尋常性及び関節症性 副作用項目 眼脂 (0.6%) 眼出血 1 1 (0.2%) 眼痛 3 3 (0.6%) 眼そう痒症 1 1 (0.2%) 眼瞼浮腫 (1.1%) 緑内障 1 1 (0.2%) 角膜炎 1 1 (0.2%) 乾性角結膜炎 2 2 (0.4%) 角膜症 1
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- あまめ たけくま
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1 1 国内の臨床試験において, 安全性評価対象 545 例中 523 例 (96.0%) に副作用が認められ, その主なものは, 鼻咽頭炎 227 例 (41.7%), 注射部位紅斑 104 例 (19.1%), 発疹 63 例 (11.6%), 上気道感染 54 例 (9.9%), 注射部位反応 54 例 (9.9%), 下痢 51 例 (9.4%), そう痒症 49 例 (9.0%) 等でした ( 尋常性, 関節症性の承認時 ). なお, 重大な副作用として, 敗血症 (0.4%), 肺炎 (3.1%) 等の重篤な感染症, 結核 (0.6%), ループス様症候群 ( 頻度不明注 ) ), 脱髄疾患 ( 頻度不明注 ) ), 重篤なアレルギー反応 ( 頻度不明注 ) ), 重篤な血液障害 ( 汎血球減少症, 血小板減少症, 白血球減少症, 顆粒球減少症 )( 頻度不明注 ) ), 間質性肺炎 (0.6%) があらわれることがあります. 注 ) 海外のみで認められた副作用のため, 頻度は不明. 国内臨床試験における副作用発現状況 尋常性及び関節症性 副作用項目 血液及びリンパ系障害貧血 8 8 (1.5%) 鉄欠乏性貧血 (2.4%) 白血球減少症 1 1 (0.2%) リンパ節炎 (0.6%) リンパ節症 3 3 (0.6%) リンパ球減少症 2 2 (0.4%) 脾臓出血 1 1 (0.2%) 脾臓梗塞 1 1 (0.2%) 心臓障害狭心症 (0.6%) 大動脈弁閉鎖不全症 1 1 (0.2%) 不整脈 1 1 (0.2%) 心房細動 (0.6%) 心房頻脈 1 1 (0.2%) 急性心筋梗塞 1 1 (0.2%) 心不全 1 1 (0.2%) 慢性心不全 1 1 (0.2%) 心タンポナーデ 1 1 (0.2%) 心血管障害 1 1 (0.2%) 冠動脈疾患 1 1 (0.2%) 心室拡張 1 1 (0.2%) 左房拡張 1 1 (0.2%) 僧帽弁閉鎖不全症 1 1 (0.2%) 動悸 (1.1%) 上室性期外収縮 1 1 (0.2%) 三尖弁閉鎖不全症 1 1 (0.2%) 心室性期外収縮 3 3 (0.6%) 先天性 家族性及び遺伝性疾患卵巣類皮嚢胞腫 1 1 (0.2%) 陰嚢水瘤 1 1 (0.2%) 尋常性及び関節症性 副作用項目 脊椎すべり症 1 1 (0.2%) 耳及び迷路障害耳垢栓塞 1 1 (0.2%) 難聴 3 3 (0.6%) 感音性難聴 (0.4%) 耳不快感 3 3 (0.6%) 耳出血 1 1 (0.2%) 耳痛 3 3 (0.6%) 聴力低下 1 1 (0.2%) 突発難聴 3 3 (0.6%) 耳鳴 (1.3%) 回転性眩暈 (2.2%) 頭位性回転性めまい 4 4 (0.7%) 甲状腺機能障害甲状腺腫 (0.4%) 甲状腺機能亢進症 1 1 (0.2%) 甲状腺機能低下症 1 1 (0.2%) 眼障害眼の異常感 1 1 (0.2%) 眼精疲労 (0.7%) 乱視 (0.4%) 眼瞼炎 (0.7%) 白内障 5 5 (0.9%) 霰粒腫 1 1 (0.2%) 結膜出血 2 2 (0.4%) 結膜充血 2 2 (0.4%) 結膜炎 (2.4%) アレルギー性結膜炎 (0.7%) 角膜びらん 1 1 (0.2%) 複視 1 1 (0.2%) 眼乾燥 8 8 (1.5%)
2 尋常性及び関節症性 副作用項目 眼脂 (0.6%) 眼出血 1 1 (0.2%) 眼痛 3 3 (0.6%) 眼そう痒症 1 1 (0.2%) 眼瞼浮腫 (1.1%) 緑内障 1 1 (0.2%) 角膜炎 1 1 (0.2%) 乾性角結膜炎 2 2 (0.4%) 角膜症 1 1 (0.2%) 眼充血 3 3 (0.6%) 高眼圧症 1 1 (0.2%) 光視症 (0.4%) 網膜変性 1 1 (0.2%) 網膜静脈閉塞 1 1 (0.2%) 高血圧性網膜症 1 1 (0.2%) 強膜出血 1 1 (0.2%) 強膜炎 1 1 (0.2%) 硝子体浮遊物 1 1 (0.2%) 胃腸障害腹部不快感 1 1 (0.2%) 腹部膨満 (1.5%) 腹部腫瘤 1 1 (0.2%) 腹痛 (3.3%) 下腹部痛 1 1 (0.2%) 上腹部痛 (3.7%) 腹部圧痛 1 1 (0.2%) 痔瘻 1 1 (0.2%) 便通不規則 1 1 (0.2%) 口唇のひび割れ 2 2 (0.4%) 口唇炎 (1.7%) 結腸ポリープ 1 1 (0.2%) 便秘 (4.2%) 齲歯 (4.0%) 歯不快感 1 1 (0.2%) 下痢 (9.4%) 腸憩室 1 1 (0.2%) 口内乾燥 2 2 (0.4%) 十二指腸潰瘍 (0.4%) 十二指腸炎 1 1 (0.2%) 消化不良 2 2 (0.4%) 腸炎 (3.3%) 心窩部不快感 1 1 (0.2%) 胃出血 1 1 (0.2%) 胃ポリープ 1 1 (0.2%) 胃潰瘍 4 4 (0.7%) 胃炎 (2.4%) 萎縮性胃炎 (0.6%) 尋常性及び関節症性 副作用項目 びらん性胃炎 3 3 (0.6%) 消化管アミロイドーシス 1 1 (0.2%) 胃腸出血 1 1 (0.2%) 歯肉形成不全 1 1 (0.2%) 歯肉痛 (0.4%) 歯肉退縮 1 1 (0.2%) 歯肉腫脹 (0.6%) 歯肉炎 (2.2%) 舌痛 1 1 (0.2%) 血便排泄 1 1 (0.2%) 痔核 6 6 (1.1%) 口の感覚鈍麻 1 1 (0.2%) 麻痺性イレウス 1 1 (0.2%) 過敏性腸症候群 1 1 (0.2%) 口唇水疱 (0.4%) 口唇乾燥 1 1 (0.2%) 口唇びらん 1 1 (0.2%) 悪心 (4.2%) 食道潰瘍 1 1 (0.2%) 食道炎 1 1 (0.2%) 耳下腺腫大 1 1 (0.2%) 歯周病 4 4 (0.7%) 歯周炎 (4.2%) 腹膜炎 1 1 (0.2%) 肛門周囲痛 1 1 (0.2%) 逆流性食道炎 6 6 (1.1%) 歯の知覚過敏 1 1 (0.2%) 小腸穿孔 1 1 (0.2%) 胃不快感 (1.8%) 口内炎 (3.3%) 顎下腺腫大 (0.4%) 舌腫脹 1 1 (0.2%) 舌苔 1 1 (0.2%) 歯の障害 1 1 (0.2%) 歯の脱落 1 1 (0.2%) 歯痛 (1.3%) 食道静脈瘤 1 1 (0.2%) 嘔吐 (3.1%) 全身障害及び投与局所様態投与部位挫傷 1 1 (0.2%) 投与部位紅斑 1 1 (0.2%) 投与部位そう痒感 1 1 (0.2%) 腋窩痛 1 1 (0.2%) 胸部不快感 5 5 (0.9%) 胸痛 (2.2%) 悪寒 5 5 (0.9%) 顔面浮腫 1 1 (0.2%)
3 尋常性及び関節症性 副作用項目 疲労 (0.6%) 異常感 (1.1%) 冷感 (0.9%) 熱感 (0.4%) 肉芽腫 1 1 (0.2%) 低体温 1 1 (0.2%) 治癒不良 1 1 (0.2%) 注射部位内出血 2 2 (0.4%) 注射部位皮膚炎 2 2 (0.4%) 注射部位紅斑 (19.1%) 注射部位出血 5 5 (0.9%) 注射部位過敏症 1 1 (0.2%) 注射部位硬結 (0.6%) 注射部位疼痛 1 1 (0.2%) 注射部位そう痒感 (6.6%) 注射部位発疹 6 6 (1.1%) 注射部位反応 (9.9%) 注射部位腫脹 (1.3%) 注射部位小水疱 1 1 (0.2%) 倦怠感 (4.0%) 腫瘤 2 2 (0.4%) 浮腫 1 1 (0.2%) 末梢性浮腫 (2.9%) 疼痛 1 1 (0.2%) 発熱 (8.4%) 異物感 1 1 (0.2%) 圧迫感 1 1 (0.2%) 腫脹 1 1 (0.2%) 口渇 (0.7%) 潰瘍 1 1 (0.2%) 肝機能障害アルコール性肝疾患 1 1 (0.2%) 原発性胆汁性肝硬変 1 1 (0.2%) 胆石症 (0.7%) 胆嚢ポリープ 1 1 (0.2%) 肝臓うっ血 1 1 (0.2%) 肝機能異常 (2.9%) 脂肪肝 (1.8%) 肝障害 2 2 (0.4%) 免疫系障害薬物過敏症 5 5 (0.9%) 食物アレルギー 1 1 (0.2%) 過敏症 1 1 (0.2%) 季節性アレルギー (2.2%) 感染症及び寄生虫症腹部膿瘍 1 1 (0.2%) 膿瘍 2 2 (0.4%) 尋常性及び関節症性 副作用項目 抗酸性桿菌感染 1 1 (0.2%) 急性副鼻腔炎 (0.6%) 急性扁桃炎 3 3 (0.6%) 細菌性関節炎 2 2 (0.4%) 非定型マイコバクテリア感染 2 2 (0.4%) 細菌感染 1 1 (0.2%) バルトリン腺膿瘍 1 1 (0.2%) 体部白癬 (0.9%) 気管支拡張症 2 2 (0.4%) 気管支炎 (7.3%) 急性気管支炎 2 2 (0.4%) 細菌性気管支炎 1 1 (0.2%) 気管支肺炎 (0.4%) 感染性滑液包炎 1 1 (0.2%) カンピロバクター腸感染 1 1 (0.2%) カンジダ症 (0.4%) 蜂巣炎 (2.9%) 慢性副鼻腔炎 5 5 (0.9%) 尖圭コンジローマ 1 1 (0.2%) クリプトコッカス症 1 1 (0.2%) 膀胱炎 (3.7%) 感染性下痢 1 1 (0.2%) 耳感染 1 1 (0.2%) 感染性湿疹 1 1 (0.2%) 心内膜炎 1 1 (0.2%) 感染性腸炎 (0.7%) ウイルス性腸炎 (0.7%) 毛包炎 (5.3%) 真菌感染 1 1 (0.2%) 皮膚真菌感染 4 4 (0.7%) せつ 5 5 (0.9%) 胃腸炎 (2.4%) ウイルス性胃腸炎 (0.4%) 胃腸感染 1 1 (0.2%) 淋疾 1 1 (0.2%) 手足口病 1 1 (0.2%) ヘリコバクター感染 1 1 (0.2%) ヘルペス眼感染 1 1 (0.2%) 単純ヘルペス (1.5%) 帯状疱疹 (3.9%) 麦粒腫 (1.5%) 膿痂疹 (0.4%) 感染性表皮嚢胞 2 2 (0.4%) 感染 (0.4%) インフルエンザ (3.7%) ヘルペス性角膜炎 (0.4%) 喉頭炎 (0.7%)
