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たけなりわたぬき
5 years ago
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1 市民公開講座もっと知ろう! 肝臓病 C 型肝炎について 2017 年 7 月 22 日浜松プレスタワー聖隷浜松病院肝臓内科長澤正通

0% 3b 型 0.4% 2b 型 4.4% 2a 型 13.7% 検査不能 5.

2 C 型肝炎ウィルス (HCV) とは? エンベロープ : 外殻 50nm 一本鎖プラス鎖 RNA(9.6 キロベース ) ヌクレオカプシド : コア粒子フラビウィルス血液体液を介して感染する母子感染性感染はまれ肝細胞に感染して増殖する混合型 1.0% 3b 型 0.4% 2b 型 4.4% 2a 型 13.7% 検査不能 5.2% 6 種類の遺伝子型 (Genotype 1~6) と多数の亜型がある本邦では 1b 型が 70% を占める 2 型が約 30% 1 型はインターフェロンが効きにくいタイプ 2 型はインターフェロンが効きやすいタイプ 1b 型 75.4% 日本の C 型肝炎ウィルスの遺伝子型

3 C 型肝炎ウィルスの感染経路不明 (50%) 輸血消毒不十分な医療器具? 血液体液を介して感染 (40%) 1992 年 (H4 年 ) 以前の献血は C 型肝炎ウィルスの検査が不十分現在では入れ墨覚醒剤注射の回し打ちピアスの穴開け医療事故による感染 ( 針刺し事故 :1.8%) が中心である性感染 : 数 % 以下母子感染 : 数 % 入れ墨注射回し打ち (10%)

4 都道府県別の HCV 感染者率 ( 節目検診 ) 平成 14 年度節目検診で現在 C 型肝炎に感染している可能性が極めて高いと判定された者の割合 0.9% 未満 0.9 以上 1.1% 未満 1.1 以上 1.2% 未満 1.2 以上 1.4% 未満 1.4% 以上田中隆ほか : 日本臨牀 2004;62( 増刊号 7):611 より作成

5 C 型慢性肝炎の発見の契機契機症例数 (%) 健康診断献血人間ドック他の病気の際急性肝炎の慢性化自覚症状あり計 (71.0%) (9.2%) (6.9%) (12.9%) 日本肝臓学会 : 慢性肝炎診療マニュアル医学書院 2001 p38

C 型肝炎ウイルスの感染リスクが高い方 1992( 平成 4) 年以前に輸血を受けた方

血液凝固因子製剤を投与された方長期に血液透析を受けている方 1992( 平成 4)

6 C 型肝炎ウイルスの感染リスクが高い方 1992( 平成 4) 年以前に輸血を受けた方大きな手術を受けた方フィブリノゲン製剤 ( フィブリン糊としての使用を含む ) を投与された方血液凝固因子製剤を投与された方長期に血液透析を受けている方 1992( 平成 4) 年以前の輸血や血液製剤の投与注射針注射器の共用や消毒が不十分な器具の使用薬物濫用者入れ墨をしている方ボディピアスを施している方その他 ( 過去に健康診断等で肝機能の異常を指摘されていてその後肝炎の検査を受けていない方等 ) 厚生労働省. C 型肝炎ウイルス検査受診の呼びかけ ( フィブリノゲン製剤納入先医療機関名の再公表について ), 平成 20 年 1 月 17 日. 6

7 C 型肝炎ウイルスのスクリーニング検査 HCV 抗体検査陽性 HCVRNA 検査 (TaqMan PCR 法 ) 検出 (+) 検出 (-) 陰性現在 HCV に感染している現在 HCV に感染していない可能性が極めて高い日本肝臓学会 : 慢性肝炎の治療ガイド 2006

