はじめに 本演題発表に関連して 開示すべき COI 関係にある企業等はありません これまでの臨床と PMDA( 医薬品医療機器総合機構 ) での新薬の承認審査関係の業務関わった経験に基づき 個人の考えとして発表するものです 公開情報をもとに説明しますが 職務上の守秘義務により ご説明出来ない事もあり

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第 32 回日本臨床薬理学会年会新規うつ病治療薬の開発状況 2011 年 12 月 3 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第三部中林哲夫 はじめに 既に本学会利益相反委員会に申告しましたように 本演題発表に関連して 開示すべき COI 関係にある企業等はありません これまでの臨床と PMDA( 医薬品医療機器総合機構 ) での新薬の承認審査関係の業務関わった経験に基づき 個人の考えとして発表するものです

Pharmaceuticals and Medical Devises Agency (PMDA) 第 22 回日本臨床精神神経薬理学会 第 42 回日本神経精神薬理学会合同年会治験教育セミナー プラセボ対照試験の導入後に見えてきた課題 臨床開発の動向 そして必要な取り組み 2012 年 10 月

第 22 回日本臨床精神神経薬理学会 第 42 回日本神経精神薬理学会合同年会治験教育セミナー プラセボ対照試験の導入後に見えてきた課題 臨床開発の動向 そして必要な取り組み 2012 年 10 月 18 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第三部大阪大学臨床医工学融合研究教育センター招へい教授中林哲夫 はじめに 本演題発表に関連して 開示すべき COI 関係にある企業等はありません これまでの臨床と

スライド 1

日本睡眠学会 第 37 回定期学術集会 不眠症治療薬の臨床開発における現状と課題 2012 年 6 月 28 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第三部中林哲夫 はじめに 本演題発表に関連して 開示すべき COI 関係にある企業等はありません これまでの臨床と PMDA( 医薬品医療機器総合機構 ) での新薬の承認審査関係の業務関わった経験に基づき 個人の考えとして発表するものです 公開情報をもとに説明しますが

四環系抗うつ薬 (tetracyclic antidepressants) 選択的セロトニン再取り込み阻害薬 (selective serotonin-reuptake inhibitors, SSRI) セロトニン ノルアドレナリン再取り込み阻害薬 (serotonin-norepinephrin

気分障害治療薬 (Drugs for Mood disorders) 気分障害は これまでの 躁うつ病 とほぼ同じであるが 単極性障害 ( うつ症状のみの大うつ病と気分変調症 ) と双極性障害 ( 躁とうつ症状を繰り返す ) に分けられている 感情障害を主症状とし 人格の荒廃を来さない うつ病の生涯有病率は約 6.5% で 女性は男性の 2 倍である 双極性障害は人口の約 1% に見られる 双極性障害のうつ病エピソード

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向精神薬による QT 延長 尾関祐二 獨協医科大学精神神経医学講座 第 105 回東京精神医学会演者のCO I 開示演題発表に関連し 開示すべきCO I 関係にある企業等はありません 抗精神病薬 抗うつ薬と突然死 抗精神病薬を服用していると心臓突然死は増加する Ray et al N Engl J med 2009 typical 44,218 atypical 46,089 control 186,600

Core Ethics Vol. MAO Roland Kuhn DiMascio et al. MAO antidepressants antidepressants tymoleptics analeptic stimulant psychic energizing tymoleptic dep

Core Ethics Vol. Core Ethics Vol. MAO Roland Kuhn DiMascio et al. MAO antidepressants antidepressants tymoleptics analeptic stimulant psychic energizing tymoleptic depressolytic antidepressant DiMascio

1 4 1 13 1 4 6 7 2012 7 27 12 50 13 40 1 7 27 13 40 14 30 1 7 28 13 20 14 10 1 Prevalence and characteristics of undiagnosed bipolar disorders in patients with a major depressive episode Charles L. Bowden

F. 遺伝子解析 一卵性双生児の発病率は約 70% と高いことから遺伝的素因の関与が強く疑われてきたが 現在では 広範な標的遺伝子群のどれかに新しい機能破壊変異が生じた場合に 統合失調症という症状が現われるという多標的遺伝子仮説が有力である 5 統合失調症の治療薬 1953 年に統合失調症の治療薬と

統合失調症治療薬 (Antipsychotic drugs) 統合失調症 ( 精神分裂病 ) は 人口の約 1% に見られ 多くは青年期に発症し 妄想 幻覚のほか 自我や感情障害などを主症状とし 再燃と寛解を繰り返す 1 統合失調症には Bleuler の 4A といわれる基本症状がある 1) Association 観念連合の弛緩 分裂思考 2) Affect 感情障害 3) Ambivalence

老年医学会雑誌第51巻1号

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1 4 1 13 1 4 6 7 2012 7 27 12 50 13 40 1 7 27 13 40 14 30 1 7 28 13 20 14 10 1 Prevalence and characteristics of undiagnosed bipolar disorders in patients with a major depressive episode Charles L. Bowden

医療法人原土井病院治験審査委員会

社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 2 月 21 日 ( 火曜日 )16 時 12 分から 16 時 59 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 毛戸彰 真名子佐喜子 境一成 関成人 廣瀬禎子 高橋富美 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により 日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社の依頼による中等症

