201508_EpiDatabase紹介

Size: px

Start display at page:

Download "201508_EpiDatabase紹介"

ありさこしの
4 years ago
Views:

1 2015 年 12 月定期アップデート CHANGES AND HIGHLIGHTS Access to Epi Database: 1

2 日米欧アップデート更新疾患日本米国欧州主要 5 ヶ国における対象疾患と更新ステータスを下記表にて示します ( 併記の場合はいずれも該当することを意味します ): A: 更新 B: 新規追加セグメントあり C: 新規追加 D: 文献レビューの結果現行データが最善のため更新なし Indication JP US EU Page # 1 Behcet s Disease ベーチェット病 A / B D D イタリアのみA 2 Chronic Kidney Disease 慢性腎臓病 A A A End Stage Renal Disease 末期腎不全 A A A 8 4 Migraine 片頭痛 A / B A / B A / B Pneumonia 肺炎 A D D 11 6 Sepsis 敗血症 A A A Psoriasis 乾癬 A / B A D 14 8 Rheumatoid Arthritis 関節リウマチ A / B D D 15 9 Uterine Fibroids 子宮筋腫 A A C

3 新興諸国 (BRICs) アップデート更新疾患ブラジルロシアインド中国における対象疾患と更新ステータスを下記表にて示します ( 併記の場合はいずれも該当することを意味します ): A: 更新 B: 新規追加セグメントあり C: 新規追加 D: 文献レビューの結果現行データが最善のため更新なし Indication China Brazil India Russia Page # 1 Crohn s Disease クローン病 D D D A 18 2 Ocular Hypertension 高眼圧症 D D D D - 3 Osteoarthritis 変形性関節症 A / B A / B A / B D Systemic Lupus Erythematosus 全身性エリテマトーデス D A A A 21 5 Tuberculosis 結核 A A A A 22 3

4 定期アップデート Executive Summary 日本米国欧州 5 ヶ国 4

年の診断有病率について過去におけるデータを読み取りカーブフィッテイングの手法によりトレンディングを行った 2020 年以降は 2020 年の有病率を使用アップデート後患者数がやや増加 Drug Treated 診断患者は 100% 治療を受けていると判断し診断治療患者数としてのデータを提供イタリア Prevalence Diagnosed 疫学研究のレビューの結果

5 Behçet s disease ( ベーチェット病 ) 最新の疫学研究をレビューした結果日本およびイタリアにおいて診断有病患者数のデータを更新日本において薬物治療患者数のデータを提供開始 NEW! 米国フランスドイツスペイン英国では現行の採用文献を最善と判断し変更なし JP/Italy 1/1 日本 Prevalence Diagnosed 厚生労働省の難病情報センター受給者証件数を採用 (2000 年 ~2014 年 ) 受給証件数が過去から毎年増加していることから増加傾向が今後も 10 年ほど続くものと想定し 2015 年 ~2020 年の診断有病率について過去におけるデータを読み取りカーブフィッテイングの手法によりトレンディングを行った 2020 年以降は 2020 年の有病率を使用アップデート後患者数がやや増加 Drug Treated 診断患者は 100% 治療を受けていると判断し診断治療患者数としてのデータを提供イタリア Prevalence Diagnosed 疫学研究のレビューの結果北イタリアと南イタリアでは有病率が異なるため北部と南部に分けて患者数を推計し合算北イタリアに関しては北イタリアのレッジョエミリア市で実施された疫学研究 (Salvarani et al., 2007 年 ) および Brescia 大学と地域の疾病登録のデータベースを用いた疫学研究 (Cartella et al., 2014 年 ) の平均を採用南イタリアに関してはバジリカータ州を中心とした疫学研究 (Olivieri et al., 2013 年 ) を採用定義はいずれも国際分類基準 (International Study Group for BD, 1990 年 ) アップデート後は有病率が高い南イタリアのデータが分析に加味され患者数が増加 Point ベーチェット病はシルクロードで知られる中国から地中海周辺地域で多くみられる * *Calamia et al, 2009 Image source: 目次へ戻る 5

6 Chronic Kidney Disease ( 慢性腎臓病 ) 最新の疫学研究をレビューした結果全提供国でデータを更新 JP/US/EU 1/2 Chronic Kidney Disease (CKD) の重症度分類は National Kidney Foundation K/DOQI guidelinesに基づき下記表の定義に即している GFR 推算式はより最新の推算式である Chronic Kidney Disease Epidemiology (CKD-EPI) equation に基づくかつては The Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) equation も使用されていたが CKD-EPI equation が使われるようになってからはガイドラインなどでも CKD-EPI が採用されるようになっている Stage Description 1 Kidney damage with normal kidney function > 90 GFR: 糸球体濾過量 (ml/min/1.73 m 2 ) 2 Kidney damage with mild or decreased kidney function 3a Mild to moderate loss of kidney function b Moderate to severe loss of kidney function Severe loss of kidney function Kidney failure < 15 (or dialysis) 目次へ戻る 6

