平成 25 年度 日臨技臨床検査精度管理調査 製品一覧表 株式会社シノテスト安全管理部サービスチーム作成 2013 年 5 月 29 日
平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査について 日臨技臨床検査精度管理調査は Web による参加のみとなっております 測定装置 試薬 基準値などの施設ごとの検査項目属性の入力は Web 上の入力ガイドに従って行ってください 弊社から販売している試薬 標準液の一覧表を作成しました 一覧表の内容は日臨技臨床検査精度管理調査のマスタに登録してありますので 入力時の参考にして下さい 試薬一覧 標準液一覧 弊社中性脂肪測定試薬は 遊離グリセロール消去法 です トレーサビリティの確認入力時の参考にして下さい トレーサビリティの確認に関する注意事項 CRP 測定値の WHO(DA-470) 基準への換算は以下の資料を参考にして下さい CRP に関する注意事項
試薬 1/2 平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査試薬一覧 定義検査項目コード名称略称方法方法小分類標準品由来 標準品臓器 抗体の動物種 製造販売元 定性定量区分 血液試薬由来種 血液試薬活性化剤 試薬グルコース 326001 クイックオートネオ GLU HK クイックオートネオ GLU HK HK 法シノテスト 試薬グルコース 326002 GLU ネオ シノテスト GLU ネオ GOD 法シノテスト 試薬グルコース 326003 クイックオート Ⅱ GLU HK クイックオート Ⅱ GLU HK HK 法シノテスト 試薬カルシウム 326001 アキュラスオート Ca アキュラスオート Ca 酵素法シノテスト 試薬無機リン 326001 アキュラスオート IP アキュラスオート IP 酵素法シノテスト 試薬鉄 326001 クイックオートネオ Fe クイックオートネオ Fe Nitroso-PSAP 法シノテスト 試薬マグネシウム 326001 クイックオート Mg クイックオート Mg 色素法シノテスト 試薬総蛋白 326001 アキュラスオート TP アキュラスオート TP ビューレット法シノテスト 試薬総蛋白 326002 ラボシード Ⅱ TP ラボシード Ⅱ TP ビューレット法シノテスト 試薬総蛋白 326003 ラボメイト TP ラボメイト TP ビューレット法シノテスト 試薬アルブミン 326001 アキュラスオート ALB アキュラスオート ALB BCP 改良法シノテスト 試薬アルブミン 326002 ラボシード Ⅱ ALB ラボシード Ⅱ ALB BCG 法シノテスト 試薬アルブミン 326003 ラボメイト ALB ラボメイト ALB BCG 法シノテスト 試薬尿酸 326001 クイックオートネオ UAⅡ クイックオートネオ UAⅡ ウリカーゼ POD 法シノテスト 試薬尿素窒素 326001 クイックオートネオ BUN クイックオートネオ BUN アンモニア消去法 GLDH 消去法シノテスト 試薬尿素窒素 326002 クイックオートネオ UN クイックオートネオ UN アンモニア消去法 ICDH 消去法シノテスト 試薬クレアチニン 326001 アキュラスオート CRE アキュラスオート CRE 酵素法シノテスト 試薬クレアチニン 326002 シグナスオート CRE シグナスオート CRE 酵素法シノテスト 試薬総コレステロール 326001 クイックオートネオ T CHOⅡ クイックオートネオ T CHOⅡ COD-POD 法シノテスト 試薬中性脂肪 326001 クイックオートネオ TGⅡ クイックオートネオ TGⅡ 酵素比色法消去法シノテスト 試薬中性脂肪 326003 酵素比色法消去法シノテスト 試薬 HDL- コレステロール 326001 クイックオートネオ HDL C クイックオートネオ HDL C 阻害法シノテスト 試薬 LDL- コレステロール 326001 クイックオートネオ LDL C クイックオートネオ LDL C 直接法シノテスト 試薬 試薬 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ アラニンアミノトランスフェラーゼ 326001 クイックオートネオ AST JS クイックオートネオ AST JS JSCC 法シノテスト 326001 クイックオートネオ ALT JS クイックオートネオ ALT JS JSCC 法シノテスト 試薬アルカリフォスファターゼ 326001 クイックオートネオ ALP JSⅡ クイックオートネオ ALP JSⅡ JSCC 法 EAE 緩衝液シノテスト 試薬アルカリフォスファターゼ 326002 クイックオートネオ ALP-JS クイックオートネオ ALP-JS JSCC 法 EAE 緩衝液シノテスト 試薬乳酸デヒドロゲナーゼ 326001 クイックオートネオ LD JS クイックオートネオ LD JS JSCC 法 L P シノテスト 試薬アミラーゼ 326001 アキュラスオート AMY IF アキュラスオート AMY IF JSCC 法 4,6 エチリデン -G7-pNP 試薬アミラーゼ 326002 クイックオートネオ AMY 5 クイックオートネオ AMY 5 JSCC 法 Gal-G5-pNP シノテスト シノテスト