2

1 2 (10 ) 900 800 200 20% 7732 ) 700 600 500 400 300 55.9 26.2 81.5 20 29 30.1 64.7 66.1 31.4 88.4 19.4 31.1 32 67.7 73.5 36.3 95.6 20.5 32.1 33.2 63.7 101.9 89.1 49.1 42.8 129.7 112.9 22.3 23.4 41.3 36.8

原著論文 精神疾患患者における服薬指導の現状とメンタルケアへの取り組み ~ 指導時間の解析に基づく患者と薬剤師のコミュニケーションの意義 ~ *1 齊藤幹央 *3 小嶋美紗子 *2 古藤崇幸 *3 佐藤知巳 *3 渡邉紘和 *3 栗原敬子 Mikio Saito *1 Takayuki Koto *

精神疾患患者における服薬指導の現状とメンタルケアへの取り組み ~ 指導時間の解析に基づく患者と薬剤師のコミュニケーションの意義 ~ *1 齊藤幹央 小嶋美紗子 * 古藤崇幸 佐藤知巳 渡邉紘和 栗原敬子 Mikio Saito *1 Takayuki Koto * Kazuhiro Watanabe Misako Kojima Tomomi Sato Takako Kurihara Current

The Value Of Interships - Adecco Asia White Paper 2015_no1

Creating Value From Internship Programmes An Adecco Asia White Paper April/May 2015 Introduction 3 4 5 6 The Adecco Asia Network: China Hong Kong Japan Malaysia Singapore South Korea Taiwan Thailand Vietnam

英和対照表

付表 1. Depression 関連障害名英和対照表 : ICD-10 現状 F06.32 Organic depressive disorder F0x.x3 認知症 随伴症状 : 抑うつ F06.32 器質性うつ病性障害 Substance-use disorder, psychotic disorder, predominantly depressive symptoms 精神作用物質 精神病性障害

Agenda Benefit/Risk Assessmentとは Life-Cycleを通したBenefit/Risk Assessment 開発段階 市販後 2

Benefit/Risk Balance の向上に向けて - 非臨床から臨床へ 臨床から非臨床へ ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構 佐藤淳子 第 35 回日本臨床薬理学会学術総会 2014.12.5. 松山非臨床と臨床のクロストークによる副作用リスクに対する科学的なアプローチ 1 Agenda Benefit/Risk Assessmentとは Life-Cycleを通したBenefit/Risk

医療法人原土井病院治験審査委員会

社会医療法人原土井病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時開催場所出席委員名議題及び審議結果を含む主な議論の概要 平成 29 年 6 月 6 日 ( 火曜日 )16 時 03 分から 16 時 52 分社会医療法人原土井病院第 1 会議室朔元則 上﨑典雄 真名子佐喜子 林信至 本松重盛 関成人 境一成 廣瀬禎子 奥田安孝議題 1 1 施設からの審査依頼により YLバイオロジクス株式会社の依頼による関節リウマチ患者を対象とした

<91E63689F182A482C295618A7789EF8FB4985E8F575F E696E6464>

8 1 13 10 14 05 1 8 1 14 05 15 00 1 7 31 13 10 14 05 1 7 31 14 05 15 00 1 The Diagnosis of Mood Disorders-Key Issues in DSM- and Prospects for DSM- Allen Frances Professor Emeritus at Duke University 7

Contents はじめに 抗精神病薬多剤大量処方の実態と背景 抗精神病薬の現実的な是正の提案 SCAP 法 SCAP 法はどうやって考えたか 臨床試験 主治医アンケート Webシートの使い方

抗精神病薬多剤大量処方からの安全で現実的な減量法 2014.6.28 国立精神 神経医療研究センター 山之内芳雄 Contents はじめに 抗精神病薬多剤大量処方の実態と背景 抗精神病薬の現実的な是正の提案 SCAP 法 SCAP 法はどうやって考えたか 臨床試験 主治医アンケート Webシートの使い方 多剤はいけないのか?! 入院目的で病院に紹介したら 多剤にされて戻ってきた! 新しい OO に切り替えるためには

BPSD A 群 B 群 A 群 B 群 妄想幻覚興奮うつ不安 n mean S.D. p-value n mean S.D. p-value 0 週 p= p= 週 週

BPSD の治療 Pharmacotherapy for BPSD 筑波大学大学院人間総合科学研究科精神病態医学分野 / 准教授 * 1. はじめに 8 Behavioral psychological symptoms of dementia BPSD 図 1BPSD BPSD BPSD BPSD 2. 興奮 攻撃性の治療 2005 図 2 DLB K BPSD 図 3 心理症状 幻覚 ( 幻視

Pharmaceuticals and Medical Devises Agency (PMDA) 第 40 回日本毒性学会学術年会シンポジウム 3 薬物乱用 依存を考える 依存性薬物の臨床評価 使用実態 2013 年 6 月 17 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第三部大阪大学臨床医工

第 40 回日本毒性学会学術年会シンポジウム 3 薬物乱用 依存を考える 依存性薬物の臨床評価 使用実態 2013 年 6 月 17 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構新薬審査第三部大阪大学臨床医工学融合研究教育センター招へい教授 中林哲夫 はじめに 本演題発表に関連して 開示すべき COI 関係にある企業等はありません これまでの臨床と PMDA( 医薬品医療機器総合機構 ) での新薬の承認審査関係の業務関わった経験に基づき