7 Chronic Kidney Disease ( 慢性腎臓病 ) 最新の疫学研究をレビューした結果全提供国でデータを更新 JP/US/EU 2/2 日本有病患者数 : 全国 11 地域における約 57,4000 人に実施された検診結果を分析したスタディ (Horio et al., 2009 年 ) を採用厚生労働省が公表する国民健康栄養調査でも GFR 値の分布は掲載されているが尿試験紙による尿蛋白の検査結果が公表されておらず特にステージ 1, 2 について過大評価を避けるために採用を見送ったなお国民健康栄養調査の結果から日本では過去 10 年ほどで大きな GFR 値の分布に変化がないことから有病率の将来予測は行わないこととした米国有病患者数 : National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES, 1999 年 ~2012 年 ) を採用し CKD-EPI に基づく GFR 値を分析重症度分類としてはステージ 1, 2, 3a, 3b, および 4 に分けた 14 年間分の NHANES データを分析したところステージ 1, 2 および 3a の割合は減少しておりステージ 3b は緩やかに増加ステージ 4 は一定という傾向を示していため得られた過去データを基にカーブフィッティングの手法で将来の有病率をステージ 1, 2 および 3 について推計することとしたしたがってアップデート後は有病患者数がステージ 3 および 4 で増加しステージ 1 および 2 で減少した欧州有病患者数 : フランスを除くすべての国々で各国の疫学研究に基づきデータを更新ただし国によっては特定の年齢群やステージのみが対象になっていたため不足している年齢群やステージを米国における割合を採用し逆算したケースがあった ( イタリアスペインおよび UK) またドイツでは CKD-EPI ではなく MDRD による GFR 値が報告されていたため米国における CKD- EPI と MDRD の比率を採用し CKD- EPI における有病率を逆算したなおフランスでは国内の疫学研究が得られなかったため米国におけるステージ別有病率を採用いずれの国においても米国のステージ 1, 2 および 3 における変化率を採用し有病率の推計を行った目次へ戻る 7

8 End Stage Renal Disease ( 末期腎不全 ) 最新の疫学研究をレビューした結果全提供国でデータを更新 JP/US/EU 1/1 日本 Incidence 日本透析医学会が報告する透析に関する年次報告書を文献としてまとめた中井先生のスタディ (Nakai et al., 2007 年 ) を採用ただし血液透析や腹膜透析を含めた総罹患率は米国の USRDS で罹患率の各国間比較で公表されている同スタディの結果がより最新だったためそれを採用性年齢別分布のみ原著で報告されている割合を採用 Prevalence 上記と同様日本透析医学会 /Nakai et al. (2007 年 ) を採用した日本においては末期腎不全の患者さんの 99% が透析で治療されることから透析患者における性年齢別割合が全体のそれと近似していると考え性年齢別有病患者数を算出した最新の文献を基にアップデートを行ったところ Incidence / Prevalence ともに減少したことにご留意ください米国 Incidence United States Renal Data System (USRDS) が公表する最新の性年齢人種別の毎年の新規透析 / 移植件数を採用 (1995 年 ~2007 年 ) 2000 年を基準年とし年齢調整罹患率を求めたところ増加傾向が読み取れたため将来に向けて推計する手法を採用 Prevalence 上記と同様 USRDS が公表する最新の性年齢人種別の有病患者数を採用 (1995 年 ~2007 年 ) 2000 年を基準年とし年齢調整罹患率を求めたが血液透析腹膜透析腎移植ともに大きな変化は直近で見られないため年齢別の有病率をそれぞれの治療形態別で分析し患者数を求める手法を採用した欧州 Incidence 各国の腎関連学会が公表する年次報告書 ( フランス :Societe de Nephrologie, 2002 年 ~2008 年ドイツ :Quasi-Niere Renal Registry, 2000 年イタリア : Societa Italiana di Nefrologia Registro Italiano di Dialisi e Trapianto (SIN-RIDT), 1995 年 ~2005 年スペイン : Sociedad Espanola de Nofologia, 1998 年 ~2007 年 UK Renal Registry, 2002 年 ) を基に複数年データポイントが得られた場合にはカーブフィッティングの手法により罹患率を性年齢別に分析 Prevalence 上記と同様のデータソースを使用し性年齢別の有病患者数を分析目次へ戻る 8

に基づく有病患者数本データはこの度アップデートはありません病型別データの提供開始 Chronic ( 慢性 : 過去 1 ヶ月間で頭痛があった日が 15 日以上 ) または

9 提供データは以下の通り : Migraine ( 片頭痛 ) 最新の疫学研究をレビューした結果全提供国で病型別での有病患者数診断薬物治療患者数のデータを提供開始 NEW! JP only 1/2 Prevalence International Classification of Headache Disorders (ICHD) Guideline に基づく有病患者数本データはこの度アップデートはありません病型別データの提供開始 Chronic ( 慢性 : 過去 1 ヶ月間で頭痛があった日が 15 日以上 ) または Episodic( 一時的 : 過去 1 ヶ月間で頭痛があった日が 15 日未満 ) による Diagnosed Prevalence 診断有病患者数 Drug Treated Prevalence 薬物治療患者数 9

