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1 平成 29 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 各研究班精度管理調査結果報告 臨床化学検査 (1) 渡辺景介 ( 東海中央病院 )

2 評価方法日臨技の評価方法に準拠した ( 今年の試料は日臨技の試料 ) ( 項目評価方法 A B C Glu 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 2.3% 5.0% 7.5% T-BIL 方法別評価 1 平均値からの ±mg/dl 2 平均値からの ±% 偏差 NA 項目一括評価平均値からの ±mmol/l ±2mm ±3mm ±4mm K 項目一括評価平均値からの ±mmol/l ±0.10mm ±0.15mm ±0.20mm CL 項目一括評価平均値からの ±mmol/l ±2mm ±3mm ±4mm Ca 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 1.0% 4.08% 6.12% IP 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 3.5% 5.0% 7.5% Fe 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% Mg 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% TP 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 1.20% 3.31% 4.97% ALB 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 1.3% 5.0% 7.5% UA 方法別評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% BUN 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% CRE 項目一括評価平均値からの ±mg/dl

3 項目評価方法 A B C T-CHO 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 4.5% 5.0% 7.5% TG 方法小分類別評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% HDL-C 試薬別評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% LDL-C 試薬別評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% CRP 項目一括評価平均値からの ±mg/dl AST 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% ALT 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 6.0% 7.5% LD 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 3.9% 5.0% 7.5% ALP 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% AMY 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% CK 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% GGT 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% ChE 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 4.7% 5.0% 7.5% HbA1c 項目一括評価平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% 2

4 Glu グルコース - 統計 総件数 : 57 方法 : HK 法 n : 38 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % ヘキソキナーゼ法 ブドウ糖酸化酵素電極法 グルコキナーゼ法 ブドウ糖脱水素法 ブドウ糖酸化酵素法 1 1 ー 0.1 ドライケミストリー法 未回答 1 1 ー ー 試料試料 1 試料 2 試料 02 臨床化学 HK 法 GOD 電極法 試料 01 臨床化学 方法 : GK 法 n : 1 方法 : GDH 法 n : 1 方法 : GOD 法 n : 1 方法 : GOD 電極法 n : 16 mean 89.0 (89.8) (192.8) SD CV%

5 T-BIL 総ビリルビン - 統計 総件数 : 55 方法 : 酵素法 n : 31 方法 : バナジン酸法 n : 21 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % 酵素法 ハ ナシ ン酸酸化法 亜硝酸酸化法 ジアゾ法 ドライケミストリー法 試料 02 臨床化学 バナジン酸法 酵素法 方法 : 亜硝酸法 n : 1 方法 : ジアゾ法 n : 未回答 1 2 ーー 試料 01 臨床化学 測定法試料 1 試料 2 試料 試料 1 試料 2 mean (0.98) (5.40) SD CV% 酵素法 ハ ナシ ン酸酸化法 亜硝酸酸化法 ジアゾ法 次サーベイ 1 施設 ( ドライケミストリー法試料 121 施設 ) 評価 C A ( 再キャル 試薬交換 ) 4

6 Ca カルシウム - 統計 mg/dl 1 総件数 : 53 方法 : OCPC 法 n : 4 測定法施設数 % 前年数日臨 % 方法 : MXB 法 n : 4 酵素法 OCPC 法 アルセナソ Ⅲ 法 MXB 法 クロロホスホナソ Ⅲ 法 ト ライケミストリー法 試料 02 臨床化学 OCPC 法 MXB 法アルセナゾⅢ 法 クロロホスホナゾⅢ 法酵素法 方法 : アルセナゾ Ⅲ 法 n : 9 方法 : クロロホスホナゾ Ⅲ 法 n : 6 方法 : 酵素法 n : 試料 01 臨床化学 試料試料 1 試料 2 mean 8.09 (8.20) (10.48) SD CV% 次サーベイ 2 施設 ( 酵素法試料 11 施設 アルセナゾ Ⅲ 法試料 121 施設 ) 評価 C D A B ( 再キャル 試薬交換 ) 5

