C1,C2 血液凝固 (PT APTT フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施した 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモ

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(PT APTT フィブリノーゲン ) はじめに 血液凝固検査は 昨年同様 日臨技の精度管理調査に倣い PT,APTT, フィブリノーゲンの 3 項目のみの調査を実施した 同一地域内で ほぼ例年参加施設 ( 母集団 ) が一定である点を生かし 出来るだけ経年的な変化を施設毎にモニターすることを主眼におき 例年同様 血液凝固のデータは 自施設データの全体としての分布を 基礎データ *1 と SDI *2 で以って 自施設試薬のデータ傾向を確認すること とした また 参考評価として ±2SDI 内を A 評価 ±2SDI ~3SDI 内を B 評価 ±3SDI を超える場合を C 評価と表示したので 評価の指標として下さい 評価する上での留意点は 1 ランダム誤差,2 測定条件や試薬管理による誤差,3 試薬そのものの特性,4 誤記入 勘違い等があります これらに留意し 各施設で自施設のデータを評価して下さい 配布試料 凍結乾燥血漿試料 C1( 正常域試料 ) C2( 異常域試料 ) 参加施設数 79 施設 解析結果及びコメント 項目別の評価データを次頁以降に示す 以下 項目毎にコメントをまとめる 1.PT a)pt 秒 PT 秒数は 図 1 2( 試薬別散布図 ) に示す 今年度は 7 種類の試薬が使われているが 試薬毎に特性が異なるため 評価対象外とした SDI *2 は参考程度にし 同一試薬グループ内での統計値 ( 表 2 参照 ) との比較をして下さい 今年の試薬別の集計では 1~2 施設だけで評価し難い試薬はのグループに含め集計した 今年度も日臨技のシステムを使用したため PT% の精度管理を行わず PT は INR のみの集計とした 今年度は 明らかに入力間違いと思われる施設はなかった b) PT-INR PT- INR *3 は 試料 C2 における試薬別の分布を図 3 に ISI の試薬別の分布を図 4 に示す INR は経口抗凝固療法の指標として その臨床的な意義は広く認められており 施設間差の是正は必須である 今年度 ±3SD で 2 回棄却後の CV は 試料 C2 で 5.6 % と 昨年度 (4.5 %) よりわずかにバラつきを認めた C 評価の 1 施設はもとより B 評価の 3 施設も 自施設の試薬及び機器の状態を再度確認して下さい 2.APTT APTT( 秒数 ) の試料 C1 及び C2 の試薬別の分布を図 5 6 に示す 今年度も昨年同様 10 種類の試薬が使用されており C2( 異常域 ) での秒数のバラつきは 試薬の感度差を反映す *1 基礎データ : 平均値 (Mean), 標準偏差 (SD), 変動係数 (CV), 最大値, 最小値 *2 SDI(Standard Deviation Index): SDI = ( 施設値 - 全体の平均値 ) 全体の SD (±3SD 以上乖離したデータを 2 回除外後 ) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 以内 :A, ±2~3SDI:B, ±3SDI 以上 :C *3 C2 の INR 算出方法 =(C2/C1)^ISI - 189 -

る試薬間差を認めた ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 4.3% で昨年度 (4.2 %) 同様であったが 異常域試料 C2 は 16.5 %( 同 13.7 %) とバラつきを認めた C1 の C 評価 4 施設及び C2 の B 評価 :4 施設は すべてドライ試薬カードを用いた方法であり 試薬特性の違いが顕著であることを顕著に示している また ±2SD を超えた (B 評価 ) 施設も今回の結果に満足せず 自施設の試薬及び機器の状態を再度確認して下さい 3. フィブリノーゲンフィブリノーゲンの試料 C1 及び C2 の試薬別の散布図を図 7 8 に示す 今年度は 9 種類の試薬が使用された ±3SD で 2 回棄却後の変動係数 (CV) は 正常域試料 C1 は 7.6 % と昨年度 (8.3 %) よりやや改善が認められ 異常域試料 C2 も 6.1 % と 昨年度 (7.0 %) より改善が認められた 昨年度は C 評価 (±3SD 以上 ) の施設は C1 で 2 施設 C2 で 1 施設あったが 今年度は C 評価の施設はなかった B 評価の施設は 今回の結果に満足せず 自施設の試薬及び機器の状態 試料の溶解方法等を再度確認して下さい CV% の年次変動 図 9 に 平成 20 年度から平成 29 年度までの過去 10 年間の CV の項目別の年次変動をまとめた PT-INR については 徐々に改善傾向にあり 昨年度に初めて 5 % を下回ったが 今年度は再び 5 % を上回ってしまった APTT の正常域の直近 5 年間の CV は同様の値で安定してきたが 異常域は全体としては改善傾向にある フィブリノーゲンついては 正常域については大きな変化を認めず 異常域は徐々に改善傾向を認めつつある A B C 評価の分布 ( 参考 ) 参考評価の A B C 評価の項目別の分布をまとめる 試料 C1 試料 C2 項目 A B C A B C PT sec 75 4 0 73 6 0 PT-INR 74 3 1 APTT 68 3 4 71 4 0 FBG 59 3 0 59 3 0 血液凝固検査の場合 施設間のデータ共有化とともに 施設内でのデータの継続性という観点からも 日常の内部精度管理 検量線データを再度確認し 分析前後を含めた精度管理 ( 試薬 コントロール血漿の溶解方法及び取扱い 機器の保守管理 検体の保存等 ) を再点検することをお願いします ( 文責 : 県立加古川医療センター三村喜彦 ) - 190 -

