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1 Journal Club 絶え間ない胸 圧迫 同期的陽圧換気 vs 30:2のCPR 法 東京ベイ 浦安市川医療センター初期研修医 2 年 河 謙 郎 2016/01/12

2 N Engl J Med 2015;373:

3 肺蘇 法 BLS Healthcare Provider Adult Cardiac Arrest Algorithm 2015 Update 的胸 圧迫 30 回 + 呼吸 2 回 Circulation. 2015; 132: S414-S435

4 胸 圧迫の重要性の強調 訓練を受けていない市 救助者は, 停 を起こした成 傷病者に対して胸 圧迫のみの ( ハンズオンリー )CPR を実施すべき 訓練を受けた市 救助者が 呼吸を うことができるならは,30:2 の圧迫 換気 で 呼吸を追加すべき Highlights of the 2015 American Heart Association Guidelines Update for CPR and ECC

5 胸 圧迫が強調された理論的背景 院外 肺停 患者の 肺蘇 補助換気の際に, 胸 圧迫が 時停 循環 流量の減少 蘇 成功率の低下 の可能性

6 胸 圧迫は中断しない がよい? 肺停 の動物モデル胸 圧迫の中断により 存率 Circulation 2002;105: 低酸素を原因としない 停 持続的胸 圧迫は胸 圧迫 + 補助換気と同等 Circulation 2001;104: 持続的胸 圧迫の が神経学的機能良好 Circulation 2002;105:645-9.

7 胸 圧迫は中断しない がよい? 院外 停 を対象とした観察研究持続的胸 圧迫の が, 補助換気による中断を含む胸 圧迫より 存率が い JAMA 2010;304: JAMA 2008;299: 低酸素による 停 では, 換気がアウトカムを改善 Circulation 2000;101:

8 胸 圧迫単独 vs 30:2 の CPR 法 多施設共同ランダム化 較試験 対象 : 通信指令員がバイスタンダーにCPR を指 した, 院外 停 の18 歳以上の患者 法 : 患者を胸 圧迫単独群と胸 圧迫 + 呼吸群のいずれかに無作為に割り付け 結果 : 存退院率 ( 胸 圧迫単独群 12.5%, 胸 圧迫 + 呼吸群 11.0%,P=0.31) や, 神経学的予後良好の 存患者の割合 ( それぞれ 14.4%,11.5%;P=0.13) に有意差なし N Engl J Med 2010;363:

9 絶え間ない胸 圧迫 同期的陽圧換気 vs 30:2のCPR 法アウトカムは異なるのか?

10 PICO P I C O 成 の 肺停 患者持続的胸 圧迫 + 同期での補助換気 30:2の同期下 CPR 退院 存率 10/42

11 研究デザイン クラスター クロスオーバーデザイン, ランダム化 較試験 Resuscitation Outcomes Consortium (ROC) 主導 北 にある8つのROC 施設と114の救急隊が参加 倫理委員会による承認あり

12 患者集団 /Patient Population 外傷性の院外 停 試験に参加した救急隊による 肺蘇 部は ROC-ALPS 試験にも組み れ 除外基準 EMS-witnessed arrest DNARの事前指 書あり 外傷 低酸素による 停 コントロール不能な出 既知の妊娠 既存の気管開 術 囚 試験に参加していない救急隊によるCPR 機械による胸 圧迫救急隊到着前の 度気道確保の施 試験への不参加

13 介 法 /Study Interventions クロスオーバーデザインのクラスターランダム化 較試験 114 救急隊を47クラスターにグループ分け 年 2 回のクロスオーバー 1 : 1 Am Heart J 2015;169: e5.