8 C 型慢性肝炎は自覚症状はほとんどありませんが放っておくと肝硬変や肝がんへ進展するこわい病気です C 型慢性肝炎の線維化と発がん肝がん肝硬変肝発がんリスク F0 血小板 18 万以上 F1 血小板 15~18 万 F2 血小板 13~15 万 F3 血小板 10~13 万年間 0.5% F4 血小板 10 万以下年間 1.5% 年間 5% 年間 8% 感染 70% 慢性肝炎 30% 急性肝炎治癒 : 肝線維化の程度による分類感染期間 ( 年 )

9 男性の癌死亡率の第 4 位女性の癌死亡率の第 6 位

10 肝細胞癌発生の背景 1)C 型肝炎または B 型肝炎ウィルスに罹っている方肝癌全体の 80% を占める C 型肝炎正常人の 42 倍 B 型肝炎正常人の 8.7 倍肺癌とタバコの関係喫煙者非喫煙者の 2.1 倍 2) 何らかの慢性肝臓病を患っている方 (90% は慢性肝疾患 ) 肝癌ほど癌発生の危険因子が明確な癌は他にない! 早期発見予防が可能!

11 肝がん死亡者数の推移 ( 人 ) 1989(H1) HCV 発見 1986(S61)HB 母子感染予防 1992(H4) IFN 治療開始男性女性肝細胞癌による死亡者数 2002 年 :peak で約人 2013 年 :30175 人 2014 年 :29528 人 ( 年 )

C 型肝炎ウイルス (HCV) キャリアの治療対象 C 型肝炎の治療目標 HCV 持続感染によって惹起される慢性肝疾患の長期予後の改善即ち肝発癌ならびに肝疾患関連死を抑止することにあるこの治療目標を達成するため抗ウイルス療法を行い HCV の排除を目指すすべての C 型肝炎症例が抗ウイルス療法の治療対象非代償性肝硬変肝がん合併疾患の予後不良例は治療対象外 ALT 30 IU/L

12 C 型肝炎ウイルス (HCV) キャリアの治療対象 C 型肝炎の治療目標 HCV 持続感染によって惹起される慢性肝疾患の長期予後の改善即ち肝発癌ならびに肝疾患関連死を抑止することにあるこの治療目標を達成するため抗ウイルス療法を行い HCV の排除を目指すすべての C 型肝炎症例が抗ウイルス療法の治療対象非代償性肝硬変肝がん合併疾患の予後不良例は治療対象外 ALT 30 IU/L 以上あるいは血小板数 15 万 /μl 未満の C 型肝炎患者は抗ウイルス療法の良い治療適応である高齢者では ALT 30 IU/L 以下かつ血小板数 15 万 /μl 以上でも発癌リスクは低くないことに留意すべきである原疾患による現在のリスクと HCV 感染による将来のリスクとを勘案して治療適応を判断する田中篤. HCV キャリアと判明した患者への対応. 田中篤編. C 型肝炎治療 Q&A, 南山堂, 東京, 2016; 4-6. 平松直樹. 治療対象の基準. 田中篤編. C 型肝炎治療 Q&A, 南山堂, 東京, 2016;

13 C 型慢性肝炎の治療 1) 抗ウィルス療法 ( ウィルスの駆除を目的 ) インターフェロン療法インターフェロンフリー療法 2) 肝庇護療法 ( ウィルスは駆除できないが肝炎を沈静化させ肝硬変への進展を遅らせることを目的 ) 強力ミノファーゲン C ウルソデオキシコール酸小柴胡湯等

14 C 型肝炎の抗ウィルス療法インターフェロン ( 注射薬 ) 従来型インターフェロン製剤ペグインターフェロン製剤リバビリン ( 飲み薬 ) 抗ウィルス状態の誘導免疫を誘導体質が治療効果を決める IL28 遺伝子多型直接作用型抗 HCV 剤 ( 飲み薬 ) プロテアーゼ阻害剤 NS5A 阻害剤ポリメラーゼ阻害剤プロテアーゼ NS5A ポリメラーゼ薬剤耐性ウィルスの存在が治療効果を決める

