スライド 1

1

抗体部門の解析について 19thQCWS から抗体解析結果の内容を! 変更点 1. サンプルの性状についての解説を追加した 2. 方法別の判定表は廃止し これまで以上に測定データの差異に拘って解析した 3. 集会での報告の順番を変更した 最初に今年度の総評および問題点を提議する 其々の問題点について検査方法に即して解析し ディスカッションの場を提供する 2

総合解析の内容 参加状況 施設別結果評価 抗体検査の結果比較 ( 抗体有無 抗体特異性 ) 問題点の整理と今後の課題 次回抗体 -QCへの提案 3

QCWS 抗体部門参加の動向 ( 過去 5 年間 ) 19th 18th 17th 不連続参加施設も含めた総参加施設数 :57 16th 15th 連続参加 前回からの増加 0 10 20 30 40 50 60 施設 QCWS 15th 16th 17th 18th 19th 大学 病院 22 22 34 34 40 血液センター 10 9 9 9 9 検査センター メーカ 6 6 6 7 8 4

19thQCWS 部門別参加施設の構成 ( 部門別 ) 16 臓器 (11) その他 3 (3) 全部門 (10) 12 臓器と造血 (2) 4 1 輸血と臓器 (1) 輸血と造血 9 (8) 輸血 12 (9) ( ) 内は抗体同定検査まで実施した施設 5

19thQCWS 部門別参加施設の構成 ( 施設別 ) 検査センター 全部門 臓器のみ 臓器 + 造血 輸血 + 造血 大学 病院 血液センター 0 2 4 6 8 10 12 14 ( 施設数 ) メーカー 検査センター 連続参加 前回からの増加 血液センター 大学 病院 ( 施設数 ) 0 5 10 15 20 25 30 35 40 6

結果評価の算出方法 1 抗体検出 抗体特異性 項目検体 ( 陽性 陰性 ) の一致抗原 ( 陽性 陰性 ) の一致 前提 採点基準 各施設から提出された結果が共通になるような割合を基準値と定義し 現段階では 0.67 2/3 とする 基準値以上の構成比率を示す判定スコアを Consensus Result とする 判定 Score が Consensus Result と一致すれば 1 点 Consensus Result 8 の場合に 4 であれば 0.5 点 採点方法 採点合計 評価対象抗原数 x 100= 評価対象抗原比 評価点 評価対象抗原比 検体毎に求めた評価対象抗原比の平均点 7

結果評価の算出方法 2 日本人遺伝子頻度 0.1% 以上の抗原で基準値が得られた抗原のみを評価の対象とする 評価の対象は総合判定結果とする 採点結果から三段階 (A B C) 評定を行う 総合評価点 評定 評定の内容 80 ~ 100 点 A 良好 40 ~ 80 点未満 B 要確認 0 ~ 40 点未満 C 要改善 8

全部門結果評価 ( 抗体検出 ) 評価点別ラボ数 ( 抗体検出 ) 0 5 10 15 20 25 30 評価別構成比 ( 抗体検出 ) 0% 20% 40% 60% 80% 100% 90-100 80-89 70-79 60-69 50-59 40-49 30-39 20-29 10-19 0-9 A B C 評価 評価内容 評価点範囲 抗体検出ラボ数 % ラボ数 A 良好 80-100 55 96.5 B 要確認 40-80> 1 1.8 C 要改善 0-40> * 1 1.8 total 57 100 * 評価 C の施設は総合判定シートへの記載漏れ 9

全部門結果評価 ( 抗体特異性 ) 評価点別ラボ数 ( 抗体特異性 ) 0 5 10 15 20 25 30 評価別構成比 ( 抗体特異性 ) 0% 20% 40% 60% 80% 100% 90-100 80-89 70-79 60-69 50-59 40-49 30-39 20-29 10-19 0-9 A B C 評価 評価内容 評価点範囲 抗体特異性ラボ数 % ラボ数 A 良好 80-100 39 88.6% B 要確認 40-80> 3 6.8% C 要改善 0-40> 2 4.5% total 44 100% 10

施設別評価について 抗体 -QC に参加した施設は 57 施設で そのうち初参加は 5 施設であった 一方 過半数にあたる 29 施設は 17 th 抗体 -QC から 3 年連続で参加していた 抗体検出については 55 施設 (96.5%) が A 評価と良好な結果であった 抗体特異性同定については 検査を実施した 44 施設中 42 施設 (95.5%) が B 評価以上で B 評価以上が 86.5% であった 18 th 抗体 -QC と比較しても非常に良好な結果が得られた 11

部門別抗体検査法の実施率 造血 臓器 輸血 その他の検査 WAKFlow Flow PRA LABScreen 0.0 10.0 20.0 30.0 40.0 50.0 60.0 70.0 80.0 (%) 部門 LABScreen Flow PRA WAKFlow その他 輸血 67.6 26.4 47.0 17.6 臓器 69.7 57.6 24.2 12.1 造血 76.0 32.0 48.0 12.0 ( 表中の数値は %)( 部門 方法に重複あり ) 12

部門別抗体検査法の内訳 部門 試薬 Flow PRA Mixed, Multi LABScreen WAKFlow その他の検査 PRA Single antigen MR HR LCT, AHG FCM, ICFA MPHA 輸血 9 5 3 23 13 13 2 4 臓器 19 6 4 22 5 6 3 0 造血 8 4 4 18 9 10 1 2 部門 抗体有無のみを検査する施設 Single antigen のみで抗体検査を実施する施設 スクリーニンク 検査を経て同定検査を実施する施設 輸血 6 (17.6) 4 (11.8) 20 (83.3) 臓器 9 (27.3) 4 (12.1) 19 (82.6) 造血 5 (20.0) 3 (12) 15 (88.2) ( 表中の数値は施設数 カッコ内は実施率 )( 部門 方法に重複あり ) 13

総合判定結果 ( 抗体検出 : 全部門 ) Score count クラス I クラス II SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 8 56 56 55 56 52 52 2 52 4 0 0 0 0 0 0 0 0 1 0 0 1 0 0 0 50 0 その他 1 1 1 1 5 5 5 5 %Score 8 100% 100% 98.2% 100% 100% 100% 3.8% 100% %Score 4 0% 0% 0.0 0% 0% 0% 0% 0% %Score 1 0% 0% 1.8% 0% 0% 0% 96.2% 0% その他 : 未検査もしくは未記入 14

No. Lab. クラス I 抗体有無結果一覧 クラス II SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 No. Lab. クラス I クラス II SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 1 27S01 8 8 8 8 8 8 1 8 31 27S31 8 8 8 8 8 8 1 8 2 27S02 8 8 8 8 8 8 1 8 32 27S32 8 8 8 8 8 8 1 8 3 27S03 8 8 8 8 8 8 1 8 33 27S33 8 8 8 8 8 8 1 8 4 27S04 8 8 8 8 8 8 1 8 34 27S34 8 8 8 8 8 8 1 8 5 27S05 8 8 8 8 8 8 1 8 35 27S35 8 8 8 8 8 8 1 8 6 27S06 36 27S36 8 8 8 8 8 8 1 8 7 27S07 8 8 8 8 8 8 1 8 37 27S37 8 8 8 8 8 8 8 8 8 27S08 8 8 8 8 8 8 1 8 38 27S38 8 8 8 8 8 8 1 8 9 27S09 8 8 8 8 39 27S39 8 8 8 8 8 8 1 8 10 27S10 8 8 8 8 8 8 1 8 40 27S40 8 8 8 8 8 8 1 8 11 27S11 8 8 8 8 8 8 1 8 41 27S41 8 8 8 8 8 8 1 8 12 27S12 8 8 8 8 42 27S42 8 8 8 8 8 8 1 8 13 27S13 8 8 8 8 8 8 1 8 43 27S43 8 8 8 8 8 8 1 8 14 27S14 8 8 8 8 44 27S44 8 8 8 8 8 8 1 8 15 27S15 8 8 8 8 8 8 1 8 45 27S45 8 8 8 8 8 8 1 8 16 27S16 8 8 8 8 8 8 1 8 46 27S46 8 8 8 8 17 27S17 8 8 8 8 8 8 1 8 47 27S47 8 8 8 8 8 8 1 8 18 27S18 8 8 8 8 8 8 1 8 48 27S48 8 8 8 8 8 8 1 8 19 27S19 8 8 8 8 8 8 1 8 49 27S49 8 8 8 8 8 8 1 8 20 27S20 8 8 8 8 8 8 1 8 50 27S50 8 8 8 8 8 8 1 8 21 27S21 8 8 8 8 8 8 1 8 51 27S51 8 8 8 8 8 8 1 8 22 27S22 8 8 8 8 8 8 1 8 52 27S52 8 8 8 8 8 8 1 8 23 27S23 8 8 8 8 8 8 1 8 53 27S53 8 8 1 8 8 8 8 8 24 27S24 8 8 8 8 8 8 1 8 54 27S54 8 8 8 8 8 8 1 8 25 27S25 8 8 8 8 8 8 1 8 55 27S56 8 8 8 8 8 8 1 8 26 27S26 8 8 8 8 8 8 1 8 56 27S57 8 8 8 8 8 8 1 8 27 27S27 8 8 8 8 8 8 1 8 57 27S58 8 8 8 8 8 8 1 8 28 27S28 8 8 8 8 8 8 1 8 29 27S29 8 8 8 8 8 8 1 8 詳細については方法別解析で説明 30 27S30 8 8 8 8 8 8 1 8 15

