加齢黄斑変性についての専門情報サイト 加齢黄斑ドットコム をご利用ください http:www.kareiouhan.com かれいおうはん ルセンティスによる治療をはじめられる患者さんへ 加齢黄斑変性 加齢黄斑ドットコム Top ページ 医療機関名 LUC00001GK0011DN10EL 2016 年 7 月作成 監修 : 日本大学名誉教授湯澤美都子 杏林大学医学部眼科教授岡田アナベルあやめ
はじめに か加 れいおうはんへんせい齢黄斑変性は治療せずに放っておくと 視力が著しく低下し 視野の中心が見えなく なります 文字を読んだり ものや人の顔を見分ける日常の行動がしづらくなり Q キュウオーエル OL ( 生活の質 ) が低下します しかし V ブイイージーエフ EGF 阻害薬の登場によって 視力 の維持 改善が期待されています このルセンティス手帳は ルセンティス ( 一般名 : ラニビズマブ ) による治療をこれからはじめられる患者さんのために作成されたものです 記載内容について わからないこと 疑問などがありましたら 担当医にお問い合わせください ルセンティスによる治療をより有効で安全にうけるためにご活用ください 日本大学名誉教授湯澤美都子 杏林大学医学部眼科教授岡田アナベルあやめ 2 3
目次 CONTENTS 加齢黄斑変性について 7 眼の構造と働き 8 黄斑の大切さ 9 加齢黄斑変性 10 加齢黄斑変性の種類 12 滲出型 加齢黄斑変性の自覚症状 14 滲出型 加齢黄斑変性の治療法 16 ルセンティス療法について 19 ルセンティスとは 20 ルセンティス治療の内容 21 ルセンティスによる治療の流れの例 22 加齢黄斑変性の自己チェック 24 ルセンティスの眼内注射日前後に行うこと 26 治療後の注意 27 生活上の注意 28 ルセンティスによる治療の効果を調べる検査 30 副作用について 34 ルセンティス注射メモ 36 高額療養費制度について 38 4 5
加齢黄斑変性について 6 7
眼の構造と働き 黄斑の大切さ 眼の構造と働き かくまくどうこうすいしょうたいしょうし眼に入った光の情報は 角膜 瞳孔 水晶体 硝子たいもうまく体 を通って 網膜 の上に像を結びます その情報はししんけい 視神経 を通じて 脳 に伝えられ 最終的に映像として認識されます 眼の働きはしばしばカメラにたとえられ 水晶体はレンズ 網膜はフィルムの働きをしているといわれています 黄斑の大切さ おうはん黄斑は 網膜の中でも視力をつかさどる重要な細胞が集中している中心部で ものの形 大きさ 色 奥ゆきなど光の情報の大半を識別しています この部分に異常が発生すると 視力の低下をきたします ちゅうしんかまた黄斑の中心部には中心窩という最も重要な部分があり この部分に異常をきたすと 視力の低下がさらに深刻になります 眼の基本構造 ( 右眼の水平断面の模式図 ) 正常な右眼を瞳孔方面から撮影した眼底 角膜 瞳孔 硝子体 脈絡膜網膜中心窩黄斑視神経 中心窩 水晶体 脳へ 視神経乳頭 黄斑 視神経乳頭 写真提供 : 日本大学 湯澤美都子先生 黄斑の範囲は 厚生労働省網膜脈絡膜 視神経萎縮症研究班 加齢黄斑変性の分類と診断基準 に準じました 8 9
加齢黄斑変性 加齢黄斑変性 加齢黄斑変性は 米国をはじめとする欧米先進国においては 成人 ( 特に50 歳以上 ) の中途失明 * の主要な原因となっています 日本においても 近年の急激な高齢者人口の増加や生活習慣の欧米化などに伴い 患者数が増加しています 日本では患者数は男性のほうが多く 年齢が高くなるにつれて増加します また 喫煙者に多いことが知られています * 加齢黄斑変性における失明は 社会的失明 と呼ばれます 視野の中心の視力は失われるものの 光を全く感じられなくなるわけではありません ( ごくまれに 完全に失明することはあります ) 加齢黄斑変性を主とした黄斑変性症は 視覚障害者の原因疾患の第 4 位です 視覚障害者手帳交付の原因疾患 第 1 位 第 2 位 第 3 位 第 4 位 第 5 位 緑内障 糖尿病網膜症 網膜色素変性 黄斑変性症 高度近視 若生他. 日眼会誌 118:495-501,2014 日本における視覚障害の原因と現状 10 11