15 C 型肝炎 : インターフェロン治療の変遷 1989 年 :C 型肝炎発見 1992 年 : 保険適応 ( 初回のみ最長 6 ヶ月 ) 2000 年 : 再投与可能 (group1 高ウイルス群を除く ) 2001/12 月 : イントロン + リバビリン併用療法 (24wk) 2002/2 月 : 長期投与可能 2003 年 : ペグインターフェロン ( ペガシス ) 2004/12 月 : ペグイントロン + レベトール 2006/12 月 : ペガシス + コペガス C 型慢性肝炎の治癒率が高くなり全体の約 5 割の方がペグインターフェロン + リバビリン併用治療によって完治

16 DAA 製剤の登場 Peg IFN + RBV + DAA 2011 年末よりテラプレビル ( 薬疹の副作用 ) 2013 年 11 月より副作用が少なく治療効果が高いシメプレビル IFN フリー 2014/9 月よりスンベプラ + ダグルインザ 2015/5 月よりソバルディ+リバビリン ( クルーフ 2) 8 月よりハーボニー 11 月よりヴィキラックス ( 後にクルーフ 2の適応追加 ) 2016/11 月よりエレルサ+グラジナ 2017/ よりジメンシー

17 C 型肝炎の抗ウィルス療法インターフェロン従来型インターフェロンペグインターフェロンリバビリン + IFN PegIFN RBV 直接作用型抗ウィルス剤 (DAA) テラプレビルシメプレビル PegIFN バニプレビルインターフェロンフリー療法 + RBV + DAA DAA + DAA

注射投与部位の局所反応不眠イライラ感うつ症状味覚障害白血球減少 ( 好中球減少 ) 血小板減少貧血尿酸上昇クレアチニン上昇尿蛋白

19 PegIFN/RBV/SMV 併用療法の副作用インフルエンザ様症状その他初期症状 (1 週間以内に発現 ) 悪寒発熱頭痛関節痛筋肉痛全身倦怠感発疹食欲低下嘔気消化器症状皮膚症状精神神経症状検査値異常中期症状 (1~8 週に発現 ) 下痢口内炎皮膚掻痒感注射投与部位の局所反応不眠イライラ感うつ症状味覚障害白血球減少 ( 好中球減少 ) 血小板減少貧血尿酸上昇クレアチニン上昇尿蛋白呼吸器疾患代謝内分泌疾患自己免疫疾患その他後期症状 (2 ヶ月以降に発現 ) 間質性肺炎甲状腺機能異常糖尿病高脂血症月経異常関節リウマチ自己免疫性肝炎脱毛眼底出血脳出血

20 C 型肝炎治療の歴史は IFN の副作用との闘いの歴史でもあったインフルエンザ様症状その他消化器症状皮膚症状精神神経症状検査値異常呼吸器疾患代謝内分泌疾患自己免疫疾患その他初期症状 (1 週間以内に発現 ) 悪寒発熱頭痛関節痛筋肉痛全身倦怠感発疹食欲低下嘔気中期症状 (1~8 週に発現 ) 下痢口内炎皮膚掻痒感注射投与部位の局所反応不眠イライラ感うつ症状味覚障害白血球減少 ( 好中球減少 ) 血小板減少貧血尿酸上昇クレアチニン上昇尿蛋白後期症状 (2 ヶ月以降に発現 ) 間質性肺炎甲状腺機能異常糖尿病高脂血症月経異常関節リウマチ自己免疫性肝炎脱毛眼底出血脳出血

22 5 -UTR 直接作用型抗 HCV 剤 (DAA; Direct Acting Antivirals) C E1 E2 P7 NS2 NS3 NS4A NS4B NS5A NS5B 3 -UTR エンべロープイオンチャンネルシステインプロテアーゼセリンプロテアーゼ阻害剤テラプレビルシメプレビルアスナプレビルパリタプレビルグラゾプレビルヘリカーゼ RNA 結合ウィルス粒子形成インターフェロン抵抗性 NS5A 阻害剤ダクラタスビルレディパスビルオムビタスビルエルバスビル RNA 依存性 RNA ポリメラーゼ阻害剤ソホスブビルベグラルビルウイルスの設計図がわかってきた