4 尋常性及び関節症性 副作用項目 咽頭喉頭炎 1 1 (0.2%) 喉頭気管気管支炎 1 1 (0.2%) 肺感染 2 2 (0.4%) 化膿性リンパ節炎 1 1 (0.2%) リンパ管炎 2 2 (0.4%) 伝染性軟属腫 (0.6%) 爪白癬 (2.6%) 鼻前庭炎 1 1 (0.2%) 鼻咽頭炎 (41.7%) 口腔カンジダ症 5 5 (0.9%) 口腔ヘルペス 6 6 (1.1%) 骨髄炎 1 1 (0.2%) 外耳炎 (0.9%) 中耳炎 (1.7%) 爪囲炎 (1.1%) 耳下腺炎 (0.4%) 骨盤膿瘍 1 1 (0.2%) 肛門周囲膿瘍 1 1 (0.2%) 百日咳 1 1 (0.2%) 咽頭炎 (6.6%) 咽頭扁桃炎 1 1 (0.2%) 肺炎 (2.8%) 細菌性肺炎 2 2 (0.4%) インフルエンザ性肺炎 1 1 (0.2%) ブドウ球菌性肺炎 1 1 (0.2%) 肺結核 (0.6%) 歯髄炎 1 1 (0.2%) 化膿 5 5 (0.9%) 腎盂腎炎 6 6 (1.1%) 膿皮症 1 1 (0.2%) 膿胸 2 2 (0.4%) 膿疱性皮疹 (0.4%) 腎膿瘍 1 1 (0.2%) 気道感染 1 1 (0.2%) 鼻炎 (2.4%) 卵管炎 1 1 (0.2%) 敗血症 2 2 (0.4%) 副鼻腔炎 (2.4%) 皮膚細菌感染 2 2 (0.4%) 皮膚カンジダ 1 1 (0.2%) ブドウ球菌性菌血症 1 1 (0.2%) ブドウ球菌感染 2 2 (0.4%) 皮下組織膿瘍 4 4 (0.7%) 白色癬 1 1 (0.2%) 股部白癬 2 2 (0.4%) 白癬感染 (1.1%) 足部白癬 (4.2%) 尋常性及び関節症性 副作用項目 癜風 (0.6%) 扁桃炎 (2.2%) 歯膿瘍 1 1 (0.2%) 歯感染 1 1 (0.2%) 上気道感染 (9.9%) 尿道炎 1 1 (0.2%) 尿路感染 (2.0%) 腟カンジダ 4 4 (0.7%) 細菌性腟炎 3 3 (0.6%) ウイルス感染 (0.7%) 外陰部膿瘍 1 1 (0.2%) 障害, 中毒及び処置合併症背部損傷 1 1 (0.2%) 挫傷 (0.7%) 転倒 2 2 (0.4%) 大腿骨頚部骨折 1 1 (0.2%) 角膜損傷 1 1 (0.2%) 腰椎骨折 1 1 (0.2%) 肋骨骨折 5 5 (0.9%) 脊椎圧迫骨折 3 3 (0.6%) 腱断裂 2 2 (0.4%) 創腐敗 1 1 (0.2%) 臨床検査聴覚刺激検査異常 1 1 (0.2%) アラニン アミノトランスフェラーゼ増加 (7.0%) 抗核抗体増加 (4.0%) 抗核抗体陽性 74 74(13.6%) アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 (4.8%) 尿中細菌検出 (1.3%) 血中アルブミン減少 3 3 (0.6%) 血中アルカリホスファターゼ減少 1 1 (0.2%) 血中アルカリホスファターゼ増加 (4.4%) 血中 β-d-グルカン増加 2 2 (0.4%) 血中ビリルビン増加 (2.4%) 血中カルシウム減少 (0.4%) 血中カルシウム増加 1 1 (0.2%) 血中クロール減少 1 1 (0.2%) 血中コレステロール減少 1 1 (0.2%) 血中コレステロール増加 (2.0%) 血中クレアチンホスホキナーゼ増加 (4.8%) 血中クレアチニン増加 (0.7%) 血中ブドウ糖減少 2 2 (0.4%) 血中ブドウ糖増加 (2.9%) 血中ヒト絨毛性ゴナドトロピン増加 2 2 (0.4%) 血中免疫グロブリンE 増加 1 1 (0.2%) 血中乳酸脱水素酵素増加 (3.7%) 血中マグネシウム増加 1 1 (0.2%)
5 尋常性及び関節症性 副作用項目 血中リン減少 (1.1%) 血中リン増加 1 1 (0.2%) 血中カリウム減少 2 2 (0.4%) 血中カリウム増加 2 2 (0.4%) 血圧低下 2 2 (0.4%) 血圧上昇 (1.8%) 最高血圧低下 1 1 (0.2%) 血中ナトリウム減少 1 1 (0.2%) 血中トリグリセリド減少 1 1 (0.2%) 血中トリグリセリド増加 (8.3%) 血中尿素増加 (2.0%) 血中尿酸増加 (4.4%) 尿中血陽性 (5.9%) 骨密度減少 1 1 (0.2%) 胸部 X 線異常 (0.9%) コンピュータ断層撮影異常 (0.7%) C- 反応性蛋白増加 (3.5%) クレアチンホスホキナーゼ減少 1 1 (0.2%) 尿中結晶陽性 1 1 (0.2%) DNA 抗体陽性 (18.0%) 二本鎖 DNA 抗体 3 3 (0.6%) 心電図 T 波逆転 1 1 (0.2%) 好酸球数増加 (0.7%) 好酸球百分率増加 (2.8%) フィブリンDダイマー増加 (0.4%) γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 (5.3%) 尿中ブドウ糖陽性 (1.7%) グリコヘモグロビン増加 1 1 (0.2%) ヘマトクリット減少 (0.7%) ヘマトクリット増加 1 1 (0.2%) ヘモグロビン減少 (2.0%) 心拍数増加 1 1 (0.2%) 心拍数不整 1 1 (0.2%) 肝酵素上昇 2 2 (0.4%) 免疫学的検査異常 1 1 (0.2%) 肝機能検査値異常 3 3 (0.6%) リンパ球数減少 1 1 (0.2%) リンパ球数増加 2 2 (0.4%) リンパ球形態異常 (0.7%) リンパ球百分率異常 1 1 (0.2%) リンパ球百分率減少 (3.5%) リンパ球百分率増加 2 2 (0.4%) 単球数異常 1 1 (0.2%) 単球百分率減少 1 1 (0.2%) 単球百分率増加 (0.4%) 好中球数減少 (1.3%) 好中球数増加 1 1 (0.2%) 尋常性及び関節症性 副作用項目 好中球百分率減少 2 2 (0.4%) 好中球百分率増加 1 1 (0.2%) 尿 ph 上昇 2 2 (0.4%) 血小板数減少 (1.1%) 血小板数増加 (0.9%) 総蛋白減少 1 1 (0.2%) 総蛋白増加 3 3 (0.6%) 尿中蛋白陽性 (3.3%) 便潜血 1 1 (0.2%) 便潜血陽性 1 1 (0.2%) 大小不同赤血球陽性 1 1 (0.2%) 赤血球数減少 (0.7%) 赤血球数増加 1 1 (0.2%) 赤血球連銭形成 1 1 (0.2%) 尿中赤血球陽性 2 2 (0.4%) リウマチ因子増加 3 3 (0.6%) トロンビン アンチトロンビン Ⅲ 複合体増加 1 1 (0.2%) 結核菌皮膚テスト陽性 2 2 (0.4%) 尿円柱 (0.6%) 尿沈渣陽性 1 1 (0.2%) 尿中ケトン体陽性 (1.3%) 尿中白血球エステラーゼ陽性 (2.0%) 体重減少 (1.7%) 体重増加 (2.9%) 白血球数減少 (1.1%) 白血球数増加 (2.9%) 尿中白血球陽性 (2.0%) 代謝及び栄養障害食欲不振 (1.3%) 食欲減退 1 1 (0.2%) 脱水 3 3 (0.6%) 糖尿病 (2.8%) コントロール不良の糖尿病 1 1 (0.2%) インスリン非依存性糖尿病 (0.4%) 耐糖能障害 1 1 (0.2%) 痛風 (0.6%) 高コレステロール血症 (2.8%) 高血糖 3 3 (0.6%) 高カリウム血症 2 2 (0.4%) 高脂血症 (4.4%) 高トリグリセリド血症 4 4 (0.7%) 高尿酸血症 (0.7%) 低アルブミン血症 3 3 (0.6%) 食欲亢進 1 1 (0.2%) 肥満 1 1 (0.2%) 筋骨格系及び結合組織障害関節痛 (3.1%)
6 尋常性及び関節症性 副作用項目 関節炎 1 1 (0.2%) 関節障害 1 1 (0.2%) 環軸椎不安定 1 1 (0.2%) 背部痛 (3.3%) 臀部痛 1 1 (0.2%) 側腹部痛 (0.4%) 鼡径部腫瘤 1 1 (0.2%) 椎間板変性症 1 1 (0.2%) 椎間板突出 (0.6%) 関節破壊 2 2 (0.4%) 関節腫脹 1 1 (0.2%) 四肢不快感 1 1 (0.2%) 腰部脊椎管狭窄 1 1 (0.2%) 筋痙縮 (0.6%) 筋力低下 1 1 (0.2%) 筋骨格系胸痛 2 2 (0.4%) 筋骨格痛 2 2 (0.4%) 筋骨格硬直 (0.9%) 筋痛 (1.7%) 頚部痛 (0.4%) 四肢の結節 1 1 (0.2%) 骨関節炎 (0.4%) 骨粗鬆症 (1.5%) 四肢痛 (2.0%) 関節周囲炎 3 3 (0.6%) 肩回旋筋腱板症候群 1 1 (0.2%) 筋肉減少症 1 1 (0.2%) 肩痛 1 1 (0.2%) 変形性脊椎炎 (0.7%) 滑液嚢腫 5 5 (0.9%) 全身性エリテマトーデス 1 1 (0.2%) 新生物及び腫瘍腺癌 1 1 (0.2%) 乳房の良性新生物 1 1 (0.2%) 膵臓の良性新生物 1 1 (0.2%) 真珠腫 1 1 (0.2%) 線維腺腫 2 2 (0.4%) 胃癌 1 1 (0.2%) ホジキン病 1 1 (0.2%) 大腸癌 1 1 (0.2%) 脂肪腫 1 1 (0.2%) 悪性腹水 1 1 (0.2%) メラノサイト性母斑 2 2 (0.4%) リンパ節転移 1 1 (0.2%) 皮膚の新生物 1 1 (0.2%) 良性神経鞘腫 1 1 (0.2%) 非ホジキンリンパ腫 1 1 (0.2%) 尋常性及び関節症性 副作用項目 卵巣癌 1 1 (0.2%) 卵巣新生物 2 2 (0.4%) 直腸癌 1 1 (0.2%) 脂漏性角化症 2 2 (0.4%) 皮膚乳頭腫 (2.2%) 甲状腺新生物 1 1 (0.2%) 子宮平滑筋腫 3 3 (0.6%) 黄色腫 1 1 (0.2%) 神経系障害健忘 1 1 (0.2%) 筋萎縮性側索硬化症 1 1 (0.2%) 脳出血 2 2 (0.4%) 脳梗塞 (0.7%) 脳虚血 1 1 (0.2%) 頚髄症 1 1 (0.2%) 浮動性めまい (3.7%) 味覚異常 (0.6%) 脳炎 1 1 (0.2%) 頭痛 (8.3%) 感覚減退 (2.0%) 頭蓋内動脈瘤 1 1 (0.2%) 頭蓋内圧上昇 1 1 (0.2%) ラクナ梗塞 (0.6%) 意識消失 1 1 (0.2%) 片頭痛 (0.6%) 神経痛 2 2 (0.4%) 腓骨神経麻痺 1 1 (0.2%) 神経根障害 1 1 (0.2%) 傾眠 (0.6%) くも膜下出血 1 1 (0.2%) 失神 1 1 (0.2%) 緊張性頭痛 1 1 (0.2%) 振戦 (0.4%) 三叉神経痛 1 1 (0.2%) 迷走神経障害 1 1 (0.2%) 神経障害不安障害 1 1 (0.2%) 譫妄 1 1 (0.2%) 摂食障害 1 1 (0.2%) 錯覚 1 1 (0.2%) 不眠症 (4.0%) 神経症 1 1 (0.2%) 腎臓及び尿路障害尿管結石 2 2 (0.4%) 排尿困難 1 1 (0.2%) 水腎症 1 1 (0.2%) ケトン尿 1 1 (0.2%)
7 尋常性及び関節症性 副作用項目 尿意切迫 1 1 (0.2%) 腎結石症 (0.6%) 夜間頻尿 4 4 (0.7%) 頻尿 2 2 (0.4%) 蛋白尿 3 3 (0.6%) 慢性腎不全 2 2 (0.4%) 腎機能障害 3 3 (0.6%) 腎梗塞 1 1 (0.2%) 腎血管障害 1 1 (0.2%) 生殖器系障害腺筋症 1 1 (0.2%) 萎縮性外陰腟炎 1 1 (0.2%) バルトリン腺炎 1 1 (0.2%) 良性前立腺肥大症 1 1 (0.2%) 乳房痛 1 1 (0.2%) 精巣上体炎 1 1 (0.2%) 性器出血 1 1 (0.2%) 月経過多 1 1 (0.2%) 不正子宮出血 4 4 (0.7%) 乳頭痛 1 1 (0.2%) 卵巣嚢胞 1 1 (0.2%) 傍卵巣嚢胞 1 1 (0.2%) 前立腺炎 1 1 (0.2%) 陰部そう痒症 1 1 (0.2%) 腟分泌物 1 1 (0.2%) 呼吸器, 胸郭及び縦隔障害アレルギー性咳嗽 1 1 (0.2%) 喘息 (1.1%) 慢性気管支炎 6 6 (1.1%) 気管支狭窄 1 1 (0.2%) 咳嗽 (8.1%) 特発性器質化肺炎 2 2 (0.4%) 発声障害 (0.6%) 呼吸困難 (0.6%) 鼻出血 3 3 (0.6%) 喀血 1 1 (0.2%) 過換気 1 1 (0.2%) 間質性肺疾患 3 3 (0.6%) 下気道の炎症 1 1 (0.2%) 中葉症候群 2 2 (0.4%) 鼻閉 (2.4%) 咽頭紅斑 (0.7%) 咽喉頭不快感 7 7 (1.3%) 咽喉頭疼痛 (8.1%) 咽頭不快感 1 1 (0.2%) 胸水 1 1 (0.2%) 胸膜線維症 (0.4%) 尋常性及び関節症性 副作用項目 胸膜炎 1 1 (0.2%) 気胸 (0.4%) 湿性咳嗽 (3.3%) 肺塞栓症 1 1 (0.2%) アレルギー性鼻炎 (1.7%) 季節性鼻炎 1 1 (0.2%) 鼻漏 (4.6%) くしゃみ (0.6%) 扁桃肥大 3 3 (0.6%) 上気道の炎症 (6.6%) 声帯ポリープ 1 1 (0.2%) 喘鳴 1 1 (0.2%) 皮膚及び皮下組織障害ざ瘡 (1.8%) 脱毛症 (0.9%) 円形脱毛症 1 1 (0.2%) 水疱 (0.6%) 冷汗 1 1 (0.2%) 面皰 1 1 (0.2%) 皮膚エリテマトーデス 1 1 (0.2%) 褥瘡性潰瘍 1 1 (0.2%) 皮膚嚢腫 (0.4%) 皮膚炎 (0.7%) アレルギー性皮膚炎 3 3 (0.6%) アトピー性皮膚炎 1 1 (0.2%) 水疱性皮膚炎 1 1 (0.2%) 接触性皮膚炎 (1.8%) 疱疹状皮膚炎 1 1 (0.2%) 薬疹 2 2 (0.4%) 皮膚乾燥 (0.7%) 発汗障害 (0.9%) 湿疹 (7.5%) 皮脂欠乏性湿疹 3 3 (0.6%) 紅斑 (7.3%) 環状紅斑 1 1 (0.2%) 多形紅斑 1 1 (0.2%) 全身紅斑 (0.4%) 皮下出血 (2.2%) 紅色汗疹 3 3 (0.6%) ヘノッホ シェンライン紫斑病 3 3 (0.6%) 多汗症 (0.6%) 過角化 (1.1%) 肥厚性瘢痕 1 1 (0.2%) 嵌入爪 2 2 (0.4%) 皮膚疼痛 1 1 (0.2%) 光線性皮膚症 2 2 (0.4%) 光線過敏性反応 1 1 (0.2%)