14 Run-in phase Active enrollment phase 各クラスターはrun-in phaseから試験参加 定の認定基準を満たすと,active enrollment phaseに組み込まれる

15 Continuous Chest Compressions(CCC) 胸 圧迫 100 回 / 分 + 同期的陽圧換気 10 回 / 分 換気 : mL, 経 的陽圧換気 (1-1.5 秒 ) 度気道確保 :ROSC またはリズム解析 3 回まで わない Interrupted Chest Compressions(ICC) 胸 圧迫 : 換気 = 30:2 換気 :1 呼吸あたり mL 胸 圧迫中断は 5 秒未満 度気道確保 :ROSC またはリズム解析 3 回まで わない Am Heart J 2015;169: e5. 蘇 後の治療についてはモニタしたが, 標準化は わなかった

16 CPR-process monitoring 市販の monitor/defibrillators で CPR をモニタ 試験開始前および試験を通じて, CPRの質に関するデータを収集 集められたデータは, 内部評価者 ( 治療アウトカムはブラインド ) が蘇 処置の適切性を評価するのに使

17 Safety monitoring 肺蘇 で起こりうる有害事象をモニタ 項 肺 腫 循環動態不安定 気道出 気管内挿管の合併症 肺炎 敗 症 脳出 脳卒中 痙攣 輸 が必要, または外科的介 が必要な出 再 停 肋 折 胸 折 胸腔内, 腹腔内外傷 神経学的異常 死亡

18 アウトカム 次アウトカム : 存退院率 次アウトカム : 退院時のmodified Rankin scale, 有害事象

19 modified Rankin scale score 本脳卒中ガイドライン 点以下を 良好な神経機能 と定義

20 統計分析 /Statistical Analysis サンプルサイズ :23,600 α エラー 5%, 検出 90% 退院時 存率 :8.1%(ICC),9.4%(CCC) 8.1% は ROC PRIMED trial に基づく 中間解析 :6 ヶ 毎に実施 解析 :ITT 解析 20/42

21 per-protocol 解析 post hoc per-protocol 解析 2 つの per-protocol 解析でも評価 実際に われた CPR が CCC/ICC それぞれのプロトコル通りに われたか判定する基準を設定 その基準を満たした CCC/ICC を受けた患者を解析の対象 per-protocol 解析 アルゴリズムに従い, 機械的に判定 post hoc per-protocol 解析 research coordinator が CPR データを基に判断

22 結果

23

24 effectiveness population CCC ICC 期間 :2011 年 年 5 28

25 患者特性

26

27

28

29 Chest Compression Fraction

30 per-protocol 解析群 30/42

31 アウトカム 次アウトカム : 退院時 存率 次アウトカム : 修正 Rankin スケールスコア

32

33 有害事象

34 サブグループ解析

35

36 結果のまとめ 退院時 存率, 神経学的予後に有意差なし CCC 群では, 病院移送率 院率が低く, 在宅 存期間が短かった per-protocol 解析では, CCC 群の退院時 存率は有意に低かった 有害事象については,ICC 群で少なかった

37 考察

38 先 研究 CCC による 存率改善を 唆した観察研究 JAMA 2008;299: Am J Med 2006;119: Circulation 2009;119: Ann Emerg Med 2009;54: e1. 今回の研究は先 研究と異なる結果 理由 : CPRの質改善,CPR 以外の蘇 処置の改善, ホーソン効果などの影響

39 点 /Limitations per-protocol 解析,post hoc per-protocol 解析, いずれも多くの参加者が除外 特にICC 群で除外され, 群間差が不均衡 その結果, 退院時 存率がICC 群で改善した可能性あり

40 点 /Limitations Chest-compression fraction の群間差が さい 介 群, 対照群, それぞれに割り付けられた 数が異なり, 特性も異なっていた 蘇 後の治療は, モニタしたがプロトコル化しなかった 酸素化や換気の質について評価しなかった 40/42

41 まとめ 外傷性 肺停 患者 絶え間ない胸 圧迫 同期的陽圧換気 vs 30:2のCPR 法 退院時 存率に差なし

42 当院としての 解 絶え間ない胸 圧迫 + 同期的陽圧換気では, 合併症増加の傾向があり, 現状では推奨できない 現状はガイドライン 2015 に則り,30:2 法で 肺蘇 を う

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