1 CA シリーズ 2 CS シリーズ 3 ACL シリーズ 4 STACIA 5 STA シリーズ 6 コアプレスタシリーズ 7 COAGTRON 8 KC シリーズ 9 ドライヘマトシステム 10 用手法 総計 表 1. 参加施設の項目別 試薬 機器の組合せ PT トロンホ レルS 17 21 6 1 45 トロンホ チェックPT 4 4 1 1 10 テ イト イノヒ ン 1 1 2 ヒーモスアイエルリコンヒ フ ラスチン 4 1 5 コアク ヒ アPT-N 10 10 シンフ ラスチンエクセル 1 1 ト ライヘマトPT 6 6 総計 22 26 4 0 1 17 1 1 6 1 79 APTT 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 トロンホ チェックAPTT-SLA 18 23 6 1 48 トロンホ チェックAPTT 1 2 3 テ ータファイ APTT 2 1 3 アクチンFSL 1 1 コアク ヒ アAPTT-N 9 9 STA 試薬セファスクリーン (APTT) 1 1 ヒーモスアイエルシンサシルAPTT 3 3 ヒーモスアイエルAPTT-SP 1 1 フ ラテリンLⅡ 1 1 ト ライヘマトAPTT 5 5 総計 20 26 4 0 1 17 1 1 5 0 75 フィブリノーゲン 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 トロンホ チェックFib(L) 8 25 33 トロンホ チェックFib 1 1 テ ータファイフィフ リノケ ン 1 1 ヒーモスアイエルリコンヒ フ ラスチン 2 2 ヒーモスアイエルフィフ C(Ⅱ) 2 2 コアク ヒ アFbg 17 17 STA 試薬シリース フィフ リノーケ ン 1 1 トリニクロットフィフ リノーケ ンキット 1 1 ト ライヘマトFib 4 4 全群 10 25 4 0 1 17 1 0 4 0 62-191 -

表 2. 試薬別集計表 PT-SEC C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX トロンボレルS 45 13.00 0.467 3.6% 11.9 14.0 45 20.15 0.804 4.0% 18.0 21.5 トロンボチェックPT 10 11.83 0.302 2.6% 11.2 12.3 10 16.94 0.502 3.0% 15.9 17.8 コアグピアPT-N 10 12.55 0.414 3.3% 11.8 13.2 10 22.22 0.661 3.0% 20.7 22.9 ヒーモスアイエルリコンビプラスチン 5 12.18 0.415 3.4% 11.8 12.8 5 19.90 0.324 1.6% 19.5 20.4 ドライヘマト PT 6 10.83 0.225 2.1% 10.6 11.2 6 14.78 0.223 1.5% 14.5 15.1 3 12.03 1.710 14.2% 10.9 14.0 3 19.43 3.609 18.6% 17.3 23.6 全群 79 12.54 0.820 6.5% 10.6 14.0 79 19.56 2.130 10.89% 14.5 23.6 PT-INR N 平均 SD CV% MIN MAX トロンボレルS 45 1.561 0.035 2.2% 1.47 1.63 トロンボチェックPT 10 1.697 0.096 5.6% 1.60 1.93 コアグピアPT-N 10 1.767 0.031 1.8% 1.73 1.81 ヒーモスアイエルリコンビプラスチン 5 1.634 0.053 3.3% 1.56 1.69 ドライヘマト PT 5 1.716 0.038 2.2% 1.68 1.77 3 1.673 0.180 10.8% 1.55 1.88 全群 77 1.620 0.090 5.6% 1.47 1.88 APTT C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX トロンボチェックAPTT-SLA 48 27.78 0.991 3.6% 25.4 29.5 48 65.45 3.528 5.4% 55.1 75.2 トロンボチェックAPTT 3 27.30 1.473 5.4% 26.4 29.0 3 47.17 2.967 6.3% 44.4 50.3 データファイAPTT 3 29.40 0.866 2.9% 28.4 29.9 3 56.83 7.850 13.8% 47.8 62.0 コアグピアAPTT-N 9 26.87 0.583 2.2% 26.1 28.0 9 52.43 3.518 6.7% 49.7 60.9 ヒーモスアイエルシンサシルAPTT 3 28.43 0.153 0.5% 28.3 28.6 3 47.63 0.379 0.8% 47.2 47.9 ドライヘマトAPTT 5 22.74 4.155 18.3% 20.3 30.1 5 41.42 16.444 39.7% 33.0 70.8 4 28.78 2.514 8.7% 25.2 31.1 4 48.70 4.794 9.8% 44.7 55.6 全群 71 27.83 1.197 4.3% 25.2 31.1 75 59.60 9.812 16.5% 33.0 75.2 フィブリノーゲン C1 C2 N 平均 SD CV% MIN MAX N 平均 SD CV% MIN MAX トロンボチェック Fib(L) 33 278.8 9.900 3.6% 257 299 34 124.56 5.832 4.7% 111 135 コアグピアFbg 17 319.2 10.940 3.4% 303 343 17 128.41 5.013 3.9% 119 136 ヒーモスアイエルリコンビプラスチン 4 301.3 18.355 6.1% 285 320 4 140.75 4.113 2.9% 137 146 ドライヘマト Fib 4 281.3 19.517 6.9% 264 308 4 120.25 13.961 11.6% 104 138 3 289.7 17.098 5.9% 270 301 3 134.00 9.165 6.8% 124 142 全群 62 291.4 22.032 7.6% 240 343 62 126.84 7.734 6.1% 104 146 上記の統計値は 試薬別 全体の集計値 (±3SD 2 回削除後 ) を示す - 192 -