10 Migraine ( 片頭痛 ) 最新の疫学研究をレビューした結果日米欧全提供国で病型別での有病患者数診断薬物治療患者数のデータを提供開始 NEW! JP/US/EU 2/2 日本有病患者数 : 有病率は現状から変更なく一般住民を対象に大規模に実施された疫学調査 (Sakai, 1997 年 ) を採用今回データの更新を検討する上でそれ以降のPublicationもレビューしたものの全国を対象にしたSakai(1997 年 ) の方がより適切という判断に至った今回から提供を開始する病型別割合は国内における疫学調査では得られなかったが Liu et al. (2013 年 ) によるとアジア人と白人における片頭痛の病型別割合に大きな違いがなかったことから米国における病型別割合を採用診断有病患者数 : 上記と同様 Sakai (1997 年 ) を採用厚生労働省の患者調査を確認すると 1999 年 ~2011 年までの間で総患者数が増加しているためその増加率をSakai (1997 年 ) で得られた診断率に適用し診断率の増加傾向を分析した薬物治療患者数上記 Sakai (1997 年 ) で薬物治療率も報告されているが古い調査結果であることから採用しなかった Kantar Health 社が一般住民を対象に毎年実施する調査結果を検証したところ 41% と他国と比較し近い数値が得られたより最新の性年齢別で診断率を把握することができるため分析にはKantar Health 社の調査結果を採用した米国有病患者数 : 有病率は現状から変更はなく一般住民を対象に大規模に実施された疫学調査 American Migraine Prevalence and Prevention study (Lipton, et al., 2007 年 ) が報告する有病率を基にカーブフィッティングの手法で10 歳毎の有病率を分析これを人口にかけて有病率を算出している病型別割合は上記スタディを解析した Buse et al. (2012 年 ) を採用した診断有病患者数上記スタディの2004 年結果を解析した Diamond et al. (2007 年 ) によると診断率は56.2% と報告されているこれを総有病患者数に掛けて推計薬物治療患者数上記スタディの2004 年結果を解析した Diamond et al. (2007 年 ) では診断患者数のうち薬物治療を受ける患者は約 40% との報告がある Kantar Health 社が一般住民を対象に毎年実施する調査結果を検証したところ 48% と非常に近い結果となった性年齢別で診断率を把握することができるため分析にはKantar Health 社の調査結果を採用した 10 目次へ戻る欧州有病患者数 : 有病率は現状から変更はなくイタリアを除く国々においては各国における疫学研究を引き続き採用している今回データの更新を行うにあたりイタリアでの疫学研究を改めて検索したものの適切な研究が見つからなかった幾つかの地域レベルでの疫学研究などで総有病率が報告されており米国における有病率と近似しているため引き続き有病率の算出には米国の有病率を採用した病型別割合は欧州主要 5ヶ国を対象に実施された Eurolight Project (Steiner et al, 2014 年 ) を採用診断有病患者数フランスとドイツでは自国の疫学研究より報告されている診断率を採用それ以外の国ではフランスとドイツの平均値を採用した薬物治療患者数薬物治療率に関する欧州における疫学研究は得られなかったため Kantar Health 社が各国における一般住民を対象に毎年実施する調査結果を採用国ごとの診断率は以下の通り :UK: 45%, フランス : 54%( 国内の別データでは55%), ドイツ : 45%, イタリア : 57%, スペイン : 60%

11 Pneumonia ( 肺炎 ) 最新の疫学研究をレビューした結果日本の疫学データを更新 JP only 1/1 日本罹患患者数 : データソースに変更はないものの Incidence of Hospitalized Pneumonia ( 入院罹患患者数 ) および Incidence of Outpatient Community-Acquired Pneumonia ( 市中感染による外来罹患患者数 ) を年齢別罹患率を基に分析厚生労働省の患者調査 (2005 年 2008 年 ) では肺炎患者の年齢分布が報告されているためこの年齢分布を今まで使用していたデータソースの総罹患率に採用し年齢別罹患率を算出年齢別の罹患率を採用したことにより患者数はアップデート後大幅に増加これは人口構成の変化が加味された結果とご理解ください Pneumonia Japan - Incidence of Hospitalized Pneumonia Cases 1,600,000 1,400,000 1,200,000 1,000,000 Before 800,000 After 600, , ,000 0 Cases 700, , , , , , ,000 0 Pneumonia Japan - Incidence of Outpatient Community-Acquired Pneumonia Before After 目次へ戻る 11

Sepsis ( 敗血症 ) 最新の疫学研究をレビューした結果全提供国でデータを更新 JP/US/EU 1/2 米国 Severe

, 2013 年 ) および全米の全入院患者を対象に成人における重度敗血症の罹患数を調査した研究 Nationwide Inpatient

, 2013 年 ) を採用し年齢別罹患率を分析 SIRS: Rangel-Frausto et al.