抗体特異性同定実施状況 全部門 (57 施設 ) 輸血 (34 施設 ) 臓器 (33 施設 ) 造血 (25 施設 ) クラスⅠ 抗体 44 28 24 20 ( 施設数 ) 実施率 (%) 77.2 82.4 72.7 80.0 クラスⅡ 抗体 38 23 23 19 ( 施設数 ) 実施率 (%) 66.7 67.6 69.7 76.0 16

一致状況調査について 抗体特異性同定結果の比較 1. 検査対象抗原 ( クラス Ⅰ:79 抗原 クラス Ⅱ:24 抗原 ) 毎に参加施設の総合判定スコア (1or4or8) を集計する ( スライド 19~26) 2. スコア 4( 保留 ) を除く総合判定のスコアが 全施設で一致したものを 完全一致抗原 ( 集計表の赤枠で囲んだ抗原 ) として一致率を求める ( スライド 27~30) 3. 完全一致にならなかった抗原を対象に各施設の判定結果を比較し 不一致の原因について当該施設が用いた方法での測定データから類推する ( スライド 31~36) 4. 判定結果が収束されない (Consensusが得られない) 抗原についても同様にその原因を類推する ( スライド37) 測定データの詳細は方法別解析結果を参照のこと 17

抗体特異性同定結果の比較 ( データの見方 ) 一致状況調査について SH2701 Antigen Score 8 Score 4 Score 1 A1 95% 5% 0% B13 0% 5% 95% B27 0% 2% 98% B44 0% 5% 95% B46 0% 5% 95% B48 0% 5% 95% B51 0% 5% 95% B52 0% 0% 100% 検査対象抗原毎に参加施設の抗原別抗体反応値 ( 判定スコア ) を集計する Score1 で一致 SH2701 Score8 で一致 Antigen Score 8 Score 4 Score 1 A1 95% 5% 0% B13 0% 5% 95% B27 0% 2% 98% B44 0% 5% 95% B46 0% 5% 95% B48 0% 5% 95% B51 0% 5% 95% B52 0% 0% 100% 総合判定のスコア ( 保留は除外 ) が 全施設で一致したものを 完全一致抗原 とする データの詳細については HP 掲載の解析結果参照のこと

抗原別判定結果比較 (SH2701) Antigen SH2701 Score Score 8 Score 4 Score 1 B55 0% 9% 91% Cw5 0% 5% 95% B13 0% 5% 95% B44 0% 5% 95% B46 0% 5% 95% B48 0% 5% 95% B58 0% 5% 95% B59 0% 5% 95% B60 0% 5% 95% B71 0% 5% 95% B75 0% 5% 95% Cw15* 0% 5% 95% B51 0% 5% 95% B54 0% 5% 95% B27 0% 2% 98% B56 0% 2% 98% B62 0% 2% 98% Cw8 0% 2% 98% B61 0% 2% 98% Cw9 0% 2% 98% Cw10 0% 2% 98% B52 0% 0% 100% A1 95% 5% 0% Antigen SH2701 Score Score 8 Score 4 Score 1 Cw1 2% 0% 98% B37 2% 5% 93% Cw14* 2% 5% 93% Cw12* 2% 2% 95% A2 5% 2% 93% B35 5% 2% 93% B7 5% 0% 95% B38 7% 9% 84% A24 9% 5% 86% B67 9% 7% 84% B39 20% 11% 68% A33 65% 7% 28% A30 77% 5% 19% A31 80% 5% 16% Cw4 86% 5% 9% Cw7 91% 2% 7% A3 93% 2% 5% Cw6 93% 2% 5% A26 95% 0% 5% A11 98% 0% 2% Antigen SH2701 Score Score 8 Score 4 Score 1 A25 100% 0% 0% A34 100% 0% 0% A36 100% 0% 0% A43 100% 0% 0% A66 100% 0% 0% A80 97% 3% 0% B73 100% 0% 0% Cw18* 100% 0% 0% B8 0% 3% 98% B57 0% 3% 98% Cw17* 0% 3% 98% A23 0% 0% 100% B64 0% 0% 100% B65 0% 0% 100% B72 0% 0% 100% B18 0% 0% 100% B41 0% 0% 100% B42 0% 0% 100% B45 0% 0% 100% B47 0% 0% 100% B49 0% 0% 100% B50 0% 0% 100% B53 0% 0% 100% B76 0% 0% 100% B77 0% 0% 100% B78 0% 0% 100% B81 0% 0% 100% B82 0% 0% 100% Cw16* 0% 0% 100% A32 93% 3% 5% A74 92% 3% 5% A68 80% 5% 15% A69 70% 5% 24% A29 19% 8% 73% B63 14% 0% 86% Cw2 2% 0% 98% 斜字体は日本人遺伝子 0.1% 未満の抗原 19

抗原別判定結果比較 (SH2702) Antigen SH2702 Score SH2702 Score Antigen Score 8 Score 4 Score 1 Score 8 Score 4 Score 1 A1 0% 7% 93% Cw6 88% 9% 2% A2 0% 5% 95% Cw8 93% 5% 2% A3 0% 5% 95% B54 89% 7% 5% A11 0% 5% 95% Cw1 91% 5% 5% A30 0% 9% 91% B27 81% 14% 5% A31 0% 9% 91% B56 0% 5% 95% B61 75% 18% 7% B71 0% 5% 95% Cw7 91% 2% 7% Cw4 0% 9% 91% Cw9 91% 2% 7% B48 88% 12% 0% B60 86% 7% 7% B51 91% 9% 0% B62 12% 12% 77% B52 91% 9% 0% B7 5% 14% 82% Cw10 91% 9% 0% B39 14% 5% 82% B13 93% 7% 0% A33 5% 12% 84% B37 93% 7% 0% B55 5% 7% 89% B38 93% 7% 0% B67 2% 7% 91% B44 93% 7% 0% B75 5% 5% 91% B46 93% 7% 0% B58 93% 7% 0% A24 2% 5% 93% B59 93% 7% 0% A26 2% 2% 95% Cw12* 93% 7% 0% B35 2% 2% 95% Cw14* 93% 7% 0% Cw15* 93% 7% 0% Cw5 95% 5% 0% 斜字体は日本人遺伝子 0.1% 未満の抗原 20 Antigen SH2702 Score Score 8 Score 4 Score 1 A23 100% 0% 0% A25 100% 0% 0% B49 100% 0% 0% B53 100% 0% 0% B63 100% 0% 0% B73 100% 0% 0% B78 97% 3% 0% B81 97% 3% 0% Cw16* 100% 0% 0% Cw18* 97% 3% 0% A29 0% 3% 97% B45 0% 3% 98% A34 0% 0% 100% A43 0% 0% 100% A66 0% 0% 100% A80 0% 0% 100% B72 0% 0% 100% B50 0% 0% 100% B76 0% 0% 100% B47 95% 2% 2% A32 98% 0% 3% B57 98% 0% 3% B18 95% 3% 3% B77 97% 0% 3% Cw17* 93% 0% 8% B41 54% 3% 43% B82 49% 5% 46% B65 39% 5% 56% Cw2 7% 2% 90% B8 8% 0% 93% A68 2% 2% 95% A36 3% 0% 97% A69 3% 0% 97% A74 3% 0% 97% B64 3% 0% 97% B42 3% 0% 97%