PT( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 No C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置 試薬名 9280001 12.9 0.44 A 20.2 0.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280002 12.7 0.20 A 20.2 0.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280003 12.7 0.20 A 22.2 1.24 A CP3000 コアグピアPT-N 9280010 11.8-0.90 A 19.8 0.11 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280012 12.7 0.20 A 22.8 1.52 A コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280017 12.0-0.66 A 19.5-0.03 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280020 11.9-0.78 A 17.1-1.15 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボチェックPT 9280025 13.2 0.80 A 20.4 0.40 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280031 12.8 0.32 A 20.4 0.40 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280033 12.1-0.54 A 21.7 1.01 A CP3000 コアグピアPT-N 9280035 11.7-1.02 A 17.1-1.15 A CA-1500, 6000 トロンボチェックPT 9280047 12.9 0.44 A 20.0 0.21 A CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280051 13.3 0.93 A 21.0 0.68 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280059 12.3-0.29 A 22.3 1.29 A コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280061 13.2 0.80 A 19.3-0.12 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280063 10.9-2.00 A 17.3-1.06 A CA-500, 600シリーズ (510, 530デイドイノビン 9280069 12.9 0.44 A 20.5 0.44 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280083 12.4-0.17 A 19.9 0.16 A STA コンパクト, STA-R Evolutヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280091 13.1 0.68 A 20.3 0.35 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280092 12.4-0.17 A 22.0 1.15 A コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280095 12.9 0.44 A 20.1 0.26 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280098 12.3-0.29 A 17.3-1.06 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボチェックPT 9280099 13.1 0.68 A 20.3 0.35 A コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9280100 12.7 0.20 A 19.8 0.11 A コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9280102 12.1-0.54 A 17.2-1.11 A CS-1600 トロンボチェックPT 9280115 13.0 0.56 A 20.2 0.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280117 12.9 0.44 A 19.8 0.11 A コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9280125 12.5-0.05 A 19.4-0.07 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280130 12.8 0.32 A 20.1 0.26 A コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9280132 12.1-0.54 A 18.0-0.73 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280135 11.9-0.78 A 16.6-1.39 A CS-1600 トロンボチェックPT 9280140 13.2 0.80 A 22.9 1.57 A CP3000 コアグピアPT-N 9280143 12.9 0.44 A 20.5 0.44 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280146 12.7 0.20 A 22.3 1.29 A コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280148 12.5-0.05 A 19.3-0.12 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280149 12.5-0.05 A 19.2-0.17 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280153 13.3 0.93 A 20.8 0.58 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280155 13.0 0.56 A 22.9 1.57 A CP3000 コアグピアPT-N 9280160 13.2 0.80 A 20.4 0.40 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280162 13.1 0.68 A 20.2 0.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280167 14.0 1.78 A 23.6 1.90 A COAGTRON-180 シンプラスチンエクセル S 9280168 11.2-1.63 A 15.9-1.72 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボチェックPT 9280169 13.4 1.05 A 20.7 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280176 10.6-2.37 B 14.5-2.37 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9280178 11.8-0.90 A 20.7 0.54 A コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280187 11.2-1.63 A 17.4-1.01 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5デイドイノビン 9280191 13.7 1.41 A 21.4 0.87 A CS-1600 トロンボレルS 9280206 13.5 1.17 A 21.4 0.87 A CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280209 13.7 1.41 A 21.5 0.91 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280237 12.6 0.07 A 22.4 1.34 A コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280251 12.4-0.17 A 20.0 0.21 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280265 13.5 1.17 A 20.7 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280275 11.6-1.15 A 16.9-1.25 A CA-50 トロンボチェックPT 9280278 12.5-0.05 A 20.0 0.21 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280280 11.9-0.78 A 16.8-1.29 A コアプレスタ 2000 トロンボチェックPT 9280314 12.7 0.20 A 19.9 0.16 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280315 13.5 1.17 A 20.8 0.58 A CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280334 10.7-2.24 B 14.9-2.19 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9280358 13.5 1.17 A 21.0 0.68 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS - 193 -