が敗血症 18% が重度敗血症 4% が敗血症性ショックになるとされる上記で重度敗血症の罹患率は分析済みであるためそれが SIRS の

が敗血症に相当するという計算式で Sepsis を逆算した Septic Sepsis: 上記と同様のスタディ手法により求められた

12 Sepsis ( 敗血症 ) 最新の疫学研究をレビューした結果全提供国でデータを更新 JP/US/EU 1/2 米国 Severe Sepsis: 全米の小児における重度敗血症の罹患数に関する研究 (Hartman et al., 2013 年 ) および全米の全入院患者を対象に成人における重度敗血症の罹患数を調査した研究 Nationwide Inpatient Sample (Gaieski et al., 2013 年 ) を採用し年齢別罹患率を分析 SIRS: Rangel-Frausto et al. (1995 年 ) は 9 ヶ月間に渡り複数の医療施設で集中治療室に運ばれた敗血症患者の予後について言及その結果 SIRS 全体の 26% が敗血症 18% が重度敗血症 4% が敗血症性ショックになるとされる上記で重度敗血症の罹患率は分析済みであるためそれが SIRS の 18% に相当するという計算式で SIRS を逆算した Sepsis: 上記と同様のスタディ手法により求められた SIRS から 26% が敗血症に相当するという計算式で Sepsis を逆算した Septic Sepsis: 上記と同様のスタディ手法により求められた SIRS から 4% が敗血症性ショックに相当するという計算式で Septic Shock を逆算した 26% Rangel- Frausto et. al. (1995) Incidence Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) Sepsis 12 Severe Sepsis SIRS = 18% Rangel-Frausto et. al. (1995) Severe Sepsis Hartman et. al. (2013) and Gaieski et. al. (2013) Septic Shock 4% Rangel- Frausto et. al. (1995)

13 Sepsis ( 敗血症 ) 最新の疫学研究をレビューした結果全提供国でデータを更新 JP/US/EU 2/2 日本 Sepsis: 日本における敗血症や SIRS に関する信頼に足る疫学研究は得られなかったそのため敗血症と関連性が深い疾患である肺炎の割合から逆算する手法を用いた米国における肺炎のデータは敗血症と同様 Nationwide Inpatient Sample を採用している関連疾患で同じデータソースを採用しているということもあり米国の肺炎と敗血症の罹患数の割合を採用し日本における肺炎の罹患数から敗血症の罹患数を逆算した SIRS / Severe Sepsis / Septic Shock 求められた敗血症の罹患数から米国で採用した Rangel- Frausto et al. (1995 年 ) から報告されている割合を採用しそれぞれを逆算した欧州 Sepsis / Severe Sepsis / Septic Shock: スペインの大学附属病院 3 施設で実施された敗血症に関する調査 (Esteban et. al., 2007 年 ) を採用本研究は 18 歳以上を対象にしているため小児については米国における小児と成人の割合を採用したまた 5 歳刻みの罹患率の年齢分布も同様に全米のものを採用本調査における考慮事項は年間を通して調査が実施されておらず 3 月 ~6 月に実施されており罹患率を正しく掴めていない可能性がある点であるただし欧州で得られる文献として最も最新で且つ信頼性が高いと判断し採用した SIRS: 欧州における SIRS に関する疫学研究が入手できなかったため米国における敗血症と SIRS の割合を採用し上記で求めた敗血症の罹患数を逆算した目次へ戻る 13

Psoriasis ( 乾癬 ) 最新の疫学研究をレビューした結果日本米国でデータを更新欧州は最新の文献レビューの結果引き続き現行データを採用 JP/US/EU 1/1 日本診断有病患者数 : ナショナルデータベースの電子レセプトを解析したスタディ (Kubota, 2015 年 ) を採用した

これをすべて採用した people 500,000 450,000 400,000 350,000 300,000 250,000 200,000 150,000 100,000 50,000-2000 2003 Psoriasis Japan -Diagnosed Prevalence 2006 2009 2012 2015 2018 2021

14 Psoriasis ( 乾癬 ) 最新の疫学研究をレビューした結果日本米国でデータを更新欧州は最新の文献レビューの結果引き続き現行データを採用 JP/US/EU 1/1 日本診断有病患者数 : ナショナルデータベースの電子レセプトを解析したスタディ (Kubota, 2015 年 ) を採用した他にも健保が保有する電子レセプトを解析したスタディ (Terui, 2014 年 ) などもレビューしたが採用理由としては高齢者も含めてよりサンプルが多く Kubota (2015 年 ) の方がバイアスが少ない可能性が高いからである Kubota (2015 年 ) では年齢別診断有病率薬物治療率薬剤ごとの使用割合が報告されているためこれをすべて採用した people 500, , , , , , , , ,000 50, Psoriasis Japan -Diagnosed Prevalence Before After 米国診断有病患者数 : National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) の最新調査結果 (2011 年 ~2012 年 ) を採用その結果診断有病患者数はやや減少 Point 関節性乾癬は後日改めてアップデートを行います目次へ戻る 14

Rheumatoid Arthritis ( 関節リウマチ ) 最新の疫学研究をレビューした結果日本において新セグメントを追加 NEW! JP only 1/1 日本 NEW!

(2014 年 ) を採用疾患分類は ICD-10 に基づくカーブフィッティングの手法により 5 歳刻みでの性年齢別データを提供 NEW! Any Drug Treated ( 薬物治療患者数 ) Yamanaka et al.