抗原別判定結果比較 (SH2703) Antigen SH2703 Score Score 8 Score 4 Score 1 A1 0% 7% 93% A3 0% 2% 98% A11 0% 2% 98% A24 0% 2% 98% A30 0% 5% 95% A31 0% 5% 95% B7 0% 2% 98% B13 0% 7% 93% B44 0% 7% 93% B46 0% 5% 95% B48 0% 2% 98% B51 0% 11% 89% B52 0% 2% 98% B56 0% 5% 95% B58 0% 9% 91% B60 0% 2% 98% B61 0% 2% 98% B62 0% 5% 95% Cw1 0% 2% 98% Cw5 0% 2% 98% Cw6 0% 5% 95% Cw8 0% 2% 98% Cw10 0% 0% 100% Cw12* 0% 2% 98% Cw14* 0% 9% 91% A33 91% 9% 0% B54 95% 5% 0% B55 95% 5% 0% B38 98% 2% 0% B67 98% 2% 0% B39 98% 2% 0% Antigen SH2703 Score Score 8 Score 4 Score 1 B59 93% 5% 2% B37 86% 9% 5% B35 75% 5% 20% B75 65% 7% 28% B71 60% 9% 30% Cw15* 56% 12% 33% B27 35% 12% 53% Cw7 2% 5% 93% A2 2% 2% 95% A26 2% 2% 95% Cw4 2% 2% 95% Cw9 2% 0% 98% 斜字体は日本人遺伝子 0.1% 未満の抗原 21 Antigen SH2703 Score Score 8 Score 4 Score 1 A32 0% 3% 98% A80 0% 0% 100% B45 0% 0% 100% B49 0% 0% 100% B50 0% 0% 100% B63 0% 3% 97% B73 0% 0% 100% B76 0% 3% 97% B78 0% 0% 100% B81 0% 0% 100% B82 0% 0% 100% Cw2 0% 2% 98% Cw16* 0% 0% 100% Cw18* 0% 0% 100% A34 100% 0% 0% A36 100% 0% 0% A69 100% 0% 0% B41 100% 0% 0% B42 100% 0% 0% B47 2% 0% 98% B57 3% 3% 95% A23 3% 0% 97% A25 3% 0% 97% A66 3% 0% 97% A74 3% 0% 97% B72 3% 3% 95% A43 5% 0% 95% B53 40% 5% 55% B77 57% 3% 41% Cw17* 73% 3% 25% B65 90% 5% 5% A68 93% 5% 2% B8 95% 0% 5% A29 97% 0% 3% B64 97% 0% 3% B18 97% 0% 3%

抗原別判定結果比較 (SH2704) Antigen SH2704 Score Score 8 Score 4 Score 1 A26 0% 2% 98% A30 0% 2% 98% A31 0% 2% 98% A33 0% 7% 93% B13 0% 5% 95% B46 0% 5% 95% B52 0% 9% 91% B60 0% 2% 98% B62 0% 9% 91% B75 0% 7% 93% Cw1 0% 5% 95% Cw5 0% 2% 98% Cw6 0% 5% 95% Cw8 0% 9% 91% Cw9 0% 5% 95% Cw10 0% 7% 93% Cw12* 0% 7% 93% Cw14* 0% 5% 95% Cw15* 0% 9% 91% B55 91% 9% 0% B56 93% 7% 0% B58 93% 7% 0% A2 95% 5% 0% B67 98% 2% 0% Antigen 斜字体は日本人遺伝子 0.1% 未満の抗原 SH2704 Score Score 8 Score 4 Score 1 B54 89% 9% 2% B7 91% 7% 2% A24 95% 2% 2% B27 84% 9% 7% B59 77% 9% 14% A1 70% 9% 21% B44 49% 12% 40% B39 48% 11% 41% B38 16% 14% 70% Cw7 25% 2% 73% A11 20% 5% 75% B71 2% 7% 91% B61 2% 7% 91% Cw4 5% 5% 91% A3 2% 5% 93% B48 2% 5% 93% B35 2% 5% 93% B37 2% 2% 95% B51 2% 2% 95% Antigen SH2704 Score Score 8 Score 4 Score 1 A25 0% 0% 100% A32 0% 3% 98% A34 0% 0% 100% A43 0% 0% 100% A66 0% 0% 100% B65 0% 5% 95% B72 0% 0% 100% B47 0% 2% 98% B49 0% 0% 100% B50 0% 0% 100% B53 0% 3% 98% B73 0% 0% 100% B77 0% 3% 97% B78 0% 0% 100% Cw2 0% 2% 98% Cw16* 0% 0% 100% Cw17* 0% 0% 100% Cw18* 0% 0% 100% A68 95% 5% 0% B63 97% 3% 0% A23 100% 0% 0% A69 100% 0% 0% B42 100% 0% 0% B57 100% 0% 0% B82 100% 0% 0% B81 97% 0% 3% B76 73% 3% 24% B18 70% 3% 27% B8 60% 5% 35% A36 59% 3% 38% B45 53% 8% 40% A29 8% 5% 86% A80 11% 3% 86% B64 3% 3% 95% B41 3% 3% 95% A74 3% 0% 97% 22 22

クラス Ⅱ 抗原別判定結果比較 (SH2701) SH2701 Score Antigen Score 8 Score 4 Score 1 DR4 0% 11% 89% DR7 0% 11% 89% DR8 0% 11% 89% DR10 0% 5% 95% DR11 0% 11% 89% DR12 0% 11% 89% DR13 0% 5% 95% DR14 0% 11% 89% DR15 0% 5% 95% DR16 0% 11% 89% DR17 0% 5% 95% DR53 0% 8% 92% SH2701 Score Antigen Score 8 Score 4 Score 1 DQ4 86% 14% 0% DQ7 89% 11% 0% DQ8 89% 11% 0% DQ9 89% 11% 0% DQ2 86% 8% 5% DR51 3% 8% 89% DR52 3% 3% 94% DR1 3% 5% 92% DR9 74% 13% 13% DQ5 0% 5% 95% DQ6 0% 5% 95% DR18 0% 0% 100% 斜字体は日本人遺伝子 0.1% 未満の抗原 23

クラス Ⅱ 抗原別判定結果比較 (SH2702) SH2702 Score Antigen Score 8 Score 4 Score 1 DR4 0% 3% 97% DR7 0% 3% 97% DR13 0% 5% 95% DR14 0% 3% 97% DR17 0% 3% 97% DR52 0% 3% 97% DR53 0% 3% 97% DQ4 0% 3% 97% DQ6 0% 3% 97% DR18 0% 0% 100% SH2702 Score Antigen Score 8 Score 4 Score 1 DR1 92% 8% 0% DR9 92% 8% 0% DR10 92% 8% 0% DR16 92% 8% 0% DR51 94% 6% 0% DR11 95% 5% 0% DR15 95% 5% 0% DQ2 46% 11% 43% DQ5 3% 8% 89% DQ7 3% 3% 95% DQ8 3% 3% 95% DQ9 3% 3% 95% DR12 74% 13% 13% DR8 74% 16% 11% 斜字体は日本人遺伝子 0.1% 未満の抗原 24

クラス Ⅱ 抗原別判定結果比較 (SH2703) Antigen SH2703 Score Score 8 Score 4 Score 1 DR4 0% 0% 100% DR7 0% 0% 100% DR8 0% 0% 100% DR11 0% 0% 100% DR12 0% 0% 100% DR13 0% 0% 100% DR14 0% 0% 100% DR17 0% 0% 100% DR52 0% 0% 100% DR53 0% 0% 100% DQ2 0% 0% 100% DQ4 0% 0% 100% DQ5 0% 0% 100% DQ6 0% 0% 100% DQ7 0% 0% 100% DQ8 0% 0% 100% DQ9 0% 0% 100% DR18 0% 0% 100% SH2703 Score Antigen Score 8 Score 4 Score 1 DR1 3% 0% 97% DR9 3% 0% 97% DR10 3% 0% 97% DR15 3% 0% 97% DR16 3% 0% 97% DR51 3% 0% 97% 斜字体は日本人遺伝子 0.1% 未満の抗原 25