RRA価格表

ADME/TOX < 測定項目および測定単価表 > 2009 年 3 月改定 1 A1 Rat brain 4,000 2 A2 Rat striatum 4,000 3 Transporter Guinea pig brain 4,000 4 A1 Rat recombinant Adenosine 5 A3 Rat recombinant 注 6 A1 7 A2a 8 A2b 9 A3 注 10

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Vol.2 No.12 (2004/06/24) I [ Crestor ] rosuvastatin 40mg MHRA.2 domperidone FDA FDA.2 [ Crestor ] rosuvastatin FDA FDA.3 2004 6 9 FDA.4 Health Canada SSRI Health Canada.5 SSRI Health Canada.6 Australian

JAPICCONTENTS 450 JAPIC CONTENTS No.15732003.9.22 5 3 50 7843 6271 Progress in Medicine Vol.23 No.62003 p1617-1621 2003 5 1959-1971 1973-1991 1999-2000 SSRI 2000 SNRI SSRISelective

はじめに 本演題発表に関連して 開示すべき利益相反関係にある企業等はありません これまでの臨床や研究 PMDAの新薬承認審査 ワーキンググループ業務の経験に基づき 個人の考えとして発表するものです 公開情報をもとに説明しますが 職務上の守秘義務により ご説明出来ない場合もあります 質問 議論は大歓迎

第 41 回日本臨床免疫学会特別講演 2 11 月 27 日 ( 水 )15:50~16:20 第 2 会場 ( 海峡メッセ下関 10 階 国際会議場 ) オーファンドラッグの開発に向けて 医薬品医療機器総合機構 (PMDA) 新薬審査第 3 部審査役代理オーファン医薬品ワーキンググループ ( 神経内科専門医 ) 中村治雅 はじめに 本演題発表に関連して 開示すべき利益相反関係にある企業等はありません

2 1. 精神科薬物療法の基本 医療チームの士気を高め, 心理社会的治療への導入をも容易にする. 薬物療法の効用を最大限に引き出す技術を身につけることは今日の精神科臨床において必須である. 1 薬物療法の目的 a. 対症レベルでの改善薬物治療は必ずしも病態や病因の本質に作用しなくてもよい. 認知症の

1 精神科薬物療法の基本 精神科治療においては, 薬物療法と心理療法と社会療法とがともどもに重要な役割をもち, いずれの治療に力点を置くかは, 疾患にもよるし, 病期にもよる. また, いずれの治療も精神科医師単独で行うものではなく, チーム医療として行われる. 通常の入院治療においても, 看護師, 薬剤師, 臨床心理士, 作業療法士, 精神保健福祉士などがそれぞれの立場と役割と責任をもって治療に参加している.

SEIty_精神手帳一覧_2016_完成.indd

抗うつ薬抗うつ薬 抗うつ62 1.Iminodibenzyl 系化合物 一般名, 構造式製品名 ( 会社名 ) 剤形用法 用量効能 効果トフラニール錠 10mg ( うつ病 うつ状態 ) 精神科領域における Tofranil (NF 332) イミプラミン塩酸うつ病 うつ状態薬N ( アルフレッサファーマ ) 25mg 遺尿症 ( 昼 夜 ) (NF 333) CH 2 CH 2 CH 2 N(CH

1990年から2006年の日本における抑うつ研究の方法に関する検討

, 16(2), 238 246. 1 1 Figure 1 2 (N = 974) , 16(2), 238 246. 2 Table 1 1 2 (a) -0.82 0.14 (b) -0.24-0.09 (c) -0.25-0.08 (d) -0.44-0.27 (e) -0.12-0.15 (f) -0.78 0.14 (g) -0.77-0.07 (h) -0.88 1.03 (i) -0.39-0.31

Microsoft Word - 修正の経緯 docx

臨床研究に関する倫理指針違反の疑義がある論文の引用に関する修正の経緯 臨床精神薬理 編集委員会 平成 29 年 12 月 11 日 臨床研究に関する倫理指針違反の疑義がある論文の引用に関する修正の経緯について 以下に記す 平成 29 年 2 月 16 日本誌編集委員会の独自調査により 下記 2 論文に疑義があるという判断に至った 編集委員会は事態を重く受け止め 当該論文を引用 言及している本誌掲載の論文について調査を開始した

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3 氏 名 あお青 き木 あき顕 こ子 学位の種類学位記番号学位授与の日付学位授与の要件 博士 ( 医学 ) 甲第 647 号平成 27 年 3 月 4 日学位規則第 4 条第 1 項 ( 精神神経科学 ) 学位論文題目 Factors affecting discontinuation of initial treatment with paroxetine in panic disorder and

審査結果 平成 23 年 4 月 11 日 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年 11 月 11 日 [ 審査結果

審査報告書 平成 23 年 4 月 11 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりで ある 記 [ 販 売 名 ] ミオ MIBG-I123 注射液 [ 一 般 名 ] 3-ヨードベンジルグアニジン ( 123 I) 注射液 [ 申請者名 ] 富士フイルム RI ファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 22 年

審査結果 平成 25 年 9 月 27 日 [ 販売名 ] アナフラニール錠 10 mg 同錠 25 mg [ 一般名 ] クロミプラミン塩酸塩 [ 申請者名 ] アルフレッサファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 5 月 17 日 [ 審査結果 ] 平成 25 年 4 月 26 日開