8 尋常性及び関節症性 副作用項目 痒疹 2 2 (0.4%) そう痒症 (9.0%) 全身性そう痒症 (2.2%) 2 2 (0.4%) 紫斑 (0.9%) 膿疱性 3 3 (0.6%) 発疹 (11.6%) 紅斑性皮疹 4 4 (0.7%) 全身性皮疹 (2.0%) 斑状皮疹 1 1 (0.2%) 丘疹 (0.9%) そう痒性皮疹 (1.8%) 痂皮 4 4 (0.7%) 脂漏 1 1 (0.2%) 脂漏性皮膚炎 5 5 (0.9%) 皮膚びらん 1 1 (0.2%) 皮膚剥脱 (0.4%) 皮膚硬結 1 1 (0.2%) 皮膚小結節 1 1 (0.2%) 皮膚潰瘍 (1.7%) うっ滞性皮膚炎 1 1 (0.2%) 顔面腫脹 1 1 (0.2%) 中毒性皮疹 3 3 (0.6%) 蕁麻疹 (5.0%) 慢性蕁麻疹 1 1 (0.2%) 全身性蕁麻疹 3 3 (0.6%) 物理的蕁麻疹 2 2 (0.4%) 圧迫性蕁麻疹 1 1 (0.2%) 乾皮症 1 1 (0.2%) 黄色爪症候群 1 1 (0.2%) 血管障害動脈硬化症 1 1 (0.2%) 深部静脈血栓症 2 2 (0.4%) 本態性高血圧症 1 1 (0.2%) 出血 1 1 (0.2%) ほてり (0.4%) 高血圧 (5.7%) 低血圧 2 2 (0.4%) 不安定血圧 1 1 (0.2%) 末梢動脈瘤 1 1 (0.2%) 静脈炎 1 1 (0.2%) 壊死性血管炎 1 1 (0.2%) 血管拡張 1 1 (0.2%) ( 尋常性, 関節症性の承認時 )
p 13
p 12 p 13 p 14 p 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 10. 安全性 (1) 副作用 ( 臨床検査値異常を含む ) 総症例 1030 例中 副作用が報告されたのは 519 例 (50.4%) でした 主な症状は鼓腸 197 例 (19.1%) 下痢 188 例 (18.3%) 腹部膨満
市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/04/30 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0
市販直後調査の副作用集計 市販直後調査期間 : 各販売元市販直後調査第三回中間報告より 市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/04/30 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/08/14 製造承認
高齢者に対する特定使用成績調査 調査概要 中間集計結果 1. 症例構成 図 1 症例構成図 表 1 中止 脱落中止 脱落および内訳 ( 例 ) 症例数 割合 ( )
トホグリフロジン水和物錠デベルザ 錠 20mg アプルウェイ 錠 20mg 高齢者に対する特定使用成績調査中間報告 Japanese Study of Tofogliflozin with type 2 diabetes mellitus Patient / ELderly J-STEP/EL 謹啓 時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます 平素より格別のご高配 を賜り 厚く御礼申し上げます さて
OK__
0年月改訂の製品情報概要より ゼローダ錠 00 単剤療法における副作用発現状況の概要 0年月改訂の製品情報概要より つづき 0年月改訂の製品情報概要より 0年月改訂の製品情報概要より 0年月改訂の製品情報概要より 0年月改訂の製品情報概要より 他の抗悪性腫瘍剤との併用投与時における副作用発現状況の概要 承認時迄の調査例 注 において 副作用は例(00 )に認められた 主な副作用は 神経毒性 末梢性感覚ニューロパシー
5. 死亡 (1) 死因順位の推移 ( 人口 10 万対 ) 順位年次 佐世保市長崎県全国 死因率死因率死因率 24 悪性新生物 悪性新生物 悪性新生物 悪性新生物 悪性新生物 悪性新生物 位 26 悪性新生物 350
5. 死亡 () 死因順位の推移 ( 人口 0 万対 ) 順位年次 佐世保市長崎県全国 死因率死因率死因率 24 悪性新生物 328.4 悪性新生物 337.0 悪性新生物 286.6 25 悪性新生物 377.8 悪性新生物 354. 悪性新生物 290.3 位 26 悪性新生物 350.3 悪性新生物 355.7 悪性新生物 290.3 27 悪性新生物 332.4 悪性新生物 35. 悪性新生物
感染性関節炎 1 件 1 件 感染性脊椎炎 1 件 1 件 耳帯状疱疹 1 件 1 件 口腔ヘルペス 3 件 3 件 ニューモシスチス イロベチイ肺炎 13 件 13 件 眼部単純ヘルペス 1 件 1 件 2 件 アスペルギルス感染 1 件 1 件 感染性胆管炎 1 件 1 件 良性 悪性および詳細
感染症および寄生虫症 110 例 123 件 68 例 80 件 177 例 203 件 体部白癬 1 件 1 件 気管支炎 9 件 9 件 気管支肺炎 2 件 2 件 気管支肺アスペルギルス症 1 件 1 件 蜂巣炎 4 件 3 件 7 件 膀胱炎 2 件 2 件 サイトメガロウイルス肝炎 2 件 2 件 憩室炎 1 件 1 件 2 件 硬結性紅斑 1 件 1 件 せつ 2 件 2 件 胃腸炎 2
腹部膿瘍 1 件 1 件 細菌感染 1 件 1 件 細菌性肺炎 4 件 4 件 感染性脊椎炎 1 件 1 件 耳帯状疱疹 1 件 1 件 口腔ヘルペス 3 件 3 件 ニューモシスチス イロベチイ肺炎 13 件 13 件 眼部単純ヘルペス 1 件 1 件 2 件 アスペルギルス感染 1 件 1 件
感染症および寄生虫症 121 例 134 件 72 例 85 件 191 例 219 件 体部白癬 1 件 1 件 気管支炎 9 件 9 件 気管支肺炎 2 件 2 件 気管支肺アスペルギルス症 1 件 1 件 蜂巣炎 4 件 3 件 7 件 膀胱炎 1 件 1 件 サイトメガロウイルス肝炎 2 件 2 件 播種性結核 1 件 1 件 憩室炎 1 件 1 件 2 件 硬結性紅斑 1 件 1 件 せつ
副作用収集状況 市販直後調査期間中 (2011 年 4 月 11 日 ~2011 年 10 月 31 日 ) に収集された副作用は 200 例 258 件でした そのうち 重篤な副作用は 8 例 14 件でした 副作用の内訳を表 1 に示します 重篤な副作用は 高カルシウム血症 3 件 意識変容状態
医師 薬剤師の先生方へ 2012 年 1 月 中外製薬株式会社 安全管理責任者 エディロール R カプセル 0.5µg 0.75µg 市販直後調査結果のご報告 市販直後調査期間 :2011 年 4 月 11 日 ~2011 年 10 月 31 日 謹啓 先生方におかれましては ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます エディロール カプセル 0.5µg
タルグレチンカプセル75mg‗副作用報告状況
副作用報告状況 集計期間 :2016 年 6 月 23 日 ~2019 年 1 月 21 日 謹啓時下 ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は弊社製品につき格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます さて 本剤の発売開始 (2016 年 6 月 23 日 )~2019 年 1 月 21 日の副作用報告状況を取りまとめましたのでご報告いたします 本剤のより一層の適正使用にお役立て頂ければ誠に幸甚と存じます
スライド 1
入院患者内訳 退院時年齢による年代別内訳 22 3.9% 年代男性女性計割合 ~29 2 3 0.3% 70~79 6 8.3% 880 ( 人 ) 398 5.2% 80~89 30~39 0 0 0 0.0% 0~9 7 8 0.9% 50~59 6 7.9% 60~69 6 3 92 0.5% 70~79 87 7 6 8.3% 80~89 83 25 398 5.2% 90~99 99 22.6%
スピンラザ®髄注12mg安全性情報のお知らせ
2019 年 7 月吉日 脊髄性筋萎縮症治療剤 スピンラザ 髄注 12mg ヌシネルセンナトリウム 安全性情報のお知らせ 謹啓 バイオジェン ジャパン株式会社 先生方におかれましては 益々ご清祥のこととお喜び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り 誠にありがとうございます さて 現時点までに集積された安全性情報についてご報告申し上げます 本情報が本剤を安全にご使用して頂くための 一助となりましたら幸いに存じます
RA に対する長期投与試験 [RLN3] 13/26 投与群 WHO ART 器官別大分類基本語 有害事象の発現率 ( 安全性解析対象例 )(2) 全症例 YM mg BID 投与時 YM mg BID 以上増量時 自律神経系障害 8(5.1%)[8] 2(
![RA に対する長期投与試験 [RLN3] 13/26 投与群 WHO ART 器官別大分類基本語 有害事象の発現率 ( 安全性解析対象例 )(2) 全症例 YM mg BID 投与時 YM mg BID 以上増量時 自律神経系障害 8(5.1%)[8] 2(](/thumbs/92/108546146.jpg "RA に対する長期投与試験 [RLN3] 13/26 投与群 WHO ART 器官別大分類基本語 有害事象の発現率 ( 安全性解析対象例 )(2) 全症例 YM mg BID 投与時 YM mg BID 以上増量時 自律神経系障害 8(5.1%)[8] 2(")
2.7.6.43 RA に対する長期投与試験 [RLN3] 12/26 投与群 WHO ART 器官別大分類基本語 有害事象の発現率 ( 安全性解析対象例 )(1) 全症例 YM177 200mg BID 投与時 関連性が否定できない害事象 YM177 300mg BID 以上増量時 安全性解析対象例数 156 156 45 全事象 135(86.5%)[412]37(23.7%)[50]122(78.2%)[325]31(19.9%)[41]
Ⅱ. 使用上の注意 の改訂 改訂概要 ( 自主改訂 ) 副作用 の項の 副作用発生状況の概要 にの結果を追記するとともに 重大な 副作用 及び その他の副作用 の項の副作用発現頻度にも反映しました なお 今回新たに追記 した副作用はありません 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂 ) 改訂前 ( 点線部