(2014 年 ) が報告する薬剤別治療率を採用 Any Drug Treated に薬剤別治療率を掛けて算出ラベル名の変更 Prevalence - ACR Criteria (ACR 基準に基づく有病患者数 ) 現在提供している Prevalence が

15 Rheumatoid Arthritis ( 関節リウマチ ) 最新の疫学研究をレビューした結果日本において新セグメントを追加 NEW! JP only 1/1 日本 NEW! Medical Claim Prevalence ( 保険償還データによる診断有病患者数 ) 日本医療データセンター (JMDC) のレセプトデータを解析した Yamanaka et al. (2014 年 ) を採用疾患分類は ICD-10 に基づくカーブフィッティングの手法により 5 歳刻みでの性年齢別データを提供 NEW! Any Drug Treated ( 薬物治療患者数 ) Yamanaka et al. (2014 年 ) が報告する何らかの薬剤で治療を受けている割合を採用上記 Medical Claim Prevalence に薬物治療率を掛けて算出 NEW! Drug Name ( 薬剤別治療患者数 ) Yamanaka et al. (2014 年 ) が報告する薬剤別治療率を採用 Any Drug Treated に薬剤別治療率を掛けて算出ラベル名の変更 Prevalence - ACR Criteria (ACR 基準に基づく有病患者数 ) 現在提供している Prevalence が Prevalence-ACR へラベル名だけを変更 ( 推計値に変更はありません ) 米国および欧州 5 ヶ国 Prevalence 最新のレビューの結果 ACR/EULAR( 米国リウマチ学会欧州リウマチ学会 ) Classification criteria( 分類基準 )(2010 年 ) を診断基準に用いた有用な疫学研究が入手できなかったため今回は変更なし Point 米国リウマチ学会および欧州リウマチが 2010 年に早期診断に適した関節リウマチ診断基準の改訂を行っているしかし現時点においては同診断基準を採用している疫学研究の報告がなかった目次へ戻る 15

16 Uterine Fibroids ( 子宮筋腫 ) JP/US/EU 最新の疫学研究をレビューした結果全提供国でデータを更新全提供国で診断患者数を追加 NEW! 国により診断基準が異なる点にご注意ください 1/1 日本診断有病患者数 : 名古屋市における医療施設で実施された健康診断に参加した女性 (7,667 名 30 歳 ~69 歳 ) における子宮筋腫の有病率を報告している研究 (Shimokata et al., 2010 年 ) を採用本研究では内診および自己申告による有病率と超音波エコーによる有病率が報告されている診断有病率は 7.2% ただし本研究では 20 歳代が対象から外れていたため米国における 20 歳 ~29 歳 30 歳以上の診断有病率の比率を基に日本における 20~29 歳の有病率を逆算したより最新且つ信頼性の高い疫学研究に基づきアップデートを行った結果診断有病率は減少することにご留意ください米国有病患者数 (Lifetime Prevalence): 大学で実施されたヘルスプラン研究 (Wegienka et al., 2003 年 ) を採用した本研究では 35 歳 ~49 歳までの女性に対して電話によるインタビューを行い自己申告による子宮筋腫の生涯有病率を聞き取った調査人種別年齢別に有病率が報告されておりこれを採用し患者数を推計した診断有病患者数 : 2009 年に世界 8 ヶ国約 21,700 人の女性 (15 歳 ~49 歳 ) を対象に子宮筋腫の有病率を調べるために実施されたインターネット調査 (Zimmerman et al., 2012 年 ) を採用米国におけるサンプルは 4,000 人で診断有病率は 6.9% 10 歳刻みの年齢階級別で診断有病率が報告されていたのでそれを基にカーブフィッティングの手法により 5 歳ごとの診断有病率を分析人種別の割合については NHANES(2005 年 ~2006 年 ) を採用目次へ戻る欧州診断有病患者数 : 米国と同様 Zimmerman et al. (2012 年 ) を採用本スタディはスペインを除く 4 ヶ国が調査対象国に含まれているためである自己申告による診断有病率はフランス : 4.6% ドイツ : 8.0% イタリア : 9.8% UK: 4.5% 10 歳刻みの年齢階級別で診断有病率が報告されていたのでそれを基にカーブフィッティングの手法により 5 歳ごとの診断有病率を分析スペインは本研究で対象となっていなかったためイタリアにおける割合と以下に述べる Downs et al (2010 年 ) のスペインの結果の平均値を採用薬物治療患者数 : 18 歳以上の一般女性 4,414 名を対象にしたインターネット調査を解析したスタディ (Downes et al., 2010 年 ) を採用本研究で報告されている各国における診断率 : フランス : 11.7% ドイツ : 14.2% イタリア : 23.6% スペイン : 18.8% UK: 12.2% 上記と比較するとやや異なるが診断有病率にはより信頼性の高い Zimmerman et al. (2012 年 ) を採用し薬物治療率と治療形態別割合について本文献を採用 16

