分子微生物学的検査 E 抗酸菌検査 4 E1 抗酸菌検査 27 C. trachomatis および HC6 N. gonorrhoeae HPV ヒトパピローマウイルス検査 22 HCV2 肝炎ウイルス量検査 29 2 HBVL 肝炎ウイルス量検査 2 HBVL5 肝炎ウイルス量検査 29 2 HV2 HIV ウイルス量検査 29 2 HIVG HIV ウイルス量検査 29 2 VLS ウイルス量検査 25 VLS2 ウイルス量検査 25 3 細胞遺伝学 分子病理学的検査 CYF CYH CAP/ ACMG 染色体検査 FISH 先天性 / 血液学的疾患検査 10 CAP/ ACMG パラフィン包埋組織における FISH 分析 9 ISH In Situ ハイブリダイゼーション 9 ISH2 In Situ ハイブリダイゼーション 9 MSI マイクロサテライト不安定性 :HNPCC 22 SARC 染色体転座関連肉腫検査 27 BRAF 固形腫瘍 - その他 13 KRAS 固形腫瘍 - その他 19 EGFR 固形腫瘍 - その他 4 KIT 固形腫瘍 - その他 29 MTP マルチジーン腫瘍パネル 29 NGSST 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 2 NGSHM 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 28 45

46 JSLM CAP Survey Program 2018 コード サーベイ名 4 月 5 月 6 月 7 月 8 月 9 月 10 月 11 月 12 月 NGSB1, 次世代シークエンシング (NGS) NGSB2 バイオインフォマティクス 26 MHO~ MHO3 分子血液腫瘍学的検査 23 MRD~ MRD2 微小残存病変 9 SEC CAP/ ACMG 分子遺伝学的シークエンシング 10 PGX~ PGX3 薬理ゲノム学検査 17 BRCA CAP/ ACMG BRCA1/2 シークエンシング 13 MGL1~ MGL5 ACMG /CAP 分子遺伝学検査 15 お手元に届くのは米国発送日から 3 4 日後となります また CAP 本部の都合により 発送日が変わる場合がありますので あらかじめご了承ください 46

47 2018 年度 CAP 国際臨床検査成績評価プログラム項目別索引 生化学 免疫 内分泌 血液ガス 特殊検査項目アポリポ蛋白 A1 一般生化学検査 C3, CZ 11 アポリポ蛋白 B 一般生化学検査 C3, CZ 11 アミラーゼ 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 アミラーゼ 尿 尿生化学検査 U 17 アルカリホスファターゼ 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 α-フェトプロテイン (AFP) 内分泌 特殊検査 K 16 アルブミン 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 アルブミン 定量 尿 尿生化学検査 U 17 アンモニア 一般生化学検査 C3, CZ 11 イオン化カルシウム 一般生化学検査 C3, CZ 11 イオン化カルシウム 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 イオン化マグネシウム 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 カルシウム (Ca) 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 カルシウム (Ca) 尿 尿生化学検査 U 17 カルシトニン 腫瘍マーカー検査 TM 15 カリウム (K) 血清 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 カリウム (K) 血液 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 カリウム (K) 尿 尿生化学検査 U 17 γ-ク ルタミルトランスヘ フ チタ ーセ (γ-gt) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 11 グルコース 血清 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 グルコース 血液 血液ガス検査 AQ2 18 グルコース 尿 尿生化学検査 U 17 クレアチニン 血清 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 クレアチニン 血液 血液ガス検査 AQ2 18 クレアチニン 尿 尿生化学検査 U 17 クレアチンキナーゼ (CK) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 C 反応性蛋白定性 / 定量 C 反応性蛋白検査 CRP 14 CKアイソエンザイム (CK-BB, CK-MB, CK-MM) 電気泳動法 心筋マーカー検査 CRTI 15 CK-MB 免疫化学法 心筋マーカー検査 CRT, CRTI 15 クロール (Cl) 血清 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 クロール (Cl) 血液 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 クロール (Cl) 尿 尿生化学検査 U 17 甲状腺刺激ホルモン (TSH) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 甲状腺刺激ホルモン (TSH) 内分泌 特殊検査 K 16 コルチゾール 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 コルチゾール 内分泌 特殊検査 K 16 サイロキシン (T4) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 サイロキシン (T4) 内分泌 特殊検査 K 16 サイログロブリン 腫瘍マーカー検査 TM 15 酸性ホスファターゼ 一般生化学検査 C3, CZ 11 浸透圧 一般生化学検査 C3, CZ 11 浸透圧 尿 尿生化学検査 U 17 膵アミラーゼ 一般生化学検査 C1, C3, CZ 11 前立腺酸性ホスファターゼ (PAP) 内分泌 特殊検査 K 16 総コレステロール 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 総蛋白 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 総蛋白 尿 尿生化学検査 U 17 総鉄結合能 (TIBC) 鉄飽和率 一般生化学検査 C3, CZ 11 総ビリルビン 一般生化学検査 C1, C3, CZ, C4 10 窒素 尿 尿生化学検査 U 17 中性脂肪 (TG) 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 