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 再審査結果及び使用上の注意改訂のお知らせ 2017 年 7 月アステラス製薬株式会社大正富山医薬品株式会社富山化学工業株式会社 このたび 上記の弊社製品につきまして 再審査の結果が公示されました また 添付文書の 使用上の注意 の一部を改訂致しましたので 併せてお知らせ申し上げます 今後のご使用に際しましては 新しい 使用上の注意 をご参照くださいますようお願い申し上げます
改訂後改訂前 << 効能 効果に関連する使用上の注意 >> 関節リウマチ 1. 過去の治療において 少なくとも1 剤の抗リウマチ薬 ( 生物製剤を除く ) 等による適切な治療を行っても 疾患に起因する明らかな症状が残る場合に投与すること 2. 本剤とアバタセプト ( 遺伝子組換え ) の併用は行わな
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 警告 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ ヒト型抗ヒト TNFα モノクローナル抗体製剤 ( 一般名 : ゴリムマブ ( 遺伝子組換え )) 2017 年 4 月 製造販売元ヤンセンファーマ株式会社発売元田辺三菱製薬株式会社 この度 標記製品 ( 以下 本剤 ) シンポニー 皮下注 50mg シリンジ ( 一般名 :
オプジーボ 胃癌 副作用発現状況（集計期間：2017/09/22～2018/11/30）
オプジーボ点滴静注 対象 胃癌 ( 単剤 ) 副作用件数一覧 承認事項一部変更承認 (2017/09/22)~2018/11/30 承認事項一部変更承認 (2017/09/22)~2018/11/30までに 胃癌( 単剤 ) で収集した副作用について 下記にお示しします 副作用件数一覧 副作用は 以下に記載した745 例 1107 件です 内 例は381 例 485 件です 器官別大分類 血液およびリンパ系障害
市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/09/16 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/0
市販直後調査の副作用集計 市販直後調査期間 : 各販売元市販直後調査第 4 回中間報告より 市販直後調査の実施状況 デベルザ 錠 アプルウェイ 錠 一般的名称 イプラグリフロジン L- プロリン ダパグリフロジンプロピレン グリコール水和物 ルセオグリフロジン水和物 トホグリフロジン水和物 調査実施期間 製造承認 2014/09/16 製造承認 2014/08/22 製造承認 2014/08/14
Ｉ
外科基本科目 研修目的初期臨床研修において, 研修初年度に外科的疾患のプライマリ ケアの基本的な臨床能力を修得することを目的とした 3 ヶ月間の研修計画である 教育課程 1 研修内容外科系診療科に 3 ヶ月間所属し外科的疾患のプライマリ ケアの基本的な臨床能力を習得する 外科系診療科の中から希望する診療科を選択し, 当該診療科で病棟を中心とした研修を行う 2 到達目標厚生労働省の初期臨床研修到達目標のなかで外科系の臨床研修目標を達成する
後期高齢者医療概況
疾病分類統計の状況は KDB システムの以下のデータを基に作成しています 108 ページの市区町村別データは KDB システムの健康課題の把握メニュー より抽出 109 ページ以降の大分類及び細小分類データは KDB システムの疾病別医療費分析メニューより抽出 データの内容 件数及び点数 平成 25 年 4 月診療分 ~ 平成 26 年 3 月診療分の合計 被保険者数 平成 26 年 3 月末現在の人数
オプジーボ 頭頸部癌 副作用発現状況（集計期間：2017/03/24～2018/11/30）
オプジーボ点滴静注 対象 頭頸部癌 ( 単剤 ) 副作用件数一覧 承認事項一部変更承認 (2017/03/24)~2018/11/30 承認事項一部変更承認 (2017/03/24)~2018/11/30までに 頭頸部癌( 単剤 ) で収集した副作用について 下記にお示しします 副作用件数一覧 副作用は 以下に記載した562 例 997 件です 内 例は312 例 460 件です 器官別大分類 血液およびリンパ系障害
h29c04
総数 第 1 位第 2 位第 3 位第 4 位第 5 位 総数 悪性新生物 25,916 心疾患 14,133 肺炎 7,239 脳血管疾患 5,782 老衰 4,483 ( 29.8) ( 16.2) ( 8.3) ( 6.6) ( 5.1) PAGE - 1 0 歳 先天奇形 変形及び染色体異 38 胎児及び新生児の出血性障害 10 周産期に特異的な呼吸障害及 9 不慮の事故 9 妊娠期間及び胎児発育に関連
良性 悪性および詳細不明の新生物 ( 嚢胞およびポリープを含む ) 13 例 13 件 13 例 13 件 急性骨髄性白血病 1 件 1 件 B 細胞性リンパ腫 1 件 1 件 境界悪性卵巣腫瘍 1 件 1 件 結腸癌 2 件 2 件 胃癌 2 件 2 件 肺扁平上皮癌 病期不明 1 件 1 件 リ
感染症および寄生虫症 80 例 93 件 222 例 242 件 298 例 335 件 急性副鼻腔炎 1 件 1 件 急性扁桃炎 1 件 1 件 虫垂炎 2 件 2 件 細気管支炎 2 件 2 件 気管支炎 1 件 34 件 35 件 気管支肺炎 3 件 1 件 4 件 気管支肺アスペルギルス症 1 件 1 件 カンピロバクター胃腸炎 1 件 1 件 蜂巣炎 4 件 9 件 13 件 クリプトコッカス症
<4D F736F F D B A814089FC92F982CC82A8926D82E782B95F E31328C8E5F5F E646F63>
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等改訂のお知らせ 抗悪性腫瘍剤 ( ブルトン型チロシンキナーゼ阻害剤 ) ( 一般名 : イブルチニブ ) 2016 年 12 月 この度 抗悪性腫瘍剤 イムブルビカ カプセル 140 mg ( 以下標記製品 ) につきまして 再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫 の効能追加承認を取得したことに伴い
目 次 1. 市販直後調査実施状況 1 2. 副作用収集状況 収集状況の概要 重篤な副作用の収集状況 5
目 次 1. 市販直後調査実施状況 1 2. 副作用収集状況 1 2.1 収集状況の概要 1 2.2 重篤な副作用の収集状況 5 - 1-1. 市販直後調査実施状況本報告の集計対象期間 (2010 年 7 月 20 日 ~2010 年 10 月 19 日 ) における市販直後調査の実施状況は以下の通りです 表 1 市販直後調査実施状況調査実施医療機関数 291 施設推定投与患者数 1177 例 1)
健康な生活を送るために（高校生用）第2章 喫煙、飲酒と健康 その2
11 1 長期にわたる大量飲酒が 引き起こす影響 脳への影響 アルコールは 脳の神経細胞に影響を及ぼし その結果 脳が縮んでいきます 脳に対 するアルコールの影響は 未成年者で特に強いことが知られています 写真B 写真Ａ 正常な脳のＣＴ 写真C 写真D アルコール 依 存 症 患者の脳の 正常な脳のＣＴ Aに比べてやや CT Aとほぼ同じ高さの位置の 低い位置の断面 断面 脳の外側に溝ができ 中央
改訂前 用法 用量 多発性骨髄腫デキサメタゾンとの併用において 通常 成人にはレナリドミドとして 1 日 1 回 25 mg を 21 日間連日経口投与した後 7 日間休薬する これを 1 サイクルとして投与を繰り返す なお 患者の状態により適宜減量する 5 番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
レブラミド カプセル 2.5mg 5mg 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 平成 29 年 3 月 効能 効果 及び 用法 用量 の一部変更 使用上の注意改訂のお知らせ 製造販売元 : セルジーン株式会社 この度 標記製品について 効能 効果 を 再発又は難治性の成人 T 細胞白血病リンパ腫 とする承認事項一部変更が承認されたことに伴い 効能 効果 及び 用法 用量 を追加し
<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F A A DA E332E646F63>
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ 2012 年 3 月 東和薬品株式会社 このたび 標記製品の 使用上の注意 を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには日数を要する場合がございますので 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い申し上げます 1. 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂
<4D F736F F D F91E63389F192868AD495F18D905F AE98BC C5205F325F2E646F6378>
直接トロンビン阻害剤処方せん医薬品注 ) ( ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩製剤 ) 注 ) 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 市販直後調査 第 3 回中間報告 (2011 年 6 月 13 日現在 ) 謹啓平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます さて 2011 年 3 月 14 日に発売致しましたプラザキサ カプセル 75mg およびプラザキサ カプセル 110mg
福島県のがん死亡の年次推移 福島県におけるがん死亡数は 女とも増加傾向にある ( 表 12) 一方 は 女とも減少傾向にあり 全国とほとんど同じ傾向にある 2012 年の全のを全国と比較すると 性では高く 女性では低くなっている 別にみると 性では膵臓 女性では大腸 膵臓 子宮でわずかな増加がみられ
福島県のがんの死亡の特徴 2012 年の別は 全でみると 性は 179.5 女性は 86.0 に対し 全国は性 175.7 女性は 90.3 であった 別にみると いずれもわずかであるが 性の胃や大腸 女性では膵臓や卵巣が全国より高く 肺は女とも全国より低くなっている ( 図 15) 図 15. 別 ( 人口 10 万対 ) 標準集計表 9 から作成 - 2012 年 ( 平成 24 年 ) - 性
オプジーボ 腎細胞癌 副作用発現状況（集計期間：2016/08/26～2018/10/19）
オプジーボ点滴静注 対象 腎細胞癌 ( 単剤 ) 副作用件数一覧 承認事項一部変更承認 (2016/08/26)~2018/10/19 承認事項一部変更承認 (2016/08/26)~2018/10/19までに 腎細胞癌( 単剤 ) で収集した副作用について 下記にお示しします 副作用件数一覧 副作用は 以下に記載した891 例 1566 件です 内 例は471 例 642 件です 器官別大分類 血液およびリンパ系障害
ハイゼントラ20%皮下注1g/5mL・2g/10mL・4g/20mL
