この 薬 は? 販 売 名 一 般 名 含 有 量 (1 バイア ル 中 ) 50mg 150mg 450mg 50mg PARAPLATIN INJECTION 50mg 150mg PARAPLATIN INJECTION 150mg カルボプラチン Carboplatin 患 者 向 医 薬 品 ガイド 2016 年 4 月 更 新 450mg PARAPLATIN INJECTION 450mg 50mg 150mg 450mg 患 者 向 医 薬 品 ガイドについて 患 者 向 医 薬 品 ガイドは 患 者 の 皆 様 や 家 族 の 方 などに 医 療 用 医 薬 品 の 正 しい 理 解 と 重 大 な 副 作 用 の 早 期 発 見 などに 役 立 てていただくために 作 成 したものです したがって この 医 薬 品 を 使 用 するときに 特 に 知 っていただきたいことを 医 療 関 係 者 向 けに 作 成 されている 添 付 文 書 を 基 に わかりやすく 記 載 しています 医 薬 品 の 使 用 による 重 大 な 副 作 用 と 考 えられる 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください ご 不 明 な 点 などありましたら 末 尾 に 記 載 の お 問 い 合 わせ 先 にお 尋 ねください さらに 詳 しい 情 報 として 医 薬 品 医 療 機 器 情 報 提 供 ホームページ http://www.info.pmda.go.jp/ に 添 付 文 書 情 報 が 掲 載 されています この 薬 の 効 果 は? この 薬 は 抗 悪 性 腫 瘍 剤 で 白 金 を 含 むグループに 属 する 注 射 薬 です この 薬 は がん 細 胞 の DNA 合 成 を 阻 害 する 作 用 により がん 細 胞 の 増 殖 を 抑 制 します 次 の 病 気 と 診 断 された 人 に 医 療 機 関 において 使 用 されます 頭 頸 部 癌, 肺 小 細 胞 癌, 睾 丸 腫 瘍, 卵 巣 癌, 子 宮 頸 癌, 悪 性 リンパ 腫, 非 小 細 胞 肺 癌, 乳 癌 以 下 の 悪 性 腫 瘍 に 対 する 他 の 抗 悪 性 腫 瘍 剤 との 併 用 療 法 - 1 -
小 児 悪 性 固 形 腫 瘍 ( 神 経 芽 腫 網 膜 芽 腫 肝 芽 腫 中 枢 神 経 系 胚 細 胞 腫 瘍, 再 発 又 は 難 治 性 のユーイング 肉 腫 ファミリー 腫 瘍 腎 芽 腫 ) この 薬 を 使 う 前 に 確 認 すべきことは? 患 者 さんまたは 家 族 の 方 は この 薬 の 効 果 や 注 意 すべき 点 について 十 分 理 解 でき るまで 説 明 を 受 けてください 説 明 に 同 意 をした 場 合 に 使 用 が 開 始 されます 次 の 人 は この 薬 を 使 用 することはできません 重 篤 な 骨 髄 抑 制 ( 貧 血 白 血 球 減 少 血 小 板 減 少 など)のある 人 過 去 にパラプラチンに 含 まれる 成 分 や 他 の 白 金 を 含 む 薬 に 対 し 過 敏 な 反 応 を 経 験 したことがある 人 妊 婦 又 は 妊 娠 している 可 能 性 がある 人 ( 動 物 実 験 で 胎 児 の 奇 形 や 胎 児 の 死 亡 が 認 められたとの 報 告 があります ) 次 の 人 は 慎 重 に 使 う 必 要 があります 使 い 始 める 前 に 医 師 または 薬 剤 師 に 告 げ てください 骨 髄 抑 制 ( 貧 血 白 血 球 減 少 血 小 板 減 少 など)のある 人 腎 臓 に 障 害 のある 人 肝 臓 に 障 害 のある 人 感 染 症 にかかっている 人 水 痘 (みずぼうそう)にかかっている 人 高 齢 の 人 小 児 この 薬 を 