PT( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 No C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置 試薬名 9280389 13.1 0.68 A 20.2 0.30 A CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280390 11.9-0.78 A 19.9 0.16 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280392 12.9 0.44 A 20.4 0.40 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280405 14.0 1.78 A 21.1 0.72 A CS-1600 トロンボレルS 9280406 11.9-0.78 A 18.3-0.59 A CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280418 13.4 1.05 A 20.3 0.35 A CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280482 12.6 0.07 A 19.2-0.17 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280485 10.7-2.24 B 14.7-2.28 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9280509 11.2-1.63 A 15.1-2.09 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9280512 13.7 1.41 A 20.5 0.44 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280536 12.6 0.07 A 19.1-0.21 A CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9780014 13.1 0.68 A 20.4 0.40 A コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9780032 12.3-0.29 A 18.2-0.64 A CP3000 トロンボレルS 9780042 11.0-1.88 A 14.9-2.19 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9780045 13.8 1.54 A 21.5 0.91 A 用手法 トロンボレルS 9780048 12.0-0.66 A 16.7-1.34 A KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンボチェックPT 9780049 11.7-1.02 A 17.8-0.82 A CA-50 トロンボチェックPT 9780054 10.8-2.12 B 14.6-2.33 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9780060 13.0 0.56 A 20.2 0.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9780067 12.5-0.05 A 20.0 0.21 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 1. 試薬毎に特性が異なるためPT 秒は評価対象外.SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 79 79 平均 12.54 19.56 SD 0.818 2.130 CV 6.5% 10.9% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 79 79 平均 12.54 19.56 SD 0.818 2.130 CV 6.5% 10.9% C1 C2 A 75 73 B 4 6 C 0 0 79 79-194 -

PT-INR 施設 No INR SDI 評価 ISI 値 測定装置 試薬名 9280001 1.57-0.56 A 1.00 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280002 1.59-0.33 A 1.00 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280003 1.80 2.00 A 1.05 CP3000 コアグピアPT-N 9280010 1.69 0.78 A 1.01 ACL Advance, ACL TOP 700 ベヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280012 1.74 1.33 A 0.95 コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280017 1.63 0.11 A 1.01 ACL Advance, ACL TOP 700 ベヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280020 1.67 0.56 A 1.42 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボチェックPT 9280025 1.56-0.67 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280031 1.56-0.67 A 0.95 ACL Advance, ACL TOP 700 ベヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280033 1.81 2.11 B 1.02 CP3000 コアグピアPT-N 9280035 1.73 1.22 A 1.44 CA-1500, 6000 トロンボチェックPT 9280047 1.56-0.67 A 1.01 CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280051 1.59-0.33 A 1.02 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280059 1.77 1.67 A 0.96 コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280061 1.47-1.67 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280063 1.59-0.33 A 1.00 CA-500, 600シリーズ (510, 530デイドイノビン 9280069 1.60-0.22 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280083 1.61-0.11 A 1.01 STA コンパクト, STA-R Evolutヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280091 1.56-0.67 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280092 1.73 1.22 A 0.96 コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280095 1.57-0.56 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280098 1.67 0.56 A 1.50 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボチェックPT 9280099 1.54-0.89 A 0.99 コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9280100 1.56-0.67 A 1.00 コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9280102 1.66 0.44 A 1.44 CS-1600 トロンボチェックPT 9280115 1.56-0.67 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280117 1.53-1.00 A 1.00 コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9280125 1.58-0.44 A 1.04 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280130 1.57-0.56 A 1.00 コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9280132 1.47-1.67 A 0.97 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280135 1.60-0.22 A 1.42 CS-1600 トロンボチェックPT 9280140 1.78 1.78 A 1.05 CP3000 コアグピアPT-N 9280143 1.60-0.22 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280146 1.75 1.44 A 0.99 コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280148 1.55-0.78 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280149 1.56-0.67 A 1.04 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280153 1.57-0.56 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280155 1.81 2.11 B 1.05 CP3000 コアグピアPT-N 9280160 1.57-0.56 A 1.04 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280162 1.54-0.89 A 1.00 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280167 1.88 2.89 B 1.21 COAGTRON-180 シンプラスチンエクセル S 9280168 1.66 0.44 A 1.44 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボチェックPT 9280169 1.55-0.78 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280176 1.72 1.11 A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9280178 1.74 1.33 A 0.99 コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280187 1.55-0.78 A 1.00 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5デイドイノビン 9280191 1.58-0.44 A 1.02 CS-1600 トロンボレルS 9280206 1.60-0.22 A 1.02 CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280209 1.58-0.44 A 1.02 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280237 1.74 1.33 A 0.96 コアプレスタ 2000 コアグピアPT-N 9280251 1.63 0.11 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280265 1.54-0.89 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280275 1.77 1.67 A 1.51 CA-50 トロンボチェックPT 9280278 1.62 0.00 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280280 1.67 0.56 A 1.48 コアプレスタ 2000 トロンボチェックPT 9280314 1.58-0.44 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280315 1.55-0.78 A 1.02 CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280334 1.77 1.67 A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9280358 1.57-0.56 A 1.02 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9280389 1.57-0.56 A 1.04 CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280390 1.68 0.67 A 1.01 ACL Advance, ACL TOP 700 ベヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280392 1.60-0.22 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS - 195 -