審査報告書 平成 25 年 9 月 27 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりである 記 [ 販売名 ] アナフラニール錠 10 mg 同錠 25 mg [ 一般名 ] クロミプラミン塩酸塩 [ 申請者名 ] アルフレッサファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 25 年 5 月 17 日 [ 剤形 含量 ]

CEO 2017.10.30 Agenda Agenda ) 2000 2000 10 ~ ~ GLP: Good Laboratory Practice GCP: Good Clinical Practice GMP: Good Manufacturing Practice GPSP: Good Post-marketing Study 1 10,000 Practice GLP GMP GCP

医薬品設計学2013-8章.pptx

[] ( GABA, GABA 8-1 D 2 パミン O 2 受容体の遮断であり 開発された とくに / チアジン誘導体 ドーパミン D 2 受容体遮断 有効である 合成された am ine) やノルア ドレナ リン ア ドレ ナ 1) ンなどのカテコー 想りあるい ロフェノン系 ベンズアミド系 イミ 亡五 そののち. 2 位置換基と 10 位側鎖 その結果 フェノチアジン環 10 位 8-1-1

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2017 11 24 ( ) SHL Professor Department of Construction Management Faculty of Engineering and Green Technology Universiti Tunku Abdul Rahman 2017. 11. 24 1 2017. 11. 24 2 2017. 11. 24 3 2017. 11. 24 4

Microsoft PowerPoint - BPSD-GL-cri-Ｂ [互換モード]

110 th JSPN 2014/06/27, Yokohama, JPN かかりつけ医のための BPSD に対応する向精神薬ガイドライン - 批判的吟味ー A guideline for primary care physicians on the usage of psychotropic medications to treat BPSD : a critical appraisal 齊尾武郎フジ虎ノ門健康増進センター

食道がん化学放射線療法後のsalvage手術

2006 2 17 52 Daly JM, et al. J Am Coll Surg 2000;190:562-573 Esophageal Cancer: Results of an American College of Surgeons Patient Care Evaluation Study Daly JM, et al. J Am Coll Surg 2000;190:562-573

要望番号 ;Ⅱ 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 )

未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 1) 1. 要望内容に関連する事項 要望 者 ( 該当するものにチェックする ) 優先順位 学会 ( 学会名 ; 日本ペインクリニック学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 2 位 ( 全 4 要望中 ) 成分名 ( 一般名 ) 塩酸リドカイン 販売名 0.5%/1%/2% キシロカイン 要望する医薬品要望内容 会社名 国内関連学会

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第 5 回臨床開発環境整備推進会議 平成 31 年 3 月 13 日 資料 1-3 患者レジストリーデータを用い 臨床開発の効率化を目指すレギュラトリーサイエンス研究 - 新たな臨床研究デザインの開発 平成 30 年度 医薬品等規制調和 評価研究事業 - 研究者所属機関 - 群馬大学 国立精神 神経医療研究センター 国立国際医療研究センター 国立成育医療研究センター 国立循環器病研究センター 国立長寿医療研究センター

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身体のなかの心, 心のなかの身体 11 月 26 日 ( 土 )13:30 ~ 14 :30( 第 1 会場 メインホール ) SL-1. Current practice and future of consultation-liaison psychiatry in Mayo Clinic 11 月 25 日 ( 金 )16:00 ~ 17:00 ( 第 1 会場 メインホール ) SL-2.

認知症診療ガイドライン2017_300_第3章.indd

3 A CQ 3A 1 quality of life QOL post diagnostic support post diagnostic support 1 2 1 2 QOL 3 4 5 post diagnostic support 54 3 3 1 Innes A, Szymczynska P, Stark C. Dementia diagnosis and post diagnostic

606 Dementia Japan Vol. 29 No. 4 October 2015 Table 1. The day care for people with severe dementia Outline Subjects Personal distribution Medical man

Dementia Japan 29 : 605-614, 2015 605 原著 要旨 1. はじめに 1 26 4.2 80 2 3 A survey of daycare facilities for dementia people in Japan Tohmi Osaki, Kiyoshi Maeda 1 650-0017 7-5 - 2 Medical Center for Dementia,

資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 <その他分野 ( 消化器官用薬 解毒剤 その他 )> 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号

資料 3 1 医療上の必要性に係る基準 への該当性に関する専門作業班 (WG) の評価 < 代謝 その他 WG> 目次 小児分野 医療上の必要性の基準に該当すると考えられた品目 との関係本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル ( 要望番号 ;II-231) 1 医療上の必要性の基準に該当しないと考えられた品目 本邦における適応外薬ミコフェノール酸モフェチル

スライド 1

シンポジウム 10 睡眠薬依存再考 向精神薬の依存性評価と課題 2015 年 7 月 2 日独立行政法人医薬品医療機器総合機構スペシャリスト ( 臨床医学担当 ) 中林哲夫 はじめに 2 本演題発表に関連して 開示すべき COI 関係にある企業等はありません これまでの臨床と PMDA( 医薬品医療機器総合機構 ) での新薬の承認審査関係の業務関わった経験に基づき 個人の考えとしての解説であり PMDA

ICD-11 β draft の訳について ( 要点のみ ) ICD-11 β draft の依存領域の全体的翻訳は別添資料 2 をご覧ください この資料 1 で は 先生方のご意見をいただきたいポイントを 7 項目にしぼって記載しています 1. 大項目について ICD-11 β draft では