17 定期アップデート Executive Summary ブラジルロシアインド中国 17

18 Crohn s Disease ( クローン病 ) 最新の疫学研究をレビューした結果ロシアでデータを更新ブラジル中国インドは最新の文献レビューの結果引き続き現行データを採用 Russia 1/1 ロシア Incidence / Prevalence これまでは隣国であるルーマニアにおける疫学研究であるGheorghe, et al., (2004 年 ) を採用していたが今回はロシア国内における18 歳以上の住民を対象としたBelousova, et al. (2006 年 ) を採用本研究では複数の都市が調査地点となりモスクワ以外にも3 都市で行われた結果が報告されているなお 20 歳未満の患者数についてはルーマニアにおける研究 (Gheorghe, et al., (2004 年 )) では報告されていたためルーマニアとロシアとの20 歳以上の比率を求めロシアにおける0~19 歳までの患者数を算出したこれにより罹患者数は減少するが有病者数については増加しますことにご留意ください目次へ戻る 18

19 Osteoarthritis ( 変形性関節症 ) 1/2 最新の疫学研究をレビューした結果ブラジル中国インドでデータを更新及びセグメントの追加ロシアは最新の文献レビューの結果引き続き現行データを採用各国における提供セグメントブラジルインド Prevalence Symptomatic( 症候を有する有病患者数 ) Symptomatic Knee( 膝 ) Symptomatic Hip( 股 ) New Segment for India! Symptomatic Hand( 手 ) New Segment for Brazil! Brazil/China/India ブラジル Symptomatic Knee( 膝 ) Symptomatic Hip( 股 ) Symptomatic Hand( 手 ): ( 各部位に症状を有する有病患者数 ) 従来より用いていた COPCORD questionnaire による研究である Senna, et al. (2004 年 ) の再分析を行った再分析により Symptomatic Knee 及び Symptomatic Hip のアップデートに加え新たに Symptomatic Hand の提供を開始インド Prevalence Symptomatic( 症候を有する有病患者数 ): 従来は COPCORD questionnaire によるプネー区ビガワン村における研究 (Chopra et al., 2001 年 ) のみを用いていたが Sharma et al.(2012 年 ), Paul et al. (2013 年 ), Joshi et al. (2009 年 ) も分析に含めることでインドにおける複数の地域の結果を反映した Symptomatic Knee( 膝の症候を有する有病患者数 ): アップデート前はパキスタンにおける疫学研究を採用していたがインド国内の複数地域における文献が新たに入手できたためそれら (Sharma et al., 2012 年, Joshi et al., 2009 年 ) の総人口における有病率の平均を求めアップデートした Symptomatic Hip( 股の症候を有する有病患者数 ): これまでは提供していなかったが上記と同様の論文を採用し総人口における有病率の平均を求め提供を開始した目次へ戻る 19

20 Osteoarthritis ( 変形性関節症 ) 2/2 最新の疫学研究をレビューした結果ブラジル中国インドでデータを更新及びセグメントの追加ロシアは最新の文献レビューの結果引き続き現行データを採用各国における提供セグメント中国 Radiographic Knee(X 線写真による膝の有病患者数 ) Symptomatic Knee( 膝の症状を有する有病患者数 ) Radiographic Hip(X 線写真による股の有病患者数 ) New Segment! Symptomatic Hip( 股の症状を有する有病患者数 ) New Segment! Radiographic Hand(X 線写真による股の有病患者数 ) New Segment! Symptomatic Hand( 股の症状を有する有病患者数 ) New Segment! 中国 Symptomatic Knee( 膝の症状を有する有病患者数 ) 従来用いていた Du et al. (2005 年 ), Jiang et al. (2011 年 ) に加え COPCORD questionnaire により行われた 2 つの研究 (Zhang et al., 2013 年, Zang et al., 2006 年 ) より算出された性年齢別の有病率の平均を用い分析 Radiographic Hip(X 線写真による股の有病患者数 ) Symptomatic Hip( 股の症状を有する有病患者数 ) 北京市において 60 歳以上の住民を対象とした Nevitt et al. (2002 年 ) より有病率を算出しデータ提供を開始 Radiographic Hand(X 線写真による股の有病患者数 ) Symptomatic Hand( 股の症状を有する有病患者数 ) Symptomatic については北京市の住民を対象とし Framingham study questionnaire による Zhang et al. (2003 年 ), COPCORD questionnaire により太原市で行われた Zang et al. (2006 年 ) の平均を求め 40 歳以上の性年齢別の有病率を算出 Radiographic は Zhang et al. (2003 年 ) の 60 歳以上のデータしか得られなかったが 40~49 歳 50~59 歳については 60 歳以上の Symptomatic と Radiographic の比率を求め推計した目次へ戻る Brazil/China/India 20