PT-INR 施設 No INR SDI 評価 ISI 値 測定装置 試薬名 9280405 1.51-1.22 A 1.01 CS-1600 トロンボレルS 9280406 1.54-0.89 A 1.01 CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280418 1.54-0.89 A 1.04 CA-1500, 6000 トロンボレルS 9280482 1.55-0.78 A 1.04 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280485 1.73 1.22 A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9280509 1.68 0.67 A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9280512 1.51-1.22 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9280536 1.53-1.00 A 1.02 CA-500, 600シリーズ (510, 530トロンボレルS 9780014 1.56-0.67 A 1.00 コアプレスタ 2000 トロンボレルS 9780032 1.50-1.33 A 1.03 CP3000 トロンボレルS 9780042-17.98 CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9780045 1.59-0.33 A 1.05 用手法 トロンボレルS 9780048 1.61-0.11 A 1.44 KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンボチェックPT 9780049 1.93 3.44 C 1.57 CA-50 トロンボチェックPT 9780054 1.68 0.67 A 1.73 CG01, CG02, CG02N, COAG1, ドライヘマト PT 9780060 1.56-0.67 A 1.01 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS 9780067 1.63 0.11 A 1.04 CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5トロンボレルS SDIの算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDIを超えたデータを斜字 ±3SDIを超えたデータを網掛けで示す ) * C2 の INR 算出方法 =(C2/C1)^ISI すべてのデータ INR* N 78 平均 1.624 SD 0.096 CV 5.9% ±3SDI データ削除後 INR* N 77 平均 1.620 SD 0.090 CV 5.6% - 196 -

