QCWS：造血部門

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ありああさま
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1 QCWS: 造血部門抗体解析東海大学医学部付属病院杉本達哉

2 造血部門抗体解析報告内容 1 Quality Control : 造血部門抗体解析報告 2 東海大学さい帯血バンクにおける抗 HLA 抗体検査利用紹介

3 造血部門抗体解析報告内容 1 Quality Control : 造血部門抗体解析報告 2 東海大学さい帯血バンクにおける抗 HLA 抗体検査利用紹介

4 造血部門参加施設 QC 参加施設 :58 施設参加部門造血部門 :25 施設 '36.8%( 他部門との重複 ' 臓器移植輸血 ( 臓器移植 + 造血移植 + 輸血 =14 施設臓器移植 + 造血移植 = 8 施設造血移植 + 輸血 = 3 施設

5 造血部門 QC 参加内容病院群 :14 施設検査センター等群 :11 施設 DNA& 抗体 -QC:18 施設病 8+ 検 10 DNA QC : 6 施設病 5+ 検 1 抗体 QC : 1 施設病 1 造血部門 ' 抗体参加 (:19 施設 '29.7%( クラス Ⅰ:19 施設クラス Ⅱ:16 施設

6 造血部門 QC: 抗体検査抗体検査参加施設 :19 施設抗体検査クロスマッチ ICFA LIFT FCXM AHG-LCT LCT WAKFlow LABScreen FlowPRA LAT Abscreen PAKPLUS MPHA ICFA LIFT AHG-LCT LCT Method 病院検査全体

7 13thQCWS 抗体 Sample'SH2101~2104( SH2100 ID Color code Comment AB O SH2101 Red cross 用 A SH2102 Blue B B40+B13 B40+B13+B21+ B27+B44 LCT LS single LS Mixed MI HLA Class I HLA Class II MICA I II CA IgG/IgM IgG BNV>=10,000 IgG BNV<10,000 IgM IgG IgG IgG A9+A25+ A1+A2+A30+A69+A DR53+DR9+ (MICA01+19 A9+A25+A32 Cw7 + + w A32 80+B12+B76 DR7+DR12+ )w SH2103 White O Cw1 Cw1+Cw14 B27+Cw3 Cw3+Cw17+? (-) (-) + (-) (-) B27+B61+C w2+cw17 DR12+DQ7w eak (MICA )w + + w High SH2104 Green O nd - B44+B75(ADS) nd (-) (-) + (-) (-) Background

8 13thQCWS 抗体結果 SH2100 Color C o mment ABO I II Comment ID code II I II SH2101 Red cross 用 A 0/19 0/16 IgG IgG BNV>=10, BNV<10, A9+A25+ A32 A1+A2+A 30+A69+ Cw7 A8 0+B12 +B76 HLA Class II LS Mixed MICA I II MICA IgM IgG IgG IgG DR5 3+DR (MICA01+ 9+DR7+D 19)w R w SH2 102 Blu e B 0/19 0/16 B4 0+B13 Cw3+Cw1 +B21+B2? (-) (-) + (-) (-) 7+ 7+B44 SH2103 White O 1/18 1(1)/14 Cw1+Cw1 4 SH2 104 Gr een High Bac kground 陽性サンプルを陰性とした陰性サンプルを陽性とした判定保留 O 6/13 1/15 - B2 7+B61 B2 7+Cw3 +Cw2+Cw 17 DR12+DQ (MICA01+ 7weak 07+18)w + + w B4 4+B75( nd (-) (-) + (-) (-) ADS)

9 13thQCWS 抗体正答率 SH2100 Color ID code Comment ABO I II SH2101 Red cross 用 A 100.0% 100.0% SH2102 Blue B 100.0% 100.0% SH2103 White O 94.4% 87.5% High SH2104 Green Background O 66.7% 93.8%