CSL19-158 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 2019 年 3 月血漿分画製剤 ( 皮下注用人免疫グロブリン製剤 ) この度 標記製品の製造販売承認事項の一部変更が承認されました それに伴い 効能又は効果 用法及び用量 及び 使用上の注意 等を改訂いたしましたので お知らせいたします 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので
テリボンお知らせカード_ pdf
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 2015 年 11 月 No.2015-04 製造販売元 : 旭化成ファーマ株式会社 この度 使用上の注意 を一部改訂致しましたので お知らせ申し上げます なお 流通在庫の関係から改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには若干の日時を要しますので 今後のご使用に際しましては 下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます
ルナベル配合錠 使用上の注意改訂のお知らせ 富士製薬
N 16-27 2016 年 10 月 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 再審査結果及び 使用上の注意 改訂のお知らせ 適正使用に関するお願い 月経困難症治療剤注 ) 処方箋医薬品 販売元富士製薬工業株式会社製造販売元ノーベルファーマ株式会社 ノルエチステロン エチニルエストラジオール配合製剤 注 ) 注意 - 医師等の処方箋により使用すること 謹啓時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます
ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 特定使用成績調査
ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 ( サイビスクディスポ 関節注 2mL) 特定使用成績調査 (J-STEP/EL) 謹啓時下ますますご清祥のこととお喜び申し上げます 平素より格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて ヒアルロン酸ナトリウム架橋体製剤 ( サイビスクディスポ 関節注 2mL) は 保存的非薬物治療及び経口薬物治療が十分奏功しない疼痛を有する変形性膝関節症の患者を対象に 本剤の製造販売後の使用実態下における複数回使用を含めた安全性及び有効性について確認することを目的として
表 19 死亡数 ( 場所 区 ) 年次 総数 施設内 施設外 総数病院診療所老健施設助産所老人ホーム総数自宅その他 平成 23 10,380 9,363 8, , ,389 9,324 8, ,065 88
5 死亡 表 17 死亡数 率及び割合 ( 死因順位 前年比較 ) 死因順位 死因 死亡数 ( 人 ) 死亡率 ( 人口 10 万人対 ) 平成 27 年平成 26 年増減平成 27 年平成 26 年 対前年比 (%) 死亡者総数に対する割合 (%) 平成 27 年平成 26 年 1 位悪性新生物 3,231 3,256 25 342.7 338.0 101.4 30.8 31.0 2 位心疾患 1,204
ポマリストカプセル 副作用発現状況
2018 年 12 月 10 日 ポマリストカプセル 1mg 2mg 3mg 4mg 副作用発現状況 ( 集計対象期間 :2015 年 5 月 21 日 ~2018 年 10 月 31 日 ) 拝啓平素は格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます この度 ポマリストカプセル 1mg 2mg 3mg 4mg の副作用発現状況をまとめましたので ご報告いたします ( 下表 ) 今後とも 本剤の 効能 効果
HUMお知らせ文書2018年3-4月
- 医薬品の適正使 に かせない情報です 必ずお読みください - 使用上の注意改訂のお知らせ 注 ) 物由来製品 劇薬 処 箋医薬品 2018 年 9-10 月 この度 標記製品の 使用上の注意 を改訂致しました 今後のご使用に際しましては 以下の内容をご参照くださいますようお願い申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに 日数を要する場合がございますので ご了承くださいますようお願い申し上げます
桜町病院対応病名小分類別 診療科別 手術数 (2017/04/ /03/31) D12 D39 Ⅳ G64 女性生殖器の性状不詳又は不明の新生物 D48 その他及び部位不明の性状不詳又は不明の新生物 Ⅲ 総数 構成比 (%) 該当無し Ⅰ 感染症及び寄生虫症 Ⅱ 新生物 C54 子宮体部
D12 D39 Ⅳ G64 女性生殖器の性状不詳又は不明の新生物 D48 その他及び部位不明の性状不詳又は不明の新生物 Ⅲ 総数 構成比 (%) 該当無し Ⅰ 感染症及び寄生虫症 Ⅱ 新生物 C54 子宮体部の悪性新生物 結腸 直腸 肛門及び肛門管の良性新生物 D25 子宮平滑筋腫 D27 卵巣の良性新生物 血液及び造血器の疾患並びに免疫機構の障害 内分泌 栄養及び代謝疾患 Ⅴ 精神及び行動の障害
レルベア使用上の注意改訂のお知らせ.indd
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量使用上の注意改訂のお知らせ 2016 年 12 月 喘息 COPD 治療配合剤 喘息治療配合剤 ( 一般名 : ビランテロールトリフェニル酢酸塩 フルチカゾンフランカルボン酸エステル ) 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて の
デベルザ錠20mg 発売4ヶ月間の副作用発現状況
本剤をご使用される先生方へ 製造発売元 販売元 薬価基準収載 処方せん医薬品 : 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること 発売 4 ヵ月間の副作用発現状況 謹啓先生方におかれましては益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素はデベルザ錠 20mg の 市販直後調査 にご協力を賜り 厚く御礼申し上げます この度 販売開始から平成 26 年 9 月 22 日までにご報告いただきました副作用を取りまとめましたのでご
上咽頭炎 食道カンジダ症 口腔カンジダ症 外耳炎 爪囲炎 腹膜炎 百日咳 咽頭炎 肺炎 アデノウイルス性肺炎 サイトメガロウイルス性肺炎 大腸菌性肺炎 1
感染症および寄生虫症 682 虫垂炎 1 0 1 菌血症 2 1 3 気管支炎 2 13 15 気管支肺アスペルギルス症 0 1 1 カンピロバクター胃腸炎 0 1 1 蜂巣炎 2 7 9 慢性副鼻腔炎 0 2 2 クロストリジウム ディフィシレ大腸炎 1 0 1 結膜炎 0 1 1 クリプトコッカス症 1 0 1 膀胱炎 0 3 3 サイトメガロウイルス肝炎 2 0 2 サイトメガロウイルス感染
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 添付文書改訂のお知らせ 注 ) 生物由来製品 劇薬 処方箋医薬品 2019 年 2-3 月 この度 承認事項の一部変更として 化膿性汗腺炎 の効能 ( 追加 ) が新たに承認され 関連する事項について添付文書 ( 効能 効果 用法 用
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください - 添付文書改訂のお知らせ 注 ) 生物由来製品 劇薬 処方箋医薬品 2019 年 2-3 月 この度 承認事項の一部変更として 化膿性汗腺炎 の効能 ( 追加 ) が新たに承認され 関連する事項について添付文書 ( 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等 ) を改訂致しました また 承認に関連する事項以外においても使用上の注意を改訂致しました
改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況 転帰死亡症例 アモキシシリン水和物及びクラブラン酸カリウム アモキシシリン水和物の国内症例が集積したことから 専門委員の意見も踏まえた調査の結果 改訂することが適切と判断した 血小板減少関連症例 1 アモキシシリン水和物 3 例 (
アモキシシリン水和物含有製剤の 使用上の注意 の改訂について 成分名該当商品名効能 効果改訂の概要 成分名該当商品名 ( 承認取得者 ) 1 アモキシシリン水和物 1 サワシリンカプセル 125 同カプセ 2 クラブラン酸カリウル 250 同細粒 10% 同錠 250( アム アモキシシリン水ステラス製薬株式会社 ) パセト和物シンカプセル 125 同カプセル 3 ランソプラゾール ア 250 同細粒
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必修項目チェックリスト 名前 A 経験すべき診療法 検査 手技 3. 基本的な臨床検査病態と臨床経過を把握し 医療面接と身体診察から得られた情報をもとに必要な検査を A: 自ら実施し 結果を解釈できる その他 : 検査の適応が判断でき 結果の解釈ができる 1) 一般尿検査 ( 尿沈渣顕微鏡検査を含む ) 有 経験 無 2) 便検査 ( 潜血 虫卵 ) 3) 血算 白血球分画 4) 血液型判定 交差適合試験
ビソノテープお知らせ文書
効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 経皮吸収型 β1 遮断剤 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 2019 年 1 月トーアエイヨー株式会社アステラス製薬株式会社 このたび 標記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の注意 の一部を改訂いたしましたので お知らせ申し上げます
33 20 歳代 5th 間質性肺疾患重篤でない 8 日軽快投与中止 3 34 男 60 歳代 0th 肺障害重篤 7 日死亡投与中止 癌性髄膜炎 肺炎 アレルギー性鼻炎 不眠 腎機能障害 肝転移 高血圧 癌性リンパ管症 多発転移性骨腫瘍 便秘 末梢神経障害 末梢神経障害によるしびれ 肝酵素上昇 3
208/2/3 公開 タグリッソ錠間質性肺疾患関連副作用症例一覧 ( 重篤 非重篤を含む ) 集計期間 :206/3/28( 承認日 )~208//27 投与開始時 No. 性別年齢 治療ライン 70 歳代 3rd 肺臓炎重篤 208 日未回復事象前投与中止 2 型糖尿病 末梢性ニューロパチー 関節リウマチ 甲状腺障害 高血圧 不眠症 深部静脈血栓症 低カルシウム血症 鉄欠乏 白内障 爪線状隆起 便秘
オプジーボ 悪性黒色腫 副作用発現状況（集計期間：2014/07/04～2019/01/05）
オプジーボ点滴静注 対象 悪性黒色腫 ( 単剤 ) 副作用件数一覧 製造販売承認 (2014/07/04)~2019/01/05 製造販売承認 (2014/07/04)~2019/01/05までに 悪性黒色腫( 単剤 ) で収集した副作用について 下記にお示しします 副作用件数一覧 副作用は 以下に記載した1632 例 4035 件です 内 重篤例は742 例 1284 件です 器官別大分類 血液およびリンパ系障害