長 期 にわたり 使 用 している 人 この 薬 には 併 用 を 注 意 すべき 薬 があります 他 の 薬 を 使 用 している 場 合 や 新 たに 使 用 する 場 合 は 必 ず 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください この 薬 の 使 い 方 は? この 薬 は 注 射 薬 です 使 用 量 および 回 数 通 常 成 人 の 使 用 する 量 と 使 用 方 法 は あなたの 体 表 面 積 ( 身 長 と 体 重 から 計 算 ) や 症 状 の 程 度 などにより 医 師 が 決 めます がんの 種 類 使 用 方 法 頭 頸 部 がん, 肺 小 細 胞 がん, 睾 丸 腫 瘍, 卵 巣 がん, 子 宮 頸 がん, 悪 1 性 リンパ 腫, 非 小 細 胞 肺 がん 乳 がん 2 神 経 芽 腫 肝 芽 腫 中 枢 神 経 系 胚 細 胞 腫 瘍, 再 3-1 発 又 は 難 治 性 のユーイング 肉 腫 ファミリー 腫 小 児 悪 性 固 形 腫 瘍 瘍 腎 芽 腫 に 対 する 他 の 抗 悪 性 腫 瘍 剤 との 併 用 療 法 の 場 合 網 膜 芽 腫 に 対 する 他 の 抗 悪 性 腫 瘍 剤 との 併 用 3-2 療 法 の 場 合 縦 の 矢 印 で 示 す に 使 用 し その 後 します 副 作 用 の 程 度 などにより 1 回 の 使 用 量 や 使 用 間 隔 が 変 更 されることがあります - 2 -
1 300~400mg/m 2 ( 体 表 面 積 ) 注 を 1 回 注 射 します 1 週 2 週 3 週 4 週 少 なくとも4 週 間 2 トラスツズマブ( 遺 伝 子 組 換 え) 及 びタキサン 系 抗 悪 性 腫 瘍 剤 と 併 用 します 300~400mg/m 2 ( 体 表 面 積 ) 注 を 1 回 注 射 します 1 週 2 週 3 週 少 なくとも3 週 間 3-1 イホスファミドとエトポシ ドと 併 用 します 1 間 かけて 635mg/m 2 ( 体 表 面 積 )を 持 続 注 射 します 又 は 2 間 かけて 400mg/m 2 ( 体 表 面 積 )を 持 続 注 射 しま す 3-2 ビンクリスチン 硫 酸 塩 とエ トポシドと 併 用 します 1 間 かけて 560mg/m 2 ( 体 表 面 積 )を 持 続 注 射 します 36 ヵ 月 齢 以 下 の 患 児 には 1 間 かけて 18.6mg/kg を 持 続 注 射 します 注 : 30 分 以 上 かけて 注 射 します 1 週 2 週 3~4 週 少 なくとも3~4 週 間 1 週 2 週 3~4 週 2 少 なくとも3~4 週 間 1 週 2 週 3~4 週 少 なくとも3~4 週 間 この 薬 の 使 用 中 に 気 をつけなければならないことは? 骨 髄 抑 制 ( 貧 血 発 熱 出 血 しやすい 血 が 止 まりにくいなど)などの 重 篤 な 副 作 用 がおこることがあるので これらの 症 状 があらわれた 場 合 にはすぐに 医 師 薬 剤 師 看 護 師 に 連 絡 してください このため 頻 回 に 臨 床 検 査 ( 血 液 検 査 - 3 -
など)が 行 われます 消 化 器 症 状 ( 吐 き 気 嘔 吐 (おうと) 食 欲 不 振 など)があらわれることがあり ます これらの 症 状 があらわれた 場 合 にはすぐに 医 師 薬 剤 師 看 護 師 に 連 絡 してください 体 の 抵 抗 力 が 弱 まり かぜのような 症 状 からだがだるい 発 熱 などの 感 染 症 にかかりやすくなることがあります 人 ごみを 避 けたり 外 出 後 は 手 洗 いやう がいなどをしたり 感 染 症 にかからないように 気 をつけてください 出 血 しやすくなることがあります 