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試 プロゲステロン IVF-プロゲステロン 低値の特異性が向上し 交差反応が低減される改良試薬へ変更いたします ( 試薬は販売中止となります ) 併せてプロゲステロンの基準値を再設定させていただきます (IVF- プロゲステロンは基準値を設定しており

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情報提供の例

No28023

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ータについては Table 3 に示した 両製剤とも投与後血漿中ロスバスタチン濃度が上昇し 試験製剤で 4.7±.7 時間 標準製剤で 4.6±1. 時間に Tmaxに達した また Cmaxは試験製剤で 6.3±3.13 標準製剤で 6.8±2.49 であった AUCt は試験製剤で 62.24±2

あった AUCtはで ± ng hr/ml で ± ng hr/ml であった 2. バイオアベイラビリティの比較およびの薬物動態パラメータにおける分散分析の結果を Table 4 に示した また 得られた AUCtおよび Cmaxについてとの対数値

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3. 安全性本治験において治験薬が投与された 48 例中 1 例 (14 件 ) に有害事象が認められた いずれの有害事象も治験薬との関連性は あり と判定されたが いずれも軽度 で処置の必要はなく 追跡検査で回復を確認した また 死亡 その他の重篤な有害事象が認められなか ったことから 安全性に問

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検体採取 6955 5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G076. Ver.6 患者の検査前準備 検体ラベル ( 単項目オーダー時 ) キョウタ イテスト 検体採取のタイミング 注 80 外 N60 記号 添加物 ( キャップ色等 ) 採取材料 採取量 測定材料 F 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 青 細 ) 血液 3 ml 血清 H 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( ピンク ) 血液 6 ml 血清 I 凝固促進剤 + 血清分離剤 ( 茶色 ) 血液 9 ml 血清 コウタイ. 採取容器について 採取容器はオーダー項目数によって異なります. 09.03 血液外注 1 @ **-****-*55008* F 3ml **-***-*** 検体採取について 採取検体の保存条件 検体搬送について ( 採取当日 ) ( 翌日以降検査 ) 遠心分離後の血清を凍結保存 検査に要する時間 再検査 追加検査の対応可能日数 検体採取に関する注意事項印刷用マニュアル 検体到着日から 60 日 ( 検体量ある場合のみ ) 採取容器一覧 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_public/pm_common_0002_ver010.pdf 採血方法および他のサンプルの採取方法 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_public/pm_common_0008_ver001.pdf サンプル採取時に使用した器材の安全な廃棄方法 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_public/pm_common_0009_ver001.pdf 検査結果報告 検査機器検査所要日数 2~3 日まいこネット開示までの目安 3~4 日後 ( 土日祝日を除く ) 検査部門 委託先外部委託 (LSIメディエンス) 検査結果報告について印刷用マニュアル 検査に関する問い合わせ等検査結果報告についてまいこネットでの検査結果の参照について http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_private/appendix_policy.pdf http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_open/appendix_report.pdf http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_open/appendix_maiko.pdf http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/index/ 2 / 5

生物学的基準範囲 6955 5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G076. Ver.6 期間 2017/02/01~ 基準値設定材料 血液 検査方法 化学発光酵素免疫測定法 (CLEIA) 項目 男性 女性 単位 10.0 未満 10.0 未満 U/mL 基準値情報 緊急異常値 電話連絡対応 印刷用マニュアル 検体検査基準値一覧電話連絡対応基準一覧基準範囲外の検査結果表記について http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_public/pm_common_0005_ver009.pdf http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_public/pm_common_0010_ver003.pdf http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/appendix_public/pm_common_0011_ver001.pdf http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/index/ 3 / 5

臨床情報 6955 5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G076. Ver.6 臨床的意義抗 SS-A, SS-B 抗体の SS はシェーグレン症候群の名称に由来する. この両抗体は免疫学的には各々独立したものであるが, 同一患者に併存してみられる場合が多い. シェーグレン症候群は, 唾液腺や涙腺などの外分泌腺の炎症や機能不全, 機能低下で始まる自己免疫疾患で, 眼球乾燥, 口内乾燥で発症し, 全身の外分泌機能の低下が起こり, 尿細管アシドーシスを併発する. 一般にの方が SS-B 抗体より高頻度に検出され, 抗体価も高い場合が多い. また, SS-B 抗体は単独で陽性になることは少なく, SS-A 抗体を併存する場合が多い. は自己抗体のなかで最も多く検出される抗体の一つで, シェーグレン症候群以外でも関節リウマチや SLE などのさまざまな自己免疫疾患で陽性を示すことがある. 一方, 抗 SS-B 抗体はシェーグレン症候群に特異的である. また, 新生児ループスを発症した児を出産した母親の血清中にはが高率に検出されるといわれている. 異常値を示す病態 疾患シェーグレン症候群, SLE( 全身性エリテマトーデス ), 関節リウマチ, 多発性筋炎, 皮膚筋炎, 全身性進行性強皮症 (PSS) など 関連検査項目 抗核抗体 (ANA) http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6950.html 抗 DNA 抗体 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/1310.html 抗 ds-dna 抗体 -IgG http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6679.html 抗 Sm 抗体 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6953.html 抗 RNP 抗体 [ELISA] http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6654.html 抗 Scl-70 抗体 ( 抗強皮症抗体 ( 抗スクレロダーマ抗体 ) ) http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6957.html 抗セントロメア抗体 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6958.html リウマチ因子 ( リウマトイド ) http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/0370.html リウマチ因子 IgG http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6680.html CH50 ( 血清補体価 ) http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/0369.html 参考文献 LSI メディエンス Web Page 検査項目解説 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/index/ 4 / 5

他情報 変更履歴 6955 5. 免疫学的検査 >> 5G. 自己免疫関連検査 >> 5G076. Ver.6 変更履歴 Ver. 文書更新日変更内容変更適用日制定 1 2008 年 4 月 1 日 2008 年 4 月 1 日 2 2015 年 4 月 24 日 3 2016 年 4 月 25 日 4 2017 年 1 月 30 日 5 2017 年 4 月 21 日 6 2018 年 4 月 6 日 外部委託先変更 (SRL LSIM), 報告日数変更平成 28 年 4 月診療報酬改定検査項目コード オーダーボタン 検査方法 報告日数 報告項目 基準値 単位変更 ( 相関 ) http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/pdf_private/6955correlation.pdf 最低採取量 容器変更 ([2mL] [3mL]) 平成 30 年 4 月診療報酬改定 2015 年 4 月 1 日 2016 年 4 月 1 日 2017 年 2 月 1 日 2017 年 3 月 10 日 2018 年 4 月 1 日 URI http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/item/6955.html Last Updated : 14 Jun. 2019, 21:36 http://www.kuhp.kyoto-u.ac.jp/~kensa/reference/index/ 5 / 5