加齢黄斑変性の種類 加齢黄斑変性の種類 しんしゅつがた 滲出型 みゃくらくまくしんせいけっかん脈絡膜から異常な血管 ( 脈絡膜新生血管 ) が生えてくることによって起こるタイプです 新生血管は破れやすいため 出血したり 血液中の成分がもれ出して 黄斑が腫れ ものを見る細胞の機能が障害されます 病状の進行が速く 急激に視力が低下していきます ルセンティスはこのタイプの治療に用いられます いしゅくがた 萎縮型 加齢により網膜の細胞が変性し ドルーゼンと呼ばれる老廃物が蓄積して栄養不足になります その結果として 網膜の細胞が徐々に萎縮していくタイプです 滲出型と比較すると病状の進行は緩やかです しかし 時間の経過とともに新生血管が発生し滲出型に移行することもありますので 定期的に眼科医の検査を受けることが必要です 黄斑部の断面図 新生血管 脈絡膜 網膜 12 13
滲出型 加齢黄斑変性の自覚症状 滲出型 ( しんしゅつがた ) 加齢黄斑変性の自覚症状 加齢黄斑変性では網膜の中心部である黄斑が障害されるので ものを見ようとしたときに視野の真ん中が影響を受けます 進行とともに次のような症状があらわれます へん変 し 視 しょう症 見たい部分がゆがんで見えます ちゅうしんあんてん 中心暗点 見たい部分が黒くなって見えます 視力低下 見たい部分がぼやけて見えます コントラスト感度低下 見たい部分が不鮮明に見えます 14 15
滲出型 加齢黄斑変性の治療法 滲出型 加齢黄斑変性の治療法 VEGF 阻害薬 ( 眼内への注射 ) 体の中には 脈絡膜新生血管の成長を活発化させる Ⅴ ブイ E イー G ジー F エフけっかんないひぞうしょくいんし ( 血管内皮増殖因子 ) という物質があります ⅤEGF 阻害薬療法は この ⅤEGF の働きを抑える薬剤を眼内に注射することで新生血管の増殖や成長を抑制する治療法です ルセンティスによる治療は この治療法にあたります こうせんりきがくてきりょうほう 光線力学的療法 (PDT:photodynamic therapy) 光に反応する薬剤を体内に注射した後に 病変部にレーザーを照射する治療法です 正常な網膜に影響を与えない程度の弱いレーザーによって薬剤を活性化させ 網膜へのダメージを抑えながら 新生血管を退縮させます 継続的に行う治療法で 初回の治療実施後は3ヵ月ごとに検査を行います 検査の結果より 必要に応じて再度 光線力学的療法を実施します 薬剤注射 中心窩 レーザー 中心窩 新生血管 薬剤が新生血管に到達 薬剤の集積した新生血管 16 17
滲出型 加齢黄斑変性の治療法 ひかりぎょうこ レーザー光凝固 じゅつ術 新生血管をレーザー光で焼き固める治療法です 新生血管が中心窩にない場合の治療法として確立されていますが 周囲の正常組織にもダメージを与える問題があります 新生血管が中心窩にある場合はほとんど実施されません ルセンティス療法について レーザー 新生血管 中心窩 18 19
ルセンティスによる治療 ルセンティスとは ルセンティスは 脈絡膜新生血管の成長を活発化させる体の中のⅤEGF( 血管内皮増殖因子 ) という物質の働きを抑える薬です 薬を眼の中に注射することで 加齢黄斑変性の原因である新生血管の増殖や成長を抑えることが可能な治療法です ルセンティスによる薬物療法をより安全で有効なものにするために 担当医からの説明と このルセンティス手帳の内容を十分にご理解のうえ 治療を受けてください ルセンティス治療の内容 ルセンティスによる薬物療法は 導入期と維持期で異なります 導入期では 月 1 回ルセンティスを白眼の部分から眼の中の硝子体 * という場所に注射します これを 3 ヵ月間繰り返します その後の維持期は 眼の診察や検査で症状をみながら 必要に応じて注射します ひかりかん 検査は 必要に応じて 視力検査と眼底検査 光干 しょうだんそうさつえい 渉断層撮影等を行います *p.8 眼の構造と働き 参照 点眼消毒 麻酔 注射 20 21