7 IP 無機リン - 統計 総件数 : 51 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % 酵素法 モリブデン酸 UV 法 モリフ テ ン ブルー法 ト ライケミストリー法 試料試料 1 試料 2 試料 02 臨床化学 モリブデン酸 UV 法 酵素法 試料 01 臨床化学 方法 : 酵素法 n : 47 方法 : モリブデン酸 UV 法 n : 3 方法 : モリブデン ブルー法 n : 1 mean 3.61 (3.85) 6.90 (7.05) SD CV%

8 Fe 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % Nitroso-PSAP 法 バソフェナントロリン法 Ferene 色素法 ト ライケミストリー法 血清鉄 - 統計 試料 02 臨床化学 バソフェナントロリン法 Nitroso-PSAP 法 Ferene 色素法 総件数 : 50 方法 : Nitroso-PSAP 法 n : 44 方法 : バソフェナントロリン法 n : 4 方法 : Ferene 色素法 n : 試料 01 臨床化学 試料試料 1 試料 2 mean 96.7 (102.0) (224.0) SD CV% 次サーベイ 3 施設 (Nitroso-PSAP 法試料 12 2 施設 バソフェナントロリン法試料 11 施設 ) 評価 C A ( 再キャル 試薬交換 ) 7

9 Mg 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % 酵素法 色素法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV% マグネシウム - 統計 試料 02 臨床化学 色素法酵素法 試料 01 臨床化学 総件数 : 32 方法 : 色素法 n : 8 方法 : 酵素法 n : 24 8

10 TP 総蛋白 - 統計 総件数 : 54 測定法施設数 % 前年数日臨 % ヒ ューレット法 ト ライケミストリー法 未回答 1 1 ーー 試料試料 1 試料 2 mean 6.63 (6.62) 7.94 (8.12) SD CV% 試料 02 臨床化学 試料 01 臨床化学 ビューレット法 2 次サーベイ 1 施設 ( ビューレット法試料 11 施設 ) 方法 : ビューレット法 n : 54 評価 C A ( 再キャル ) 9

11 ALB アルブミン - 統計 総件数 : 56 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % BCG 法 BCP 改良法 BCP 法 ト ライケミストリー法 試料 02 臨床化学 BCP 改良法 BCG 法 方法 : BCG 法 n : 15 方法 : BCP 法 n : 2 方法 : BCP 改良法 n : 試料 1 試料 2 試料 01 臨床化学 mean 4.15 (4.15) 4.96 (5.03) SD CV% 次サーベイ 1 施設 (BCP 改良法試料 21 施設 ) 評価 C A ( 再キャル ) 10

12 UA 尿酸 - 統計 総件数 : 57 測定法施設数 % 前年数日臨 % 方法 : ウリカーゼ POD 法 n : 55 ウリカーセ POD 法 ウリカーセ UV 法 ト ライケミストリー法 試料試料 1 試料 mean (4.35) (7.55) 試料 02 臨床化学 ウリカーゼ POD 法 試料 01 臨床化学 方法 : ウリカーゼ UV 法 n : 2 SD CV% 測定法 試料 1 試料 2 ウリカーセ POD 法 ウリカーセ UV 法 次サーベイ 1 施設 ( ウリカーゼ POD 法試料 2 1 施設 ) 評価 C A ( 再キャル ) 11

13 BUN 尿素窒素 - 統計 総件数 : 56 方法 : アンモニア消去法 n : 49 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % アンモニア消去, 回避法 アンモニア未消去法 ドライケミストリー法 未回答 1 1 ー ー 試料 02 臨床化学 アンモニア消去法アンモニア未消去 方法 : アンモニア未消去 n : 試料 01 臨床化学 試料試料 1 試料 2 mean (15.60) (39.00) SD CV 次サーベイ 1 施設 ( アンモニア消去 回避法試料 11 施設 ) 評価 C A ( 再キャル ) 12

14 CRE クレアチニン - 統計 総件数 : 56 方法 : 酵素法 n : 56 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % 酵素法 ドライケミストリー法 未回答 1 1 ー ー 試料 02 臨床化学 酵素法 試料 01 臨床化学 試料試料 1 試料 2 mean (0.923) (3.838) SD CV

15 T-Cho 総コレステロール - 統計 総件数 : 53 測定法施設数 % 前年数日臨 % 方法 : COD-POD 法 n : 53 コレステロール酸化酵素法 ドライケミストリー法 試料試料 1 試料 mean (175.8) (210.5) 試料 02 臨床化学 COD-POD 法 試料 01 臨床化学 SD CV

