患 者 向 医 薬 品 ガイド 2010 年 11 月 作 成 ン 酸 塩 錠 50mg FFP ン 酸 塩 錠 75mg FFP この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 錠 中 ) ン 酸 塩 錠 50mg FFP ン 酸 塩 Fluvoxamine Maleate ン 酸 塩 錠 75mg FFP 25mg 50mg 75mg 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームページ http://www.info.pmda.go.jp/ に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は SSRI( 選 択 的 セロトニン 再 取 り 込 み 阻 害 剤 )と 呼 ばれるグループに 属 する 薬 です この 薬 は 飲 みはじめは すぐに 効 果 はあらわれませんが 飲 み 続 けると 脳 内 に 作 用 し 脳 内 の 神 経 伝 達 をスムーズにし 抑 うつ 気 分 や 不 安 を 和 らげます 次 の 病 気 の 人 に 処 方 されます うつ 病 うつ 状 態 強 迫 性 障 害 この 薬 は 体 調 がよくなったと 自 己 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 減 らしたりすると 頭 痛 吐 き 気 めまいなどの 症 状 があらわれることがあります 指 示 どおりに 飲 み 続 ける ことが 重 要 です - 1 -
この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 過 去 にン 酸 塩 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 モノアミン 酸 化 酵 素 阻 害 剤 を 使 用 している 人 チオリダジンを 使 用 している 人 ピモジドを 使 用 している 人 チザニジン 塩 酸 塩 を 使 用 している 人 次 の 人 は 原 則 として この 薬 を 使 用 することはできません シサプリドを 使 用 している 人 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 飲 み 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げてください 肝 臓 に 障 害 がある 人 腎 臓 に 重 篤 な 障 害 がある 人 てんかん 等 のけいれん 性 疾 患 がある 人 または 過 去 にこれらの 疾 患 と 診 断 されたことが ある 人 死 にたいと 強 く 思 ったり 考 えたことがある 人 そううつ 病 の 人 脳 に 器 質 的 な 障 害 がある 人 または 統 合 失 調 症 になることが 考 えられる 人 衝 動 的 な 行 動 を 起 こしやすい 病 気 を 合 併 している 人 心 臓 に 障 害 のある 人 過 去 に 出 血 性 の 疾 患 にかかったことがある 人 または 出 血 しやすい 人 高 齢 の 人 小 児 この 薬 には 併 用 してはいけない 薬 [モノアミン 酸 化 酵 素 阻 害 剤 (セレギリン 塩 酸 塩 (エフ ピー)) チオリダジン(メレリル) ピモジド(オーラップ) チザニジン 塩 酸 塩 (テ ルネリン)] 原 則 として 併 用 してはいけない 薬 (シサプリド)や 併 用 を 注 意 すべき 薬 が あります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 たに 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 24 歳 以 下 で 抗 うつ 剤 を 使 用 した 場 合 死 んでしまいたいという 気 持 ちを 強 めるという 報 告 があります 24 歳 以 下 でこの 薬 を 使 う 人 は 医 師 と 十 分 に 相 談 してください この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 及 び 回 数 使 用 量 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 の 飲 む 量 および 回 数 は 次 のとおりです 販 売 名 ン 酸 塩 錠 50mg FFP 一 日 量 増 量 します ン 酸 塩 錠 75mg FFP 通 常 1 日 50mg から 使 い 始 め その 後 状 態 に 合 わせて 1 日 150mg まで 飲 む 回 数 1 日 量 を 2 回 に 分 けて 飲 みます どのように 飲 むか かみ 砕 いたりせずに コップ1 杯 程 度 の 水 またはぬるま 湯 で 飲 んでください - 2 -
飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して2 回 分 を 一 度 に 飲 んではいけません 気 がついた 時 に できるだけ 早 く1 回 分 を 飲 んでください ただし 次 の 飲 む 時 間 が 近 い 場 合 1 回 とばして 次 の 時 間 に1 回 分 を 飲 んでください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 誤 って 多 く 飲 んだ 場 合 は 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 下 痢 眠 気 めまいなどの 症 状 が あらわれる 可 能 性 があります いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれた 場 合 は すぐに 受 診 してください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? 眠 気 や 意 識 の 低 下 があらわれたり 意 識 がなくなることがあるため 自 動 車 の 運 転 な どの 危 険 を 伴 う 機 械 の 操 作 は 行 わないようにしてください うつ 病 やうつ 状 態 の 人 は 死 んでしまいたいと 感 じることがあります この 薬 を 飲 んで いる 間 特 に 飲 みはじめや 飲 む 量 を 変 更 した 時 に 不 安 感 が 強 くなり 死 にたいと 思 う など 症 状 が 悪 くなることがあるので このような 症 状 があらわれた 場 合 は 医 師 に 相 談 してください 不 安 になる いらいらする あせる 興 奮 しやすい 発 作 的 にパニック 状 態 になる ちょっとした 刺 激 で 気 持 ちや 体 の 変 調 を 来 す 敵 意 を 持 つ 攻 撃 的 になる 衝 動 的 に 行 動 する じっとしていることができない などの 症 状 があらわれることがあります これらの 症 状 があらわれた 場 合 は 医 師 に 相 談 してください この 薬 との 関 連 性 は 明 らかではありませんが これらの 症 状 があらわれた 人 の 中 には うつ 症 状 などのもと もとある 病 気 の 症 状 が 悪 化 する 場 合 や 死 んでしまいたいと 感 じたり 他 人 に 対 して 危 害 を 加 えたりする 場 合 があります ご 家 族 の 方 は 死 にたいという 気 持 ちになる 興 奮 しやすい 攻 撃 的 になる ちょっ とした 刺 激 で 気 持 ちの 変 調 を 来 すなどの 患 者 さんの 行 動 の 変 化 やうつ 症 状 などのもと もとある 病 気 の 症 状 が 悪 化 する 危 険 性 について 医 師 から 十 分 に 理 解 できるまで 説 明 を 受 け 患 者 さんの 状 態 の 変 化 について 観 察 し 変 化 がみられた 場 合 には 医 師 に 連 絡 してください また 患 者 さんご 自 身 も 病 状 に 変 化 があったと 感 じた 場 合 には ご 家 族 の 方 にも 伝 えるようにしてください この 薬 は 急 に 量 を 減 らしたり 使 用 を 中 止 した 場 合 は 頭 痛 吐 き 気 めまいなどの 症 状 があらわれることがあります そのため この 薬 の 使 用 を 中 止 する 場 合 には 時 間 をかけて 少 しずつ 量 を 減 らしてゆきます 医 師 の 指 示 どおりに 使 用 してください この 薬 を 使 用 していたお 母 さんから 生 まれた 赤 ちゃんに 薬 が 体 から 排 泄 される 過 程 で 起 こる 症 状 (ぐったりしている 手 足 をブルブルふるったりする けいれんなど) があらわれたとの 報 告 が また SSRIと 呼 ばれるグループに 属 する 他 の 薬 で 肺 高 血 圧 症 ( 皮 膚 や 粘 膜 が 青 紫 色 になる 呼 吸 困 難 など)のリスクが 増 えるという 報 告 が あるので 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 は 医 師 に 相 談 してください 授 乳 を 避 けてください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 んで いることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください - 3 -
副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しました 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のうち いくつか の 症 状 が 同 じような 時 期 に 現 れることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 痙 攣 けいれん けいれん せん 妄 意 識 の 混 乱 意 識 が 乱 れる 考 えがまとまらない せんもう 錯 乱 意 識 の 混 乱 意 識 が 乱 れる 考 えがまとまらない さくらん 幻 覚 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえたりするように 感 じる げんかく 妄 想 根 拠 のない 思 い 込 み 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえたりするよ もうそう 意 識 レベルの 低 下 意 識 消 失 等 の 意 識 障 害 いしきレベルのていか いし きしょうしつとうのいしきし ょうがい