治療の流れの例 ルセンティスによる治療の流れの例 * 下記は一例であり 視力の改善の度合いや注射の回数は症状によって異なります 治療開始 1 ヵ月後 2 ヵ月後 検査 注射 治療開始から 3 ヵ月間 ( 導入期 ) は 1 ヵ月毎に注射をします 検査により このような状態があらわれたときに再度注射をします 加齢黄斑変性に伴う視力の低下 見え方の変化 (p.25 のアムスラーチャートで自己チェックできます ) 病気の活動性 3 ヵ月後 4 ヵ月後 導入期が終わった維持期は 症状により投与間隔を調節し 注射します 医師の指示に従い 1 ヵ月毎の診察を受けてください 出血 網膜のむくみが確認できる 網膜剥離 脈絡膜新生血管 12 ヵ月後 検査必ず治療を受けてください 主治医の指示に従ってください 22 23
自己チェック 加齢黄斑変性の自己チェック 加齢黄斑変性はできるだけ早く治療をはじめて 病状の進行を食い止めることがとても大切です 治療中も早めに異常を発見するために 右のような アムスラーチャート と呼ばれる格子状の表を用いて確認する方法があります 確認するときは アムスラーチャート 1. アムスラーチャートは 30cm 離してください 2. 必ず片目ずつチェックしましょう 3. 眼鏡をかけたままチェックしましょう 治療中の眼だけでなく もう一方の眼もチェックしましょう この検査は 眼科でも行われます 下記のように見えたり 以前と比べて見え方がひどくなった場合は 担当医に相談しましょう 線がぼやけて薄暗く見える 中心がゆがんで見える 部分的に欠けて見える 24 25
ルセンティス治療の前後 ルセンティスの眼内注射日前後に行うこと 治療後の注意 原則として ルセンティス治療を受ける前 3 日間と受けた後 3 日間は 注射部位への感染を予防するため 抗菌点眼剤 ( 抗生物質の目薬 ) をあなた自身で点眼していただきます 担当医の指示にしたがってください 治療日には 担当医があなたの眼や眼の周りを十分消毒し 麻酔薬を点眼や注射等した後で ルセンティスを注射します 注射後 1 週間は感染のおそれがあるので 以下の症状がある場合は直ちに担当医に連絡してください 眼の痛みや不快感 眼充血の悪化 目やに 光に対する過敏症ひぶんしょう 飛蚊症 ( 目の前を小さな 浮遊物 が飛んでいるように見える ) 視力の低下を感じる まぶたや眼の周囲の腫れ 眼に不快感があっても 手で眼をこすらないようにしましょう 治療後に眼がかすむなどの症状が続いている間は 高所作業 自動車の運転など危険を伴う機械の操作はしないでください 一般薬 ( 薬局で売っている薬 ) を含めて 新しく他の薬を使用する場合は 担当医に必ず伝えてください 注射後の入浴 洗顔 洗髪については 担当医の指示に従ってください 26 27
生活上の注意 生活上の注意 喫煙が加齢黄斑変性の危険因子であることがわかって います すぐに効果があらわれるわけではありませ んが できるだけ早く禁煙することが大事です 栄養バランスのとれた食事をとることも大切です 特に 抗酸化成分が多く含まれる魚や野菜などを 中心とした食事を心がけましょう もう一方の眼にも発病するおそれがあるので 日ごろ からアムスラーチャートを使って自己チェックしま しょう また 補助的にサプリメントを服用することがあり ます サプリメントを服用する場合は 医師に相談 しましょう 28 29
検査について ルセンティスによる治療の効果を調べる検査 1 視力検査 視力表を用いて測定します 視力表 2 眼底検査 さいげきとうけん 眼底カメラや細隙灯顕 びきょう微鏡を用いるなどして 眼底にある網膜の状態を調べます 細隙灯顕微鏡 から 眼底に細くて強い光を当て 病気の所見 を拡大して調べます 滲出型加齢黄斑変性では 出血 網膜のむくみなどが観察できます 正常な眼底写真 視神経乳頭 中心窩 網膜の血管 黄斑 滲出型加齢黄斑変性の眼底写真 30 31