10 13thQCWS 抗体 Sample-SH2103 SH2100 Color C o mment ABO I II Comment ID code II I II IgG IgG BNV>=10, BNV<10, SH2103 White O 1/16 1(1)/16 Cw1+Cw1 4 陽性サンプルを陰性とした :LAT 判定保留 :ICFA&WAKFlow HLA Class II LS Mixed MICA I II MICA IgM IgG IgG IgG B2 7+B61 DR1 2+DQ (M ICA01+ B2 7+Cw3 +Cw2+Cw 7weak 07+18)w 17 陽性サンプルを陰性とした要因は不明 'LAT は造血部門で 1 施設のみ ( + + w 判定保留は複数の検査よる結果の乖離?' 他と比較し全体的にスコア 4 を多く認めた (

11 13thQCWS 抗体 Sample-SH2104 SH2100 Color Co mment ABO I II Comment ID code II I II SH2 104 Gr een High Bac kground IgG IgG BNV>=10, BNV< 10, O 6/19 1/16 - B44+B75( ADS) HLA Class II 陽性サンプルを陰性とした :FlowPRA, ICFA+WAKFlow, LCT, FlowPRA, LCT, LAT 陰性サンプルを陽性とした :LABScreen' スコア 4: 陽性と判定 ( 陽性サンプルを陰性とした要因 :High Background 測定感度など LS Mixed MICA I II MICA IgM IgG IgG IgG 陰性サンプルを陽性とした要因 :High Background 結果の解釈など nd (-) (-) + (-) (-)

12 13thQCWS 抗体 Sample-SH2101 SH2 100 Co lor Co mment ABO I II Co mment LS Mixed ID code II I II HLA Class II MICA I II MICA SH2101 Red cross 用 A 0/19 0/16 A9+A25+ A32 IgG IgG BNV> =10, BNV< 10, A1+A2+A 30+A69+A Cw7 80+B12+B 76 IgM IgG IgG IgG DR5 3+DR9+D (M ICA01+ R7+DR12+ 19)w + + w 抗原 / ID DR DR DR DR DR DR DR DR DR DR DR DR DR DR DR DR DR

13 まとめ : 造血部門抗体解析 QCWS 造血部門としての抗体参加は 29.7% であった検査方法は FlowPRA LABSrceen WAKFlow が多くを占めていた検査センター群 ' 主体 : 日赤 ( では複数の検査法を実施 13thQCWS 抗体正答率は 66.7~100% であった

14 問題点 : 造血部門抗体解析抗 HLA 抗体を有するサンプルであるが検査結果が陰性となった施設が散見された 'High Background( 抗原別の抗体反応態度が施設により違いを認めた施設により抗 HLA 抗体検査結果が乖離する ' 低力価カットオフ設定など (

15 造血部門抗体解析報告内容 1 Quality Control : 造血部門抗体解析報告 2 東海大学さい帯血バンクにおける抗 HLA 抗体検査利用紹介

16 東海大学さい帯血バンクでのコーディネート検査臍帯血 ' セグメント解凍検査 ( 細胞数 Viability CD34 測定 CFU-GM HLA 患者検体 HLA 抗 HLA 抗体検査