直接ビリルビン 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 鉄 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 トランスフェリン 一般生化学検査 C3, CZ 11 トリヨードサイロニン (T3) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 トリヨードサイロニン (T3) 内分泌 特殊検査 K 16 トロポニンI 心筋マーカー検査 CRT, CRTI 15 トロポニンT 心筋マーカー検査 TNT 15 ナトリウム (Na) 血清 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 ナトリウム (Na) 血液 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 ナトリウム (Na) 尿 尿生化学検査 U 17 二酸化炭素 (CO 2) 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 11 乳酸 血清 一般生化学検査 C3, CZ 11 乳酸 血液 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 乳酸脱水素酵素 (LD) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 乳酸脱水素酵素アイソエンザイム (LD1~LD5) 電気泳動法 心筋マーカー検査 CRTI 15 乳酸脱水素酵素 (LD1/LD2 比 ) 心筋マーカー検査 CRTI 15 尿アルブミン / クレアチニン比 尿生化学検査 U 17 尿酸 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 尿酸 尿 尿生化学検査 U 17 尿素窒素 (BUN) 血清 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 尿素窒素 (BUN) 血液 血液ガス検査 AQ2 18 尿素窒素 (UN) 尿 尿生化学検査 U 17 脳性ナトリウム利尿ペプチド (BNP) 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査 BNP, BNP5 13 脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体 N 末端フラグメント (NT-proBNP) 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査 BNP, BNP5 13 ビタミンB12 内分泌 特殊検査 K, K2 16 ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hcg) 定量 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 ヒト絨毛性ゴナドトロピン (hcg) 定量 内分泌 特殊検査 K 16 フェリチン 一般生化学検査 C3, CZ 11 フェリチン 内分泌 特殊検査 K, K2 16 副腎皮質刺激ホルモン (ACTH) 腫瘍マーカー検査 TM 15 不飽和鉄結合能 (UIBC) 一般生化学検査 C3, CZ 11 プレアルブミン 一般生化学検査 C3, CZ 11 ヘマトクリット 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 ヘモグロビン ( 算出 ) 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 ヘモグロビンA1c ヘモグロビンA1c 検査 GH2, GH5, GH5I 13, 14 β 2-マイクログロブリン (β 2-m) 腫瘍マーカー検査 TM 15 マグネシウム (Mg) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 マグネシウム (Mg) 尿 尿生化学検査 U 17 ミオグロビン 心筋マーカー CRT, CRTI 15 無機リン (IP) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 11 遊離トリヨードサイロニン (FT3) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 遊離トリヨードサイロニン (FT3) 内分泌 特殊検査 K 16 遊離サイロキシン (FT4) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 遊離サイロキシン (FT4) 内分泌 特殊検査 K 16 遊離型 PSA 内分泌 特殊検査 K 16 葉酸 血清 内分泌 特殊検査 K, K2 16 リパーゼ 一般生化学検査 C3, CZ 11 リポ蛋白 (a) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 47

48 JSLM CAP Survey Program 2018 P( リン ) 尿 尿生化学検査 U 17 AST(sGOT) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 ALT(sGPT) 一般生化学検査 C1, C3, CZ 10 BNP 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査 BNP, BNP5 13 CA15-3 腫瘍マーカー検査 TM 15 CA19-9 腫瘍マーカー検査 TM 15 CA27.29 腫瘍マーカー検査 TM 15 CA72-4 腫瘍マーカー検査 TM 15 CA125 腫瘍マーカー検査 TM 15 CEA( 癌胎児性抗原 ) 内分泌 特殊検査 K, K2 16 cpsa(psa 複合体 ) 内分泌 特殊検査 K 16 HDL-コレステロール 一般生化学検査 C1, C3, C4,CZ 10 IgE 内分泌 特殊検査 K 16 LDL-コレステロール 一般生化学検査 C1, C3, C4, CZ 10 NT-proBNP 脳性ナトリウム利尿ペプチド検査 BNP, BNP5 13 PCO2( 二酸化炭素分圧 ) 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 ph 血液 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 PO2( 酸素分圧 ) 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 PSA( 前立腺特異抗原 ) 内分泌 特殊検査 K, K2 16 T3- 摂取率 一般生化学検査 C1, C3, CZ 11 T3- 摂取率 内分泌 特殊検査 K 16 tco2( 総 CO2 量 ) 血液ガス検査 AQ, AQ2 18 薬物関連項目アセトアミノフェン TDM 検査 CZ, Z 11 アミカシン TDM 検査 CZ, Z 12 エトサクシミド TDM 検査 CZ, Z 11 カフェイン