試薬 2/2 定義検査項目コード名称略称方法方法小分類標準品由来 標準品臓器 抗体の動物種 製造販売元 定性定量区分 血液試薬由来種 血液試薬活性化剤 試薬クレアチンキナーゼ 326001 アキュラスオート CK JS アキュラスオート CK JS JSCC 法シノテスト 試薬クレアチンキナーゼ 326002 クイックオートネオ CK JSⅡ クイックオートネオ CK JSⅡ JSCC 法シノテスト 試薬クレアチンキナーゼ 326003 シグナスオート CK シグナスオート CK JSCC 法シノテスト 試薬クレアチンキナーゼ MB 分画 326001 アキュラスオート CK-MB アキュラスオート CK-MB 免疫阻害法シノテスト 試薬クレアチンキナーゼ MB 分画 326002 アキュラスオート CK-MB MtO アキュラスオート CK-MB MtO 免疫阻害法シノテスト 試薬クレアチンキナーゼ MB 分画 326003 シグナスオート CK-MB MtO シグナスオート CK-MB MtO 免疫阻害法シノテスト 試薬 γ- グルタミルトランスフェラーゼ 326001 クイックオートネオ γ GT JS クイックオートネオ γ GT JS JSCC 法シノテスト 試薬コリンエステラーゼ 326001 クイックオートネオ Ch E クイックオートネオ Ch E JSCC 法 p- ヒドロキシベンゾイルコリン シノテスト 試薬コリンエステラーゼ 326002 Ch E オート UVⅡ Ch E オート UVⅡ JSCC 法 p- ヒドロキシベンゾイルコリン シノテスト 試薬 尿グルコース 326001 クイックオートネオ GLU HK クイックオートネオ GLU HK HK 法 シノテスト 試薬 尿グルコース 326002 GLUネオ シノテスト GLUネオ シノテスト GOD 法 シノテスト 試薬 尿グルコース 326003 クイックオートⅡ GLU HK クイックオートⅡ GLU HK HK 法 シノテスト 試薬 尿クレアチニン 326001 アキュラスオート CRE アキュラスオート CRE 酵素法 シノテスト 試薬 尿クレアチニン 326002 シグナスオート CRE シグナスオート CRE 酵素法 シノテスト 試薬 HBs 抗原 326001 クイックビーズ HBs 抗原クイックビーズ HBs 抗原逆受身粒子凝集法シノテスト 定性と定量 試薬梅毒 TP 抗体 326001 アキュラスオート TP 抗体 ( 梅毒 )-A アキュラスオート TP ラテックス比濁法 ( 汎用機器 ) シノテスト 定性と定量 試薬 C 反応性蛋白 326001 クイックターボ CRP-NV クイックターボ CRP-NV ラテックス比濁法専用機 ERM-DA470 ヤギシノテスト 試薬 C 反応性蛋白 326002 ラテシエ CRP ラテシエ CRP ラテックス比濁法専用機 ERM-DA470 ヤギシノテスト 試薬 C 反応性蛋白 326003 アキュラスオート CRPⅡ アキュラスオート CRPⅡ ラテックス比濁法汎用機 ERM-DA470 マウスシノテスト
標準液 1/2 平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査標準液一覧 定義検査項目コード名称略称試薬基材 標準液上位標準 標準液表示値設定企業 標準液 グルコース 326001 GLU 標準液 (200mg/dL) GLU 標準液 (200mg/dL) クイックオートネオ GLU HK, クイックオートⅡ GLU HK 水溶液で粘度調整なし NIST シノテスト シノテスト 標準液 グルコース 326002 多項目標準血清 多項目標準血清 クイックオートネオ GLU HK, クイックオートⅡ GLU HK 血清をベース NIST シノテスト シノテスト 標準液 グルコース 326003 グルコース標準液 (200mg/dL) グルコース標準液 (200mg/dL) GLUネオ 水溶液で粘度調整なし NIST シノテスト シノテスト 標準液総ビリルビン 326001 