患 者 向 医 薬 品 ガイド 2016 年 5 月 作 成 ネキシウムカプセル 10mg ネキシウムカプセル 20mg この 薬 は? 販 売 名 ネキシウムカプセル 10mg ネキシウムカプセル 20mg Nexium Capsules 10mg Nexium Capsules 20mg 一 般 名 エソメプラゾールマグネシウム 水 和 物 Esomeprazole Magnesium Hydrate エソメプラゾール 10mg エソメプラゾール 20mg 含 有 量 (エソメプラゾールマグネシ (エソメプラゾールマグネシ (1 カプセル 中 ) ウム 水 和 物 として 11.1mg) ウム 水 和 物 として 22.3mg) 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として PMDA ホームページ 医 薬 品 に 関 する 情 報 http://www.pmda.go.jp/safety/info-services/drugs/0001.html に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています - 3 -
この 薬 の 効 果 は? この 薬 は プロトンポンプインヒビターと 呼 ばれるグループに 属 する 薬 です この 薬 は 胃 の 中 で 酸 分 泌 を 抑 えます 次 の 目 的 で 処 方 されます ネキシウムカプセル 10mg ネキシウムカプセル 20mg 胃 潰 瘍 胃 潰 瘍 十 二 指 腸 潰 瘍 十 二 指 腸 潰 瘍 吻 合 部 潰 瘍 吻 合 部 潰 瘍 逆 流 性 食 道 炎 逆 流 性 食 道 炎 非 びらん 性 胃 食 道 逆 流 症 Zollinger-Ellison 症 候 群 Zollinger-Ellison 症 候 群 非 ステロイド 性 抗 炎 症 薬 投 与 時 にお 非 ステロイド 性 抗 炎 症 薬 投 与 時 にお ける 胃 潰 瘍 又 は 十 二 指 腸 潰 瘍 の 再 発 ける 胃 潰 瘍 又 は 十 二 指 腸 潰 瘍 の 再 発 抑 制 抑 制 低 用 量 アスピリン 投 与 時 における 胃 低 用 量 アスピリン 投 与 時 における 胃 潰 瘍 又 は 十 二 指 腸 潰 瘍 の 再 発 抑 制 潰 瘍 又 は 十 二 指 腸 潰 瘍 の 再 発 抑 制 下 記 におけるヘリコバクター ピロリの 除 菌 の 補 助 胃 潰 瘍 十 二 指 腸 潰 瘍 胃 MALT リンパ 腫 特 発 性 血 小 板 減 少 性 紫 斑 病 早 期 胃 癌 に 対 する 内 視 鏡 的 治 療 後 胃 ヘリコバクター ピロリ 感 染 胃 炎 この 薬 は 体 調 がよくなったと 判 断 して 使 用 を 中 止 したり 量 を 減 らしたりす ると 病 気 が 悪 化 することがあります 指 示 どおりに 使 用 し 続 けることが 重 要 で す この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 過 去 にネキシウムカプセルに 含 まれる 成 分 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 アタザナビル 硫 酸 塩 リルピビリン 塩 酸 塩 を 使 用 している 人 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 い 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 過 去 に 薬 剤 で 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 肝 臓 に 障 害 のある 人 高 齢 の 人 この 薬 には 併 用 してはいけない 薬 [アタザナビル 硫 酸 塩 (レイアタッツ) リル ピビリン 塩 酸 塩 (エジュラント)]や 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 たに 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 して ください - 4 -