出 血 傾 向 ( 歯 ぐきの 出 血 出 血 が 止 まりに くい あおあざができる 鼻 血 など)の 症 状 があらわれたら すぐに 医 師 また は 薬 剤 師 に 相 談 してください 性 腺 ( 生 殖 腺 )に 副 作 用 があらわれやすくなります 小 児 の 場 合 や 今 後 子 供 を 望 まれる 場 合 は 医 師 に 相 談 してください 授 乳 中 の 人 は 授 乳 を 中 止 してください 他 の 医 師 を 受 診 する 場 合 や 薬 局 などで 他 の 薬 を 購 入 する 場 合 は 必 ずこの 薬 を 使 用 していることを 医 師 または 薬 剤 師 に 伝 えてください こ 副 作 用 は? 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しまし た 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のう ち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 です このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 汎 血 球 減 少 等 の 骨 髄 抑 制 はんけっきゅうげんしょう とうのこつずいよくせい ショック アナフィラキシー 間 質 性 肺 炎 かんしつせいはいえん 急 性 腎 不 全 きゅうせいじんふぜん ファンコニー 症 候 群 ふぁんこにーしょうこうぐ ん 肝 不 全 かんふぜん めまい 鼻 血 歯 ぐきの 出 血 出 血 しやすい あおあ ざができる 出 血 が 止 まりにくい 耳 鳴 り 息 切 れ 動 悸 (どうき) 発 熱 からだがだるい 冷 や 汗 めまい 意 識 がうすれる 考 えがまとまらな い 血 の 気 が 引 く 息 切 れ 判 断 力 の 低 下 からだがだるい ふらつき 意 識 の 低 下 考 えがまと まらない ほてり 眼 と 口 唇 のまわりのはれ しゃが れ 声 息 苦 しい 息 切 れ 動 悸 じんましん 判 断 力 の 低 下 から 咳 息 苦 しい 息 切 れ 発 熱 からだがだるい からだのむくみ 疲 れやすい 意 識 の 低 下 頭 痛 眼 がはれぼったい 息 苦 しい 尿 がで ない 尿 量 が 減 る 大 きく 深 い 呼 吸 手 のふるえ 筋 力 の 減 退 意 識 を 失 って 深 く 眠 りこむ 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 羽 ばたくような 手 のふるえ - 4 -
肝 機 能 障 害 かんきのうしょうがい 黄 疸 おうだん 消 化 管 壊 死 消 化 管 穿 孔 しょうかかんえし しょう かかんせんこう 消 化 管 出 血 しょうかかんしゅっけつ 消 化 管 潰 瘍 しょうかかんかいよう 出 血 性 腸 炎 しゅっけつせいちょうえん 偽 膜 性 大 腸 炎 ぎまくせいだいちょうえん 麻 痺 性 イレウス まひせいいれうす 脳 梗 塞 のうこうそく 肺 梗 塞 はいこうそく 血 栓 塞 栓 症 けっせん そくせんしょう 心 筋 梗 塞 しんきんこうそく うっ 血 性 心 不 全 うっけつせいしんふぜん 溶 血 性 尿 毒 症 症 候 群 ようけつせいにょうどくし ょうしょうこうぐん 急 性 呼 吸 窮 迫 症 候 群 きゅうせいこきゅうきゅう はくしょうこうぐん 播 種 性 血 管 内 凝 固 症 候 群 (DIC) はしゅせいけっかんないぎ ょうこしょうこうぐん(で ぃあいしー) 急 性 膵 炎 きゅうせいすいえん からだがだるい 白 が 黄 色 くなる 吐 き 気 嘔 吐 食 欲 不 振 かゆみ 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 