クラス Ⅱ 抗原別判定結果比較 (SH2704) SH2704 Score Antigen Score 8 Score 4 Score 1 DR9 0% 5% 95% DR10 0% 11% 89% DR15 0% 8% 92% DR16 0% 8% 92% DR53 0% 3% 97% DQ2 0% 3% 97% DQ7 0% 11% 89% DQ8 0% 11% 89% DQ9 0% 5% 95% SH2704 Score Antigen Score 8 Score 4 Score 1 DR18 100% 0% 0% DR13 92% 8% 0% DR17 92% 8% 0% DR1 89% 11% 0% DR4 89% 11% 0% DR8 89% 11% 0% DR11 89% 11% 0% DR12 89% 11% 0% DR14 89% 11% 0% DQ4 89% 11% 0% DQ5 89% 8% 3% DQ6 89% 8% 3% DR51 3% 6% 92% DR52 3% 6% 92% DR7 3% 3% 95% 斜字体は日本人遺伝子 0.1% 未満の抗原 26

(%) 100 50 0 判定結果一致率比較 SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 日本人遺伝子 HLA-A( 0.1%) HLA-A(<0.1%) HLA-B( 0.1%) HLA-B(<0.1%) HLA-C( 0.1%) HLA-C(<0.1%) HLA-C(<0.2%) HLA-DR HLA-DQ ローカス別に抗原の遺伝子頻度 0.1% を区切りとして 各施設の一致率を比較した SH2702 の HLA-DQ 抗原を除けばクラス Ⅱ は概ね一致率は高かったが クラス Ⅰ 抗体については 4 サンプルともに過半数を下回る抗原があった 以降のスライド ( 28~30) にその詳細を示す 27

ClassⅠ 抗原別判定結果一致状況 ( 詳細 1) SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 Locus A B C A B C A B C A B C 検査対象 抗原数 9 23 11 9 23 11 9 23 11 9 23 11 完全一致抗原数 1 17 5 6 12 6 7 17 7 5 10 9 一致率 * 11.1 73.9 45.5 66.7 52.2 54.5 77.8 73.9 63.6 55.6 43.5 81.8 * ローカスごとの一致率日本人遺伝子 0.1% 以上 28

ClassⅠ 抗原別判定結果一致状況 ( 詳細 2) SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 Locus A B C A B C A B C A B C 検査対象 抗原数 12 20 4 12 20 4 12 20 4 12 20 4 完全一致抗原数 6 18 3 7 10 2 5 12 3 8 13 4 一致率 * 50.0 90.0 75.0 58.3 50.0 50.0 41.7 60.0 75.0 66.7 65.0 100 * ローカスごとの一致率日本人遺伝子 0.1% 未満 29

ClassⅡ 抗原別判定結果一致状況 ( 詳細 3) SH2701 SH2702 SH2703 SH2704 Locus DR DQ DR DQ DR DQ DR DQ 検査対象抗原数 17 7 17 7 17 7 17 7 完全一致抗原数 13 6 15 2 11 7 14 5 * 一致率 76.5 85.7 88.2 28.6 64.7 100 82.4 71.4 * ローカスごとの一致率 30

31 スコア不一致抗原及び推測されるその原因 (SH2701 クラスⅠ 抗原 ) LSSA: LABScreen Single antigen 抗原 27S03 27S04 27S05 27S07 27S08 27S09 27S10 27S11 27S12 27S13 27S14 27S15 27S18 27S19 27S22 27S24 27S25 27S27 27S28 27S29 27S30 27S31 27S32 27S33 27S34 27S35 27S36 27S37 27S38 27S39 27S40 27S41 27S42 27S43 27S44 27S45 27S46 27S47 27S48 27S50 27S51 27S54 27S56 27S57 試薬の特徴 もしくは測定に関わる問題 判定に関わる問題 その他 A11 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 MPHA では検出困難? A2 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 HR と LSSA の反応性が異なる A24 1 1 8 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 4 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 LSSA 1000 付近 A26 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 MPHA では検出困難? A29 8 0 8 1 1 1 8 1 8 0 0 1 1 1 4 0 1 1 1 8 4 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 8 1 1 1 1 8 0 1 1 4 1 1 1 LSSA 1000 付近 A3 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 MR の判定は困難? A30 8 1 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 1 1 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 4 1 8 1 LSSA 2000 付近 一部の施設で極端に反応が低い A31 8 1 8 8 8 8 8 8 8 4 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 1 4 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 1 LSSA 2000 付近 一部の施設で極端に反応が低い A32 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 4 1 8 8 極端に反応が低い A68 8 1 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 1 4 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 4 1 8 1 LSSA 2000 付近 一部の施設で極端に反応が低い A69 8 0 8 8 1 8 8 1 8 0 0 1 8 8 8 0 1 8 8 8 8 8 1 8 8 8 0 1 0 8 8 8 1 8 8 4 8 0 8 8 4 1 8 1 LSSA 2000 付近 一部の施設で極端に反応が低い A74 8 0 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 1 0 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 4 1 8 8 極端に反応が低い B35 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 HR と LSSA の反応性が異なる MR 判定要確認 B37 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 MR 判定要確認 B38 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 8 1 1 8 1 8 1 4 1 1 1 LSSA 1000 付近 B39 1 1 8 1 1 1 8 1 1 4 4 1 1 1 4 1 1 1 1 1 4 8 1 1 1 8 1 1 8 1 1 8 1 8 1 1 8 1 8 1 4 1 1 1 LSSA 1000 付近 B63 1 0 8 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 8 1 1 1 1 1 8 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 8 1 1 8 1 1 サプリ実施施設 ( 一部 ) が陽性 B67 1 1 8 1 1 1 8 1 1 4 0 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 8 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 LSSA 2000 付近 B7 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 HR と LSSA の反応性が異なる誤入力 Cw1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定データ要確認 Cw12* 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Cw14* 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定データ要確認 LSSA の測定データ要確認 Cw2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定データ要確認 Cw4 8 8 8 8 8 8 8 8 1 4 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 MPHA では検出困難? 一部の施設で極端に反応が低い 判定基準が異なる Cw6 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 MR の判定は困難? Cw7 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 MPHA では検出困難? MR の判定は困難?

抗原 27S03 スコア不一致抗原及び推測されるその原因 (SH2702 クラスⅠ 抗原 ) 27S04 27S05 27S07 27S08 27S09 27S10 27S11 27S12 27S13 27S14 27S15 27S18 27S19 27S22 27S24 27S27 27S25 27S28 27S29 27S30 27S31 27S32 27S33 27S34 27S35 27S36 27S37 27S38 27S39 27S40 27S41 27S42 27S43 27S44 27S45 27S46 27S47 27S48 27S50 27S51 27S54 27S56 27S57 試薬の特徴もしくは測定に関わる問題 判定の問題 A24 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 HRの判定要確認 A26 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 HRの判定要確認 A32 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 1 8 8 8 誤入力 A33 1 1 1 1 1 1 8 1 1 4 0 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 8 4 1 1 4 1 1 1 LSSAの測定要確認 A36 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 8 0 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 A68 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 0 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 A69 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 8 0 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 A74 1 0 1 1 1 1 8 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 B18 8 0 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 0 8 0 8 8 8 8 8 8 4 8 0 8 8 8 8 8 8 誤入力 B27 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 4 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 4 4 8 4 8 8 4 8 8 8 HRとLSSAでアリルが異なる B35 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 HRの測定要確認 B39 1 1 1 1 1 8 8 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 8 4 1 1 1 1 1 1 LSSA 1000 付近 一部の施設でHRの測定要確認 B42 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 8 0 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 B47 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 誤入力 B54 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 1 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 4 8 8 8 8 8 8 MPHAは検出不可 B55 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 8 4 1 1 1 1 1 1 LSSA HRの測定要確認 B57 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 誤入力 B60 8 1 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 4 8 8 1 LSSA 2000 付近 一部の施設でHRの測定要確認 B61 8 4 8 8 8 8 8 8 8 4 4 8 8 8 4 1 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 4 8 4 8 8 4 8 8 8 LSSA 2000 付近 B62 1 1 8 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 8 1 1 4 1 1 1 1 1 1 4 1 4 8 1 4 8 1 1 サプリ実施施設 ( 一部 ) が陽性 B64 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 8 1 1 1 誤入力 B67 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 8 4 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 B7 1 1 1 1 1 1 8 1 1 4 4 1 1 1 4 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 8 4 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 B75 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 LSSA HRの測定要確認 MR 判定要確認 B77 8 0 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 1 8 8 8 誤入力 B8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 0 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 IgM 抗体陽性誤入力 Cw1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 1 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 LSSA: LABScreen Single antigen MPHA は検出不可 Cw17 8 8 8 8 8 8 8 8 1 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 8 1 8 8 LSSA 2000 付近判定基準異なる その他 Cw2 1 1 1 1 1 1 8 1 1 0 0 1 1 1 4 1 1 1 1 1 8 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 LSSA 1000 付近 Cw6 8 8 8 8 8 8 8 8 1 4 0 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 4 8 8 8 8 8 8 判定基準が異なる Cw7 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 MPHA は検出不可 MR での判定は困難? Cw8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 MR での判定は困難? Cw9 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 MPHA は検出不可 MR での判定は困難? 32