ビリルビン標準液ビリルビン標準液アキュラスオート T-BIL ウシアルブミンをベース NIST ユニチカシノテスト 標準液直接ビリルビン 326001 ビリルビン標準液ビリルビン標準液アキュラスオート D-BIL ウシアルブミンをベース NIST ユニチカシノテスト 標準液カルシウム 326001 Ca 標準液 (10.0mg/dL) Ca 標準液 (10.0mg/dL) アキュラスオート Ca 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 標準液カルシウム 326002 多項目標準血清多項目標準血清アキュラスオート Ca 標準液無機リン 326001 無機リン (IP) 標準液 (5.0mg/dL) 無機リン (IP) 標準液 (5.0mg/dL) アキュラスオート IP 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 標準液無機リン 326002 多項目標準血清多項目標準血清アキュラスオート IP 標準液鉄 326001 Fe 標準液 (200μg/dL) Fe 標準液 (200μg/dL) クイックオートネオ Fe 水溶液で粘度調整なし CERI シノテストシノテスト 標準液鉄 326002 Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ Fe 血清をベース CERI シノテストシノテスト 標準液マグネシウム 326001 マグネシウム標準液 (3.0mg/dL) マグネシウム標準液 (3.0mg/dL) クイックオート Mg 水溶液で粘度調整なし CERI シノテストシノテスト 標準液マグネシウム 326002 多項目標準血清多項目標準血清クイックオート Mg 血清をベース CERI シノテストシノテスト 標準液総蛋白 326001 TP/ALB 標準血清 TP/ALB 標準血清 標準液アルブミン 326001 TP/ALB 標準血清 TP/ALB 標準血清 アキュラスオート TP, ラボシード Ⅱ TP, ラボメイト TP アキュラスオート ALB, ラボシード Ⅱ ALB, ラボメイト ALB 標準液販売企業 血清をベース IRMM シノテストシノテスト 標準液尿酸 326001 UA 標準液 (15mg/dL) UA 標準液 (15mg/dL) クイックオートネオ UAⅡ 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 標準液尿酸 326002 多項目標準血清多項目標準血清クイックオートネオ UAⅡ 標準液尿素窒素 326001 BUN 標準液 (30mg/dL) UN 標準液 (300mg/dL) BUN 標準液 UN 標準液 標準液尿素窒素 326002 多項目標準血清多項目標準血清 標準液クレアチニン 326001 CRE 標準液 (5.0mg/dL) CRE 標準液 (5.0mg/dL) 標準液クレアチニン 326002 多項目標準血清多項目標準血清 クイックオートネオ BUN, クイックオートネオ UN クイックオートネオ BUN, クイックオートネオ UN アキュラスオート CRE, シグナスオート CRE アキュラスオート CRE, シグナスオート CRE 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 標準液総コレステロール 326001 コレステロール標準液 (200mg/dL) コレステロール標準液クイックオートネオ T CHOⅡ 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 標準液総コレステロール 326002 脂質標準血清脂質標準血清クイックオートネオ T CHOⅡ 標準液総コレステロール 326003 Aalto Control LIPIDⅡ Aalto Control LIPIDⅡ クイックオートネオ T CHOⅡ 標準液総コレステロール 326004 脂質標準血清脂質標準血清クイックオートネオ T CHOⅡ 標準液総コレステロール 326005 Aalto Control LIPIDⅡ Aalto Control LIPIDⅡ クイックオートネオ T CHOⅡ