TDM 検査 CZ, Z 12 カルバマゼピン TDM 検査 CZ, Z 11 キニジン TDM 検査 CZ, Z 11 ジゴキシン TDM 検査 CZ, Z 11 ゲンタマイシン TDM 検査 CZ, Z 11 サリチル酸 TDM 検査 CZ, Z 11 シクロスポリン 免疫抑制剤検査 CS 12 ジソピラミド TDM 検査 CZ, Z 12 シロリムス 免疫抑制剤検査 CS 12 タクロリムス 免疫抑制剤検査 CS 12 テオフィリン TDM 検査 CZ, Z 11 トブラマイシン TDM 検査 CZ, Z 12 バルプロ酸 TDM 検査 CZ, Z 12 バンコマイシン TDM 検査 CZ, Z 12 フェニトイン TDM 検査 CZ, Z 11 フェノバルビタール TDM 検査 CZ, Z 11 プリミドン TDM 検査 CZ, Z 11 プロカインアミド TDM 検査 CZ, Z 11 メトトレキサート TDM 検査 CZ, Z 12 遊離カルバマゼピン TDM 検査 CZ, Z 12 遊離ジゴキシン TDM 検査 CZ, Z 12 遊離フェニトイン TDM 検査 CZ, Z 12 遊離バルプロ酸 TDM 検査 CZ, Z 12 ラパマイシン 免疫抑制剤検査 CS 12 リドカイン TDM 検査 CZ, Z 12 リチウム TDM 検査 C1, C3, CZ, Z 11 N -アセチルプロカインアミド (NAPA) TDM 検査 CZ, Z 11 血液 線溶凝固検査関連項目血液細胞同定カラー写真 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P 19 血小板数 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 赤血球数 (RBC) 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 線維素分解産物 (FDP) 血漿 血液凝固検査 CGL 23 線維素分解産物 (FDP) 血清 血液凝固検査 CGL 23 D-ダイマー 血液凝固検査 CGL 23 白血球数 (WBC) 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 白血球分類 総合血液検査 FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 フィブリノゲン 血液凝固検査 CGL 23 ヘマトクリット 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 ヘモグロビン 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 プロトロンビン時間 (PT) 血液凝固検査 CGL 23 網赤血球 (%) 網赤血球検査 RT~RT4 22 網赤血球 ( 絶対値 ) 網赤血球検査 RT~RT4 22 網赤血球ヘモグロビン量 (pg) 網赤血球検査 RT~RT4 22 網赤血球幼若指数 (IRF, %) 網赤血球検査 RT~RT4 22 幼若顆粒球パラメーター 総合血液検査 FH9P, FH9Q 19, 20 APTT 血液凝固検査 CGL 23 INR 血液凝固検査 CGL 23 LUC 総合血液検査 FH4P, FH4Q 19, 20 MCV, MCHおよび MCHC 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 MPV 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 nrbc 総合血液検査 FH3P, FH9P, FH13P, FH3Q, FH9Q 19, 20 RDW 総合血液検査 HEP, FH1P~FH13P, FH3Q~FH9Q 19, 20 尿一般検査項目亜硝酸塩 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 ウロビリノーゲン 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 円柱 半定量 尿一般 / 自動尿中有形成分分析 UAA, UAA1 25 還元糖 ( マルトース ) 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 結晶 半定量 尿一般 / 自動尿中有形成分分析 UAA 25 ケトン体 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 上皮細胞 半定量 尿一般 / 自動尿中有形成分分析 UAA1 25 浸透圧 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 潜血 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 総蛋白 血清 リポ蛋白および蛋白分画検査 SPE 26 体液細胞鑑別カラー写真 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 蛋白定性 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 蛋白分画 血清 リポ蛋白および蛋白分画検査 SPE 26 蛋白分画パターン解釈判定 リポ蛋白および蛋白分画検査 SPE 26 尿糖 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 尿中 hcg 定性 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 尿沈渣鑑別カラー写真 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 白血球エステラーゼ 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 尿比重 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 48

49 ビリルビン 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 ベンスジョーンス蛋白 リポ蛋白および蛋白分画検査 UBJP 26 便潜血 便潜血 OCB 25 リポ蛋白分画 リポ蛋白および蛋白分画検査 LPE 26 IgA 定量 リポ蛋白および蛋白分画検査 SPE 26 IgG 定量 リポ蛋白および蛋白分画検査 SPE 26 IgM 定量 リポ蛋白および蛋白分画検査 SPE 26 M 蛋白 ( パラプロテイン ) 解釈判定 リポ蛋白および蛋白分画検査 SPE 26 ph 尿 尿一般 / 顕微鏡検査 CMP 24 RBC 定量 尿一般 / 自動尿中有形成分分析 UAA, UAA1 25 WBC 定量 尿一般 / 自動尿中有形成分分析 UAA, UAA1 25 輸血免疫検査項目抗体検出 総合輸血検査 ( 用手法 ) J 27 抗体検出 総合輸血検査 ( 自動分析法 ) JAT 27 抗体同定 総合輸血検査 ( 用手法 ) J 27 抗体同定 総合輸血検査 ( 自動分析法 ) JAT 27 赤血球抗原タイピング 総合輸血検査 ( 用手法 ) J 