16 TG 中性脂肪 - 方法別統計 総件数 : 54 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % 酵素比色法 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean (91.5) (108.0) SD CV 試料 02 臨床化学 試料 01 臨床化学 方法小分類 : 消去法 n : 52 方法小分類 : 未消去法 n : 2 消去法 測定法試料 1 試料 2 酵素比色法 遊離グリセロール消去 遊離グリセロール未消去

17 HDL-C HDL-C 方法試薬別統計 試薬製造販売元 : 協和メデックス 総件数 : 53 n : 25 測定法施設数 % 前年数日臨 % 協和メディックス 積水メディカル デンカ生研 シノテスト 和光純薬 シーメンス ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean (54.7) (68.3) SD CV% 試料 02 臨床化学 試料 01 臨床化学 協和メデックス シノテスト 試薬製造販売元 : シーメンス HCD メーカー別 試料 1 試料 2 集計 mean SD CV% mean SD CV% 積水メテ ィカル 協和メテ ィックス 和光純薬デンカ生研 積水メディカル デンカ生研 シノテスト n : 2 試薬製造販売元 : シノテスト n : 4 試薬製造販売元 : 積水メディカル n : 16 試薬製造販売元 : デンカ生研 n : 4 試薬製造販売元 : 和光純薬 n : 2 16

18 LDL-C LDL- コレステロール - 統計 総件数 : 53 試薬製造販売元 : オーソ n : 2 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % 協和メディックス 積水メディカル デンカ生研 シノテスト 和光純薬 シーメンス オーソ 試料 02 臨床化学 デンカ生研 和光純薬 協和メデックス 積水メディカル シノテスト 試薬製造販売元 : 協和メデックス 試薬製造販売元 : シーメンス HCD n : 24 n : 1 試薬製造販売元 : シノテスト n : 5 試薬製造販売元 : 積水メディカル n : 15 試薬製造販売元 : デンカ生研 n : 4 試薬製造販売元 : 和光純薬 n : 2 試料 01 臨床化学 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV メーカー別 試料 1 試料 2 集計 mean SD CV mean SD CV 積水メテ ィカル 協和メテ ィックス デンカ生研 シノテスト

19 CRP C 反応性蛋白定量 - 統計 総件数 : 53 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % ラテックス比濁法 ドライケミストリー法 未回答 1 1 ー ー 試料 試料 1 試料 2 mean (0.600) (4.438) SD CV 試料 02 臨床化学 ラテックス比濁法 試料 01 臨床化学 2 次サーベイ 2 施設 ( ラテックス比濁法試料 11 施設 試料 21 施設 ) 方法 : ラテックス比濁法 n : 53 評価 C A ( 再キャル 試薬交換 機器点検 ) 18

20 HbA1c 測定法 施設数 % 前年数 日臨 % HPLC 法 免疫比濁法 酵素法 試料試料 5 試料 6 ヘモグロビン A1c(JDS 値 )- 統計 試料 06HbA1c 免疫比濁法酵素法 HPLC 法 総件数 : 48 方法 : HPLC 法 n : 27 方法 : 免疫比濁法 n : 11 方法 : 酵素法 n : 10 mean 試料 05HbA1c SD CV

21 まとめ 評価方法は日臨技に準拠し評価を行った 的には CV% は 1% 以下 ~3% の項目が多く 良好であった 2 次サーベイを受けられた施設はすべて A または B 評価となった 20

22 平成 29 年度社団法人岐阜県臨床検査技師会精度管理報告会 各研究班精度管理調査結果報告 臨床化学検査 (2) 大森由佳里 ( 岐阜大学医学部附属病院 )

23 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) 評価基準 * 日臨技の評価基準に準拠 項目 評価方法 A B C Na 項目一括評価 平均値からの ± 偏差 K 絶対値評価 平均値からの ±mmol/l Cl 項目一括評価 平均値からの ± 偏差 AST 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% ALT 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 6.0% 7.5% ALP 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% LD 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 3.9% 5.0% 7.5% AMY 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% CK 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% GGT 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 5.0% 5.0% 7.5% ChE 項目一括評価 平均値からの ±% 偏差 4.7% 5.0% 7.5% 1