APTT 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 No C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置 試薬名 9280001 28.2 0.31 A 61.3 0.17 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280002 27.8-0.02 A 65.7 0.62 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280003 25.7-1.78 A 68.7 0.93 A CP3000 トロンボチェック APTT-SLA 9280010 28.4 0.48 A 47.9-1.19 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベース, ACL Tヒーモスアイエルシンサシル APTT 9280012 26.7-0.94 A 49.9-0.99 A コアプレスタ 2000 コアグピアAPTT-N 9280017 28.3 0.40 A 47.2-1.26 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベース, ACL Tヒーモスアイエルシンサシル APTT 9280020 29.0 0.98 A 46.8-1.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT 9280025 27.6-0.19 A 63.0 0.35 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280031 31.1 2.74 B 44.7-1.52 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベース, ACL Tヒーモスアイエル APTT-SP 9280033 26.8-0.86 A 51.4-0.84 A CP3000 コアグピアAPTT-N 9280035 27.7-0.10 A 72.3 1.29 A CA-1500, 6000 トロンボチェック APTT-SLA 9280047 28.2 0.31 A 69.6 1.02 A CA-1500, 6000 トロンボチェック APTT-SLA 9280051 25.2-2.19 B 55.6-0.41 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 アクチンFSL 9280059 25.4-2.03 B 64.7 0.52 A コアプレスタ 2000 トロンボチェック APTT-SLA 9280061 27.1-0.61 A 67.7 0.83 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280063 29.9 1.73 A 62.0 0.24 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65データファイ APTT 9280069 27.8-0.02 A 69.8 1.04 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280083 29.4 1.32 A 46.5-1.34 A STA コンパクト, STA-R Evolution STA 試薬セファスクリーン (APTT) 9280091 27.4-0.36 A 62.9 0.34 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280092 26.3-1.27 A 63.9 0.44 A コアプレスタ 2000 トロンボチェック APTT-SLA 9280095 28.1 0.23 A 65.9 0.64 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280098 28.4 0.48 A 47.8-1.20 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 データファイAPTT 9280099 28.0 0.15 A 52.9-0.68 A コアプレスタ 2000 コアグピアAPTT-N 9280100 26.4-1.19 A 50.3-0.95 A コアプレスタ 2000 トロンボチェック APTT 9280102 28.9 0.90 A 72.6 1.32 A CS-1600 トロンボチェック APTT-SLA 9280115 28.8 0.81 A 69.3 0.99 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280117 26.1-1.44 A 60.5 0.09 A コアプレスタ 2000 トロンボチェック APTT-SLA 9280125 28.3 0.40 A 66.6 0.71 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280130 25.9-1.61 A 67.5 0.80 A コアプレスタ 2000 トロンボチェック APTT-SLA 9280132 27.8-0.02 A 64.3 0.48 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280135 28.4 0.48 A 67.6 0.82 A CS-1600 トロンボチェック APTT-SLA 9280140 27.6-0.19 A 60.9 0.13 A CP3000 コアグピアAPTT-N 9280143 28.6 0.65 A 65.8 0.63 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280146 26.4-1.19 A 50.0-0.98 A コアプレスタ 2000 コアグピアAPTT-N 9280148 28.5 0.56 A 67.9 0.85 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280149 28.0 0.15 A 62.5 0.30 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280153 28.2 0.31 A 63.9 0.44 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280155 26.7-0.94 A 54.4-0.53 A CP3000 コアグピアAPTT-N 9280160 28.2 0.31 A 65.3 0.58 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280162 28.2 0.31 A 63.6 0.41 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280167 29.4 1.32 A 48.0-1.18 A COAGTRON-180 プラテリンLⅡ 9280168 27.9 0.06 A 63.7 0.42 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280169 28.9 0.90 A 66.4 0.69 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280176 21.0-5.70 C 34.4-2.57 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, CO ドライヘマト APTT 9280178 26.7-0.94 A 51.3-0.85 A コアプレスタ 2000 コアグピアAPTT-N 9280187 28.8 0.81 A 65.0 0.55 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280191 28.9 0.90 A 75.2 1.59 A CS-1600 トロンボチェック APTT-SLA 9280206 26.9-0.77 A 65.2 0.57 A CA-1500, 6000 トロンボチェック APTT-SLA 9280209 27.9 0.06 A 64.7 0.52 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280237 26.8-0.86 A 51.4-0.84 A コアプレスタ 2000 コアグピアAPTT-N 9280251 26.8-0.86 A 62.6 0.31 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280265 27.9 0.06 A 63.7 0.42 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280275 27.0-0.69 A 65.8 0.63 A CA-50 トロンボチェック APTT-SLA 9280278 26.9-0.77 A 63.1 0.36 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280280 26.5-1.11 A 44.4-1.55 A コアプレスタ 2000 トロンボチェック APTT 9280315 27.4-0.36 A 66.5 0.70 A CA-1500, 6000 トロンボチェック APTT-SLA 9280334 20.5-6.12 C 33.0-2.71 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, CO ドライヘマト APTT 9280358 28.3 0.40 A 64.7 0.52 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9280389 27.6-0.19 A 67.3 0.78 A CA-1500, 6000 トロンボチェック APTT-SLA 9280390 28.6 0.65 A 47.8-1.20 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベース, ACL Tヒーモスアイエルシンサシル APTT 9280405 28.1 0.23 A 68.3 0.89 A CS-1600 トロンボチェック APTT-SLA 9280406 29.9 1.73 A 60.7 0.11 A CA-1500, 6000 データファイAPTT 9280418 26.6-1.02 A 60.7 0.11 A CA-1500, 6000 トロンボチェック APTT-SLA 9280482 29.2 1.15 A 65.3 0.58 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280485 21.8-5.03 C 35.2-2.49 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, CO ドライヘマト APTT 9280512 29.3 1.23 A 65.4 0.59 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9280536 28.2 0.31 A 61.2 0.16 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 620, 65トロンボチェック APTT-SLA 9780014 26.1-1.44 A 49.7-1.01 A コアプレスタ 2000 コアグピアAPTT-N - 197 -