23 C 型慢性肝炎 genotype1 治療の変化 90 年代のインターフェロン治療から現在は経口剤だけの治療へ 1990 年代 2000 年 ~ 2011 年 ~ 2014 年 ~ 2015 年 ~ 治療の種類 IFN 注射 IFN 注射 + 飲み薬 1 種類 IFN 注射 + 飲み薬 2 種類飲み薬 2 種類飲み薬 1 種類標準的な治療期間 24~48 週間 48~72 週間 24 週間 24 週間 12 週間治療効果約 8% 40~50% 70~80% 約 80% 99%~ 副作用非常に強い強い強い少ない弱くて少ない

24 留意すること経口薬による抗ウイルス治療はウイルス性肝疾患の治療に十分な知識経験をもつ医師により適切な適応判断がなされた上で行う非代償性肝硬変を対象とした臨床試験は行われておらず安全性も確認されていない非代償性肝硬変症例では投与を行うべきではない日本肝臓学会 C 型肝炎治療カイトライン

26 グループ 1 の治療従来難治性といわれてきた群次々と新しい薬が開発現在は 5 種類が使用可能

27 IFN フリー治療各薬剤の比較セログループ 1 タクルインサスンヘフラ (2 剤併用 ) ハーホニー ( 合剤 ) ウィキラックス ( 合剤 ) エレルサクラシナ (2 剤併用 ) シメンシー ( 合剤 ) 発売 NS3/4A NS5A NS5B フリストルマイヤー 2015/9 アスナフレヒルタクラタスヒルキリアト 2016/8 レシハスヒルソホスフヒルアッヒー 2016/11 ハリタフレヒル / リトナヒルオムヒタスヒル MSD 2016/11 クラソフレヒルエルハスヒルフリストルマイヤー 2017/2 アスナフレヒルタクラタスヒルヘクラフヒル

28 タクルインサスンヘフラハーホニー合剤ウィキラックス合剤エレルサクラシナ治療期間 SVR 率費用副作用耐性相互作用 24 週間 90.1% 264 万円肝障害発熱 12 週間 99.0% 460 万円腎機能低下例では禁忌 12 週間 95.3% 450 万円浮腫心臓 NS5A: L31,Y93 併用禁忌薬剤あり影響少ない併用禁忌薬剤あり NS5A: Y93 併用禁忌薬剤あり 12 週間 97% 387 万円胃腸影響少ない併用禁忌薬剤ありシメンシー 12 週間 96% 387 万円高 Bil 血症影響少ない併用禁忌薬剤あり

29 アスナプレビルおよびダクラタスビルの作用部位 C E1 E2 p7 NS2 NS3 NS4A NS4B NS5A NS5B アスナプレビルダクラタスビル

歳 65 歳年齢 80/89 64/77 124/145 168/200 20/22

開始時 HCV RNA 量 95/112 91/108 TT TG/GG IL28B

30 SVR24 達成割合 1b 型のC 型慢性肝炎に対するアスナプレビルダクラタスビル併用療法 (%) 背景因子別 SVR24 達成割合 108/133 <65 歳 65 歳年齢 80/89 64/77 124/ /200 20/22 31/33 157/189 男性性別女性無有代償性肝硬変 <800K 800K 開始時 HCV RNA 量 95/112 91/108 TT TG/GG IL28B (rs ) Kumada H, et al. Hepatology. 2014; 59(6):

国内第 3 相試験 (AI447026) Y93H 耐性変異の有無別ウイルス学的効果投与開始時に Y93H が検出された患者は 14.

3%(168/184 例 ) が SVR24 を達成しました合計 * (214 例 ) Y93H 耐性変異あり Y93H 耐性変異なし

0%) 投与前 Y93H 耐性変異あり (30 例 ) SVR24 達成 SVR24 達成せず 168(91.3%) 13(43.