スコア不一致抗原及び推測されるその原因 (SH2703 クラスⅠ 抗原 ) LSSA: LABScreen Single antigen 抗原 27S03 27S04 27S05 27S07 27S08 27S09 27S10 27S11 27S12 27S13 27S14 27S15 27S18 27S19 27S22 27S24 27S25 27S27 27S28 27S29 27S30 27S31 27S32 27S33 27S34 27S35 27S36 27S37 27S38 27S39 27S40 27S41 27S42 27S43 27S44 27S45 27S46 27S47 27S48 27S50 27S51 27S54 27S56 27S57 試薬の特徴 もしくは測定に関わる問題 判定の問題 その他 A2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 IgM 抗体陽性 A23 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 A25 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 A26 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 A29 8 0 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 1 8 8 8 A43 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 8 1 1 1 A66 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 A68 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 4 8 8 8 A74 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 8 1 1 1 B18 8 0 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 1 8 8 8 B35 8 8 8 8 8 8 8 1 8 1 1 1 8 8 4 1 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 4 8 1 8 1 8 8 8 8 B37 8 1 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 B47 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 B57 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 抗原ビーズのアリル違い LSSA1000 付近 MPHA MR 検出不可 HR と LSSA の反応性が異なる MR の判定は困難? B59 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 MR の判定は困難? B64 8 0 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 1 8 8 8 B65 8 1 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 HR と LSSA の反応性が異なる IgM 抗体陽性 IgM 抗体陽性 IgM 抗体陽性 誤入力 IgM 抗体陽性誤入力 B8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 1 8 8 8 誤入力 Cw17 8 8 1 8 8 8 8 8 1 0 0 8 1 8 4 0 8 8 1 8 8 8 8 8 1 8 8 1 8 8 8 8 1 8 8 1 8 0 8 1 8 8 8 1 Cw4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Cw7 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Cw9 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA 1000 付近 IgM 抗体陽性 誤入力 誤入力 誤入力 誤入力 誤入力 IgM 抗体陽性 IgM 抗体陽性 33 IgM 抗体陽性

抗原 27S03 27S04 27S05 27S07 27S08 27S09 27S10 27S11 27S12 27S13 27S14 27S15 27S18 27S19 27S22 27S24 27S25 27S27 27S28 27S29 27S30 27S31 27S32 27S33 27S34 27S35 27S36 27S37 27S38 27S39 27S40 27S41 27S42 27S43 27S44 27S45 27S46 27S47 27S48 27S50 27S51 27S54 27S56 27S57 試薬の特徴 もしくは測定に関わる問題 A1 8 1 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 4 1 1 8 8 8 8 1 8 1 8 8 1 8 4 8 8 8 1 8 8 1 8 1 8 8 4 8 8 8 LSSA 1000 付近 A11 1 1 1 1 1 1 1 8 1 4 1 8 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 8 8 1 1 1 8 4 8 8 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える 判定の問題 A24 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 MPHA の判定要確認 A29 1 0 1 1 1 1 8 1 1 0 0 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 8 1 8 0 1 1 4 1 1 1 LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える A3 1 1 1 1 1 1 1 1 8 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 誤入力 A74 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 8 1 1 1 誤入力 A80 スコア不一致抗原及び推測されるその原因 (SH2704 クラスⅠ 抗原 ) LSSA: LABScreen Single antigen 1 0 8 1 1 1 8 1 1 0 0 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 8 1 8 0 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える B18 8 0 8 8 1 8 8 1 8 0 0 1 8 8 4 0 1 8 8 8 8 1 1 8 8 8 0 1 0 8 8 8 1 8 8 1 8 0 8 1 8 8 8 8 LSSA 1000 付近 その他 B27 8 1 8 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 4 8 8 8 HR と LSSA の反応性が異なる B35 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 誤入力 B37 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 HR の測定要確認 B38 B41 1 1 8 1 1 1 8 1 1 4 0 1 1 1 4 4 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 8 1 1 1 1 1 8 4 8 1 4 8 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 8 0 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える B48 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 MR の判定要確認 B51 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 MPHA の判定要確認 B54 8 1 8 8 8 8 8 8 8 4 4 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 誤入力 B59 8 8 1 8 8 8 8 8 8 4 0 8 1 8 8 4 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 4 8 1 4 8 8 8 HR と LSSA の反応性が異なる B61 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 誤入力 B64 1 0 1 1 1 1 1 1 1 0 0 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 0 1 1 1 1 1 1 1 8 0 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える B7 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 1 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 MPHA の判定要確認 B71 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 8 1 1 1 1 1 誤入力 B76 8 0 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 1 8 4 0 1 1 8 8 8 1 8 8 8 8 0 1 0 8 8 8 1 8 8 1 8 0 8 1 1 8 8 8 LSSA 1000 付近 B81 8 0 8 8 8 8 8 8 8 0 0 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 0 1 0 8 8 8 8 8 8 8 8 0 8 8 8 8 8 8 誤入力 Cw4 Cw7 8 1 1 1 8 1 1 1 1 4 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 8 1 8 8 8 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 8 1 1 8 8 1 LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える 34

SH2702 SH2701 スコア不一致抗原及び推測されるその原因 (SH2701 SH2702 クラス Ⅱ 抗原 ) LSSA: LABScreen Single antigen 抗原 27S03 27S05 27S07 27S08 27S10 27S11 27S13 27S15 27S18 27S19 27S22 27S24 27S25 27S27 27S28 27S29 27S30 27S31 27S32 27S33 27S34 27S35 27S36 27S37 27S39 27S40 27S41 27S42 27S43 27S44 27S45 27S47 27S48 27S50 27S51 27S54 27S56 27S57 試薬の特徴 もしくは測定に関わる問題 DR1 1 1 1 1 8 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 DR52 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える DR51 1 1 1 1 8 1 4 1 1 1 4 0 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定が特定の施設で 1000 超える DR9 8 8 8 8 8 8 4 1 8 8 4 4 1 8 8 1 8 8 8 8 8 8 4 1 8 8 8 8 8 8 8 4 8 1 8 8 8 8 LSSA2000 付近 DQ2 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 4 8 8 8 MR では検出困難? DQ5 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 MR では判定困難 DQ7 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定要確認 DQ8 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定要確認 DQ9 1 1 1 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定要確認 DR8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 4 4 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 1 8 8 8 8 1 8 4 8 8 1 4 8 8 8 DR12 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 1 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 4 4 1 8 4 4 8 8 8 DQ2 8 8 1 8 8 8 4 0 8 8 4 1 1 8 1 8 8 8 1 8 1 8 1 8 1 1 8 1 4 4 1 1 8 1 1 1 8 1 LSSA1000 付近 MR では判定困難? 抗原ビーズでアリル違い MR では判定困難? アリル違いの反応 (Cosensus なし ) 35

SH2704 SH2703 スコア不一致抗原及び推測されるその原因 (SH2703 SH2704 クラスⅡ 抗原 ) LSSA: LABScreen Single antigen 抗原 27S57 27S56 27S54 27S51 27S50 27S48 27S47 27S45 27S44 27S43 27S42 27S41 27S40 27S39 27S37 27S36 27S35 27S34 27S33 27S32 27S31 27S30 27S29 27S28 27S27 27S25 27S24 27S22 27S19 27S18 27S15 27S13 27S11 27S10 27S08 27S07 27S05 27S03 試薬の特徴 もしくは測定に関わる問題 その他 DR1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定要確認 DR9 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定要確認 DR10 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定要確認 n.t. n.t. n.t. n.t. DR15 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSAの測定要確認 DR16 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定要確認 DR51 1 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 LSSA の測定要確認 DR7 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 誤入力 DR51 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 0 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 誤入力 DR52 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 4 0 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 0 1 1 1 1 1 1 誤入力 DQ5 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 MR では検出困難? DQ6 8 8 8 8 8 8 4 0 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 8 8 8 8 MR では検出困難? 36