標準液 2/2 定義検査項目コード名称略称試薬基材 標準液中性脂肪 326001 脂質標準血清脂質標準血清 標準液中性脂肪 326002 Aalto Control LIPIDⅡ Aalto Control LIPIDⅡ 標準液中性脂肪 326003 TG 標準液 ( トリオレイン 250mg/d L) TG 標準液 標準液中性脂肪 326004 脂質標準血清脂質標準血清 標準液中性脂肪 326006 Aalto Control LIPIDⅡ Aalto Control LIPIDⅡ 標準液上位標準 標準液表示値設定企業 標準液販売企業 水溶液で粘度調整なしその他シノテストシノテスト 血清をベースその他シノテストシノテスト 血清をベースその他シノテストシノテスト 標準液 HDL- コレステロール 326001 脂質標準血清脂質標準血清クイックオートネオ HDL C 標準液 LDL- コレステロール 326001 脂質標準血清脂質標準血清クイックオートネオ LDL C 標準液 標準液 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ アラニンアミノトランスフェラーゼ 326001 Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ AST JS 326001 Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ ALT JS 標準液アルカリフォスファターゼ 326001 Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ ALP JS Ⅱ, クイックオートネオ ALP-JS 標準液乳酸デヒドロゲナーゼ 326001 Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ LD JS 標準液アミラーゼ 326001 Aalto EC Aalto EC 標準液クレアチンキナーゼ 326001 Aalto EC Aalto EC 標準液クレアチンキナーゼ MB 分画 326001 CK-MB MtO 標準血清 CK-MB MtO 標準血清 標準液 γ- グルタミルトランスフェラーゼ アキュラスオート AMY IF, クイックオートネオ AMY 5 アキュラスオート CK JS, クイックオートネオ CK JSⅡ, シグナスオート CK アキュラスオート CK-MB MtO, シグナスオート CK-MB MtO 326001 Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ γ GT JS 標準液コリンエステラーゼ 326001 Aalto EC Aalto EC クイックオートネオ Ch E, Ch E オート UVⅡ 標準液尿グルコース 326001 グルコース標準液 (200mg/dL) グルコース標準液 (200mg/dL) GLU ネオ シノテスト 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 標準液尿グルコース 326002 GLU 標準液 (200mg/dL) GLU 標準液 (200mg/dL) 標準液尿グルコース 326003 多項目標準血清多項目標準血清 標準液尿クレアチニン 326001 CRE 標準液 (5.0mg/dL) CRE 標準液 (5.0mg/dL) 標準液尿クレアチニン 326002 多項目標準血清多項目標準血清 クイックオートネオ GLU HK, クイックオート Ⅱ GLU HK クイックオートネオ GLU HK, クイックオート Ⅱ GLU HK アキュラスオート CRE, シグナスオート CRE アキュラスオート CRE, シグナスオート CRE 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 水溶液で粘度調整なし NIST シノテストシノテスト 標準液 C 反応性蛋白 326001 CRP 標準血清 多点用 Ⅱ CRP 標準血清 多点用 Ⅱ アキュラスオート CRPⅡ 血清をベース IRMM シノテストシノテスト 標準液 C 反応性蛋白 326002 ラテシエ CRP 磁気カードラテシエ CRP 磁気カードラテシエ CRP 磁気カード IRMM シノテストシノテスト 標準液 C 反応性蛋白 326003 クイックターボ用磁気カードクイックターボ用磁気カードクイックターボ CRP-NV 磁気カード IRMM シノテストシノテスト 標準液 C 反応性蛋白 326004 Laressier M 用磁気カード Laressier M 用磁気カードクイックターボ CRP-NV 磁気カード IRMM シノテストシノテスト