27 直接クームス試験 直接クームス試験 ( 用手法 ) DAT 28 適合性試験 総合輸血検査 ( 用手法 ) J 27 適合性試験 総合輸血検査 ( 自動分析法 ) JAT 27 ABO 血液型判定 総合輸血検査 ( 用手法 ) J, J1 27 ABO 血液型判定 総合輸血検査 ( 自動分析法 ) JAT 27 Rh 型判定 総合輸血検査 ( 用手法 ) J, J1 27 Rh 型判定 総合輸血検査 ( 自動分析法 ) JAT 27 微生物学 ウイルス学 分子微生物学的検査項目アデノウイルスウイルス量 ウイルス量検査 VLS2 31 BKウイルスウイルス量 ウイルス量検査 VLS, VLS2 31 サイトメガロウイルス (CMV) ウイルス量 ウイルス量検査 VLS, VLS2 31 C. trachomatis 核酸増幅法(NAA) C. trachomatis および N. gonorrhoeae HC6 29 EBウイルスウイルス量 ウイルス量検査 VLS, VLS2 31 HBV ウイルス量 肝炎ウイルス量検査 HBVL, HBVL5 31 HCV 遺伝子タイピング 肝炎ウイルス量検査 HCV2 31 HCV 定性 肝炎ウイルス量検査 HCV2 31 HCV ウイルス量 肝炎ウイルス量検査 HCV2 31 HHV6( ヒトヘルペスウイルス6 型 ) ウイルス量 ウイルス量検査 VLS2 31 HIV RNAウイルス量 HIV ウイルス量検査 HV2 30 HIV 遺伝子タイピング HIV ウイルス量検査 HIVG 30 HPV ( ヒトパピローマウイルス ) ヒトパピローマウイルス検査 HPV 30 抗酸菌塗抹 抗酸菌検査 E 29 抗酸菌薬感受性試験 抗酸菌検査 E 29 抗酸菌同定 抗酸菌検査 E 29 抗酸菌塗抹 抗酸菌検査 E1 29 抗酸菌培養 抗酸菌検査 E1 29 N. gonorrhoeae 核酸増幅法(NAA) C. trachomatis および N. gonorrhoeae HC6 29 細胞遺伝学 分子病理学的検査項目 EBウイルス (EBV) In Situ ハイブリダイゼーション ISH 33 HER2 (ERBB2) 遺伝子増幅 (ISH 明視野 ) In Situ ハイブリダイゼーション ISH2 33 HER2( 乳癌 ) 遺伝子増幅 (FISH) CAP/ACMG パラフィン包埋組織におけるFISH 分析 CYH 32 IGK / IGL( 免疫グロブリン κ/λ 鎖 ) In Situ ハイブリダイゼーション ISH 33 HPV ( ヒトパピローマウイルス ) In Situ ハイブリダイゼーション ISH 33 腫瘍性疾患についてのFISH - 血液疾患 MCL CAP/ACMG 染色体検査 FISH 先天性 / 血液学的疾患 CYF 32 先天性異常についてのFISH -MDS CAP/ACMG 染色体検査 FISH 先天性 / 血液学的疾患 CYF 32 << 染色体転座関連肉腫 (RT-PCR)>> COL1A1-PDGFB, t(17;22) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 ETV6-NTRK3, t(12;15) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 EWSR1-ATF1, t(12;22) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 EWSR1-ERG, t(21;22) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 EWSR1-FLI1, t(11;22) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 EWSR1-FLI1 または EWSR1-ERG 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 EWSR1-WT1, t(11;22) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 FUS-DDIT3, t(12;16) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 PAX3-FOXO1, t(2;13) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 PAX7-FOXO1, t(1;13) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 PAX3-FOXO1 またはPAX7-FOXO1 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 SS18-SSX1, t(x;18) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 SS18-SSX2, t(x;18) 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 SS18-SSX1 または SS18-SSX2 染色体転座関連肉腫検査 SARC 34 << 固形腫瘍 >> BRAF パネル マルチジーン腫瘍パネル MTP 34 BRAF 固形腫瘍 その他 BRAF 37 EGFR パネル マルチジーン腫瘍パネル MTP 34 EGFR 固形腫瘍 その他 EGFR 37 HER2 (ERBB2) パネル マルチジーン腫瘍パネル MTP 34 KIT 固形腫瘍 その他 KIT 37 KIT パネル マルチジーン腫瘍パネル MTP 34 KRAS パネル マルチジーン腫瘍パネル MTP 34 KRAS 固形腫瘍 その他 KRAS 37 NRAS パネル マルチジーン腫瘍パネル MTP 34 PDGFRA 固形腫瘍 その他 KIT 37 PDGFRA パネル マルチジーン腫瘍パネル MTP 34 PIK3CA パネル マルチジーン腫瘍パネル MTP 34 << 次世代シークエンシング (NGS)>> AKT1 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 ALK 次世代シークエンシング (N+B286:B322GS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 APC 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 ASXL1 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 ATM 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 ATM 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 BRAF 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 BRAF 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 CALR 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 CDH1 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 CEBPA 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 CREBBP 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 CSF3R 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 CTNNB1 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 DNMT3A 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 49