ICD-11 β draft の訳について ( 要点のみ ) ICD-11 β draft の依存領域の全体的翻訳は別添資料 2 をご覧ください この資料 1 で は 先生方のご意見をいただきたいポイントを 7 項目にしぼって記載しています 1. 大項目について ICD-11 β draft では DSM-5 と同様に 物質と行動に分けて分類されています その大項目についての翻訳です 1) 物質の場合

Sep :28:29

Sep 03 2014 17:28:29 2.2. 緒言ラモトリギンは 英国 Wellcome Foundation 社 ( 現 GlaxoSmithKline 社 ) が開発したトリアジン骨格を有する抗てんかん薬である その作用は 電位依存性 Na + チャネルの遅い不活性化に作用して 不活性化からの回復を遅延させることにより Na + チャネルを抑制し 神経細胞膜を安定化してグルタミン酸等の興奮性神経伝達物質遊離を抑制する結果

漸化式のすべてのパターンを解説しましたー高校数学の達人・河見賢司のサイト

https://www.hmg-gen.com/tuusin.html https://www.hmg-gen.com/tuusin1.html 1 2 OK 3 4 {a n } (1) a 1 = 1, a n+1 a n = 2 (2) a 1 = 3, a n+1 a n = 2n a n a n+1 a n = ( ) a n+1 a n = ( ) a n+1 a n {a n } 1,

抗悪フォーラム 永井最終版.ppt

コンパニオン診断薬を用いた抗がん剤の 開発及び評価における留意点 永井純正 Sumimasa NAGAI, M.D., Ph.D. 医薬品医療機器総合機構専門委員 ( 前職新薬審査第五部審査専門員 ) 東京大学医科学研究所先端医療研究センター はじめに 本発表は 個人の見解に基づくものであり PMDA の公式見解を示すものではありません コンパニオン診断薬プロジェクト 横断的基準作成プロジェクトの一つ医薬品

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第 章 モノアミン酸化酵素 B(MAOB) 阻害薬 モノアミン酸化酵素 B(monoamine oxidase B; MAOB) 阻害薬はドパミンやセロトニンの分解酵素である MAOB の働きを阻害することによって, 脳内のドパミン濃度を % 上げるとの報告があり ), パーキンソン病症状を改善する. 現在世界的に使用されている MAOB 阻害薬はセレギリンと rasagiline で, わが国ではセレギリンのみが認可されている.

2 24

J-REIT 2012/05/18 2 24 J-REIT 3 J-REIT 2001 9J-REIT10 2007 J-REIT7 42 42 33 2010 2 3 J-REIT 22012 4 IPO 4 343.5 4 J-REIT10 3000.00 2500.00 REIT TOPIX 2000.00 1500.00 1000.00 NCR(*) 2010/6 500.00 2001/9

I? 3 1 3 1.1?................................. 3 1.2?............................... 3 1.3!................................... 3 2 4 2.1........................................ 4 2.2.......................................

II III I ~ 2 ~

中堅中小企業向け秘密保持マニュアル

20 15 14.6 15.3 14.9 15.7 16.0 15.7 13.4 14.5 13.7 14.2 10 10 13 16 19 22 1 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 2,500 59,862 56,384 2,000 42,662 44,211 40,639 37,323 1,500 33,408 34,472

ＰＲ映画-1

- 2 -

- 2 - - 3 - (1) (2) (3) (1) - 4 - ~ - 5 - (2) - 6 - (1) (1) - 7 - - 8 - (i) (ii) (iii) (ii) (iii) (ii) 10 - 9 - (3) - 10 - (3) - 11 - - 12 - (1) - 13 - - 14 - (2) - 15 - - 16 - (3) - 17 - - 18 - (4) -

2 1980 8 4 4 4 4 4 3 4 2 4 4 2 4 6 0 0 6 4 2 4 1 2 2 1 4 4 4 2 3 3 3 4 3 4 4 4 4 2 5 5 2 4 4 4 0 3 3 0 9 10 10 9 1 1

1 1979 6 24 3 4 4 4 4 3 4 4 2 3 4 4 6 0 0 6 2 4 4 4 3 0 0 3 3 3 4 3 2 4 3? 4 3 4 3 4 4 4 4 3 3 4 4 4 4 2 1 1 2 15 4 4 15 0 1 2 1980 8 4 4 4 4 4 3 4 2 4 4 2 4 6 0 0 6 4 2 4 1 2 2 1 4 4 4 2 3 3 3 4 3 4 4

1 (1) (2)

1 2 (1) (2) (3) 3-78 - 1 (1) (2) - 79 - i) ii) iii) (3) (4) (5) (6) - 80 - (7) (8) (9) (10) 2 (1) (2) (3) (4) i) - 81 - ii) (a) (b) 3 (1) (2) - 82 - - 83 - - 84 - - 85 - - 86 - (1) (2) (3) (4) (5) (6)

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Poket Manual H4_H1_130306

審査報告 (1) 別紙 平成 29 年 4 月 3 日 本申請において 申請者が提出した資料及び医薬品医療機器総合機構における審査の概略等は 以下 のとおりである 申請品目 [ 販売名 ] ジャドニュ顆粒分包 90 mg 同顆粒分包 360 mg [ 一般名 ] デフェラシロクス [ 申請者 ] ノ