検査について もうまくだんそうけんさ 3 網膜断層検査 光干渉断層計を用いて 眼底組織の断面の状態を詳しく調べます 光干渉断層計は 網膜の断面を描き出します 滲出型加齢黄斑変性では 網膜はくり剥離 ( 網膜が浮き上がっているところ ) や網膜のむくみ 脈絡膜新生血管などが観察できます けいこうがんていぞうえいけんさ 4 蛍光眼底造影検査 蛍光色素を含んだ造影剤を腕の静脈から注射し 眼底カメラで眼底の血管の異常を検査します 新生血管や 新生血管からもれた血液がどこに存在するのかがよくわかります 検査では 必要に応じてフルオレセインとインドシアニングリーンの2 種類の造影剤が用いられます 正常な黄斑の網膜断層像 フルオレセイン蛍光眼底造影 正常な眼 滲出型加齢黄斑変性 滲出型加齢黄斑変性の網膜断層像 網膜剥離 脈絡膜新生血管 正常な眼 インドシアニングリーン蛍光眼底造影滲出型加齢黄斑変性 32 33
副作用について 副作用について 日本で行われた臨床試験では 総症例 88 例中 21 例 (23.9%) に副作用が報告されました 主な副作用は 眼圧上昇 8 例 (9.1%) 視力低下 3 例 (3.4%) 眼痛 3 例 (3.4%) 網膜出血 2 例 (2.3%) 一過性視力低下 2 例 (2.3%) でした 薬剤を眼に注射するときやその後に 非常にまれですが 細菌などが眼の中に入る場合があります そのような場合には 強い炎症 ( 眼内炎 ) が起こることがありますので 注射後は担当医の指示に必ず従うようにしてください 国内臨床試験における副作用 ( 臨床検査値異常を含む ) 一覧 安全性評価対象例数 88 例 全身性の副作用として 脳卒中が報告されています いっかせいのうきょけつほっさ以前に脳卒中または一過性脳虚血発作を疾患と してお持ちの方は 担当医にお伝えください 注射した後に眼が赤くなったり 視界にごみや 副作用発現例数 21 例 副作用発現率 23.9% ( 承認時までの集計 ) 虫のようなものが飛んでいるように見える症状 ( 飛蚊症 ) があらわれることがあります 気になる場合には 担当医にご相談ください 注射した後に視力が低下したと感じたり からだ に異常が起きたなど いつもとは異なることに 気づかれましたら 直ちに担当医にご連絡ください 34 35
注射メモ ルセンティス注射メモ ルセンティス注射実施の有無や次回来院日などをメモしておくと便利です 記入例 年 検査 ( ) 年 時 受診日 診療内容 実施したことに をつけましょう 次回通院日 備考欄 先生からのアドバイスや次回受診時に質問したいことなどをメモしておきましょう 受診日 診療内容実施したことに をつけましょう 次回通院日 備考欄先生からのアドバイスや次回受診時に質問したいことなどをメモしておきましょう 年時年時年時年時年時年時年時年時年時年時年時年時 36 37 年時年時年時年時年時年時年時年時年時年時年時年時
高額療養費制度について こうがくりょうようひせいど高額療養費制度について 高額な医療費による経済的負担を軽くする ため 医療費の一部負担額が自己負担限度額 を超えた場合に その超えた分の払い戻し を受けられる高額療養費制度というものが あります 高額療養費の払い戻しを受ける には申請が必要です 高額療養費制度の自己負担限度額は 患者さんの年齢や所得により異なります Web サイト 加齢黄斑ドットコム では 高額療養費制度に関する情報をご覧いただけます アクセス方法は下記の 2 種類からお選びください アドレスバーに下記 URL を入力してアクセス kareiouhan.com 高額療養費 QR コードを読み込んでアクセス 加入されている保険者 国民健康保険であれば市区町村の担当窓口へ そのほか 加入されている健康保険により 社会保険事務所 健康保険組合および共済組合 ( 保険証に記載されています ) に申請します ご自身の医療費の自己負担額の払い戻し金額を試算するツールもご利用できます まずは どのように申請をすればよいのか 担当窓口に問い合わせてみることからはじ めてください 氏名 住所 患者さんご本人 電話番号 38 39