50 JSLM CAP Survey Program 2018 EGFR 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 ERBB2 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 EZH2 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 FBXW7 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 FGFR2 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 FLT3 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 GNAQ 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 GNAS 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 HRAS 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 IDH1 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 IDH1 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 IDH2 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 JAK2 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 KIT 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 KIT 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 KMT2D 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 KRAS 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 MET 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 MPL 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 MYD88 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 NOTCH1 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 NPM1 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 NRAS 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 PDGFRA 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 PIK3CA 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 PTEN 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 SF3B1 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 SMAD4 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 SMARCB1 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 SMO 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 SRC 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 SRSF2 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 STK11 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 TET2 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 TP53 次世代シークエンシング (NGS) 固形腫瘍検査 NGSST 35 TP53 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 U2AF1 次世代シークエンシング (NGS) 造血器腫瘍検査 NGSHM 36 イルミナ truseq Amplicaon Cancer Panel 次世代シークエンシング (NGS) バイオインフォマティクス NGSB1 36 Ion Torrent AmpliSeq Cancer Hotsport v2 次世代シークエンシング (NGS) バイオインフォマティクス NGSB2 36 << リンパ性腫瘍遺伝子型解析 >> IGH 分子血液腫瘍学的検査 MHO, MHO1 38 IGH-BCL2 major 分子血液腫瘍学的検査 MHO, MHO1 38 IGH-BCL2 minor 分子血液腫瘍学的検査 MHO, MHO1 38 IGH-CCND1 分子血液腫瘍学的検査 MHO, MHO1 38 IGK 分子血液腫瘍学的検査 MHO, MHO1 38 TRB 分子血液腫瘍学的検査 MHO, MHO1 38 TRG 分子血液腫瘍学的検査 MHO, MHO1 38 << 骨髄性腫瘍遺伝子型解析 >> PML-RARA 分子血液腫瘍学的検査 MHO2, MHO3 38 PML- RARA 微小残存病変 MRD2 37 JAK2 c.1849g > T(p.V617F) 分子血液腫瘍学的検査 MHO2, MHO3 38 FLT3 ITD 分子血液腫瘍学的検査 MHO2, MHO3 38 FLT3 TKD 分子血液腫瘍学的検査 MHO2, MHO3 