この 薬 の 使 い 方 は? 使 用 量 および 回 数 飲 む 量 と 回 数 は あなたの 症 状 などにあわせて 医 師 が 決 めます 通 常 成 人 の 飲 む 量 および 回 数 は 次 のとおりです 胃 潰 瘍 十 二 指 腸 潰 瘍 吻 合 部 潰 瘍 Zollinger Ellison 症 候 群 1 回 量 20mg 飲 む 期 間 胃 潰 瘍 吻 合 部 潰 瘍 十 二 指 腸 潰 瘍 8 週 間 まで 6 週 間 まで 逆 流 性 食 道 炎 逆 流 性 食 道 炎 再 発 再 燃 を 繰 り 返 す 逆 流 性 食 道 炎 の 維 持 療 法 1 回 量 20mg 飲 む 期 間 8 週 間 まで 1 回 量 10mg~20mg 非 びらん 性 胃 食 道 逆 流 症 1 回 量 10mg 飲 む 期 間 4 週 間 まで 非 ステロイド 性 抗 炎 症 薬 投 与 時 における 胃 潰 瘍 又 は 十 二 指 腸 潰 瘍 の 再 発 抑 制 1 回 量 20mg 低 用 量 アスピリン 投 与 時 における 胃 潰 瘍 又 は 十 二 指 腸 潰 瘍 の 再 発 抑 制 1 回 量 20mg ヘリコバクター ピロリの 除 菌 の 補 助 以 下 の 3 剤 を 同 時 に 飲 みます エソメプラゾールとして 20mg 1 回 量 アモキシシリン 水 和 物 として 750mg( 力 価 ) クラリスロマイシンとして 200mg * ( 力 価 ) 1 日 2 回 飲 む 期 間 7 日 間 *クラリスロマイシンは 必 要 に 応 じて 適 宜 増 量 します ただし 400mg( 力 価 ) が 上 限 です - 5 -
ヘリコバクター ピロリの 除 菌 の 補 助 ( 除 菌 治 療 が 不 成 功 の 場 合 ) 1 回 量 以 下 の 3 剤 を 同 時 に 飲 みます エソメプラゾールとして 20mg アモキシシリン 水 和 物 として 750mg( 力 価 ) メトロニダゾールとして 250mg 1 日 2 回 飲 む 期 間 7 日 間 どのように 飲 むか? コップ 1 杯 程 度 の 水 またはぬるま 湯 で 飲 んでください 飲 み 忘 れた 場 合 の 対 応 決 して 2 回 分 を 一 度 に 飲 まないでください 気 がついた 時 に 1 回 分 を 飲 んでください ただし 次 の 飲 む 時 間 が 近 い 場 合 は 1 回 分 を 飛 ばし 次 に 飲 む 時 間 に 1 回 分 を 飲 んでください 多 く 使 用 した 時 ( 過 量 使 用 時 )の 対 応 脱 力 軟 便 悪 心 等 が 報 告 されています 異 常 を 感 じたら 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? この 薬 の 使 用 中 に 血 液 肝 機 能 腎 機 能 等 の 検 査 が 行 われることがあります 妊 婦 または 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 は 医 師 に 相 談 してください 授 乳 中 の 人 は 授 乳 を 避 けてください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 飲 んでいることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ショック 重 大 な 副 作 用 アナフィラキシー 汎 血 球 減 少 症 はんけっきゅうげんしょうしょう 主 な 自 覚 症 状 冷 や 汗 めまい 意 識 がうすれる 考 えがま とまらない 血 の 気 が 引 く 息 切 れ 判 断 力 の 低 下 からだがだるい ふらつき 意 識 の 低 下 考 えがまとまらない ほてり 眼 と 口 唇 のまわ りのはれ しゃがれ 声 息 苦 しい 息 切 れ 動 悸 じんましん 判 断 力 の 低 下 めまい 鼻 血 耳 鳴 り 歯 ぐきの 出 血 息 切 れ 動 悸 あおあざができる 出 血 しやすい - 6 -