APTT 単位 ( 秒 ) 単位 ( 秒 ) 施設 No C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置 試薬名 9780032 25.6-1.86 A 68.5 0.91 A CP3000 トロンボチェック APTT-SLA 9780042 20.3-6.29 C 33.7-2.64 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, CO ドライヘマト APTT 9780048 28.7 0.73 A 58.9-0.07 A KC-1, 2, 4, 10, 1A, 4A, 10A,40, トロンボチェック APTT-SLA 9780049 28.0 0.15 A 55.1-0.46 A CA-50 トロンボチェック APTT-SLA 9780054 30.1 1.90 A 70.8 1.14 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2, CO ドライヘマト APTT 9780060 27.6-0.19 A 65.0 0.55 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA 9780067 29.5 1.40 A 66.3 0.68 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック APTT-SLA SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 75 75 平均 27.46 59.60 SD 1.956 9.812 CV 7.1% 16.5% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 71 75 平均 27.83 59.60 SD 1.197 9.812 CV 4.3% 16.5% - 198 -

フィブリノーゲン 単位 (mg/dl) 単位 (mg/dl) 施設 No C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置 試薬名 9280001 289-0.11 A 119-1.01 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280002 287-0.20 A 135 1.06 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280003 307 0.71 A 126-0.11 A CP3000 コアグピアFbg 9280010 286-0.25 A 138 1.44 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベース, Aヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280012 321 1.34 A 136 1.18 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280017 314 1.02 A 137 1.31 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベース, Aヒーモスアイエルフィブ C(Ⅱ) 9280020 284-0.34 A 115-1.53 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280031 285-0.29 A 146 2.48 B ACL Advance, ACL TOP 700 ベース, Aヒーモスアイエルリコンビプラスチン 9280033 314 1.02 A 123-0.50 A CP3000 コアグピアFbg 9280035 274-0.79 A 118-1.14 A CA-1500, 6000 トロンボチェック Fib(L) 9280047 280-0.52 A 127 0.02 A CA-1500, 6000 トロンボチェック Fib(L) 9280051 285-0.29 A 123-0.50 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280059 310 0.84 A 128 0.15 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280063 280-0.52 A 128 0.15 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 62トロンボチェック Fib 9280083 298 0.30 A 124-0.37 A STA コンパクト, STA-R Evolution STA 試薬シリーズフィブリノーゲンⅡ FR 9280091 289-0.11 A 122-0.63 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280092 303 0.53 A 127 0.02 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280095 274-0.79 A 122-0.63 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280098 283-0.38 A 121-0.75 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280099 315 1.07 A 127 0.02 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280100 321 1.34 A 136 1.18 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280115 284-0.34 A 121-0.75 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280117 327 1.61 A 131 0.54 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280125 275-0.75 A 123-0.50 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280130 313 0.98 A 127 0.02 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280135 289-0.11 A 127 0.02 A CS-1600 トロンボチェック Fib(L) 9280140 329 1.71 A 133 0.80 A CP3000 コアグピアFbg 9280143 266-1.15 A 122-0.63 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280146 336 2.02 B 134 0.93 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280148 275-0.75 A 131 0.54 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280149 270-0.97 A 129 0.28 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280153 262-1.34 A 122-0.63 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280155 320 1.30 A 119-1.01 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280160 261-1.38 A 118-1.14 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280162 295 0.16 A 135 1.06 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280167 301 0.43 A 142 1.96 A COAGTRON-180 トリニクロットフィブリノーゲンキット 9280168 275-0.75 A 126-0.11 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 62トロンボチェック Fib(L) 9280169 279-0.56 A 132 0.67 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280176 283-0.38 A 104-2.95 B CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2ドライヘマト Fib 9280178 307 0.71 A 129 0.28 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280187 280-0.52 A 120-0.88 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280191 299 0.34 A 134 0.93 A CS-1600 トロンボチェック Fib(L) 9280209 286-0.25 A 126-0.11 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280237 315 1.07 A 128 0.15 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280265 284-0.34 A 124-0.37 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280278 257-1.56 A 118-1.14 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 62トロンボチェック Fib(L) 9280280 315 1.07 A 133 0.80 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9280315 260-1.43 A 111-2.05 B CA-1500, 6000 トロンボチェック Fib(L) 9280334 270-0.97 A 121-0.75 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2ドライヘマト Fib 9280358 288-0.16 A 128 0.15 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9280389 279-0.56 A 128 0.15 A CA-1500, 6000 トロンボチェック Fib(L) 9280390 320 1.30 A 142 1.96 A ACL Advance, ACL TOP 700 ベース, Aヒーモスアイエルフィブ C(Ⅱ) 9280405 278-0.61 A 127 0.02 A CS-1600 トロンボチェック Fib(L) 9280406 270-0.97 A 136 1.18 A CA-1500, 6000 データファイフィブリノゲン 9280418 275-0.75 A 121-0.75 A CA-1500, 6000 トロンボチェック Fib(L) 9280482 284-0.34 A 125-0.24 A CA-500, 600シリーズ (510, 530, 550, 62トロンボチェック Fib(L) 9780014 343 2.34 B 126-0.11 A コアプレスタ 2000 コアグピアFbg 9780032 331 1.80 A 120-0.88 A CP3000 コアグピアFbg 9780042 308 0.75 A 138 1.44 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2ドライヘマト Fib - 199 -