24 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) Na 測定法 施設数 % 日臨 % 電極法 ( 希釈法 ) 電極法 ( 非希釈法 ) その他 未回答 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 試料 ナトリウム [mmol/l] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ 希釈法 試料 01 臨床化学目標値 : ~ 総件数 : 希釈法 n : 非希釈法 / 常光 n : 1 非希釈法 / テクノメディ n : 2 その他の方法 n : 1 未回答 n : 2 2

25 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) K 測定法 施設数 % 日臨 % 電極法 ( 希釈法 ) 電極法 ( 非希釈法 ) その他 未回答 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 試料 カリウム [mmol/l] 試料 02 臨床化学目標値 : 5.10 ~ 試料 01 臨床化学 目標値 : 4.20 ~ 4.60 総件数 : 希釈法 n : 非希釈法 / 常光 n : 1 非希釈法 / テクノメディ n : 2 その他の方法 n : 1 未回答 n : 2 3

26 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) Cl 測定法施設数 % 日臨 % 電極法 ( 希釈法 ) 電極法 ( 非希釈法 ) その他 未回答 ドライケミストリー法 試料試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 試料 クロール [mmol/l] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ 希釈法 / エイアンドティー希釈法 / 日立 非希釈法 / テクノメディカ 希釈法 / 東芝 試料 01 臨床化学目標値 : ~ 希釈法 / 日立 n : 19 希釈法 / エイアンドティ n : 8 希釈法 / 東芝 n : 12 希釈法 / シーメンスHCD n : 1 希釈法 /BC 電極 (AUシ n : 2 希釈法 / その他 希釈法 / その他 n : 2 希釈法 /BC 電極 (AUシリーズ) 総件数 : 非希釈法 / 常光 n : 1 非希釈法 / テクノメディ n : 2 その他の方法 n : 1 未回答 試料 2 対策 再 CAL 評価 C A 試料 2 対策 センサー交換, 機器メンテナンス 評価 D A n : 2 4

27 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) AST 測定法 施設数 % 日臨 % JSCC 法 IFCC 法 未回答 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ シノテスト その他 関東化学 試料 01 臨床化学目標値 : 35.0 ~ 40.0 和光純薬 その他 n : 7 関東化学 n : 11 シノテスト n : 27 ニットーボーメディカル n : 2 総件数 : 和光純薬 n : 10 未回答 n : 1 試料 試料

28 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) ALT 測定法 施設数 % 日臨 % JSCC 法 IFCC 法 未回答 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 アラニンアミノトランスフェラーゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ シノテスト その他 関東化学 ニットーボーメディカル 試料 01 臨床化学目標値 : 36.0 ~ 41.0 和光純薬 総件数 : その他 n : 7 関東化学 n : 11 シノテスト n : 27 ニットーボーメディカル n : 2 和光純薬 n : 10 未回答 試料 1 対策 再 CAL, 機器点検評価 C A n : 1 試料

29 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) ALP 測定法 施設数 % 日臨 % JSCC 法 IFCC 法 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 試料 アルカリ性フォスファターゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ 和光純薬関東化学 ニットーボーメディカルシノテスト 試料 01 臨床化学目標値 : ~ 試料 1, 2 対策 試薬交換評価 D A 栄研化学 n : 1 カイノス n : 1 関東化学 n : 10 シノテスト n : 26 デンカ生研 n : 1 ニットーボーメディカル n : 2 ベックマン コールター n : 1 LSI メディエンス n : 2 ロシュ ダイアグノスティ n : 1 総件数 : 57 和光純薬 n : 12 7

30 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) LD 測定法 施設数 % 日臨 % JSCC 法 IFCC 法 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 乳酸脱水素酵素 [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ シノテスト その他 関東化学 LSI メディエンス 和光純薬 試料 01 臨床化学目標値 : ~ その他 n : 7 関東化学 n : 11 シノテスト n : 28 ニットーボーメディカル n : 2 総件数 : 57 LSI メディエンス n : 2 和光純薬 n : 7 試料