31 国内第 3 相試験 (AI447026) Y93H 耐性変異の有無別ウイルス学的効果投与開始時に Y93H が検出された患者は 14.0%(30/214 例 ) でした Y93H が検出された患者で 43.3%(13/30 例 ) Y93H が検出されなかった患者で 91.3%(168/184 例 ) が SVR24 を達成しました合計 * (214 例 ) Y93H 耐性変異あり Y93H 耐性変異なし 30(14.0%) 16(8.7%) Y93H 耐性変異なし (184 例 ) SVR24 達成 SVR24 達成せず 184(86.0%) 投与前 Y93H 耐性変異あり (30 例 ) SVR24 達成 SVR24 達成せず 168(91.3%) 13(43.3%) 17(56.7%) [DKSV/14-09/0135/16-08] 投与後投与後 * 未同定の 8 例を除くダクルインザ錠製品情報概要 (2014 年 9 月作成 )

32 C 型肝炎ウイルスのゲノムレディパスビル + ソホスブビル C E1 E2 p7 NS2 NS3 NS4A NS4B NS5A NS5B NS3/4A プロテアーゼ阻害薬 NS5A 複製複合体阻害薬 NS5B 阻害薬第 1 世代プロテアーゼ阻害薬第 2 世代プロテアーゼ阻害薬 Telaprevir Simeprevir Asunaprevir ABT-450 MK-5172 Daclatasvir レディパスビル ABT-267 MK-8742 非核酸型ポリメラーゼ阻害薬 BMS 核酸型核酸アナログソホスブビルプロテアーゼ活性を阻害複製複合体形成を阻害核酸合成酵素活性を阻害 HCV RNA に取り込まれ伸長を阻害 2 型にはソホスブビル + リバビリン [DKSV/14-09/0135/16-08] 赤字 = 国内承認薬剤 (2014 年 7 月現在 ) Nakamoto S. et al, World J Gastroenterol. 2014:20(11): Esperance A. et al, Gastroenterology. 2012(142): Pelosi LA. et al, Antimicrob Agents Chemother ;56(10):

33 ハーボニー配合錠はレジパスビル 90mg とソホスブビル 400mg の固定用量配合錠 33 ギリアドサイエンシズ株式会社社内資料より作成

34 ハーボニーが世間を騒がせたのは? 1: 12 週間治療で治癒率が 99% と極めて高い 2: 薬の価格が極めて高い発売当初 1 錠円 =673 万円 /12 週現在は 1 錠円 =460 万円 /12 週肝硬変 IL28B 遺伝子多型年齢開始時 HCV RNA 量など背景因子による治療効果の差はみられない副作用による投与中止例はなく重篤な副作用もなかった NS5A 阻害剤の治療歴のない症例において治療開始前に Y93H 変異を有していても高率に SVR が達成された 34

35 国内第 3 相臨床試験 : 主要評価項目 :SVR12 率 35 ギリアドサイエンシズ株式会社社内資料 ( 国内第 3 相臨床試験 :GS-US )

36 国内第 3 相臨床試験 : 主要サブグループの SVR12 率 36 使用上の注意抜粋 4. 高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しており既往歴や合併症を伴っていることが多いので患者の状態を観察しながら慎重に投与することギリアドサイエンシズ株式会社社内資料 ( 国内第 3 相臨床試験 :GS-US )

37 国内第 3 相臨床試験 : Grade 3 の副作用 ( 年齢別 ) 37 使用上の注意 ( 抜粋 ) 4. 高齢者への投与一般に高齢者では生理機能が低下しており既往歴や合併症を伴っていることが多いので患者の状態を観察しながら慎重に投与することギリアドサイエンシズ株式会社社内資料 ( 国内第 3 相臨床試験 :GS-US )

38 ハーボニーの問題点禁忌重度の腎機能障害 (egfr<30ml/ 分 /1.73m2) 又は透析を必要とする腎不全の患者 38

39 エルバスビル / グラゾプレビルの作用機序 NS5A 阻害薬エルバスビル NS3/4A プロテアーゼ阻害薬グラゾプレビルエルバスビルは RNA の複製や蛋白質の会合に不可欠な NS5A を阻害することによってグラゾプレビルは NS3/4A プロテアーゼを阻害し非構造蛋白の切断を阻止することによって C 型肝炎ウイルスの複製をブロックするエルバスビル / グラゾプレビル総合製品情報概要 39

SVR 12 率 (%) 国内第 Ⅲ 相臨床試験 SVR 12 率 [FAS] ( 主要評価項目 ) 100 96.5 97.