審査報告書 平成 29 年 5 月 17 日 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 る 承認申請のあった下記の医薬品にかかる医薬品医療機器総合機構での審査結果は 以下のとおりであ 記 [ 販売名 ] ジャドニュ顆粒分包 90 mg 同顆粒分包 360 mg [ 一般名 ] デフェラシロクス [ 申請者 ] ノバルティスファーマ株式会社 [ 申請年月日 ] 平成 28 年 7 月 28 日 [ 剤形 含量

REM Rapid Eye Movement REM Zzz Non-REM

Sleep and sleep-related disorders in the elderly 20051027 REM Rapid Eye Movement REM Zzz Non-REM 90 180 270 360 90 How old is the elderly in sleep? 40 In: Primer of Polysomnography Circadian rhythm 24

1 12 ( )150 ( ( ) ) x M x 0 1 M 2 5x 2 + 4x + 3 x 2 1 M x M 2 1 M x (x + 1) 2 (1) x 2 + x + 1 M (2) 1 3 M (3) x 4 +

( )5 ( ( ) ) 4 6 7 9 M M 5 + 4 + M + M M + ( + ) () + + M () M () 4 + + M a b y = a + b a > () a b () y V a () V a b V n f() = n k= k k () < f() = log( ) t dt log () n+ (i) dt t (n + ) (ii) < t dt n+ n

幻覚が特徴的であるが 統合失調症と異なる点として 年齢 幻覚がある程度理解可能 幻覚に対して淡々としている等の点が挙げられる 幻視について 自ら話さないこともある ときにパーキンソン様の症状を認めるが tremor がはっきりせず 手首 肘などの固縮が目立つこともある 抑うつ症状を 3~4 割くらい

レビー小体型認知症 Dementia with Lewy bodies : DLB(070803 110225) 110225 参考文献 5 を復習して追加記載 治療に関する論文のリンクを張った レビー小体型認知症の患者を診察する期会があったので その基本について復習してみる こ の疾患はアルツハイマー型認知症とパーキンソン病の特徴を併せ持つような疾患で 典型的なア ルツハイマー型認知症と思っても

15717 16329 2

2 161012 1 15717 16329 2 3 4 5 1980 55 1991 16 6 m 1.32m/0.88m 35m 1.32m 0.88m 0.88m 27m 1.5m 2.1m/1.32m 10.9m 10.9m 16m 12m 7 km 1km 1,000km 3km( 9 km 1,000km ( 1,000km 300km 6 10 250kg500kg 200 1t B291

2016.

第121回関東連合産科婦人科学会総会・学術集会　プログラム・抄録

35 / 5% D 2005 / / / / VB M&A First-Tier M&A

34 35 / 5% D 2005 / / / / VB M&A First-Tier M&A IMS Health 'Strategic Market Review: Overview of 2004 and Key Trend for 2005' Copyright 2006 IMS Health or its affiliates, Source: IMS Health MIDAS, Reprinted

a n a n ( ) (1) a m a n = a m+n (2) (a m ) n = a mn (3) (ab) n = a n b n (4) a m a n = a m n ( m > n ) m n 4 ( ) 552

3 3.0 a n a n ( ) () a m a n = a m+n () (a m ) n = a mn (3) (ab) n = a n b n (4) a m a n = a m n ( m > n ) m n 4 ( ) 55 3. (n ) a n n a n a n 3 4 = 8 8 3 ( 3) 4 = 8 3 8 ( ) ( ) 3 = 8 8 ( ) 3 n n 4 n n

2009年133巻3号3月号.indb

Folia Pharmacol. Jpn.133 1 2 Chiroscience UCB S RR-..% AA C IC C/A A/ A R- II/ III II/III Chiroscience UCB S 1 - E-mail: koji_taya@maruishi-pharm.co.jp Author: Koji Taya, Satoshi Shimizu Title: Levobupivacaine

Nikon 2001ar

Innovations in precision and optical technologies 2001 1 2 5 13 13 16 18 19 20 21 35 36 37 38 39 01 483,957 00 371,801 99 305,765 98 372,146 97 379,089 01 20,911 00 7,770 (18,233) 98 8,318 97 19,936 01

2012 A, N, Z, Q, R, C

2012 A, N, Z, Q, R, C 1 2009 9 2 2011 2 3 2012 9 1 2 2 5 3 11 4 16 5 22 6 25 7 29 8 32 1 1 1.1 3 1 1 1 1 1 1? 3 3 3 3 3 3 3 1 1, 1 1 + 1 1 1+1 2 2 1 2+1 3 2 N 1.2 N (i) 2 a b a 1 b a < b a b b a a b (ii)

1 911 9001030 9:00 A B C D E F G H I J K L M 1A0900 1B0900 1C0900 1D0900 1E0900 1F0900 1G0900 1H0900 1I0900 1J0900 1K0900 1L0900 1M0900 9:15 1A0915 1B0915 1C0915 1D0915 1E0915 1F0915 1G0915 1H0915 1I0915

FTD off - label 79 FTD Boxer et al., 2012b Alzheimer s disease : AD Cholinesterase inhibitor : ChEI FTD FTD Mendez et al., 2007 FTD Kerssens et al., 2

78 Dementia Japan 29 : 78-85, 78 2015 原著 要旨 4 FTD 87 6 2 1/3 Off - label medication for frontotemporal dementia in Japan Shunichiro Shinagawa 1, Yusuke Yatabe 2, Kazue Shigenobu 3, Ryuji Fukuhara 2, Mamoru