スコア不一致抗原及び推測される原因 (Consensusが得られない抗原) LSSA: LABScreen Single antigen 抗原 27S03 27S04 27S05 27S07 27S08 27S09 27S10 27S11 27S12 27S13 27S14 27S15 27S18 27S19 27S22 27S24 27S25 27S27 27S28 27S29 27S30 27S31 27S32 27S33 27S34 27S35 27S36 27S37 27S38 27S39 27S40 27S41 27S42 27S43 27S44 27S45 27S46 27S47 27S48 27S50 27S51 27S54 27S56 27S57 試薬の特徴 もしくは測定に関わる問題 SH2701 A33 8 1 8 8 1 8 8 1 8 4 0 1 8 8 8 1 1 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 1 8 8 4 8 1 8 8 4 1 8 1 LSSA 1000 付近 SH2702 B65 1 1 8 8 8 8 8 1 8 0 0 1 8 8 4 4 1 1 1 1 8 8 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 8 0 8 8 1 1 8 1 LSSA 1000 付近 SH2702 B82 1 0 1 8 8 8 8 8 8 0 0 8 1 1 4 0 1 8 1 1 1 8 8 8 1 1 0 8 0 8 8 1 1 1 1 4 8 0 8 8 1 1 8 1 LSSA 1000 付近 SH2702 B41 8 0 8 8 8 8 8 1 8 0 0 1 8 8 4 0 1 1 1 8 8 8 1 8 8 1 0 1 0 1 8 1 8 1 1 1 8 0 8 8 1 1 8 1 LSSA 1000 付近 SH2703 B53 8 8 1 1 1 8 8 1 8 0 0 1 1 8 4 0 1 1 1 1 8 8 1 1 8 8 8 1 8 1 1 8 8 1 1 1 8 0 8 1 4 1 1 1 HRとLSSAの反応性が異なる SH2703 B75 8 8 8 8 8 8 8 1 8 4 0 1 8 8 4 1 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 1 8 8 1 8 8 8 4 1 1 1 8 1 1 8 8 1 LSSA 1000 付近 SH2703 B77 8 0 1 1 1 8 8 1 8 0 0 1 8 8 4 0 1 8 8 8 8 8 1 8 8 8 0 1 0 1 8 8 8 8 8 1 8 0 8 1 1 1 1 1 HRとLSSAの反応性が異なる SH2703 B27 8 1 1 1 8 8 8 1 8 4 0 1 1 8 4 4 1 8 1 1 8 8 1 8 1 8 1 1 1 8 1 8 1 1 4 1 1 8 8 1 4 1 1 1 抗原アリル違い SH2703 B71 8 1 8 8 8 8 8 1 8 4 0 1 8 8 4 1 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 8 1 4 1 1 8 8 8 8 1 8 1 8 1 4 8 8 1 LSSA 1000 付近 HRの測定要確認 SH2703 Cw15* 8 1 1 1 1 8 8 1 1 4 0 1 8 8 4 4 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 1 1 4 8 8 8 8 8 8 1 8 4 8 1 8 1 8 1 LSSA 1000 付近 SH2704 B45 1 1 8 8 1 8 8 1 8 0 0 1 1 8 4 0 1 1 1 8 8 1 1 8 8 8 1 1 4 8 8 8 1 8 8 1 8 0 8 1 4 8 8 8 LSSA 1000 付近 SH2704 B39 8 1 8 8 1 8 8 1 8 4 4 1 1 8 4 1 1 1 1 8 8 1 1 1 8 8 1 1 4 8 8 8 1 8 8 1 8 1 8 1 4 8 8 8 LSSA 1000 付近 SH2704 B44 8 1 8 8 1 8 8 1 8 4 0 1 1 8 4 1 1 1 1 8 8 1 1 1 8 8 4 1 4 8 8 8 1 8 8 1 8 1 8 1 4 8 8 8 LSSA 1000 付近 SH2704 A36 8 0 8 8 8 8 8 1 8 0 0 1 1 8 4 0 1 1 1 8 8 1 1 1 8 8 0 1 0 8 8 8 1 8 8 1 8 0 8 1 1 8 8 8 LSSA 1000 付近 SH2704 B8 8 1 8 8 8 8 8 1 8 0 0 1 1 8 4 0 1 1 8 8 8 1 1 8 8 8 1 1 4 8 8 8 1 1 8 1 8 0 8 1 8 8 8 8 LSSA 1000 付近 LCT FCM 方法 ICFA MPHA Flow PRA LAB Screen WAK Flow 37

判定結果が完全一致にならない原因のまとめ クラス Ⅰ 抗体 クラス Ⅱ 抗体 サンプル 2701 2702 2703 2704 2701 2702 2703 2704 対象抗原数 79 79 79 79 24 24 24 24 完全一致抗原 52 43 51 49 19 17 18 19 不一致抗原数 26 36 28 30 5 7 6 5 クラス Ⅰ 抗体 クラス Ⅱ 抗体 サンプル 2701 2702 2703 2704 2701 2702 2703 2704 LSSA での BNV が 1,000~2,000 付近 原因の詳細 ( 重複あり ) 10 8 5 17 4 2 0 0 試薬の特徴に係る問題 8 6 5 1 1 1 0 2 測定に関わる問題 11 14 1 1 0 3 6 0 判定に関わる問題 6 8 10 3 0 3 0 0 誤入力 1 7 8 7 0 0 0 3 LSSA: LABScreen Single antigen 38

問題点の整理 判定結果が不一致となる原因は以下の 4 点に纏められる 1. 試薬の問題 2. 測定の問題 3. 判定の問題 4. その他 39

1. 試薬の問題 結果不一致の原因 血小板抗体測定用キットでは検出困難 本来の目的と違った使用では限界がある Single タイプ以外のキットでは検出が困難 組み合わせによる判定では限界がある 含まれる抗原の数によっては検出が困難 HR と LSSA の差 LSSA に supplement も加えた場合など 試薬の選択や組み合わせが結果に齟齬を生む? 40

2. 測定の問題 結果不一致の原因 他施設と比較して極端に反応が弱い 一部のサンプル あるいは一部の抗原で他施設と異なる反応がある サンプルの性状からは矛盾する反応がある ( コンタミネーション?) 41

3. 判定の問題 結果不一致の原因 抗原の反応パターンから特異性を判断する場合 (MR,MPHA など ) の判定は慎重に 他施設と極端に判定基準が異なる 根拠をもって判定しているのであればそれも正解? データの蓄積が不十分では判断基準が曖昧になる? 異なる試薬を同様の基準で判定するのは無理がある 自施設での判定に整合性をもたせる必要あり 42

結果不一致の原因 4. その他 結果の誤入力や誤判定 ( 判定時に用いる Catalog File の選択ミス ) などケアレスミスが散見された QCWS であっても 報告書 という認識が必要 IgM 性抗体の取り扱いについて IgM&IgG 抗体は同等に取り扱うべきか? 臨床的意義の検証が必要? 43

結果不一致の原因から導かれる今後の課題 結果が他施設とかい離した原因が測定値および判定にあった場合 自施設で手順の見直しをする LABScreen を用いる多くの施設が陽性判定の Cutoff を BNV:1000 前後に設定している BNV1000 前後は測定値が揺らぎやすいゾーン 目的に応じた Cutoff の設定を検討する必要あり 新たに Cut off の指標となり得る数値を模索する BNV: Baseline Nomarized Value 44

新たな Cut off の指標になり得る数値とは? 判定結果の一致率が上昇してきた要因には 1 特異性同定検査において Luminex で測定する蛍光ビーズ法 (LABScreen WAKFlow) を採用する施設が 95% 以上を占める ( 方法の集約 ) 2 判定時の Cut off が MFI1,000~2,000 前後に集約されつつある ( 判定基準の集約 ) その一方で 施設間で測定値がばらつきやすいのもこのゾーン! ( 方法別解析結果参照 ) 解析ソフトがサンプル毎に計算する Scores(RXN) は候補になり得るか? 45

LABScreen single antigen における判定の違い SH2704 の判定で BNV=1,000 を Cut off にする場合 BNV 1,000 判定結果が施設間でばらつくゾーン

LABScreen single antigen における判定の違い SH2704 の判定で Defult の Score(RXN) を Cut off にする場合 RXN8 RXN6 RXN4 Threshold を妥当な値に設定すればバラつきは軽減される?