40 SVR 12 率 (%) 国内第 Ⅲ 相臨床試験 SVR 12 率 [FAS] ( 主要評価項目 ) /227 34/35 慢性肝炎患者 ( 非肝硬変 ) 代償性肝硬変患者 95% 信頼区間承認時評価資料 : 日本人の C 型慢性肝炎患者又は C 型代償性肝硬変患者を対象とした第 Ⅱ/Ⅲ 相試験 ( 有効性 ) 40

41 ジメンシーの作用機序ジメンシー配合錠は日本初の 3 種類の直接作用型抗ウイルス剤 (DAA) 固定用量配合剤です 1)McPhee F et al. Antimicrob Agents Chemother. 2012;56(10): )Gao M et al. Nature. 2010;465(7294): )Rigat KL et al. J Biol Chem. 2014;289(48): XCJP17PR00063

ジェノタイプ 1(1a+1b) の患者における SVR12 達成割合 ( 主要評価項目副次評価項目 ) 国内第 3 相試験 (AI443117 試験 ) ジェノタイプ 1b で未治療の C 型慢性肝炎患者におけるジメンシー群の

7%) でありヒストリカルコントロールの閾値 79% を上回り有効性が示されました S V R 12 達成割合 (%) 100 80 60 40 20 主要評価項目副次評価項目 4 週間以上投与できた症例では 100% 著効

7 0 118/123 ジェノタイプ 1b 未治療 143/149 ジェノタイプ 1b 未治療 65/75 ジェノタイプ 1b 未治療 62/64 ジェノタイプ 1b IFN 既治療 208/217 ジェノタイプ 1a+1b

42 ジェノタイプ 1(1a+1b) の患者における SVR12 達成割合 ( 主要評価項目副次評価項目 ) 国内第 3 相試験 (AI 試験 ) ジェノタイプ 1b で未治療の C 型慢性肝炎患者におけるジメンシー群の SVR12 達成割合は 95.9%(95% 信頼区間 : %) でありヒストリカルコントロールの閾値 79% を上回り有効性が示されました S V R 12 達成割合 (%) 主要評価項目副次評価項目 4 週間以上投与できた症例では 100% 著効ジメンシー群ダクラタスビルアスナプレビル併用療法群 /123 ジェノタイプ 1b 未治療 143/149 ジェノタイプ 1b 未治療 65/75 ジェノタイプ 1b 未治療 62/64 ジェノタイプ 1b IFN 既治療 208/217 ジェノタイプ 1a+1b 未治療 +IFN 既治療 :C 型代償性肝硬変は含まれない承認時評価資料 :C 型慢性肝炎患者及び C 型代償性肝硬変患者を対象とした国内第 3 相試験成績 (AI 試験 ) Toyota J et al. J Gastroenterol 2016 Aug 9 doi: /s [Epub ahead of print] ( 本論文の執筆においてブリストルマイヤーズスクイブ株式会社の支援を受けた著者のうち同社社員が含まれる ) XCJP17PR00063

43 セログループ 2 の治療 IFN でも 80% は治癒できた群ソバルディー + リバビリン 12 週間ヴィキラックス + リバビリン 16 週間 ( 慢性肝炎のみ ) リバビリンを併用するので貧血の副作用がある