本発表内容は, 一部演者の個人見解も含まれている可能性があります 演者はファイザー ( 株 ) の社員でありますが, 本演題は製薬協小児治験チームの立場で発表しており, 企業活動とは無関係なものであり, 利益相反もありません 2

日本製薬工業協会 医薬品評価委員会 臨床評価部会 小児治験チーム ファイザー株式会社 寺田 道徳 本発表内容は, 一部演者の個人見解も含まれている可能性があります 演者はファイザー ( 株 ) の社員でありますが, 本演題は製薬協小児治験チームの立場で発表しており, 企業活動とは無関係なものであり, 利益相反もありません 2 小児用医薬品の開発について 欧米における小児用医薬品開発の義務化 欧州における

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ares_018

THE ASSOCIATION FOR REAL ESTATE SECURITIZATION May-June. 2003 1 3 5 11 20 35 37 38 44 58 65 72 80 91 95 104 107 112 2 ARES SPECIAL ARES SYMPOSIUM 2005 November-December. 2005 3 ARES SPECIAL 4 5 November-December.

臨床評価とは何か ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部方眞美

臨床評価とは何か ( 独 ) 医薬品医療機器総合機構医療機器審査第一部方眞美 本日の Agenda 1. 臨床評価とは 2. 医療機器の特性を踏まえた有効性 安全性評価 3. 各国の規制の違い 4. 臨床評価報告書について 5. 臨床評価報告書の概念 6. 臨床研究と治験の違いは? 7. 文献評価の問題点 8. 治験活性化にむけて 臨床評価 とは そのものの有効性と安全性をヒトで評価すること 自己認証の欧州から出てきた概念

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19 CSPOR CRC/2009.8.8-9 2009 8 8 ( ) - CSPOR CRC SEMINAR- twatanab@oncoloplan.com http://www.oncoloplan.com - Toru Watanabe MD - 2 Phase I: Dose Finding trial Phase II : Efficacy and Safety trial Phase

00 [更新済み]

Suruga Bank Ltd. Presentation to investors on interim period ended September 30, 2005 20059 1A 1990 1995 2000 2005 1B TQ M Customer Advocacy CRM Total Quality Management C S 2A 2005 WATER STUDIO 2B 103,000km

EBM Reviews Ovid Ovid EBM Reviews ACP Journal Club Cochrane Database of Systematic Revie

EBM Reviews 2006 4 Ovid http://www.usaco.co.jp/products/ovid/ovidplatform.html Ovid EBM Reviews ACP Journal Club Cochrane Database of Systematic Reviews CDSR Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness

抗精神病薬の併用数 単剤化率 主として統合失調症の治療薬である抗精神病薬について 1 処方中の併用数を見たものです 当院の定義 計算方法調査期間内の全ての入院患者さんが服用した抗精神病薬処方について 各処方中における抗精神病薬の併用数を調査しました 調査期間内にある患者さんの処方が複数あった場合 そ

後発医薬品の使用割合 厚生労働省が策定した 後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ に従い 後発品医薬品 ( ジェネリック医薬品 ) 使用の促進に取り組んでいます 当院の定義 計算方法 後発医薬品の数量シェア ( 置換え率 )= 後発医薬品の数量 /( 後発医薬品のある先発医薬品 の数量 + 後発医薬品の数量 参考 厚生労働省ホームページ 後発医薬品の利用促進について http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryou/kouhatu-iyaku/

Corporate Philosophy Otsuka-people creating new products for better health worldwide

ANNUAL REPORT 2013 Corporate Philosophy Otsuka-people creating new products for better health worldwide 00 13 44 Contents 02 14 48 03 16 54 04 22 59 06 30 76 08 36 78 10 38 79 12 41 Group Structure ur

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CAPEC, 2009 6 16 June 16, 2009 Page 1 CAPEC EMS 1. EMS USA EU 2. EMS 3. EMS 4. EMS 5. CAPEC 6. EMS June 16, 2009 Page 2 EMS EC 3 EMS EMS EMS EMS CAPEC EMS CAPEC EMS EMS June 16, 2009 Page 3 EU EU EC 1997/67/EC

第 4 回生物統計情報学シンポジウム Estimand に関する議論の事例と今後の展望 1 Estimand が医薬品開発に 与えるインパクト 松岡伸篤ファイザー株式会社 2018 年 7 月 27 日 ( 金 )

第 4 回生物統計情報学シンポジウム Estimand に関する議論の事例と今後の展望 1 Estimand が医薬品開発に 与えるインパクト 松岡伸篤ファイザー株式会社 2018 年 7 月 27 日 ( 金 ) 発表内容 2 承認審査過程での Estimand に関する議論の事例 エルツグリフロジン (SGLT2 阻害薬 ) 医薬品開発に与えるインパクト 試験デザイン, オペレーション ラベリングなど

赤羽パワーポイント copy.ppt

NGO 97 143 Status of Ratifications by East Asian Countries of Principal International Human Rights Treaties (as of 09 June 2004) and Principal International Conventions concerning Migrants, Refugees,

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1) :. : 2008,,, pp734, 2008 2) :. : 2008,,, pp748, 2008 3) : (. RLS. 1.,, 2008 4) :. RLS). 1.,, pp42, 2008 5) : 100 Q&A..,, pp259-266, 2008, : 6 (5. ).,, pp99-105, 2008 1) Miyaoka T, Yasukawa R, Yasuda