各施設の判定と Default での判定結果比較 LABScreen single antigen を用いた施設のデータが Cut off 付近 (BNV1,000~2000) の反応性を示した抗原で完全一致とならなかったものをピックアップする 提出された CSV データを基に解析ソフトで自動計算 (default) させて得た Score(RXN) を比較する ( スライド 49~53) 提出された総合判定結果と Score の場合の一致度について 不一致抗原数が多かった SH2704 について比較する ( スライド 54) 48

SH2701 Lab S03 S05 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S15 S18 S19 S22 S25 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S37 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S48 S50 S51 S54 S56 S57 A24 A29 A30 A31 A33 A68 A69 B38 B39 B67 Judge 1 8 1 1 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 4 1 1 8 1 1 1 1 1 1 A*24:02 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 A*24:03 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 2 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 Judge 8 8 1 1 1 8 1 8 1 1 1 4 1 1 1 8 4 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 8 1 1 4 1 1 1 A*29:01 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 A*29:02 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 2 4 4 Judge 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 1 8 1 A*30:01 6 6 6 4 6 6 4 6 4 4 6 6 6 4 6 4 6 6 6 4 6 4 4 6 6 6 4 6 6 6 6 6 6 6 4 6 6 A*30:02 6 6 6 6 6 6 4 6 4 4 6 6 6 4 4 4 6 6 4 4 6 4 4 6 6 6 4 6 6 6 6 6 4 6 4 6 6 Judge 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 A*31:01 6 6 6 6 6 6 4 6 4 6 6 6 6 4 6 4 6 6 6 6 6 6 4 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 Judge 8 8 8 1 8 8 1 8 1 8 8 8 1 8 8 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 4 8 8 8 4 1 8 1 A*33:01 4 6 4 4 4 6 4 4 4 4 4 6 6 4 4 4 6 4 4 4 6 4 4 6 4 6 4 6 4 4 6 4 4 6 4 6 4 A*33:03 4 6 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 6 4 6 4 4 4 4 6 4 4 4 4 6 4 Judge 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 1 8 1 A*68:01 4 6 6 4 4 6 4 4 4 4 4 6 6 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 6 6 6 4 6 6 6 6 4 4 6 4 6 6 A*68:02 6 6 6 4 6 6 4 6 4 4 6 6 6 4 6 4 6 6 4 4 6 4 4 6 6 6 4 6 6 6 6 6 6 6 4 6 6 Judge 8 8 8 1 8 8 1 8 1 8 8 8 1 8 8 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 4 8 8 8 4 1 8 1 A*69:01 6 6 4 4 4 6 4 4 4 4 4 6 6 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 6 4 6 4 6 4 4 6 4 4 6 4 6 4 Judge 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 8 8 1 4 1 1 1 B*38:01 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 Judge 1 8 1 1 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 4 8 1 1 1 8 1 1 1 8 1 8 1 1 8 8 1 4 1 1 1 B*39:01 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 B*39:02 1 1 1 1 1 1 1 1 B*39:04 4 4 4 4 4 4 6 4 B*39:05 6 4 4 4 4 4 6 4 B*39:13 1 1 1 1 1 1 1 1 Judge 1 8 1 1 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 8 1 1 1 1 1 1 B*67:01 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 Judge は各施設の総合判定, 下段の数値は自動判定から得た RXN 49

SH2702 Lab S03 S05 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S15 S18 S19 S22 S25 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S37 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S48 S50 S51 S54 S56 S57 Judge 1 1 1 1 8 8 1 8 1 1 1 4 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 B*39:01 4 4 4 4 4 4 4 4 2 4 4 4 4 2 2 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 2 6 4 4 4 4 4 4 B39 B*39:04 2 2 4 1 2 4 1 2 B*39:05 4 2 4 1 2 4 4 4 B*39:13 1 1 1 1 1 1 1 1 B*39:02 1 1 1 1 1 1 1 1 B41 B60 Judge 8 8 8 8 8 8 1 8 1 8 8 4 1 1 1 8 8 8 1 8 8 1 1 1 8 1 8 1 1 1 8 8 8 1 1 8 1 B*41:01 4 4 4 4 6 6 4 6 4 4 6 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 6 6 4 4 4 4 Judge 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 1 B*40:01 6 6 6 6 6 8 4 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 Judge 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 4 8 8 8 4 8 8 8 B61 B*40:02 6 6 6 6 6 6 4 6 4 6 6 4 6 6 4 6 6 6 4 6 6 6 6 6 6 6 6 4 6 4 6 6 6 6 6 6 6 B*40:06 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 B*40:03 6 6 6 6 6 8 6 6 B65 B82 Cw17 Cw2 Judge 1 8 8 8 8 8 1 8 1 8 8 4 1 1 1 1 8 8 1 8 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 8 8 8 1 1 8 1 B*14:02 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 6 4 4 4 2 4 6 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 6 4 4 4 4 Judge 1 1 8 8 8 8 8 8 8 1 1 4 1 8 1 1 1 8 8 8 1 1 8 8 8 1 1 1 1 4 8 8 8 1 1 8 1 B*82:01 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 6 6 6 4 4 4 4 4 4 4 6 2 4 4 4 Judge 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 C*17:01 6 6 4 4 6 6 4 6 4 6 6 6 6 6 8 4 6 6 4 6 6 6 4 6 6 6 6 4 4 4 6 6 8 6 4 4 6 Judge 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 8 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 C*02:02 4 4 4 4 4 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 4 4 4 2 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 4 Judge は各施設の総合判定, 下段の数値は自動判定から得た RXN 50

SH2703 Lab S03 S05 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S15 S18 S19 S22 S25 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S37 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S48 S50 S51 S54 S56 S57 Judge 8 8 8 8 8 8 1 8 1 8 8 4 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 4 8 8 1 8 8 8 8 SH2703 B35 B*35:01 6 4 4 4 6 6 4 6 4 4 6 4 6 4 4 4 6 6 4 6 6 6 4 6 6 6 4 4 4 4 6 6 4 6 6 4 4 B*35:02 6 6 8 6 6 8 6 6 B*35:03 6 6 8 6 6 8 6 6 Judge 8 8 8 8 8 8 1 8 1 8 8 4 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 1 1 1 8 8 8 8 1 8 8 1 4 8 8 1 SH2703 B71 B*15:10 6 6 4 6 6 6 4 6 4 6 6 4 6 4 4 4 6 6 4 6 6 6 4 6 6 6 6 4 6 4 8 8 4 6 6 6 4 B*15:18 4 4 6 6 6 4 4 4 Judge 8 8 8 8 8 8 1 8 1 8 8 4 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 1 8 1 8 8 8 4 1 1 8 1 1 8 8 1 SH2703 B75 B*15:02 6 4 4 4 6 6 4 6 4 6 6 4 6 4 4 4 6 6 4 6 6 6 4 6 6 6 6 4 4 4 6 6 4 6 6 4 4 B*15:11 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 2 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 2 1 2 1 1 1 SH2703 Cw15 Judge 8 1 1 1 8 8 1 1 1 8 8 4 8 8 8 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 1 8 8 1 8 1 8 1 C*15:02 6 4 4 4 4 6 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 6 4 4 6 6 6 4 6 6 6 4 4 4 4 6 6 2 6 4 4 4 SH2703 Cw17 Judge 8 1 8 8 8 8 8 1 8 1 8 4 8 8 1 8 8 8 8 8 1 8 1 8 8 8 1 8 8 1 8 8 1 8 8 8 1 C*17:01 6 4 4 6 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 6 6 4 6 4 6 4 6 6 6 4 4 4 4 6 6 4 6 6 4 4 Judge は各施設の総合判定, 下段の数値は自動判定から得たRXN 51