重 大 な 副 作 用 無 顆 粒 球 症 むかりゅうきゅうしょう 血 小 板 減 少 けっしょうばんげんしょう 劇 症 肝 炎 げきしょうかんえん 肝 機 能 障 害 かんきのうしょうがい 黄 疸 おうだん 肝 不 全 かんふぜん 中 毒 性 表 皮 壊 死 融 解 症 (TEN) ちゅうどくせいひょうひえしゆうか いしょう(てん) 皮 膚 粘 膜 眼 症 候 群 (ス ティーブンス ジョン ソン 症 候 群 ) ひふねんまくがんしょうこうぐん (スティーブンス ジョンソンしょう こうぐん) 間 質 性 肺 炎 かんしつせいはいえん 間 質 性 腎 炎 かんしつせいじんえん 横 紋 筋 融 解 症 おうもんきんゆうかいしょう 低 ナトリウム 血 症 ていナトリウムけっしょう 錯 乱 状 態 さくらんじょうたい 主 な 自 覚 症 状 発 熱 のどの 痛 み 鼻 血 歯 ぐきの 出 血 あおあざができる 皮 下 出 血 出 血 が 止 まりにくい 発 熱 意 識 がなくなる 意 識 の 低 下 考 えが まとまらない 頭 痛 白 目 が 黄 色 くなる 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 食 欲 不 振 羽 ばたくよう な 手 のふるえ 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 の 色 が 濃 くなる 判 断 力 の 低 下 皮 膚 が 黄 色 くなる 嘔 吐 (おうと) 白 目 が 黄 色 くなる 尿 の 色 が 濃 くなる 吐 き 気 食 欲 不 振 かゆみ からだがだるい 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 が 褐 色 になる 白 目 が 黄 色 くなる 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 羽 ばたくような 手 のふるえ からだがだるい 関 節 の 痛 み 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 発 熱 食 欲 不 振 からだがだるい 高 熱 発 熱 まぶたや 眼 の 充 血 結 膜 のただれ ひどい 口 内 炎 唇 や 口 内 のただれ 食 欲 不 振 赤 い 発 疹 中 央 にむ くみをともなった 赤 い 斑 点 陰 部 の 痛 み 発 熱 から 咳 息 苦 しい 息 切 れ 関 節 の 痛 み 発 熱 頭 痛 膨 れあがる 感 じ( 腹 部 ) 血 尿 手 足 のこわばり 手 足 のしびれ 脱 力 感 筋 肉 の 痛 み 尿 が 赤 褐 色 になる けいれん 意 識 の 低 下 頭 痛 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 意 識 が 乱 れる 意 識 の 混 乱 考 えがまとまら ない 同 類 薬 (オメプラゾール)であらわれる 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しました この 薬 でもあらわれる 可 能 性 があ ります 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のうち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です この ような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください - 7 -
重 大 な 副 作 用 溶 血 性 貧 血 ようけつせいひんけつ 視 力 障 害 しりょくしょうがい 急 性 腎 不 全 きゅうせいじんふぜん 主 な 自 覚 症 状 からだがだるい ふらつき 疲 れやすい 立 ちくらみ めまい 頭 が 重 い 白 目 が 黄 色 く なる 動 く 時 の 動 悸 や 息 切 れ 皮 膚 が 黄 色 く なる 尿 が 褐 色 になる ものの 形 が 見 えにくい 視 力 の 低 下 物 が 見 えない 物 が 見 えにくい からだがだるい からだのむくみ 疲 れやす い 意 識 の 低 下 頭 痛 眼 がはれぼったい 息 苦 しい 尿 がでない 尿 量 が 減 る 以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 脱 力 感 疲 れやすい 筋 肉 の 痛 み 発 熱 か らだがだるい からだのむくみ ふらつき 全 身 関 節 の 痛 み 冷 や 汗 意 識 がなくなる 高 熱 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 立 ちくらみ けいれん 考 えがまとまらない 意 識 がうすれる 意 識 頭 部 の 低 下 意 識 が 乱 れる 意 識 の 混 乱 めまい 頭 痛 頭 