ショック ショック アナフィラキシー 様 症 状 アナフィラキシーようしょう じょう セロトニン 症 候 群 セロトニンしょうこうぐん うに 感 じる 非 現 実 的 なことを 強 く 確 信 する 意 識 の 低 下 意 識 がなくなる めまい 頭 痛 立 ちくらみ しゃがれ 声 眼 と 口 唇 のまわりのはれ じんましん 判 断 力 の 低 下 動 悸 息 切 れ 息 苦 しい からだがだるい 考 えがまとまらない ほてり 意 識 の 低 下 ふらつき 発 熱 不 安 手 のふるえ さむけ 興 奮 汗 をかく 悪 性 症 候 群 あくせいしょうこうぐん 白 血 球 減 少 はっけっきゅうげんしょう 血 小 板 減 少 けっしょうばんげんしょう 肝 機 能 障 害 かんきのうしょうがい 黄 疸 おうだん 38 以 上 の 発 熱 意 識 がうすれる 考 えがまとまらない 判 断 力 が 低 下 する 筋 肉 のこわばり ふるえ 飲 み 込 みにくい のどの 痛 み 発 熱 歯 ぐきの 出 血 出 血 しやすい あおあざができる 皮 膚 が 黄 色 くなる 嘔 吐 (おうと) 白 目 が 黄 色 くなる 尿 が 黄 色 褐 色 になる 吐 き 気 食 欲 不 振 かゆみ からだがだるい 皮 膚 が 黄 色 くなる 嘔 吐 (おうと) 白 目 が 黄 色 くなる 尿 が 黄 色 褐 色 になる 吐 き 気 食 欲 不 振 かゆみ からだがだるい - 4 -
重 大 な 副 作 用 抗 利 尿 ホルモン 不 適 合 分 泌 症 候 群 (SIADH) こうりにょうホルモンふてき ごうぶんぴつしょうこうぐん (エスアイエイディーエイチ) 主 な 自 覚 症 状 意 識 の 低 下 頭 痛 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 食 欲 不 振 けいれん 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 けいれん 立 ちくらみ からだがだるい ふらつき 発 熱 さむけ 汗 を 全 身 かく 38 以 上 の 発 熱 ふるえ 頭 部 顔 面 眼 口 や 喉 胸 部 腹 部 手 足 皮 膚 筋 肉 尿 その 他 意 識 の 混 乱 意 識 が 乱 れる 考 えがまとまらない めまい 頭 痛 意 識 の 低 下 意 識 がうすれる 判 断 力 が 低 下 する 意 識 がなくなる ほてり 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 白 目 が 黄 色 くなる しゃがれ 声 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 飲 み 込 みにくい のどの 痛 み 歯 ぐきの 出 血 嘔 吐 (おうと) 吐 き 気 動 悸 息 切 れ 息 苦 しい 吐 き 気 食 欲 不 振 吐 き 気 手 のふるえ じんましん あおあざができる 皮 膚 が 黄 色 くなる かゆみ 筋 肉 のこわばり 尿 が 黄 色 褐 色 になる この 薬 の 形 は? 販 売 名 実 際 にはない 物 が 見 えたり 聞 こえたりするように 感 じる 根 拠 のない 思 い 込 み 非 現 実 的 なことを 強 く 確 信 する 判 断 力 の 低 下 不 安 興 奮 出 血 しやすい フルボキサミンマレ イン 酸 塩 錠 50mg FFP ン 酸 塩 錠 75mg FFP 形 状 円 形 の 錠 剤 円 形 の 錠 剤 円 形 の 錠 剤 直 径 約 5.1mm 約 6.1mm 約 7.1mm 厚 さ 約 2.7mm 約 3.2mm 約 3.5mm 重 さ 約 47mg 約 94mg 約 141mg 色 黄 色 黄 色 黄 色 識 別 コード FF11 FF12 FF13-5 -
この 薬 に 含 まれているのは? 販 売 名 有 効 成 分 添 加 物 その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? フルボキサミンマレ イン 酸 塩 錠 50mg FFP ン 酸 塩 フルボキサミンマレ イン 酸 塩 錠 75mg FFP D-マンニトール 部 分 アルファー 化 デンプン メチルセルロース クロ スポビドン クロスカルメロースナトリウム ステアリン 酸 カルシウム ヒプロメロース 酸 化 チタン マクロゴール 黄 色 三 二 酸 化 鉄 タルク 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 存 してください 子 供 の 手 の 届 かない 所 に 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 :シオノケミカル 株 式 会 社 (http://www.shiono.co.jp) 学 術 情 報 本 部 電 話 番 号 :03-5202-0213 受 付 時 間 : 月 ~ 金 曜 日 9:00~18:00( 祝 祭 日 を 除 く) 販 売 会 社 : 富 士 フイルムファーマ 株 式 会 社 (http://ffp.fujifilm.co.jp) お 客 様 相 談 室 電 話 番 号 :0120-121210 受 付 時 間 : 月 ~ 金 曜 日 9:00~17:30( 祝 祭 日 を 除 く) - 6 -