38 RUNX1-RUNX1T1 分子血液腫瘍学的検査 MHO2, MHO3 38 CBFB-MYH11 分子血液腫瘍学的検査 MHO2, MHO3 38 NPM1 分子血液腫瘍学的検査 MHO2, MHO3 38 BCR-ABL1 p190 分子血液腫瘍学的検査 / 微小残存病変 MHO2, MHO3, MRD1 38, 39 BCR-ABL1 p210 分子血液腫瘍学的検査 / 微小残存病変 MHO2, MHO3, MRD 38, 39 << 薬物代謝酵素関連遺伝子 >> CYP2C19 薬理ゲノム学検査 PGX 40 CYP2C9 薬理ゲノム学検査 PGX 40 CYP2D6 薬理ゲノム学検査 PGX 40 CYP3A4 薬理ゲノム学検査 PGX 40 CYP3A5 薬理ゲノム学検査 PGX 40 DPYD 薬理ゲノム学検査 PGX3 40 HLA-B*15: 02 薬理ゲノム学検査 PGX2 40 HLA-B*57: 01 薬理ゲノム学検査 PGX2 40 IL28B (rs ) 薬理ゲノム学検査 PGX1 40 SLCO1B1(rs ) 薬理ゲノム学検査 PGX 40 TPMT 薬理ゲノム学検査 PGX3 40 UGT1A1 薬理ゲノム学検査 PGX3 40 VKORC1 薬理ゲノム学検査 PGX 40 << 疾患別 >> 1 型プラスミノゲン活性化因子阻害剤 (PAI-1) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 42 家族性自律神経失調症 (FD) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 カナバン病 (ASPA ) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 筋強直 [ 緊張 ] 性ジストロフィー症 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 42 ゴーシェ病 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 脆弱 X ( 染色体 ) 症候群 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 42 脊髄小脳変性症 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 42 脊髄性筋萎縮症 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 42 ジストロフィン異常症 (Duchenne 型筋ジストロフィー /Becker 型筋ジストロフィー ) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 42 第 Ⅴ 因子ライデン ( 異常症 ) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 42 多発性内分泌腫瘍症 Ⅱ 型 (MEN2) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL3 42 テイ サックス病 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 糖原病 Ⅰa 型 (GSD) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 ニーマン ピック病 A/B 型 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 嚢胞性線維症 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2, MGL5 42 ハンチントン病 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 42 ファンコニ貧血相補群 C( 先天性再生不良性貧血 ) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 プラダー ウィリー症候群 / アンジェルマン症候群 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 42 Friedreich 運動失調症 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL

51 ブルーム症候群 (BLM ) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 プロトロンビン遺伝子 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 42 ヘモグロビンS/C 症 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 42 ヘモクロマトーシス CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 42 ムコリピドーシスⅣ 型 (MCOLN1) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL4 42 メチレンテトラヒト ロ葉酸還元酵素 (MTHFR) c. 665C>T (677 C>T) およびc.1286A>C (1298 A>C) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL1 42 リウマチ性心疾患 CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL2 42 BRCA1/2 遺伝子 ( 遺伝性乳癌 卵巣癌 ) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL3 42 GJB2 ( コネキシン26) 遺伝子 ( 先天性難聴 ) CAP/ ACMG 分子遺伝学検査 MGL3 42 << 検査方法 >> マイクロサテライト不安定性 (MSI) 検査 (DNA 増幅 ) マイクロサテライト不安定性 : HNPCC MSI 33 MLH1 プロモーター領域のメチル化解析 マイクロサテライト不安定性 : HNPCC MSI 33 DNA 配列の解釈 CAP/ ACMG 分子遺伝学的シークエンシング SEC 39 BRCA1/2 DNA 配列および変異解釈 CAP/ ACMG BRCA1/2 シークエンシング BRCA 41 BRCA1/2 重複 / 欠失解析 CAP/ ACMG BRCA1/2 シークエンシング BRCA 41 誤植 落丁などがございましたら お手数ですが 9 頁に記載のお問合わせ先までご連絡ください CAP 国際臨床検査成績評価プログラム は ( 株式会社 CGI) ならびに日本臨床検査医学会精度管理委員会の著作権物であり 複製権 譲渡権 ならびに使用権はこれら団体が保有しており 許可なき転写や使用を禁じます ( 株 )CGI 東京都港区麻布台 神谷町麻布台ビル 10F TEL: cap@cgikk.com 51

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