平成 25 年度日臨技精度管理調査 トレーサビリティの確認に関する注意事項 トレーサビリティの確認に関する注意事項 トレーサビリティ とは 精確さについて下位から上位に合わせられることをいいます トレーサビリティの確認 とは 自施設の測定値が上位の標準物質より正確に伝達されているかを確認する行為をいいます 確認する方法には二つあります 1 キャリブレータの値付けに利用されている上位の標準品 (ReCCS や IFCC など ) を測定し 認証値通りの測定値が得られることを確認する方法 2ReCCS や IFCC の標準品から値が伝達されているキャリブレータをサンプルとして測定し 表示値通りの測定値が得られることを確認する方法 ( 俗に言う打ち返し ) まず どの測定試料によりトレーサビリティの確認を行なっているかをご確認頂き トレーサビリティの登録は 以下の通り行なってください トレーサビリティの登録では 以下のコードを使用します このコード表は平成 24 年度の登録コードですので 変更になる場合があります コード名称 0 実施せず 1 NIST 2 JCCLS(ReCCS) 4 IRMM 8 企業の標準品 9 その他 上位の標準品 トレーサビリティ 上位の標準品を測定し 認証値通りの値が得られていることを確認されている場合 次のコードを登録してください NIST コード :1 JSCC CRM-001 コード :2 IRMM コード :4 キャリブレータ トレーサビリティ 弊社標準品の打ち返しにより確認されている場合 コード :8を登録してください Aalto EC Aalto Conrol LIPIDⅡ 多項目標準血清 TP/ALB 標準血清脂質標準血清水溶性標準液 測定試料 ( 患者検体など ) このような確認行為を行なっていない場合 コード :0 を登録してください
平成 25 年度日臨技臨床検査精度管理調査 CRP 注意事項 CRP に関する注意事項 CRP まず ご使用のCRP 測定用の試薬および装置をご確認ください 装置 クイックターボⅡ クイックターボC ラテシエM ラテシエ 汎用機 クイックターボCRP-NV Ⅰ Ⅱ Ⅲ - - 試薬ラテシエCRP - - - Ⅳ - アキュラスオートCRP - - - - Ⅴ CRP 測定において 試薬 クイックターボCRP- NV を使用し 測定装置 クイックターボⅡ もしくは クイックターボC を使用している施設( 上の表におけるⅠ Ⅱ) は 測定値をWHO(ERM-DA470) 基準に換算してご回答下さい 換算は以下のように行って下さい Ⅰ. クイックターボ Ⅱ を使用している施設 1)PC がベーシックタイプの場合全てが旧国内基準ですので 相関補正 1.00 の場合には 0.827 をかけてください また 0.827 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします 2)PC が Windows タイプの場合 (IBM もしくは DELL の PC) プログラムのツールバー ( 左上 ) に a b c d が表示されています a c: 旧国内基準の設定になっています 相関補正 1.00 の場合には 0.827 をかけてください また 0.827 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします b d:erm-da470 基準の設定になっています 相関補正 1.209 の場合には 0.827 をかけてください また 1.00 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします Ⅱ. クイックターボ C を使用している施設メイン画面の左上にバージョン No. が表示されていて その後ろに a b が表示されています a: 国内基準の設定になっています 相関補正 1.00 の場合には 0.827 をかけてください また 0.827 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします b:erm-da470 基準の設定になっています 相関補正 1.209 の場合には 0.827 をかけてください また 1.00 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします 以下に該当する施設においては WHO(ERM-DA470) への換算は必要ありません Ⅲ. 試薬クイックターボ CRP- NV を使用し 測定装置ラテシエ M を使用している施設 ERM-DA470 基準の設定になっていますので 測定値そのままの報告を御願いします 相関補正 1.209 の場合には 0.827 をかけてください また 1.00 が入力されている場合にはそのままの報告を御願いします Ⅳ. 試薬ラテシエCRPを使用し 測定装置ラテシエを使用している施設 ERM-DA470 基準の設定になっていますので 測定値そのままの報告を御願いします Ⅴ. 汎用機を使用している施設 ERM-DA470 基準の設定になっていますので 測定値そのままの報告を御願いします