の 色 が 濃 く なる 白 が 黄 色 くなる 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 が 褐 色 にな る 吐 き 気 激 しい 腹 痛 嘔 吐 腹 がはる 下 痢 血 が 混 ざった 便 血 を 吐 く 吐 き 気 嘔 吐 腹 痛 血 が 混 ざった 便 黒 色 便 吐 き 気 嘔 吐 胃 の 痛 み 血 が 混 ざった 便 胸 やけ 胃 もたれ 背 中 の 痛 み 発 熱 吐 き 気 嘔 吐 激 しい 腹 痛 血 が 混 ざった 便 嘔 吐 むかむかする 腹 痛 下 痢 血 が 混 ざった 便 吐 き 気 嘔 吐 激 しい 腹 痛 食 欲 不 振 腹 がはる 便 がでない 片 側 のまひ 意 識 の 低 下 考 えがまとまらない 頭 痛 しゃべりにくい 吐 き 気 嘔 吐 手 足 のまひ しびれ 半 身 不 随 片 側 のまひ 意 識 を 失 って 深 く 眠 りこむ 判 断 力 の 低 下 血 の 混 じった 痰 胸 の 痛 み 息 苦 しい 血 を 吐 く 吐 き 気 嘔 吐 胸 の 痛 み 胸 をしめつけら れる 感 じ 胸 を 強 く 押 さえつけた 感 じ 激 しい 腹 痛 腹 がはる 足 の 激 しい 痛 み 出 血 知 覚 のまひ 冷 や 汗 急 激 に 胸 を 強 く 押 さえつけられた 感 じ 狭 心 痛 息 苦 しい からだがだるい からだのむくみ 吐 き 気 息 苦 しい 動 く 時 の 息 切 れ けいれん むくみ 発 熱 貧 血 意 識 の 低 下 考 えが まとまらない 白 が 黄 色 くなる 息 苦 しい 息 切 れ 紫 色 のあざ 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 の 色 が 濃 くなる 尿 量 が 減 る しびれ 判 断 力 の 低 下 唇 が 青 くなる 苦 しくて 速 い 呼 吸 手 足 のつめが 青 く なる めまい 頭 痛 鼻 血 白 が 黄 色 くなる 耳 鳴 り 歯 ぐきの 出 血 息 切 れ 動 悸 あおあざができる 紫 色 のあざ 皮 膚 が 黄 色 くなる 尿 の 色 が 濃 くなる 発 熱 吐 き 気 嘔 吐 急 に 激 しくおなかが 痛 む 急 に 激 しく 腰 や 背 中 が 痛 む - 5 -
難 聴 なんちょう 白 質 脳 症 ( 可 逆 性 後 白 質 脳 症 症 候 群 を 含 む) はくしつのうしょう(かぎ ゃくせいこうはくしつのう しょうしょうこうぐん) 腫 瘍 崩 壊 症 候 群 しゅようほうかいしょうこ うぐん 耳 が 聞 こえにくい 耳 鳴 り 声 や 音 がきこえない けいれん ふらつき ぼんやりする 意 識 がなくなる しゃべりにくい 覚 えられない 物 忘 れ 意 識 障 害 視 力 障 害 抗 がん 剤 の 治 療 によって 短 時 間 でがん 細 胞 が 死 滅 す ることでおこる 症 状 ( 意 識 障 害 尿 量 減 少 呼 吸 困 難 な ど) 同 類 薬 (シスプラチン)であらわれる 特 にご 注 意 いただきたい 重 大 な 副 作 用 と それぞれの 主 な 自 覚 症 状 を 記 載 しました この 薬 でもあらわれる 可 能 性 があります 副 作 用 であれば それぞれの 重 大 な 副 作 用 ごとに 記 載 した 主 な 自 覚 症 状 のうち いくつかの 症 状 が 同 じような 時 期 にあらわれることが 一 般 的 で す このような 場 合 には ただちに 医 師 または 薬 剤 師 に 相 談 してください 重 大 な 副 作 用 主 な 自 覚 症 状 うっ 血 性 乳 頭 視 力 の 低 下 うっけつせいにゅうとう 眼 の 痛 み 眼 球 を 動 かすと 痛 い 片 眼 又 は 両 眼 の 視 力 球 後 視 神 経 炎 が 突 然 下 がる 皮 質 盲 明 暗 がわからない からだがだるい ふらつき 疲 れやすい 立 ちくらみ 溶 血 性 貧 血 めまい 頭 が 重 い 白 が 黄 色 くなる 動 くときの 動 悸 や 息 切 れ 皮 膚 が 黄 色 くなる 褐 色 尿 - 6 -