21 Systemic Lupus Erythematosus (SLE) ( 全身性エリテマトーデス ) Brazil/India/Russia 最新の疫学研究をレビューした結果ブラジルインドロシアでデータを更新及びセグメントの追加中国は最新の文献レビューの結果引き続き現行データを採用 1/1 ブラジル Incidence The American College of Rheumatology (ACR) の診断基準に基づき様々な医療施設を対象に 20 歳 ~60 歳までの幅広い年齢群における患者の診療記録を分析した Nakashima et al. (2011 年 ) を採用報告された罹患率を全人口に掛け算出しアップデートを行った Prevalence 現行通り Nossent et al, (1992 年 ) で報告されている罹患者数と有病者数の比率を用いたがそのベースとなる罹患者数を Nakashima et al., (2011 年 ) に変更アップデート前よりも患者数が減少しますことにご留意くださいインド Incidence 中国における罹患率と有病率の比率を用い下記で求められたインド国内の有病率に掛け合わせることで罹患者率を算出しアップデートを行った Prevalence これまでは中国における有病率のデータを用いていたが今回のアップデートではやや古い研究ではあるがインド国内での唯一の疫学研究である Malaviya et al. (1993 年 ) を用い有病率を算出本スタディはは ACR 基準に基づき 15 歳以上のデリーにおける住民を対象としており都市部中間部農村部をカバーしており代表性があるものと判断したアップデート前よりも患者数が減少しますことにご留意くださいロシア Incidence / Prevalence 今回新たにロシアのクルスク及びヤロスラヴリにおける 18 歳以上の診療記録を分析した Nosonov et al. (2014 年 ) で報告されている罹患率及び有病率を採用し 20 歳以上のロシアにおける人口に掛け合わせたまた診断基準についても ACR 基準を満たしている 0~19 歳の罹患率及び有病率については EU5 における 0~19 歳と 20 歳以上の比率を求めロシアにおける 20 歳以上のデータをベースとして算出アップデート前よりも患者数が増加しますことにご留意ください目次へ戻る 21

22 Tuberculosis ( 結核 ) 最新の疫学研究をレビューした結果ブラジル中国インドロシアでデータを更新 Brazil/China/Russia/India 1/1 ブラジル中国インドロシア罹患者数 World Health Organization (WHO) の報告による最新結果 (2013 年 ) のデータを基にアップデートした各国における過去データよりカーブフィッティングの手法を用いてトレンドを分析し 2030 年までの罹患率を算出なお 2031~2040 年については 2030 年から変化させず一定の罹患率を採用罹患者数における塗抹検査による陽性患者数罹患者数と同様に WHO の報告による最新のデータ ( 感染菌検出のための塗抹検査による陽性患者数は 2012 年が最新 ) を用いアップデートした各国において過去データからの変化のトレンドが見られなかったため最新データポイントである 2012 年の陽性率を変化させず将来予測も一定の割合を採用有病者数罹患者数と同様に WHO による 2013 年までの最新データ用いアップデートした中国インドロシアについては過去データよりカーブフィッティングの手法を用いてトレンドを分析し 2030 年までの有病率を算出しましたなお 2031~2040 年については 2030 年から変化させず一定の罹患率を用いたブラジルは過去データに明確なトレンドが見られなかったため最新データポイントである 2013 年の有病率を変化させず将来予測も一定の割合を採用アップデートによりブラジル中国ロシアの患者数はアップデート前よりも減少インドにおいては若干ですが増加します目次へ戻る 22

23 Appendix サイニクス株式会社会社概要 23

24 サイニクス株式会社ヘルスケアマーケティング会社 1998 年設立代表取締役社長 : ビクター L. シュレンゼル社員数 :19 名本社 : 東京都新宿区神楽坂 1-2 3F 24

ご提供サービスと特徴医療用医薬品企業向けに戦略立案のためのデータ分析や構築コンサルティング対象領域 : がん中枢神経疼痛免疫循環器消化器呼吸器希少疾患など実績 : 日本国内で年間 30 社以上にデータやサービスの提供市場分析ツール ( 年間サブスクリプション契約 ) Epi Database CancerMPact Forecast Architect ビジネスカスタム

25 ご提供サービスと特徴医療用医薬品企業向けに戦略立案のためのデータ分析や構築コンサルティング対象領域 : がん中枢神経疼痛免疫循環器消化器呼吸器希少疾患など実績 : 日本国内で年間 30 社以上にデータやサービスの提供市場分析ツール ( 年間サブスクリプション契約 ) Epi Database CancerMPact Forecast Architect ビジネスカスタムリサーチ治療サイエンスセカンダリーデータリサーチ & 情報分析ドクター調査 &KOL 特定患者予測 / 売上予測データベース & モデル構築プライマリーマーケットリサーチ (KOL インタビューインタビュー調査オンライン調査 ) など設立当初から米国の医薬コンサルティング会社 Kantar Health 社 ( 旧 The Mattson Jack Group) と提携し市場分析データベースやツールの提供ならびにカスタムプロジェクトやコンサルティングサービスを提供 25

26 EPI DATABASE INTRODUCTION 26

27 疫学データベース Epi Database とは? Epi Database は潜在患者を含んだ疫学患者数予測データを提供製薬企業にとって必要な患者セグメントを提供 ( 性年齢別重症度別など ) 少子高齢化等の人口動態の変化を加味し 2040 年までの推計患者数を提供各国における疫学研究を集め一般住民を対象とした国の代表性を有するものを採用疫学者を中心とする専門チームによって信頼性の高いデータの収集分析独自のオンラインインターフェースによりより速くさまざまな切り口で患者数を捉える ( グラフ Excel へデータエクスポート ) 性年齢別人種別病型別などすぐに評価に活用できるデータの切り口 ( 疾患の背景に応じたデータ ) マーケットの構成要因として最も重要な患者数を縦横無尽にしかも短長期のいずれの視点からも把握可能 27 全 13 ヶ国における患者数データを提供日本米国イギリスドイツフランスイタリアスペインブラジルロシアインド中国メキシコトルコ