No. 性別年齢副作用 6 男性 70 歳代 糖尿病 回復 30 腎機能障害 回復 30 黄疸 軽快 34 汎血球減少症 軽快 1 CML(CP) 800 洞不全症候群 糖尿病 ( 心 室性頻脈 心臓ペースメーカ ー挿入 ) 7 女性 60 歳代 顔面浮腫 回復 3 体重増加 回復 3 胸水 回復
市販直後調査開始から現在までの重篤副作用一覧 平成 21 年 2 月 16 日から平成 26 年 1 月 31 日現在までの重篤な副作用が疑われた症例の一覧は下記のとおりです 使用上の注意記載内容のほか 下記副作用と類似の副作用の発現にはご留意下さい なお この集計には調査が終了していない症例も含まれており 今後 副作用名 重篤度 因果関係等が変更となる場合がありますので ご了承下さい タシグナ カプセル
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2010 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 22 年 6 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のオメプラゾール錠 トーワ 10mg/20mgの 効能 効果 用法 用量 追加が平成 22 年 11 月 15 日付にて 下記の内容で承認されました また承認に伴い
Microsoft Word - 血液検査.docx
血液検査 検査の内容 液を採取してさまざまなを調べます 検査前日の注意 糖尿病といわれるのがいやで 検査数 前から 事量を減らしたり 運動したりする人がいますが ヘモグロビン A1C 値を調べるとにわか対策もわかりますので 普段どおりの状態で受けましょう 中性脂肪 糖など空腹でないと正しく評価できない検査項目があります 受診する施設の注意に従ってください 検査でわかること 液検査からわかることは多く
TAG11.xlsx
2019/1/7 公開 集計期間 :2016/3/28( 承認日 )~2018/12/21 器官別大分類 (SOC) 感染症および寄生虫症 良性 悪性および詳細不明の新生物 ( 嚢胞およびポリープを含む ) タグリッソ錠全副作用件数一覧 膿瘍 2 口角口唇炎 4 虫垂炎 1 異型肺炎 1 細気管支炎 1 気管支炎 7 蜂巣炎 1 結膜炎 2 4 膀胱炎 7 毛包炎 3 胃腸炎 2 消化管感染 1 帯状疱疹
2. 改訂内容と改訂理由 (1) 効能 効果 改訂後 ( 下線部 : 改訂部分 ) 効能 効果 気管支喘息 ( 既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る ) 既存治療で効果不十分な好酸球性多発血管炎性肉 改訂前 効能 効果 気管支喘息 ( 既存治療によっても喘息症状をコントロ
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 効能 効果 用法 用量使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 5 月 ヒト化抗 IL-5 モノクローナル抗体 ( 一般名 : メポリズマブ ( 遺伝子組換え )) 謹啓時下益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 弊社医薬品につきまして格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて この度 の 効能 効果 用法 用量 使用上の注意
日本医薬品安全性学会 COI 開示 筆頭発表者 : 加藤祐太 演題発表に関連し 開示すべき COI 関連の企業などはありません
医薬品副作用データベース (JADER) を用いた市販後の副作用発現状況の検討 加藤祐太 1)2) 岸達生 3) 高松昭司 2) 白石正 4) 1) 山形大学医学部医薬品医療機器評価学講座 2) 医薬品医療機器総合機構安全第二部 3) 医薬品医療機器総合機構信頼性保証部 4) 山形大学医学部附属病院薬剤部 日本医薬品安全性学会 COI 開示 筆頭発表者 : 加藤祐太 演題発表に関連し 開示すべき COI
臨床試験結果
試験実施者 ( 企業名 ) 商品名 有効成分名 試験の名称 試験実施医療機関及び 試験責任医師名 試験結果の概要 武田薬品工業株式会社 TAK-085 公表文献 ( 本試験結果の報告文献 ) なし 試験期間 ( 最初の被験者の同意取得日 ~ 最後の被験者の治療期終了日 ) 試験のフェーズ 試験の目的 試験の方法 被験者数 ( 計画時 解析時 ) 対象基準 Omega-3-acid ethyl esters
膿疱性乾癬の効能追加 ( 承認事項の 部変更承認 ) に伴う改訂 改訂内容 ( 該当部のみ抜粋 ) 警告 1.~3. 4. 関節リウマチ患者では, 本剤の治療を行う前に, 少なくとも 1 剤の抗リウマチ薬等の使用を十分勘案すること. また, 本剤についての十分な知識とリウマチ治療の経験をもつ医師が使
- 医薬品の適正使 に かせない情報です 必ずお読みください - 添付文書改訂のお知らせ 注 ) 物由来製品 劇薬 処 箋医薬品 2018 年 3-4 月 この度 新たな効能として膿疱性乾癬が承認され (20mg 製剤を除く ) これに伴い添付文書 ( 効能 効果 用法 用量 使用上の注意 等 ) を改訂致しました 今後のご使用に際しましては 以下の内容をご参照くださいますようお願い申し上げます なお
<4D F736F F D2082A8926D82E782B995B68F C D815B838B43505F4F E31302E646F63>
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量 追加に伴う 使用上の注意 改訂のお知らせ 2010 年 11 月 東和薬品株式会社 このたび 平成 22 年 6 月に承認事項一部変更承認申請をしていました弊社製品のランソプラゾールカプセル15mg/30mg トーワ ランソプラゾールOD 錠 15mg/30mg トーワ の 効能 効果 用法 用量 追加が平成 22 年
術後創感染 1 件 1 件 肺結核 6 件 6 件 腎盂腎炎 13 件 13 件 急性腎盂腎炎 3 件 3 件 鼻炎 3 件 3 件 敗血症 10 件 10 件 敗血症性ショック 2 件 2 件 唾液腺炎 1 件 1 件 副鼻腔炎 1 件 6 件 7 件 皮膚感染 2 件 2 件 扁桃炎 1 件 1
感染症および寄生虫症 292 例 320 件 206 例 252 件 487 例 572 件 膿瘍 1 件 1 件 急性副鼻腔炎 3 件 3 件 菌血症 1 件 1 件 体部白癬 1 件 1 件 細気管支炎 1 件 1 件 気管支炎 1 件 20 件 21 件 気管支肺アスペルギルス症 1 件 1 件 蜂巣炎 11 件 10 件 21 件 結膜炎 1 件 1 件 膀胱炎 8 件 8 件 サイトメガロウイルス肝炎
Microsoft Word - 1 糖尿病とは.doc
２ 糖尿病の症状がは っきりしている人 尿糖が出ると多尿となり 身体から水分が失われ 口渇 多飲などが現れます ブドウ糖が利用されないため 自分自身の身体(筋肉や脂肪)を少しずつ使い始めるので 疲れ やすくなり 食べているのにやせてきます ３ 昏睡状態で緊急入院 する人 著しい高血糖を伴う脱水症や血液が酸性になること(ケトアシドーシス)により 頭痛 吐き気 腹痛などが出現し すみやかに治療しなければ数日のうちに昏睡状態に陥ります
1 疾患別医療費札幌市国保の総医療費に占める入院医療費では 悪性新生物が 21.2% 循環器疾患が 18.6% となっており 循環器疾患では 虚血性心疾患が 4.5% 脳梗塞が 2.8% を占めています 外来医療費では 糖尿病が 7.8% 高血圧症が 6.6% 脂質異常症が 4.3% となっています
この章に掲載したデータは 主に 国保データベース (KDB) システム による 統計情報を用いています - 17 - 1 疾患別医療費札幌市国保の総医療費に占める入院医療費では 悪性新生物が 21.2% 循環器疾患が 18.6% となっており 循環器疾患では 虚血性心疾患が 4.5% 脳梗塞が 2.8% を占めています 外来医療費では 糖尿病が 7.8% 高血圧症が 6.6% 脂質異常症が 4.3%
Microsoft Word 各試験まとめ01赤.doc
主要及び副次的有効性項目の解析結果 ( 安全性 LOCF データセット ) 投与群 項目 オランザピン アリピプラゾール N=138 N=136 主要有効性項目 26 週での有意な体重増加患者数 (%) 45 (33) 18 (13) 相対的リスク (a) 0.39 (95% CI) (0.24; 0.62) P 値
はじめにContents調査概要注意を要する副作用の発現状況2 1. はじめに 謹啓 先生方におかれましては ますますご清祥のこととお慶び申し上げます 平素は 格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます PDE4 阻害剤 オテズラ錠 10mg 20mg 30mg ( 以下 オテズラ ) は2016 年
日本標準商品分類番号 873999 オテズラ錠 10mg 20mg 30mg 市販直後調査における副作用集計結果 [ 最終報告 ] 集計対象期間 :2017 年 3 月 1 日 ~2017 年 8 月 31 日 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 2. 妊婦又は妊娠している可能性のある女性 [( 妊婦 産婦 授乳婦等への投与 の項参照 )] はじめにContents調査概要注意を要する副作用の発現状況2
改訂の理由及び調査の結果直近 3 年度の国内副作用症例の集積状況 転帰死亡症例 国内症例が集積したことから専門委員の意見も踏まえた調査の結果 改訂することが適切と判断した 低カルニチン血症関連症例 16 例 死亡 0 例
ピボキシル基を有する抗菌薬の 使用上の注意 の改訂について 成分名該当商品名効能 効果改訂の概要 成分名該当商品名 ( 承認取得者 ) 1セフカペンピボキシ 1フロモックス小児用細粒 100mg 同錠ル塩酸塩水和物 75mg 同錠 100mg( 塩野義製薬株式 2セフジトレンピボキ会社 ) 他シル 2メイアクト MS 小児用細粒 10% 同 3セフテラムピボキシ MS 錠 100mg(Meiji Seika
科目科目区分 単位数 (1 単位当た りの時間 ) 必修 選択 区分 開講時期 授業形態 病理病態学 専門基礎科目 病気と治療 2 単位 (30 時間 ) 必修 1 年次 通年 講義 演習 科目担当者科目責任者 : 黒田雅彦担当教員 : 井上理恵 佐藤栄一 松本哲哉 長尾俊孝 後藤明彦 河合隆 森安
科目科目区分 単位数 (1 単位当た りの時間 ) 必修 選択 区分 開講時期 形態 病理病態学 専門基礎科目 病気と治療 2 単位 (30 時間 ) 必修 1 年次 通年 講義 演習 科目担当者科目責任者 : 担当教員 : 佐藤栄一 松本哲哉 長尾俊孝 後藤明彦 河合隆 森安史典 大城久 山本謙吾 オフィスアワー 場所 分子病理学講座主任教授室 平日 9:00 5:00 教育目的 疾病の原因 種類や成り立ちについて
伺
水痘ワクチンの定期接種 Q&A Q1. 水痘とはどんな病気ですか? A1. 水痘とは いわゆる みずぼうそう のことで 水痘帯状疱疹ウイルスというウイルスによって引き起こされる発疹性の病気です 空気感染 飛沫感染 接触感染により広がり その潜伏期間は感染から2 週間程度と言われています 発疹の発現する前から発熱が認められ 典型的な症例では 発疹は紅斑 ( 皮膚の表面が赤くなること ) から始まり 水疱