31 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) AMY 測定法施設数 % 日臨 % JSCC 法 その他 / 従来法 / 未回答 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV n % 試料 1 試料 2 日臨 % G3-CNP G5-pNP ヘ ンシ ルG5-pNP エチリテ ン-G7-pNP Gal-G2-CNP Gal-G5-pNP 未回答 アミラーゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ G3-CNP G5-pNP ベンジル-G5-pNP Gal-G5-pNP Gal-G2-CNP 試料 01 臨床化学目標値 : ~ ,6エチリデン-G7-pNP 未回答 総件数 :: G3-CNP n : 87 G5-pNP n : 2 ベンジル-G5-pNP n : 3 4,6エチリデン-G7-pNP n : 18 Gal-G2-CNP n : 8 Gal-G5-pNP n : 17 評価 A B C D 評価対象外 試料 試料 試料 2 対策 試薬交換評価 C A n : 1 9

32 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) AMY 測定装置製造販売元 施設数 % 日立ハイテクノロシ ース 東芝 ロシュ タ イアク ノスティックス シーメンスHCD ヘ ックマン コールター 日本電子 東京貿易メテ ィカルシステム 他のフロー方式分析装置 アミラーゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ 日立ハイテクノロシ ース 東芝 試料 01 臨床化学目標値 : ~ 日立ハイテクノロシ ース n : : 25 東芝 n :: 15 ロシュ タ イアク ノスティックス n : : 1 シーメンスHCD n :: 01 日本電子ヘ ックマン コールター 他のフロー方式分析装置 総件数 : 他のフロー方式分析装置 n :: 2 ヘ ックマン コールター n :: 3 日本電子 n :: 9 東京貿易メテ ィカルシステム n :: 1 評価 A B C D 評価対象外 試料 試料 試料 2 対策 試薬交換 評価 C A 10

33 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) CK 測定法 施設数 % 日臨 % JSCC 法 IFCC 法 未回答 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 試料 クレアチンキナーゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ 関東化学 その他 シノテストシーメンスHCD 試料 01 臨床化学目標値 : ~ 和光純薬 ニットーボーメディカル その他 n : 7 関東化学 n : 14 シーメンス HCD n : 2 総件数 : シノテスト n : 28 ニットーボーメディカル n : 2 和光純薬 n : 2 未回答 n : 1 11

34 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) CK 測定法 施設数 % 日臨 % JSCC 法 IFCC 法 未回答 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 方法 JSCC 法 IFCC 法 JSCC 法 IFCC 法 mean SD CV クレアチンキナーゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ IFCC 法 JSCC 法 試料 01 臨床化学目標値 : ~ 総件数 : JSCC 法 n :: 52 IFCC 法 n :: 2 未回答 n : 1 12

35 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) GGT 測定法 施設数 % 日臨 % JSCC 法 その他 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 試料 γ- グルタミルトランスペプチダーゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ 関東化学 その他 試料 01 臨床化学目標値 : 60.0 ~ 68.0 シーメンス和光純薬 HCD シノテスト その他 n : 7 関東化学 n : 14 シーメンス HCD n : 2 シノテスト n : 27 ニットーボーメディカル n : 2 総件数 : 57 和光純薬 n : 5 13

36 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) ChE 測定法 施設数 % 日臨 % JSCC 法 その他 / 従来法 ドライケミストリー法 試料 試料 1 試料 2 mean SD CV 評価 A B C D 試料 試料 コリンエステラーゼ [37 国際単位 ] 試料 02 臨床化学目標値 : ~ 和光純薬関東化学 試料 01 臨床化学目標値 : ~ 協和メデックス シノテスト セロテック 総件数 : 51 栄研化学 n : 1 カイノス n : 1 関東化学 n : 10 協和メデックス n : 2 シスメックス n : 1 シノテスト n : 30 セロテック n : 2 ニットーボーメディカル n : 1 和光純薬 n : 3 14

37 各研究班精度管理調査結果報告 ( 臨床化学検査 2 ) まとめ 評価基準はの平均値 (±3SD 除去 ) を目標値として 日臨技の評価幅に準拠した JSCC 法にて標準化された項目は収束しており ほぼすべての項目でのCV% は1% 以下 ~3% であり 良好であった C,D 評価の施設については希望施設で2 次サーベイを実施し 再キャリブレーションや試薬交換を経て概ねA 評価となった Kは測定値がかなり収束しており A,B 評価範囲でも主統計除去となる問題があった 注意して評価する必要がある AMYは測定方法間差と若干の基質間差が認められ 評価対象外とした施設があった 今後の評価方法の課題としたい 15

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