SH2704(1) Lab S03 S05 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S15 S18 S19 S22 S25 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S37 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S48 S50 S51 S54 S56 S57 A1 Judge 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 4 1 8 8 8 8 1 8 1 8 8 8 8 8 8 1 8 8 1 8 8 8 4 8 8 8 A*01:01 4 6 4 6 6 6 6 6 6 6 6 4 6 4 6 4 6 4 6 6 6 4 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 4 6 6 6 Judge 1 1 1 1 1 1 8 1 8 1 1 1 1 8 1 1 1 1 8 8 1 1 8 8 8 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 A11 A*11:01 4 4 4 4 4 4 6 4 6 4 4 2 4 4 6 4 4 4 6 6 4 4 6 6 6 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 A*11:02 2 2 2 2 4 4 2 4 1 1 4 1 1 1 2 2 2 2 1 1 4 2 2 2 2 2 2 1 4 1 4 2 1 4 1 2 4 Judge 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 8 1 1 4 1 1 1 A29 A36 A80 B18 A*29:01 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 6 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 A*29:02 4 4 4 4 4 4 2 4 2 4 4 2 4 2 4 4 4 4 4 2 4 2 4 4 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 4 4 4 Judge 8 8 8 8 8 8 1 8 1 1 8 4 1 1 1 8 8 1 1 1 8 8 1 8 8 8 1 8 8 1 8 8 1 1 8 8 8 A*36:01 4 4 4 6 6 4 4 6 6 6 6 4 6 4 6 4 6 4 4 4 6 4 4 6 6 6 6 6 4 6 6 4 4 4 6 6 6 Judge 1 8 1 1 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 8 1 1 1 1 1 1 A*80:01 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 4 4 4 4 6 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 Judge 8 8 8 1 8 8 1 8 1 8 8 4 1 8 8 8 8 1 1 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 1 8 8 1 8 8 8 8 B*18:01 4 6 4 4 6 6 4 6 6 6 6 4 6 4 6 4 6 4 6 6 6 4 4 6 6 6 6 6 4 6 6 6 4 6 6 6 6 Judge 1 8 1 1 1 8 1 1 1 1 1 4 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 8 8 1 4 8 1 1 B38 B*38:01 4 4 4 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 4 6 4 4 4 4 6 4 4 4 6 6 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 B*38:02 4 6 6 6 4 6 6 6 Judge 8 8 8 1 8 8 1 8 1 1 8 4 1 1 1 8 8 1 1 1 8 8 1 8 8 8 1 8 8 1 8 8 1 4 8 8 8 B*39:01 4 4 4 4 6 4 4 6 6 6 6 4 6 4 6 4 6 4 4 6 6 4 4 6 6 6 6 6 4 6 6 4 4 4 6 6 6 B39 B*39:04 4 4 6 4 6 6 6 4 B*39:05 6 6 6 6 6 6 6 6 B*39:13 4 1 4 1 4 4 4 1 B*39:02 1 1 1 1 1 1 1 1 Judge は各施設の総合判定, 下段の数値は自動判定から得たRXN 52

SH2704(2) Lab S03 S05 S07 S08 S09 S10 S11 S12 S15 S18 S19 S22 S25 S27 S28 S29 S30 S31 S32 S33 S34 S35 S37 S39 S40 S41 S42 S43 S44 S45 S46 S48 S50 S51 S54 S56 S57 Judge 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 B41 B*41:01 4 4 4 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 Judge 1 8 8 1 8 8 1 8 1 1 8 4 1 1 1 8 8 1 1 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 1 8 8 1 4 8 8 8 B45 B*45:01 4 4 4 4 6 6 4 6 6 6 6 4 6 4 6 4 6 4 6 6 6 4 4 6 6 6 6 6 4 6 6 4 4 4 6 6 6 Judge 8 1 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 1 8 8 8 8 1 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 8 1 4 8 8 8 B59 B*59:01 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 6 4 6 6 6 6 Judge 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 4 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 B64 B*14:01 4 4 4 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 2 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 Judge 8 8 8 8 8 8 8 8 8 1 8 4 1 1 8 8 8 1 8 8 8 8 1 8 8 8 1 8 8 1 8 8 1 1 8 8 8 B76 B*15:12 4 4 4 4 6 4 6 6 6 6 6 4 6 4 6 4 6 4 6 6 6 4 4 6 6 6 6 6 4 6 6 4 4 6 6 6 6 Judge 8 8 8 8 8 8 1 8 1 1 8 4 1 1 8 8 8 1 1 8 8 8 1 8 8 8 1 1 8 1 8 8 1 8 8 8 8 B8 B*08:01 4 6 4 4 6 6 4 6 6 6 6 4 6 4 6 4 6 4 6 6 6 4 4 6 6 6 6 6 4 6 6 6 4 4 6 6 6 Judge 8 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Cw4 C*04:01 4 4 4 4 4 4 2 4 1 2 4 1 4 1 1 4 2 4 1 1 4 4 2 1 1 1 4 4 4 1 1 4 1 1 4 4 6 Judge 8 8 1 8 8 8 1 1 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 1 1 8 1 1 1 1 1 1 1 8 1 1 8 1 1 8 8 1 Cw7 C*07:02 4 4 4 6 6 4 1 6 1 2 4 2 4 1 1 4 4 4 1 1 6 4 1 1 1 1 4 4 4 1 1 4 1 2 6 6 6 C*07:01 1 1 1 1 4 1 1 1 Judge は各施設の総合判定, 下段の数値は自動判定から得た RXN 53

各施設の判定結果と Default 判定での一致率の比較 A1 A11 A29 A36 A80 B18 B38 B39 B41 B45 B59 B64 B76 B8 Cw4 Cw7 判定結果 Threshold:RXN8 Threshold:RXN6 Threshold:RXN4 陽性 (%) 陰性 (%) 陽性 (%) 陰性 (%) 陽性 (%) 陰性 (%) 陽性 (%) 陰性 (%) Judge 81.1 13.5 A*01:01 0.0 100.0 78.4 21.6 100.0 0.0 Judge 24.3 75.7 A*11:01 0.0 100.0 24.3 75.7 97.3 2.7 A*11:02 0.0 100.0 0.0 100.0 24.3 75.7 Judge 8.1 86.5 A*29:01 0.0 100.0 8.1 91.9 100.0 0.0 A*29:02 0.0 100.0 0.0 100.0 81.1 18.9 Judge 59.5 37.8 A*36:01 0.0 100.0 54.1 45.9 100.0 0.0 Judge 10.8 86.5 A*80:01 0.0 100.0 10.8 89.2 100.0 0.0 Judge 70.3 27.0 B*18:01 0.0 100.0 67.6 32.4 100.0 0.0 Judge 18.9 75.7 B*38:01 0.0 100.0 10.8 89.2 97.3 2.7 Judge 56.8 37.8 B*39:01 0.0 100.0 54.1 45.9 100.0 0.0 Judge 2.7 94.6 B*41:01 0.0 100.0 0.0 100.0 97.3 2.7 Judge 56.8 37.8 B*45:01 0.0 100.0 59.5 40.5 100.0 0.0 Judge 81.1 16.2 B*59:01 0.0 100.0 97.3 2.7 100.0 0.0 Judge 2.7 94.6 B*14:01 0.0 100.0 0.0 100.0 94.6 5.4 Judge 73.0 24.3 B*15:12 0.0 100.0 62.2 37.8 100.0 0.0 Judge 64.9 32.4 B*08:01 0.0 100.0 64.9 35.1 100.0 0.0 Judge 5.4 94.6 C*04:01 0.0 100.0 2.7 97.3 54.1 45.9 Judge 29.7 70.3 C*07:02 0.0 100.0 18.9 81.1 56.8 43.2 例 :SH2704 クラス Ⅰ 抗体 1. Judge は提出された判定スコアの集計を示す 2. それに対し RXN の値 Threshold:8 の場合 :6 の場合 :4 の場合 の 3 通りで集計した Threshold をローカス あるいは部門別に適宜変更することで 結果の一致率が上昇する? 今後検討する

次年度抗体 QC への提案 対象のサンプルの一部は 検体処理を未実施として ( 条件を揃えるため ) 測定する 判定結果の基礎となる測定値をより厳密に比較するため 参加施設の一部で陽性判定の Cutoff を BNV1000 前後に設定する場合と Default 設定の場合の 2 種類で判定し 両者の一致率を比較する 判定結果の施設間差を縮める可能性を模索するため 55