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1 JHOSPITALIST network 2017 年 10 月 16 日 PICC カテーテルは 末梢静脈カテーテルと比べて 長期留置による合併症は多いのか? 東京城東病院総合内科担当者 : 斉藤岳史 ( 診療看護師 ) 監修者 : 森川暢松本真一本橋伊織

2 症例 86 歳男性 主訴 下痢腹痛 現病歴 1 週間前に気管支炎に対し CTRX2g/dayにて治療歴あり 徐々に腹痛 水様便を認め 受診となった 既往歴 喘息, 胃癌, 肺癌, 前立腺癌

3 検査結果 CDトキシン陽性 WBC 15700/μl Cre 2.96mg/dl(baseは0.91mg/dl) 重症 Clostridium difficile 感染症 治療方針 絶食 補液 経口バンコマイシンを開始した

4 1 週間後 下痢は減少し腎機能障害も改善したがせん妄や食思 不振も伴い経口摂取は進まず 静脈栄養を継続した 末梢ラインから補液していたが 連日血管外への 漏出を起こし再挿入を繰り返していた PICC( 末梢型中心静脈カテーテル ) 挿入を検討した しかし PICC は DVT と感染のリスクという話を聞いた

5 EBM の 5STEP STEP1 疑問の定式化 (PICO) STEP2 論文の検索 STEP3 論文の批判的吟味 STEP4 症例への適応 STEP5 STEP1-4の見直し

6 EBM の 5STEP STEP1 疑問の定式化 (PICO) STEP2 論文の検索 STEP3 論文の批判的吟味 STEP4 症例への適応 STEP5 STEP1-4の見直し

7 臨床的疑問 PICO P: 長期点滴投与が予測された患者 I:PICC( 末梢型中心静脈カテーテル ) C:PC( 末梢静脈カテーテル ) O: 合併症発生率 (DVT, 感染 )

8 EBM の 5STEP STEP1 疑問の定式化 (PICO) STEP2 論文の検索 STEP3 論文の批判的吟味 STEP4 症例への適応 STEP5 STEP1-4の見直し

9 Pubmed peripherally inserted central catheters peripheral catheters Randomized controlled trial で検索

10 論文 5 日間以上補液を必要とする患者の PICC vs PC の比較試験 Journal of Thrombosis and Haemostasis, 6:

11 論文の背景 輸液期間が 6 日を超えると見込まれるとき ショートタイプの末梢静脈カテーテルではなく ミッドラインカテーテルまたは末梢挿入型中心静脈カテーテル (PICC) を使用する カテゴリー Ⅱ CDC ガイドライン (2011)

12 日本 VAD コンソーシアム (JVADC) ガイドライン ガイドラインでは末梢静脈留置カテーテル (PCC) による輸液治療期間の上限を示したことも特徴の1つ 1 週間を目安に患者の状態 医療環境 ( 実施者や医療機器など ) を考慮した上で院内手順に規定することが望ましい と推奨度 A( 強く推奨する ) で推奨 中心静脈からの輸液治療には 気胸や動脈誤穿刺などの機械的合併症のリスクが低いことから 挿入および管理の安全性を考慮し 原則としてPICC( 末梢挿入型中心静脈カテ テル ) を第一選択とする ( 推奨度 A) とした

13 静脈アクセスデバイス別血流感染の発生率 PC 短期 CV PICC CV ポート CR-BSI 発生率 0.6/1000 カテーテル挿入日 2.3/1000 カテーテル挿入日 0.4/1000 カテーテル挿入日 0.2/1000 カテーテル挿入日 The Promise of Novel Technology for the Prevention of Intravascular Device-Related Bloodstream Infection.Ⅱ.Long-Term Device CID 2002:34(15 May)Healthcare Epidemiology.Christopher J.Crinch and Denniss G.Maki

14 EBM の 5STEP STEP1 疑問の定式化 (PICO) STEP2 論文の検索 STEP3 論文の批判的吟味 STEP4 症例への適応 STEP5 STEP1-4の見直し

15 論文の PICO P:5 日間点滴投与が予測された患者 I:PICC( 末梢型中心静脈カテーテル ) C:PC ( 末梢静脈カテーテル ) O: 合併症発生率 (DVT, 感染 )

16 方法 < 研究デザイン > 単施設 non-blind RCT < 期間 > 2005 年の 8 月 ~2006 年の 12 月 < 施設 > スイスの Lausanne University Hospital