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読みください 効能 効果 用法 用量及び使用上の注意改訂のお知らせ 2018 年 12 月 アステラス製薬株式会社 ( 製造販売 ) 寿製薬株式会社 ( 販売提携 ) このたび 上記の弊社製品につきまして 添付文書の 効能 効果 用法 用量 及び 使用上の 注意 の一部を改訂いたしましたので お知らせ申し上げます今後のご使用に際しましては 新しい添付文書をご参照くださいますようお願い申し上げます
BD( 寛解導入 ) 皮下注療法について お薬の名前と治療のスケジュール ( 副作用の状況を考慮して 抗がん剤の影響が強く残っていると考えられる場合は 次回の治療開始を延期することがあります ) 薬の名前作用めやすの時間 1 日目
BD( 寛解導入 ) 皮下注療法について 作用めやすの時間 ベルケイド注 レナデックス錠 朝内服 1 回 5 錠 倦怠感 下痢 疲れ 脱力感などを感じたときは無理をせず 体を休めてください 便の回数が多くなったり強い腹痛をともなったり 水の様な便が出るときはお知らせ下さい 感覚が鈍るなどの症状が出ることがあります 血小板減尐出血しやすくなって手足に赤い点やあざがでたり 歯ぐきから血が出たりすることがあります
「ｶﾞｽﾒｯﾄ錠10mg･20mg」「ｶﾞｽﾒｯﾄD錠10mg･20mg」使用上の注意改訂のお知らせ
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ H2 受容体拮抗剤 このたび H2 受容体拮抗剤ガスメット錠 10mg ガスメット錠 20mg 及びガスメット D 錠 10mg ガスメット D 錠 20mg につきまして 自主改訂に基づき 使用上の注意を下記のとおり改訂致しましたので お知らせ申し上げます 平成 25 年 8 月 記 ガスメット錠 10mg ガスメット錠
製品情報概要簡易版
日本標準商品分類番号 873959 すみやかにながれる ~ 迅速かつ強力な尿酸分解作用 ~ 警告 1. 本剤投与によりアナフィラキシーショックを含む重篤な過敏症が発現するおそれがあるので 投与終了後も十分な観察を行うこと また 症状が発現した場合 直ちに投与を中止し適切な処置を行うこと [ 3. 副作用 (1) 重大な副作用 の項参照 ] 2. 溶血性貧血あるいはメトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるので
医薬品の使用上の注意の改訂について ( 平成 14 年 6 月 5 日 ) ( 医薬安発第 0605002 号 ) ( 各都道府県衛生主管部 ( 局 ) 長あて厚生労働省医薬局安全対策課長通知 ) 医薬品の安全対策については 日頃よりご尽力いただいているところでありますが 今般 別添のとおり日本製薬団体連合会安全性委員会委員長あて通知及び連絡したので ご承知願います 医薬品の使用上の注意の改訂について
頻度の高い症状 自ら診療し 鑑別診断を行うこと 1) 全身倦怠感 2) 不眠 3) 食欲不振 4) 体重減少 体重増加 5) 浮腫 6) リンパ節腫脹 7) 発疹 8) 黄疸 9) 発熱 10) 頭痛 11) めまい 12) 失神 13) けいれん発作 14) 視力障害 視野狭窄 15) 結膜の充血
診療科名血管外科 当該診療科の研修期間中に ほぼ経験できる 症例によっては経験できる 研修期間 2ヶ月 4ヶ月以上 基本的な身体診察法 1) 全身の観察 ( バイタルサインと精神状態の把握 皮膚や表在リンパ節の診察を含む ) 2) 頭頸部の診察 ( 眼瞼 結膜 眼底 外耳道 鼻腔 口腔 咽頭の観察 甲状腺の触診を含む 3) 胸部の診察 ( 乳房の診察を含む ) 4) 腹部の診察 ( 直腸診を含む )
10,000 L 30,000 50,000 L 30,000 50,000 L 図 1 白血球増加の主な初期対応 表 1 好中球増加 ( 好中球 >8,000/μL) の疾患 1 CML 2 / G CSF 太字は頻度の高い疾患 32
白血球増加の初期対応 白血球増加が 30,000~50,000/μL 以上と著明であれば, 白血病の可能性が高い すぐに専門施設 ( ) に紹介しよう ( 図 1) 白血球増加があれば, まず発熱など感染症を疑う症状 所見に注目しよう ( 図 1) 白血球増加があれば, 白血球分画を必ずチェックしよう 成熟好中球 ( 分葉核球や桿状核球 ) 主体の増加なら, 反応性好中球増加として対応しよう ( 図
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1 テラ コートリル軟膏オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン気持ちが悪い未知非重篤不明疑われるテラ コートリル軟膏オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン胃痛未知非重篤不明疑われる 2 テラ コートリル軟膏 オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン 赤黒くかぶれた 既知 非重篤 不明 否定できない 3 テラ コートリル軟膏 オキシテトラサイクリン塩酸塩 ヒドロコルチゾン 接触性皮膚炎
資料編
資料編 - 151 - 平成 22 年度秋田県医師数 患者数等医療需要調査患者受療動向調査票 平成 22 年 12 月 2 日 ( 木 ) に 入院 外来に関わらず 貴院を受診した患者について 該当する選択肢に をつけるか 数値をご記入ください なお 患者 1 人につき調査票 1 部となります 記入日平成 22 年 ( ) 月 ( ) 日 (1) 性別 01 男性 02 女性 (2) 生年月日明治
眼障害 眼脂 * 眼の炎症 * 眼充血 眼そう痒症 * 眼瞼下垂 * 眼の異常感 * 眼精疲労 * 羞明 * 網膜剥離 * 網膜血管瘤 結膜出血 * 眼出血 0 1 1
ジオトリフ錠の下記収集期間に報告された副作用件数一覧は以下のとおりです 集計表をご参照いただくときの注意事項 本一覧は評価が完了していない症例を含んでいますので, 今後の調査により内容に変更が生じることがあります は, 報告いただいたを ICH 国際医薬用語集日本語版 (MedDRA/J) の基本語 (PT:Preferred Term) に読替えて記載しています * 印は, 集計時点の添付文書から予測できない副作用です
扁桃周囲膿瘍 1 件 1 件 2 件 咽頭炎 20 件 20 件 肺炎 118 件 118 件 クラミジア性肺炎 2 件 2 件 レジオネラ菌性肺炎 1 件 1 件 術後創感染 1 件 1 件 肺結核 8 件 8 件 腎盂炎 1 件 1 件 腎盂腎炎 15 件 1 件 16 件 急性腎盂腎炎 4 件
感染症および寄生虫症 355 例 389 件 262 例 316 件 604 例 705 件 膿瘍 1 件 1 件 急性副鼻腔炎 3 件 3 件 菌血症 2 件 2 件 体部白癬 1 件 1 件 細気管支炎 1 件 1 件 気管支炎 2 件 23 件 25 件 気管支肺アスペルギルス症 1 件 1 件 蜂巣炎 14 件 10 件 24 件 結膜炎 1 件 1 件 膀胱炎 8 件 8 件 サイトメガロウイルス肝炎
1981 年 男 全部位 C00-C , , , , ,086.5 口腔 咽頭 C00-C
1980 年 男 全部位 C00-C96 11.2 4.3 4.6 2.3 11.1 10.6 37.1 85.0 104.9 210.0 364.0 617.3 871.7 1,231.6 1,759.0 2,286.6 1,998.0 1,827.2 口腔 咽頭 C00-C14 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 0.0 2.0 5.0 0.0 6.6 17.5 8.7 7.4 36.9 16.8
テリボン市販直後調査中間報告_120702
市販直後調査期間中の副作用発現状況のご報告 ( 調査期間 : 平成 3 年 月 5 日 ~ 平成 年 5 月 日 ) 謹啓益々ご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて 弊社の骨粗鬆症治療薬 テリボン 皮下注用 5.5 μg ( 一般名 : テリパラチド酢酸塩 ) につきましては 平成 3 年 月 5 日の販売開始から平成 年 5 月 日迄の ヵ月間 新医薬品の市販直後の安全確保を目的とした
がんの治療
資料 1-1 がんの治療 1 がんとは 正常な細胞は 増殖や分裂が制御され 増えすぎないようになっている がんは 制御が外れ 制限なく増殖するようになった細胞のこと がん細胞は 体の異なる場所に 転移 したり 臓器の境を越えて 浸潤 する がんが進行すると 死亡に至る 日本人の死因のトップである ( 昭和 56 年から ) 高齢者に多い 国立がん研究センターがん対策情報センターホームページより抜粋
院内がん登録における発見経緯 来院経路 発見経緯がん発見のきっかけとなったもの 例 ) ; を受けた ; 職場の健康診断または人間ドックを受けた 他疾患で経過観察中 ; 別の病気で受診中に偶然 がん を発見した ; 解剖により がん が見つかった 来院経路 がん と診断された時に その受診をするきっ
15 年 12 月時点 院内がん登録統計 (13 年 ) 登録対象 当院で診断された または治療された がん 当院で がん と判明した場合や他施設から がん の治療のためにされた場合に登録 診断された時点で登録を行うため 治療実績 手術件数などとは件数が異なります 例 )A さんは X 医院で胃がんと診断され 治療のために当院に来院された 胃がん を登録 1 腫瘍 1 登録 1 人が複数の部位に がん
耐性菌届出基準
37 ペニシリン耐性肺炎球菌感染症 (1) 定義ペニシリン G に対して耐性を示す肺炎球菌による感染症である (2) 臨床的特徴小児及び成人の化膿性髄膜炎や中耳炎で検出されるが その他 副鼻腔炎 心内膜炎 心嚢炎 腹膜炎 関節炎 まれには尿路生殖器感染から菌血症を引き起こすこともある 指定届出機関の管理者は 当該指定届出機関の医師が (2) の臨床的特徴を有する者を診察した結果 症状や所見からペニシリン耐性肺炎球菌感染症が疑われ
医薬品の適正使用に欠かせない情報です
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意 改訂のお知らせ 劇薬 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) 高血圧症 狭心症治療剤持続性 Ca 拮抗剤日本薬局方アムロジピンベシル酸塩錠アムロジピン錠 2.5mg フソー アムロジピン錠 5mg フソー アムロジピン錠 10mg フソー 日本薬局方アムロジピンベシル酸塩口腔内崩壊錠アムロジピン OD
ヒュミラ使用上の注意改訂のお知らせ2010年9月
- 医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい - 使用上の注意改訂のお知らせ 2010 年 9 月 生物由来製品劇薬処方せん医薬品注 ) この度 標記製品の 使用上の注意 を改訂致しました 今後のご使用に際しましては 以下の内容をご参照下さいますようお願い申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでに 日数を要する場合がございますので ご了承下さいますようお願い申し上げます