45 C 型慢性肝炎医療費助成の対象となる治療 C 型ウイルス性肝炎の根治を目的として行われるインターフェロン治療及びインターフェロンフリー治療で保険適応となっているもの医療費助成の対象とならない治療肝庇護薬 ( グリチルリチン酸一アンモニウムグリシン L- システイン塩酸塩水和物ウルソデオキシコール酸など ) による治療インターフェロンの少量長期治療厚生労働省ホームページ : 肝炎治療 ( インターフェロン治療インターフェロンフリー治療核酸アナログ製剤治療 ) に対する医療費の助成

46 医療費助成の自己負担限度額ウイルス性肝炎の治療では治療費が高額になっても医療費の助成を受けることで自己負担額が月額 1 万円または 2 万円までに軽減されます世帯全員の市町村民税 ( 所得割 ) 課税年額の合計額自己負担限度額 ( 月額 ) 235,000 円以上 20,000 円 235,000 円未満 10,000 円医療費助成を受けるためにはお住まいの都道府県から交付される受給者証が必要です厚生労働省ホームページ : 肝炎治療 ( インターフェロン治療インターフェロンフリー治療核酸アナログ製剤治療 ) に対する医療費の助成

47 インターフェロンフリー治療の認定基準 HCV-RNA 陽性の C 型慢性肝炎または Child-Pugh 分類 A の C 型代償性肝硬変でインターフェロンを含まない抗ウイルス治療を行う予定又は実施中の者のうち肝がんの合併のない患者日本肝臓学会の専門医が肝炎治療受給者証の交付申請に係る診断書を作成するなお自治体の実情に応じて各都道府県が適当と定める医師が策定してもよい静岡県では消化器病学会の専門医でも可

48 SVR が得られた後のフォローアップの必要性日本肝臓学会 C 型肝炎治療ガイドライン ( 第 4 版 ) SVR 後の肝発癌平均観察期間 3.3 年 ~8.0 年における発癌率は 0.9%~4.2% SVR が得られてから発癌までの期間の多くは 10 年以内であるが 10 年以上経過した後に発癌した症例の報告も散見される IFN 治療による SVR 後における肝発癌のスクリーニング期間については未だ一定の見解はないが症例毎の発癌リスク要因に応じて SVR 後 5 ~10 年間は肝癌のスクリーニングを行うべきと考えられる Recommendation IFN による SVR 後の発癌リスクとしては高齢男性線維化進展飲酒肝脂肪化インスリン抵抗性などが挙げられこれらのリスク因子に応じて著効後も肝癌のスクリーニングを継続する必要がある [DKSV/14-12/0247/16-11] 日本肝臓学会 C 型肝炎治療ガイドライン 2014 年 12 月第 3.2 版

49 C 型肝炎今後の問題点感染を知らないまま潜在しているキャリアー 77.7 万人程度継続的な受診をしないままでいるキャリアーどこまで治療適応を拡大するのか? 治療が無効だった場合多剤耐性となるのか? 著効例 (SVR) からの発癌非対償性肝硬変 ( 現時点ではDAAの保険適応外 ) に対する治療 NASH( 非アルコール性脂肪性肝炎 ) から肝硬変肝癌非 B 非 Cからの発癌 49

50 一生に一度でいいから HBs 抗原 HCV 抗体を測って下さい新しい感染は防御できます陽性であれば専門施設にご相談下さい WHO は 2030 年までに C 型肝炎根絶を目指しています人類がウイルスに勝利する日まで後 13 年

第1回肝炎診療ガイドライン作成委員会議事要旨（案）

第1回肝炎診療ガイドライン作成委員会議事要旨（案）資料 1 C 型慢性肝疾患 ( ゲノタイプ 1 型 2 型 ) に対する治療フローチャートダクラタスビル + アスナプレビル併用療法ソホスブビル + リバビリン併用療法ソホスブビル / レジパスビル併用療法オムビタスビル / パリタプレビル / リトナビル併用療法 (± リバビリン ) エルバスビル + グラゾプレビル併用療法ダクラタスビル / アスナプレビル / ベクラブビル 3 剤併用療法による抗ウイルス治療に当たっては

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