17 出庫予定日 : 解凍確認検査の依頼票 *CBNO 年 09 月 25 日 ( 金 ) 施設名 : 成田赤十字病院血液腫瘍科ネツ処理種別 33 患者 SEQ: : 申込科名 : 血液腫瘍科 0/2: 公開 SEX: 女 DIAG: AML 不適 GVHSD: 2: 3: コーティネート中年齢 : : 出庫 Pt. 体重 (kg): 55.0 STAGE: 第一寛解不適 RJCSD: 2: 10: 移植 CB 保存時情報保存ハック量 24.7 総 CD34 数 6.5 x106 個生細胞 2 万個藩種分離者佐々木ひとみ viablity 99.3 CD34/ 患者 1.2x105 個 /kg CFU-mix 3.5 保存ハック内 NC 11.0x108 個総 CFU-GM 数 21.2x105 個 CFU-GM 38.5 在胎週 40 WBC/ 患者 2.0x107 個 /kg CFU-GM/ 患者 0.4x105 個 /kg BFU-E 23 メイン解凍細胞 ' ハンク ( 解凍 seg1wbc/ul 43.1 x103 ' 輸血室 ( seg1 生存率解凍 segwbc 解凍 seg 予測回収率 90.9 % vol = x108 個解凍 seg 生存 WBC/kg 解凍 CD34' 輸血室 ( seg1or2 解凍日 2009/08/ セクメントは 0タンクラック no4 段目の箱に保管中です seg2or3 解凍日測定後 DNA 抽出し HLA 確認検査用とする 2009/08/ x10^7 個 /kg 担当者 : 検査担当者 SAMPLE 種検査日測定法 WBC(^3/ul) 生 WBC(^3/ul) VIABILITY 備考 (volumeなど) 輸血室 fresh 2007/09/26 7AAD 佐々木ひとみ fresh 2007/09/26 トリハンフルー 99.3 さい帯血ハンク thawed seg1 2009/08/20 トリハンフルー輸血室 thawed seg2 2009/08/21 トリハンフルー輸血室 thawed seg2 2009/08/21 7AAD 担当 : 解凍 CD x10^5 個 /kg sample 検査日 CD34 測定法 CD34/ul CD34% CD34memo FreshHES 分離後 2007/09/26 ISHAGE 解凍 segment 2009/08/21 ISHAGE 解 CD34/ul ハック vol 解凍 CD34 数 24.7 = 5.8 x106 個 CD34 回収率 88.7 % 小児 1.0/kg, 成人 0.5/kg 以上を推奨解凍 CFU' 輸血室 ( 解凍 CFU-GM 0.2 x10^5 個 /kg お手数ですがCFU の仮判定 (1W) 結果はコヒーにてその都度ご報告下さい 1W 仮判定日 / / ' 担当 : ( 2W 最終判定日 / / ' 担当 : ( 播種日 SAMPLE CFUGM 測定法 CFU-mix/2 万 CFU-GM/2 万 BFU-E/2 万 CFUmemo 2007/09/26 FreshHES 分離後 MethoCult GF H /08/21 解凍 segment MethoCult GF H 解 GM 個数 bag 内 NC~8 解凍 GM 総数 = 9.9 x105 個輸血検査室メモ連絡事項など : GM 回収率 (%) 46.7 cmemo 登録基準ショ解凍 memo HLA 確認検査 j-hla HLAスミ jj- 処理 jj- 検査バンク入力依頼者 : 出力日 :2009/09/05

18 検索型 HLA 抗体検査報告書検査受付日 2009 年 09 月 04 日 ( 金 ) 名前 ( 検査対象者 ) K.C k.c HLA A1 2 A2 24 B1 39 検査室受付番号 B2 75 Cw1 7 備考提供予定 CB 番号 Cw2 9 DR1 9 DR2 DQ1 DQ2 15 s amp le serum Ab s o rb 無 NC PC b ead b ead b ead b ead b ead b ead ClassⅠ 抗体検査結果 Ratio Ratio Ratio Ratio Ratio Ratio 判定判定判定判定判定判定 + b ead b ead b ead b ead b ead b ead Ratio Ratio Ratio Ratio Ratio Ratio 判定判定判定 pos 判定 pos 判定判定 pos ClassⅡ 抗体検査結果 b ead b ead b ead b ead b ead Ratio Ratio Ratio Ratio Ratio 0.00 HLA 抗体検査結果コメント抗 1HLA 抗体クラスⅠ 特異性は Cw5,A74,A33,A30,A26,A68,A29です判定判定判定判定判定 MIC 抗体結果 - bead bead リンハ球交叉試験判定 LCT 判定 Ratio Ratio 判定判定判定 Ratio 1.8 > 陽性 Ratio 1.2~1.8 =undetermine Ratio 1.2 < 陰性抗体 Ⅱ 特異性出力日 :2009 年 9 月 10 日実施者確認者