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医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ 2011 年 7 月 東和薬品株式会社 このたび 標記製品の 使用上の注意 を改訂いたしましたのでお知らせ申し上げます なお 改訂添付文書を封入した製品がお手元に届くまでには日数を要する場合がございますので 今後のご使用に際しましては 下記内容にご留意くださいますようお願い申し上げます 1. 改訂内容 改訂後 ( 下線部改訂
(Microsoft PowerPoint - \201iweb\214\374\201j2009_11 \222\307\225\342\225i\224\255\224\204\210\304\223\340.PPT)
平成 21 年 11 月 13 日 Drug Information 平成 21 年 11 月度追補品販売のごのご案内 謹啓時下ますますご清栄のこととお慶び申し上げます 平素は 格別のご高配を賜り 厚く御礼申し上げます さて この度平成 21 年 11 月 13 日付官報にて アムロジピン OD 錠 2.5mg 5mg KRM サルポグレラートサルポグレラート塩酸塩錠 50mg 100mg KRM
適応病名とレセプト病名とのリンクDB
データベース データベースの概要 添付文書に記載されている適応病名とそれに対応するレセプト病名を関連付けたデータベースです 保険請求に関連したレセプト病名の検索や薬品との整合性チェックを行うことが可能です 本データベースは 医療用医薬品の添付文書に記載されている全ての適応病名情報を網羅しており 下記参考情報のレセプト病名の改定 ( 年 2 回 ) にも対応しています 参考情報 : 傷病名マスター (
ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認され
ダラツムマブってどんな薬? 初発の患者さん ( 初めて治療を受ける患者さん ) の治験募集についてー 米国で承認された ダラツムマブ という新薬について Q&A 形式でご紹介します Q&A の監修は 名古屋市立大学病院血液 腫瘍内科診療部長飯田真介先生です Q1 ダラツムマブという薬が米国で承認されたと聞きました どのような薬ですか? ダラツズマブはどのような薬? 私たちの体は 病原菌などの異物 (
眼障害 眼瞼紅斑 眼瞼浮腫 眼脂 * 眼の炎症 * 眼充血 眼そう痒症 * 眼瞼下垂 * 眼の異常感 * 眼精疲労 * 羞明 * 網膜剥離 * 網膜出血 *
ジオトリフ錠の下記収集期間に報告された副作用件数一覧は以下のとおりです 集計表をご参照いただくときの注意事項 本一覧は評価が完了していない症例を含んでいますので, 今後の調査により内容に変更が生じることがあります は, 報告いただいたを ICH 国際医薬用語集日本語版 (MedDRA/J) の基本語 (PT:Preferred Term) に読替えて記載しています * 印は, 集計時点の添付文書から予測できない副作用です
BV+mFOLFOX6 療法について 2 回目以降 ( アバスチン +5-FU+ レボホリナート + エルプラット ) 薬の名前アロキシ注吐き気止めです デキサート注 アバスチン注 エルプラット注 レボホリナート注 作用めやすの時間 5-FU の効果を強める薬です 90 分 2 回目から点滴時間が短
BV+mFOLFOX6 療法について ( 初回 ) ( アバスチン +5-FU+ レボホリナート + エルプラット ) 薬の名前アロキシ注吐き気止めです デキサート注 アバスチン注 エルプラット注 レボホリナート注 作用めやすの時間 5-FU の効果を強める薬です 90 分 2 回目から点滴時間が短くなることがあります ( 持続 ) 治療による副作用 過敏症 食欲不振 吐き気 手足のしびれ 口内炎
背部痛などがあげられる 詳細な問診が大切で 臨床症状を確認し 高い確率で病気を診断できる 一方 全く症状を伴わない無症候性血尿では 無症候性顕微鏡的血尿は 放置しても問題のないことが多いが 無症候性肉眼的血尿では 重大な病気である可能性がある 特に 50 歳以上の方の場合は 膀胱がんの可能性があり
おしっこが赤い どのような泌尿器科疾患があるの? 埼玉医科大学病院泌尿器科 朝倉博孝 1. はじめに血尿は 肉眼的には認識できないが 検査で尿中に血液を認める場合と肉眼的におしっこが赤いという臨床症状でわかる場合がある 前者を顕微鏡的血尿 ( 顕微鏡でわかる ) 後者を肉眼的血尿( 肉眼で赤くみえる ) という 一般的には 顕微鏡的血尿よりも 肉眼的血尿の方が重大な病気がかくれている可能性が高い また
胸痛の鑑別診断持続時間である程度の鑑別ができる 数秒から1 分期外収縮筋 骨格系の痛み 心因性 30 分以内 狭心症食道痙攣 逆流性食道炎 30 分以上 急性心筋梗塞 解離性大動脈瘤 肺塞栓症 急性心膜炎自然気胸 胸膜炎胃 十二指腸潰瘍 胆嚢炎 胆石症帯状疱疹 急性心筋梗塞の心電図変化 R P T
2013 8 21 TOPIX Medical cooperation TSUTSUJI 01 胸痛の鑑別診断持続時間である程度の鑑別ができる 数秒から1 分期外収縮筋 骨格系の痛み 心因性 30 分以内 狭心症食道痙攣 逆流性食道炎 30 分以上 急性心筋梗塞 解離性大動脈瘤 肺塞栓症 急性心膜炎自然気胸 胸膜炎胃 十二指腸潰瘍 胆嚢炎 胆石症帯状疱疹 急性心筋梗塞の心電図変化 R P T T 波増高
Microsoft Word エリンダシン使注意.doc
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 使用上の注意改訂のお知らせ エルカトニン製剤 劇薬 指定医薬品 処方せん医薬品 ( 注意 - 医師等の処方せんにより使用すること ) エリンダシン注 10 単位 エリンダシン注 20 単位 エリンダシン注 このたび エルカトニン製剤エリンダシン注 10 単位 エリンダシン注 20 単位及びエリンダシン注 [ 東菱薬品工業 製造販売 ] につきまして
Microsoft Word - ４４－第４編頭紙.doc
別紙 2 レセプト分析対象病名等一覧 ( 優先順 ) 疾病と治療疾患名 ICD10 コード点数コード 1 糖尿病糖尿病 E11~E14 2 インスリン療法インスリン在宅自己注射指導管理料点数コード レセ電算コード C101 3 高血圧症 高血圧症 I10 本態性高血圧症 I10 4 高脂血症 高脂血症 E785 高 HDL 血症 E780 高 LDL 血症 E780 高トリグリセライド血症 E781
良性 悪性および詳細不明の新生物 ( 嚢胞およびポリープを含む ) 6 例 6 件 2 例 2 件 8 例 8 件 胃癌 1 件 1 件 大顆粒性リンパ球増多症 2 件 2 件 喉頭癌 1 件 1 件 食道癌 1 件 1 件 膵癌 1 件 1 件 直腸癌 1 件 1 件 心臓粘液腫 1 件 1 件
スプリセル 錠 20mg スプリセル錠 50mg 副作用件数一覧表 2009 年 1 月 21 日 ~2015 年 3 月 10 日に収集された 本剤における副作用は 1315 例 4849 件でした 4849 件の内訳は以下のとおりです *2015 年 3 月 11 日の承認条件解除に係る事務連絡発出に伴い 3 月 10 日までの集積データにより作成本情報は 医療機関から報告された情報を迅速に提供することを目的としており
第51回日本小児感染症学会総会・学術集会 採択結果演題一覧
登録番号 演題番号 日にち 時間 会場 発表形式 セッション名 10000 D-1-19 10 月 26 日 14:10 ~ 15:10 D 会場 一般演題 ( 口演 ) インフルエンザ2 10001 D-2-5 10 月 27 日 8:40 ~ 9:30 D 会場 一般演題 ( 口演 ) 予防接種 ワクチン1 10002 G-2-14 10 月 27 日 14:20 ~ 15:10 G 会場 一般演題
はじめに リマチル錠 1mg リマチル錠 5mgは ブシラミンを主成分とする抗リウマチ剤 (DMARD) です それぞれ 1987 年 6 月 日 1992 年 3 月 2に製造承認を取得後 先生方のご協力のもと 6 年の再審査期間 ( 再審査結果公示 1995 年 3 月 9 日 ) を経て その
安全にご使用いただくために 副作用のまとめ第 11 版 日本薬局方ブシラミン錠 劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 劇薬 処方箋医薬品 ( 注意 - 医師等の処方箋により使用すること ) 禁忌 ( 次の患者には投与しないこと ) 1 血液障害のある患者及び骨髄機能が低下している患者 [ 骨髄機能低下による重篤な血液障害の報告がある ] 2 腎障害のある患者 [ ネフローゼ症候群等の重篤な腎障害を起こすおそれがある
膿痂疹 ニューモシスチス イロベ チイ肺炎 憩室炎
アクテムラ点滴静注用 80mg 200mg 400mg アクテムラ皮下注 162mg シリンジ 162mg オートインジェクター 1 アクテムラ点滴静注用キャッスルマン病 及び全身型若年性特発性関節炎の国内臨床試験の安全性解析対象症例計 8 2 8 例 ( 各々 3 5 例 6 2 5 例 1 9 例 1 4 9 例 ) において 副作用は 8 0 2 例 ( 9 6. 9 % ) に認められた 主な副作用は
オプジーボ 非小細胞肺癌 副作用発現状況（集計期間：2015/12/17～2018/10/19）
オプジーボ点滴静注 対象 非小細胞肺癌 ( 単剤 ) 副作用件数一覧 承認事項一部変更承認 (2015/12/17)~2018/10/19 承認事項一部変更承認 (2015/12/17)~2018/10/19までに 非小細胞肺癌( 単剤 ) で収集した副作用について 下記にお示しします 副作用件数一覧 副作用は 以下に記載した5293 例 9285 件です 内 例は2749 例 3828 件です 器官別大分類
Microsoft Word - sa_niflec_ doc
医薬品の適正使用に欠かせない情報です 必ずお読み下さい 効能又は効果 用法及び用量 使用上の注意改訂のお知らせ 経口腸管洗浄剤 発売 2009 年 4 月 製造販売 この度 経口腸管洗浄剤ニフレック 内用において 効能又は効果 用法及び用量 の追加承認を取得したことに伴い 添付文書を以下のとおり改訂致しましたのでご案内申し上げます 今後のご使用につきましては 下記内容をご参照下さいますようお願い申し上げます
医薬品リスク管理計画書（本文）
ジェブタナ点滴静注 60mg に係る医薬品リスク管理計画書 本資料に記載された情報に係る権利及び内容についての責任はサノフィ株式会社にあります 当該情報を適正使用以外の営利目的に利用することはできません サノフィ株式会社 ジェブタナ点滴静注 60mg に係る 医薬品リスク管理計画書 (RMP) の概要 販売名 ジェブタナ点滴静注 60mg 有効成分 カバジタキセルアセトン付加物 製造販売業者 サノフィ株式会社
髄膜炎 整形 / 皮膚 : 皮脂欠乏性皮膚炎 蜂窩織炎 皮膚白癬症 変形性膝関節症 腰痛症 骨粗鬆症 症候及び対応 頭痛 耳痛 咳 鼻汁 咽頭痛 体重増加 肥満 体重減少 るいそう 倦怠感 めまい 便秘 下痢 食欲減少 胸痛 動悸 嘔気 / 嘔吐 呼吸苦 腹痛 胸やけ 腰痛 歩行障害 四肢の麻痺 /
日本プライマリ ケア連合学会専門医認定委員会 CSA(Clinical Skills Assessment) の評価の概要について 1. 家庭医療専門医認定試験における CSA の評価について CSAとは Clinical Skills Assessment の略であり 実際の診察を想定した実技試験である 本評価では 主に診察と治療方針 コミュニケーションを評価する 受験者は 小児 成人 高齢者が遭遇する日常診療で頻度の高い疾患や症候に対して