フィブリノーゲン 単位 (mg/dl) 単位 (mg/dl) 施設 No C1 SDI 評価 C2 SDI 評価 測定装置 試薬名 9780054 264-1.24 A 118-1.14 A CG01, CG02, CG02N, COAG1, COAG2ドライヘマト Fib 9780060 276-0.70 A 135 1.06 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) 9780067 240-2.33 B 122-0.63 A CS-2000i, 2100i, 2400, 2500, 5100 トロンボチェック Fib(L) SDI の算出式 =( 報告値 - 補正後平均値 )/ 補正後標準偏差 (SD) SDI 評価 ( 参考 ) ±2SDI 内 :A,±3SDI 内 :B,±3SDI 以上 :C (±2SDI を超えたデータを斜字 ±3SDI を超えたデータを網掛けで示す ) すべてのデータ C1 C2 N 62 62 平均 291.4 126.8 SD 22.032 7.734 CV 7.6% 6.1% ±3SDIデータ削除後 C1 C2 N 62 62 平均 291.4 126.8 SD 22.032 7.734 CV 7.6% 6.1% - 200 -

トロンボレル S トロンボチェック PT コアグピア PT-N ヒーモスアイエルリコ ンビプラスチン ドライヘマト PT トロンボレル S トロンボチェック PT コアグピア PT-N ヒーモスアイエルリコン ビプラスチン ドライヘマト PT トロンボレル S トロンボチェック PT コアグピア PT-N ヒーモスアイエルリコ ンビプラスチン ドライヘマト PT トロンボレル S トロンボチェック PT コアグピア PT-N ヒーモスアイエルリコ ンビプラスチン ドライヘマト PT PT sec C1 試薬別 PT sec C2 試薬別 18.0 31.0 29.0 16.0 27.0 25.0 14.0 23.0 21.0 12.0 19.0 17.0 10.0 15.0 13.0 8.0 11.0 9.0 6.0 7.0 図 1. PT( 秒 ) の試薬別分布図 C1 図 2. PT( 秒 ) の試薬別分布図 C2 PT-INR 試薬別 PT ISI 試薬別 2.40 1.80 2.20 1.60 2.00 1.40 1.80 1.20 1.60 1.00 1.40 1.20 0.80 1.00 0.60 図 3.PT-INR (C2 秒 /C1 秒 )^ISI の試薬別分布 図 4.PT-ISI の試薬別分布 - 201 -

Fib(L) コアグピア Fbg ヒーモスアイエル リコンビプラスチン ドライヘマト Fib トロンボチェック トロンボチェック Fib(L) コアグピア Fbg ヒーモスアイエル リコンビプラスチン ドライヘマト Fib トロンボチェック APTT-SLA トロンボチェック APTT データファイ APTT コアグピア APTT-N ヒーモスアイエル シンサシル APTT ドライヘマト APTT トロンボチェック APTT-SLA トロンボチェック APTT データファイ APTT コアグピア APTT-N ヒーモスアイエル シンサシル APTT ドライヘマト APTT 40.0 APTT C1 試薬別 100.0 APTT C2 試薬別 35.0 80.0 30.0 60.0 25.0 40.0 20.0 20.0 15.0 10.0 0.0 図 5. APTT の試薬別分布図 C1 図 6. APTT の試薬別分布図 C2 フィブリノーゲン C1 試薬別 フィブリノーゲン C2 試薬別 400 170 160 350 150 140 130 300 120 110 250 100 90 80 200 70 図 7. フィブリノーゲン (mg/dl) の試薬別分布図 C1 図 8. フィブリノーゲン (mg/dl) の試薬別分布図 C2-202 -

図 9. 各項目の CV% の年次変動 ( 過去 10 年間 ) 12.0 正常試料 (C1) 10.0 8.0 6.0 4.0 2.0 0.0 APTT フィブリノーゲン H20 7.8 6.6 H21 8.4 9.6 H22 8.0 11.3 H23 6.9 8.6 H24 5.7 4.9 H25 4.5 6.8 H26 4.3 7.6 H27 4.0 9.9 H28 4.2 8.3 H29 4.3 7.6 25.0 異常試料 (C2) 20.0 15.0 10.0 5.0 0.0 PT-INR APTT フィブリノーゲン H20 9.7 20.3 8.2 H21 9.3 23.2 10.5 H22 9.0 24.3 10.9 H23 11.5 24.3 12.8 H24 12.4 23.9 9.1 H25 11.9 24.4 9.1 H26 6.4 13.0 6.6 H27 8.1 17.9 8.6 H28 4.5 13.7 7.0 H29 5.6 16.5 6.1 注 ) PT_INR は (C2 秒 /C1 秒 )^ISI で算出 - 203 -