28 Epi Database: 実績 17 Years 発売から 17 年の実績 15 companies 日本で約 15 社の実績 160+/730+ Indications/Segments 幅広い疾患とさらにサブセグメント ( 重症度など ) の患者数データを提供市場性評価の根幹となる患者数を即座に閲覧可能 ( 国によって提供疾患症状数は異なります ) 60+ Update / New Indications 28 収載疾患データはユーザー様のご要望や診断基準の変更疫学研究が公表により更新を行い最新のデータを提供

29 Epi Database 市場性評価に必須な患者数データ様々なビジネスシーンにおける意思決定に利用売上予測開発の優先順位付けプロジェクトの Go/No-Go の Decision-making 導出入品の評価外部資料 ( 薬剤申請書類や IR 情報など ) への引用等短期間でのアセスメントをサポート新規疾患領域将来性が見込める疾患の評価導出入品の評価他社とのパートナリングの検討 Epi Database ライフサイクルマネージメントの検討 ( 例 : 複数の適応症をターゲットとする薬剤など ) 29

30 信頼できる日本の疫学データ国内外で医薬品の市場分析に従事した経験を有する専門チームによる網羅的な情報収集データ収集分析サポート日本の疫学研究の採用 164 疾患中 150 疾患 (91%) サイニクス株式会社日本国内のデータソースに精通日本語によるデータ収集を担当国内の疫学者や学会研究会との密な数学的な分析限られたデータの有効活用最適化 ( メタ分析将来予測等 ) 疫学医学薬学数学統計の専門チーム疫学的な分析 ( 文献の信頼性 : 研究手法母集団の選定方法等 ) 関係日本語によるタイムリーなサポート Kantar Health 社疫学者約 10 名が英語によるデータ収集収集した日本語英語のデータソースのレビュー評価分析を担当日本のデータの充実日本語による文献情報の収集日本独自の診断基準の確認学会活動医師とのコミュニケーションなど 30 市場の特性を加味したデータ ( 重症度等 )

幅広い領域疾患データを様々な角度で分析可能 ~ 外部資料として提示する際にも多く利用いただいています ~ 1,000 人 30,000 25,000

3,719 2,240 26,089 14,896 10,041 JP US UK 6,124 4,259 2,802 Prevalence diagnosed

スコアが 20 以上の場合は安定群 ) (1,000 人 ) 90,000 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000

Treated 有病患者数に対する治療患者数さらに非コントロール群を比較することでアンメットニーズを提示できる!

31 幅広い領域疾患データを様々な角度で分析可能 ~ 外部資料として提示する際にも多く利用いただいています ~ 1,000 人 30,000 25,000 20,000 15,000 10,000 5, ,459 気管支喘息有病患者数に占める薬物治療患者数および治療非安定群 ( 日米欧 2015 年 ) 3,719 2,240 26,089 14,896 10,041 JP US UK 6,124 4,259 2,802 Prevalence diagnosed Drug Treated Not Well-Controlled *Not Well- Controlled: 喘息コントロールテストでスコア 19 以下 ( スコアが 20 以上の場合は安定群 ) (1,000 人 ) 90,000 80,000 70,000 60,000 50,000 40,000 30,000 20,000 10,000 0 高血圧有病患者数に占める診断率および治療率 (2014 年多国間比較 ) Prevalence Diagnosed Treated 有病患者数に対する治療患者数さらに非コントロール群を比較することでアンメットニーズを提示できる! 有病患者数に対する診断治療患者の割合をみることで市場の特徴を把握できる! 各疾患のデータは様々な切り口で提供しておりこのようにグラフ化してみることで市場の特徴を視覚化できる説明資料に役立つグラフをクイックに作成することが可能 31

32 データの外部使用について様々な書類上で提示する患者数データの出典としてご活用 PMDA IR 情報コプロモーション提携企業導出入交渉企業講演資料等使用申請書を提出いただき以下の引用を記載の上使用いただけます出典 Epi Database ( サイニクス株式会社 /Kantar Health) 32

33 サイニクス株式会社 market.assessment@synix.co.jp U R L : Epi Database: TEL : FAX :

Microsoft Word - cjs63B9_ docx

Microsoft Word - cjs63B9_ docx 日本人の年齢別推算糸球体濾過量 (egfr) の検討 ~ 協会けんぽ東京支部 76 万人の健診データから ~ 渋谷区医師会望星新宿南口クリニック院長高橋俊雅協会けんぽ東京支部保健グループ岡本康子尾川朋子目的企画総務グループ馬場武彦概要推算糸球体濾過量 (egfr) は慢性腎臓病 (CKD) の診断治療に広く利用されているが個々人の egfr を比較できる年齢別 egfr( 標準値