17 Patient <Inclusion> 5 日間の点滴治療が予期された患者 <Exclusion> 出血リスクが高い患者 CVCが必要な患者 Cr >1.8mg/dL

18 Intervention/Comparsion <Intervention> PICC( 末梢型中心静脈カテーテル ) 放射線医が 透視下で尺側皮静脈か上腕静脈に挿入 <Comparsion> PC( 末梢静脈カテーテル ) ベッドサイドで看護師により 前腕の静脈より挿入原則 18G であるが 14-22G まで必要に応じて調節可能

19 Outcum First Outcome カテーテル関連の major な合併症 ( 深部静脈血栓症 カテーテル関連感染症を含む ) Second Outcum カテーテル関連の minor な合併症 ( 末梢静脈血栓症を含む ) 他 患者満足度やコストも

20 1 結果は妥当か 患者はランダム割り付けされていたか ランダム化割り付けは隠蔽化されていたか base lineは同等か 研究はどの程度盲検化されていたか 追跡率 脱落率はどうか 患者はIntention to treat 解析されたか 試験は早期中止されたか サンプルサイズはどうか?

21 患者はランダム割り付けされていたか ランダム化はされている コンピューターを使ってランダム化血栓形成傾向で層別化されている 隠蔽化の有無は不明

22 base line は同等か カテーテル使用期間 経静脈薬剤使用期間 PICC では PC に比べ長い傾向 他 両群の割合に違いはない

23 研究はどの程度盲検化されていたか 患者 挿入者共に盲検化は困難

24 患者は Intention to treat 解析されたか Intention to treat analysis(itt) ITT 解析が 行われている

25 追跡率 脱落率はどうか 追跡率は 100% 脱落率は 0%

26 試験は早期中止されているか 試験は事前に定められた規定に基づき 早期中止されている

27 サンプルサイズはどうか? PICC の DVT 発生率 が先行研究からあま りはっきりしない ひとまず 60 名とし ている

28 2 結果は何か 結果はどのように示されたか? 害の大きさはどれくらいか 治療効果の推定値はどれくらい正確か

29 Results PICC 群におけるDVTの発生率が高い PICC 19.4% VS PC 3.4% P=0.06 NNH(Number Needed to Harm):6.25 Major complication も PICC 群で多い Per 1000 patient-day 24.0 VS 4.7 P<0.01 つまり 約 6 人中 1 人に DVT が発生する 表在静脈血栓症は PC 群で多い Per 1000 patient-day 30.9 VS 4.7 P<0.01

30 Results 3 ヶ月の臨床評価では全員が症状なし ( 超音波で全例スクリーニング ) 過去の後ろ向き研究では無症候性の DVT に関して過小評価している可能性 深部静脈血栓症患者 7 例 (PICC 群 6 名,PC 群 1 名 ) の臨床像および超音波検査所見として 腋窩静脈 尺側皮静脈で多く見られた

31 Results PICC は PC よりも患者満足度が高い

32 Results 血流感染は両者で発生せず PICC で 1 例 局所感染が発生

33 EBM の 5STEP STEP1 疑問の定式化 (PICO) STEP2 論文の検索 STEP3 論文の批判的吟味 STEP4 症例への適応 STEP5 STEP1-4の見直し

34 結果を患者のケアにどのように適用できるか 研究患者は自身の診療における患者と似ていたか人種は違い 年齢はこの症例よりも若年者 症例のほうが高齢であり 今回のstudyの群より合併症を起こしやすいかもしれない 患者にとって重要なアウトカムはすべて考慮されたか 血栓症 感染症と重大なアウトカムは考慮されている 治療の利益は 考えられる害やコストに見合うか PICC:690USドル / 患者 PC:237USドル / 患者 PICCは素材 造影検査などコストが高くPCに比べてコストに見合わないかもしれない

35 EBM の 5STEP STEP1 疑問の定式化 (PICO) STEP2 論文の検索 STEP3 論文の批判的吟味 STEP4 症例への適応 STEP5 STEP1-4の見直し

36 STEP5 STEP1-4 の見直し Step1 疑問の定式化は特に問題なかったと思われる Step2 PCとPICCの比較試験のRCTは文献が少なく 素早くPubMed で検索できた Step3 有症候性 DVDやカテーテル関連感染症などの検出にはサンプルサイズが小さかったのかも? 無症候性 DVTがPICCで多くなったのはカテーテル留置期間が PICCで長かったからなのかもしれない

37 STEP5 STEP1-4 の見直し Step 4 患者としては 頻回の末梢カテーテル交換が減る ことは満足度が高いかもしれない とはいえ 無症候性とはいえ DVT のリスクを患者 に負わしているのかもしれない

38 実際にどうしたのか? DVT のリスクはあるものの 頻回の PC 交換の 手間や患者 QOL を考え PICC を挿入した DVT のリスクを考え 食事摂取量が安定次第 PICC を抜去する方向とした

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