が 重 い 顔 面 鼻 血 ほてり 血 の 気 が 引 く 白 目 が 黄 色 くなる 眼 と 口 唇 のまわりのはれ まぶたや 眼 の 充 血 眼 がはれぼったい 結 膜 眼 のただれ ものの 形 が 見 えにくい 視 力 の 低 下 物 が 見 えない 物 が 見 えにくい 耳 耳 鳴 り 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 眼 と 口 唇 のまわりのは 口 や 喉 れ 歯 ぐきの 出 血 から 咳 しゃがれ 声 ひ どい 口 内 炎 唇 や 口 内 のただれ のどの 痛 み 吐 き 気 息 苦 しい 息 切 れ 動 悸 動 く 時 の 胸 部 動 悸 や 息 切 れ 腹 部 吐 き 気 食 欲 不 振 膨 れあがる 感 じ( 腹 部 ) 手 足 のこわばり 手 足 のしびれ 手 足 の 痛 み 手 足 関 節 の 痛 み 羽 ばたくような 手 のふるえ 皮 膚 が 黄 色 くなる かゆみ じんましん あ おあざができる 皮 下 出 血 発 疹 や 水 ぶくれ 皮 膚 ができる 赤 い 発 疹 中 央 にむくみをともなっ た 赤 い 斑 点 全 身 の 赤 い 斑 点 と 破 れやすい 水 ぶくれ( 水 疱 ) 筋 肉 筋 肉 の 痛 み - 8 -
尿 その 他 部 位 自 覚 症 状 尿 が 赤 褐 色 になる 尿 の 色 が 濃 くなる 尿 が 褐 色 になる 尿 量 が 減 る 尿 がでない 判 断 力 の 低 下 出 血 しやすい 出 血 が 止 まり にくい 陰 部 の 痛 み この 薬 の 形 は? 販 売 名 ネキシウムカプセル 10mg ネキシウムカプセル 20mg PTP シート 剤 形 色 調 カプセル 剤 内 容 物 : 白 色 ~ごくうすい 黄 色 の 腸 溶 性 の 顆 粒 また 褐 色 の 顆 粒 を 認 めることがあります 灰 紫 色 (キャップ) うすい 黄 色 (ボディ) 濃 い 青 色 (キャップ) ごくうすい 黄 赤 (ボディ) 外 形 5 号 カプセル 5 号 カプセル (カプセル 周 囲 に (カプセル 周 囲 に AZ ネキシウム 10 の 記 載 が AZ ネキシウム 20 の 記 載 が あります) あります) 長 径 (mm) 11.40 短 径 (mm) 4.90 識 別 コード AZ ネキシウム 10 AZ ネキシウム 20-9 -
この 薬 に 含 まれているのは? 販 売 名 ネキシウムカプセル 10mg ネキシウムカプセル 20mg 有 効 成 分 エソメプラゾール 添 加 物 モノステアリン 酸 グリセリ ン ヒドロキシプロピルセル ロース ヒプロメロース ス テアリン 酸 マグネシウム メ タクリル 酸 コポリマーLD ポ リソルベート 80 白 糖 デン プン 球 状 顆 粒 タルク クエ ン 酸 トリエチル モノステアリン 酸 グリセリ ン ヒドロキシプロピルセル ロース ヒプロメロース ス テアリン 酸 マグネシウム メ タクリル 酸 コポリマーLD ポ リソルベート 80 白 糖 デン プン 球 状 顆 粒 タルク クエ ン 酸 トリエチル 青 色 1 号 赤 色 102 号 その 他 この 薬 の 保 管 方 法 は? 直 射 日 光 と 湿 気 を 避 けて 室 温 (1~30 )で 保 管 してください 子 供 の 手 の 届 かないところに 保 管 してください 薬 が 残 ってしまったら? 絶 対 に 他 の 人 に 渡 してはいけません 余 った 場 合 は 処 分 の 方 法 について 薬 局 や 医 療 機 関 に 相 談 してください この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 元 アストラゼネカ 株 式 会 社 (http://www.astrazeneca.co.jp/) 患 者 様 相 談 窓 口 電 話 :0120-119-703 受 付 時 間 :9 時 00 分 ~17 時 30 分 ( 土 日 祝 祭 日 会 社 の 休 業 日 を 除 く) 販 売 元 第 一 三 共 株 式 会 社 (http://www.daiichisankyo.co.jp/) 製 品 情 報 センター 電 話 :0120-693-132 受 付 時 間 :9 時 00 分 ~17 時 30 分 ( 土 日 祝 祭 日 会 社 の 休 業 日 を 除 く) - 10 -