スライド 1

QOL 1 Goldberg, JCO 22:23-30, 2004 N9741: Oxaliplatin in First Line (US) IR 200 mg/m 2 OX 85 mg/m 2 every 3 weeks Efficacy IFL FOLFOX4 > IFL IROX FOLFOX4 IROX OS TTP RR 15.0 mo 6.9 mo 31 % P=0.0001 P=0.0014

別添 1 抗不安薬 睡眠薬の処方実態についての報告 平成 23 年 11 月 1 日厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部精神 障害保健課 平成 22 年度厚生労働科学研究費補助金特別研究事業 向精神薬の処方実態に関する国内外の比較研究 ( 研究代表者 : 中川敦夫国立精神 神経医療研究センタートラン

別添 抗不安薬 睡眠薬の処方実態についての報告 平成 年 月 日厚生労働省社会 援護局障害保健福祉部精神 障害保健課 平成 年度厚生労働科学研究費補助金特別研究事業 向精神薬の処方実態に関する国内外の比較研究 ( 研究代表者 : 中川敦夫国立精神 神経医療研究センタートランスレーショナル メディカルセンター臨床研究支援室 ) を参考として 抗不安薬 睡眠薬の処方実態について主なポイントをまとめた.

精神療法の治療機序

18 歳未満の大うつ病性障害患者に対する抗うつ薬 傳田健三 北海道大学大学院保健科学研究院生活機能学分野 [ 060-0812 札幌市北区北 12 条西 5 丁目 ] The Safety of Antidepressant Use in Children and Adolescents with Major Depressive Disorder Kenzo DENDA Department of

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Vol.2 o.8 (2004/04/22) 2004 [ Clozaril ] clozapine DA.1 2004 [ Abilify ] aripiprazole DA.3 ealth Canada.4 Canadian Adverse Reaction ewsletter Vol.14 o.2 April 2004 ealth Canada Sterol sterolin.5 2003.6.7.8

要望番号 ;Ⅱ-183 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品

未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者学会 ( 該当する ( 学会名 ; 日本感染症学会 ) ものにチェックする ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 1 位 ( 全 8 要望中 ) 要望する医薬品 要望内容 成分名 ( 一般名 ) 販売名 会社名 国内関連学会 未承認薬 適応 外薬の分類 ( 該当するものにチェックする )

学術会議講演 pptx

2 (HEFCELeague tables and their impacts on higher educations in England) 3 4 5 5 !"#" #" #$ % QS 2009 and 2010 World University Ranking 6 Indicators Weight 13 Used Indicators Weight TIME 2010 World University

13

Pharmaceutical Segment 12 13 14 Pharmaceutical Segment 15 16 Pharmaceutical Segment 17 GERMANY CHINA JAPAN U.S.A. KOREA SINGAPORE 18 Pharmaceutical Segment 19 20 Pharmaceutical Segment 21 22 Pharmaceutical

要望番号 ;Ⅱ-286 未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望

未承認薬 適応外薬の要望 ( 別添様式 ) 1. 要望内容に関連する事項 要望者 ( 該当するものにチェックする ) 学会 ( 学会名 ; 特定非営利活動法人日本臨床腫瘍学会 ) 患者団体 ( 患者団体名 ; ) 個人 ( 氏名 ; ) 優先順位 33 位 ( 全 33 要望中 ) 要望する医薬品 成 分 名 ( 一般名 ) 販 売 名 会 社 名 国内関連学会 ロペラミドロペミンヤンセンファーマ株式会社

日本化学療法学会雑誌第56巻第1号

β β β β β Streptococcus pneumoniaehaemophilus influenzaemoraxella catarrhalismycoplasma pneumoniaechlamydia pneumoniae β Key wordsβ mys nilc laci ngis Table. Assessmentschedule Parameters Patientcharacteristics

ICHシンポジウム2013 E14

ICH 日本シンポジウム 2013 E14 IWG: 非抗不整脈薬における QT/QTc 間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価 医薬品医療機器総合機構 安藤友紀 本日の内容 これまでの経緯 新たに合意に至った Q&A 今後の活動について 2013/12/10 ICH 日本シンポジウム2013 2 これまでの経緯 (1) 2005 年 5 月 ICH Brussels にて Step4

DIGITAL IMAGE INNOVATION Colorio me p4 LP-9000C p6 TV LIVINGSTATION p8

2003 2003 4 1 2004 3 31 DIGITAL IMAGE INNOVATION Colorio me p4 LP-9000C p6 TV LIVINGSTATION p8 ........................................... 1!!!............................. 4.............. 4 LP-9000C......

C 型慢性肝炎に対するテラプレビルを含む 3 剤併用療法 の有効性 安全性等について 肝炎治療戦略会議報告書平成 23 年 11 月 28 日

C 型慢性肝炎に対するテラプレビルを含む 3 剤併用療法 の有効性 安全性等について 肝炎治療戦略会議報告書平成 23 年 11 月 28 日 C 型慢性肝炎に対するテラプレビルを含む 3 剤併用療法の 有効性 安全性等について 1. 有効性及び対象について セログループ 1 のC 型慢性肝炎に対する ペグインターフェロン リバビリン及びテラプレビル3 剤併用療法 ( 以下単に 3 剤併用療法 という