19 メイン臍帯血 CB 目的出庫準備出庫前最終 HLA 確認 /Low HLA 詳細情報 /High 解凍セクメントの機能検査情報の出庫確認検査依頼票シール添付出庫予定日 2009 年 09 月 25 日 ( 金依頼者 : ネツ処理種別 33 出力日 : 2009/09/10 position2 サンフル box stock 申込患者場所 5-44-G 39 入在出庫準備 < 注意 > 今後の作業については必ずバッグ本体もダブルチェックを行うこと! HLA 対象サンフル最終報告レヘル患者登録 SEQ 1638 セクメント1 09/08/20 セクメント2 09/08/20 セクメント3 Ⅸ-62 イニシャル K.C 使途 : 使途 : 使途 : 施設名成田赤十字病院血液腫瘍科 * シッフロック取説は全例に添付し Nipro,F025 には専用コネクター (IP-5-N) を 2 個添付する * 準備完了後確認検査をお願いします凍結ハック : Nipro;F025 出庫ラック移動日 : 年月日作業者 : 移動先 ( 出庫ラック ): - 09 月 18 日破損 : 有無セクメント : 無解凍 memo 解凍 seg 生存率 (%) 93.9 ショ解凍 WBC 計算生細胞回収率本保存までに臍帯血セクメントによる HLA 型の確認報告して下さい (CB-high と母は後日報告可 ) 臍帯血 Segment 確認保存 DNA <high-4 桁 > A B C DR 母母確認 <low-2 桁 > A B C DR 保存 DNA CB highreso 検査済は HLA 型の確認をして下さい検査室メモ : 処理臍帯血 HLA 型アリル母 HLA 型 cmemo 登録基準 CB 処理日 2007 年 09 月 26 日 ( 水 ) A1 A2 A2 A24 B1 B52 採取量 B2 B C1 Cw9 採取細胞数 (8 乗保存細胞数 8 乗経過日 C2 Cw ma1 ma2 mb1 mb2 mc1 mc2 A2 A24 B62 B75 DR1 DR4 DR2 DR mdr1 mdr2 DR4 DR14 CFU sex(1=m,2=f) 1 保存時 : 総 CFUGM 数 (^5) CD 総 CD34 数 (^6) 6.5 ABO A CB 回収使い道有保存 GM/2 万 mix/2 万 ccd34/ul CD34% Rh +

20 Minoko Takanashi, Koki Fujiwara, Hidenori Tanaka, et al:the impact of HLA antibodies on engraftment of unrelated cord blood transplants: TRANSFUSION, Volume , 2008.

21 HLA 抗体検査結果による CB コーディネート患者が抗 HLA 抗体を保有しない :CB 出庫患者の抗 HLA 抗体が該当臍帯血に反応しないと考えられる抗 HLA 抗体保有を伝達 :CB 出庫患者の抗 HLA 抗体が該当臍帯血に反応すると考えられる抗 HLA 抗体保有を伝達 : 主治医に CB 利用の判断を委ねる

22 まとめ臍帯血移植において抗 HLA 抗体検査は重要東海大学さい帯血バンクでは患者が抗 HLA 抗体を保有し該当臍帯血に反応する場合は移植施設に報告し CB の利用をうかがう抗 HLA 抗体力価報告が困難である患者が抗 HLA 抗体を保有している場合低力価で該当臍帯血と反応するケースでの臍帯血移植??

MHC 2013; 20 ( 2 QC QC DNA-QC 3. QCWS 集会参加および参加証明書発行 QCWS QCWS QCWS 解析方法 DNA-QC Luminex SSO SSO SSP SBT QC FlowPRA Lab Screen WAK Flow ICFA 4 HL

MHC 2013; 20 ( 2 QC QC DNA-QC 3. QCWS 集会参加および参加証明書発行 QCWS QCWS QCWS 解析方法 DNA-QC Luminex SSO SSO SSP SBT QC FlowPRA Lab Screen WAK Flow ICFA 4 HL Major Histocompatibility Complex 2013; 20 (: 13 16 QCWS # 1. ワークショップの経過 24 1 QCWS HP QCWS 24 2 57 DNA-QC 53 QC 38 1 20 QCWS DNA-QC QC 4 QCWS 4 4 4 16 QCWS 5 21 57 DNA-QC 53 QC 37 5 6 7 HP 8 25 HP 2. QCWS