以 上 の 自 覚 症 状 を 副 作 用 のあらわれる 部 位 別 に 並 び 替 えると 次 のとおりです これらの 症 状 に 気 づいたら 重 大 な 副 作 用 ごとの 表 をご 覧 ください 部 位 自 覚 症 状 全 身 からだがだるい むくみ 疲 れやすい 冷 や 汗 ふらつき 片 側 のまひ けいれん 貧 血 発 熱 立 ちくらみ 頭 部 意 識 の 低 下 意 識 がなくなる 頭 痛 めまい 意 識 がうすれる 考 えがまとまらない 意 識 障 害 ぼんやりする 頭 が 重 い 顔 面 鼻 血 ほてり 血 の 気 が 引 く 眼 眼 がはれぼったい 眼 と 口 唇 のまわりのはれ 視 力 障 害 白 が 黄 色 くなる 視 力 の 低 下 眼 の 痛 み 眼 球 を 動 かすと 痛 い 片 眼 又 は 両 眼 の 視 力 が 突 然 下 がる 明 暗 がわからない 耳 耳 鳴 り 耳 が 聞 こえにくい 声 や 音 がきこえない 口 や 喉 歯 ぐきの 出 血 眼 と 口 唇 のまわりのはれ しゃがれ 声 しゃべ りにくい 吐 き 気 嘔 吐 から 咳 血 を 吐 く 血 の 混 じった 痰 血 を 吐 く 唇 が 青 くなる 胸 部 息 苦 しい 息 切 れ 動 悸 大 きく 深 い 呼 吸 むかむかする 急 激 に 胸 を 強 く 押 さえつけられた 感 じ 狭 心 痛 胸 をしめつけら れる 感 じ 胸 を 強 く 押 さえつけた 感 じ 胸 の 痛 み 苦 しくて 速 い 呼 吸 吐 き 気 動 く 時 の 息 切 れ 胸 やけ 動 くときの 動 悸 や 息 切 れ 腹 部 吐 き 気 食 欲 不 振 腹 痛 胃 の 痛 み 腹 がはる 胃 もたれ 激 しい 腹 痛 急 に 激 しくおなかが 痛 む むかむかする 脇 腹 の 痛 み 背 中 背 中 の 痛 み 急 に 激 しく 腰 や 背 中 が 痛 む 手 足 手 のふるえ 手 足 のまひ しびれ 半 身 不 随 片 側 のまひ 足 の 激 しい 痛 み 羽 ばたくような 手 のふるえ 手 足 のつめが 青 く なる 皮 膚 あおあざができる じんましん 紫 色 のあざ 皮 膚 が 黄 色 くな る かゆみ むくみ 筋 肉 筋 力 の 減 退 便 血 が 混 ざった 便 黒 色 便 下 痢 便 がでない 尿 尿 がでない 尿 量 が 減 る 尿 の 色 が 濃 くなる 尿 量 が 減 る 尿 が 褐 色 になる 血 尿 褐 色 尿 その 他 出 血 しやすい 出 血 が 止 まりにくい 出 血 判 断 力 の 低 下 意 識 を 失 って 深 く 眠 りこむ しびれ 覚 えられない 物 忘 れ 知 覚 のまひ - 7 -
この 薬 の 形 は? 販 売 名 性 状 50mg 150mg 無 色 ~ 微 黄 色 澄 明 の 注 射 液 無 色 透 明 バイアル 450mg 形 状 この 薬 に 含 まれているのは? 有 効 成 分 添 加 物 カルボプラチン - この 薬 についてのお 問 い 合 わせ 先 は? 症 状 使 用 方 法 副 作 用 などのより 詳 しい 質 問 がある 場 合 は 主 治 医 や 薬 剤 師 にお 尋 ねください 一 般 的 な 事 項 に 関 する 質 問 は 下 記 へお 問 い 合 わせください 製 造 販 売 会 社 :ブリストル マイヤーズ スクイブ 株 式 会 社 (http://www.bms.co.jp) メディカル 情 報 部 電 話 :0120-093-507 受 付 時 間 :9:00~17:30 ( 土 祝 並 びに 当 社 休 を 除 く) - 8 -